Virtual BETTER -tutkimus
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Kris Aubrey-Bassler, Memorial University of Newfoundland
Olemassa olevien työkalujen kehittäminen kroonisten sairauksien ehkäisyn ja seulonnan parantamiseksi perusterveydenhuollossa virtuaalisesti: Virtual BETTER -tutkimus
Tämän projektin painopisteenä on tutkia, kuinka virtuaalisen hoidon tarjoaminen vaikuttaa kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden terveyskäyttäytymisen muutoksiin verrattuna henkilökohtaisiin vierailuihin käyttämällä kroonisten sairauksien ehkäisy- ja seulontaohjelmaa (CDPS) nimeltä BETTER (Building on Existing Tools To ImprovE Chronic Disease Prevention). ja seulonta perusterveydenhuollossa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka nykyinen pandemia on käynnistänyt todennäköisen peruuttamattoman siirtymisen kohti virtuaalisten menetelmien lisääntyvää käyttöä terveydenhuollon toimittamisessa, meillä on vain hyvin pinnallinen käsitys siitä, kuinka tämä muutos vaikuttaa terveystuloksiin ja terveydenhuoltopalvelujen tasapuolisuuteen.
Useita satunnaistettuja kokeita, joissa verrataan terveydenhuoltopalvelujen virtuaalista ja henkilökohtaiseen toimittamista, on saatu päätökseen, mutta yhdessäkään ei ole tutkittu interventioiden vaikutusta terveyskäyttäytymiseen, joka on luultavasti yksi haastavimmista terveydenhuollon kysymyksistä ja joka on herkin terapeuttiselle suhteelle ja tämän suhteen muokkaajia, kuten viestintätapaa.
Tämän projektin painopisteenä on tutkia, kuinka virtuaalisen hoidon tarjoaminen vaikuttaa kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden terveyskäyttäytymisen muutoksiin verrattuna henkilökohtaisiin vierailuihin käyttämällä kroonisten sairauksien ehkäisy- ja seulontaohjelmaa (CDPS) nimeltä BETTER (Building on Existing Tools To ImprovE Chronic Disease Prevention). ja seulonta perusterveydenhuollossa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-65-vuotiaat
- Henkilöt, jotka jo varaavat PAREMPI ehkäisykäynnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on parantumaton sairaus
- Henkilöt, jotka ovat syövän aktiivisessa hoidossa (eli systeemisessä ja/tai sädehoidossa).
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtaisesti
Tavallinen ennaltaehkäisylääkärin käynti, joka tapahtuu henkilökohtaisesti
|
PAREMPI Interventiokäynti PP:n kanssa, joka tapahtuu henkilökohtaisesti PP:n toimistossa.
|
|
Kokeellinen: Video
Prevention Practitioner -käynti, joka tapahtuu videopuhelun kautta
|
PAREMPI Interventiokäynti PP:n kanssa, joka tapahtuu virtuaalisesti suojatun videojärjestelmän kautta.
|
|
Kokeellinen: Puhelin
Prevention Practitioner -käynti, joka tapahtuu puhelimitse
|
PAREMPI Interventiokäynti PP:n kanssa, joka tapahtuu puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosvalmius (Rhode Islandin yliopiston muutosten arviointiasteikko: URICA)
Aikaikkuna: Vierailun jälkeen (alle 1 viikko käynnin jälkeen)
|
Vertaa valmiutta toteuttaa elämäntapamuutos puhelin-, video- ja henkilökohtaisen BETTER Prevention -käyntien jälkeen. Minimipistemäärä: 4 Maksimipistemäärä: 20 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muutosvalmiutta (parempi tulos) |
Vierailun jälkeen (alle 1 viikko käynnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satisfaction of Modalities (Client Satisfaction Questionnaire: CSQ-4)
Aikaikkuna: Vierailun jälkeen (alle 1 viikko käynnin jälkeen)
|
Arvioida tyytyväisyyttä kolmeen eri toimitustapaan. Vähimmäispisteet: 4 Maksimipisteet: 16 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä (parempi tulos) |
Vierailun jälkeen (alle 1 viikko käynnin jälkeen)
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (ennakkokäynti)
|
Arvioida kolmen eri toimitustavan hyväksyttävyyttä. Arvioidaan ilmoittautumiskyselyllä, jossa kysytään, minkä toimitustavan he hyväksyvät. (Ei pisteytetty asteikolla) |
Ilmoittautuminen (ennakkokäynti)
|
|
Esteettömyys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (ennakkokäynti)
|
Arvioida kolmen eri toimitustavan käytettävyyttä. Arvioitu ilmoittautumiskyselyllä, jossa kysytään, miksi he valitsivat minkä toimitustavan he valitsivat. (Ei pisteytetty asteikolla) |
Ilmoittautuminen (ennakkokäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kris Aubrey-Bassler, MD, Memorial University of Newfoundland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bully P, Sanchez A, Zabaleta-del-Olmo E, Pombo H, Grandes G. Evidence from interventions based on theoretical models for lifestyle modification (physical activity, diet, alcohol and tobacco use) in primary care settings: A systematic review. Prev Med. 2015 Jul;76 Suppl:S76-93. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.020. Epub 2015 Jan 5.
- Yarnall KS, Pollak KI, Ostbye T, Krause KM, Michener JL. Primary care: is there enough time for prevention? Am J Public Health. 2003 Apr;93(4):635-41. doi: 10.2105/ajph.93.4.635.
- Grol R. Successes and failures in the implementation of evidence-based guidelines for clinical practice. Med Care. 2001 Aug;39(8 Suppl 2):II46-54. doi: 10.1097/00005650-200108002-00003.
- Grunfeld E, Levine MN, Julian JA, Coyle D, Szechtman B, Mirsky D, Verma S, Dent S, Sawka C, Pritchard KI, Ginsburg D, Wood M, Whelan T. Randomized trial of long-term follow-up for early-stage breast cancer: a comparison of family physician versus specialist care. J Clin Oncol. 2006 Feb 20;24(6):848-55. doi: 10.1200/JCO.2005.03.2235. Epub 2006 Jan 17.
- Grunfeld E, Julian JA, Pond G, Maunsell E, Coyle D, Folkes A, Joy AA, Provencher L, Rayson D, Rheaume DE, Porter GA, Paszat LF, Pritchard KI, Robidoux A, Smith S, Sussman J, Dent S, Sisler J, Wiernikowski J, Levine MN. Evaluating survivorship care plans: results of a randomized, clinical trial of patients with breast cancer. J Clin Oncol. 2011 Dec 20;29(36):4755-62. doi: 10.1200/JCO.2011.36.8373. Epub 2011 Oct 31.
- Boekhout AH, Maunsell E, Pond GR, Julian JA, Coyle D, Levine MN, Grunfeld E; FUPII Trial Investigators. A survivorship care plan for breast cancer survivors: extended results of a randomized clinical trial. J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):683-91. doi: 10.1007/s11764-015-0443-1. Epub 2015 Apr 21.
- Elmslie K. Against the Growing Burden of Disease. Ottawa, ON: Public Health Agency of Canada.
- Grunfeld E, Manca D, Moineddin R, Thorpe KE, Hoch JS, Campbell-Scherer D, Meaney C, Rogers J, Beca J, Krueger P, Mamdani M; BETTER Trial Investigators. Improving chronic disease prevention and screening in primary care: results of the BETTER pragmatic cluster randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2013 Nov 20;14:175. doi: 10.1186/1471-2296-14-175.
- Campbell-Scherer D, Rogers J, Manca D, Lang-Robertson K, Bell S, Salvalaggio G, Greiver M, Korownyk C, Klein D, Carroll JC, Kahan M, Meuser J, Buchman S, Barrett RM, Grunfeld E. Guideline harmonization and implementation plan for the BETTER trial: Building on Existing Tools to Improve Chronic Disease Prevention and Screening in Family Practice. CMAJ Open. 2014 Jan 22;2(1):E1-E10. doi: 10.9778/cmajo.20130040. eCollection 2014 Jan.
- Tobe SW, Stone JA, Brouwers M, Bhattacharyya O, Walker KM, Dawes M, Genest J Jr, Grover S, Gubitz G, Lau D, Pipe A, Selby P, Tremblay MS, Warburton DE, Ward R, Woo V, Leiter LA, Liu PP. Harmonization of guidelines for the prevention and treatment of cardiovascular disease: the C-CHANGE Initiative. CMAJ. 2011 Oct 18;183(15):E1135-50. doi: 10.1503/cmaj.101508. Epub 2011 Sep 12. No abstract available. Erratum In: CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):327.
- Mair F, Whitten P. Systematic review of studies of patient satisfaction with telemedicine. BMJ. 2000 Jun 3;320(7248):1517-20. doi: 10.1136/bmj.320.7248.1517.
- Whitten P, Love B. Patient and provider satisfaction with the use of telemedicine: overview and rationale for cautious enthusiasm. J Postgrad Med. 2005 Oct-Dec;51(4):294-300.
- Grunfeld E, Moineddin R, Gunraj N, Del Giudice ME, Hodgson DC, Kwon JS, Elit L. Cancer screening practices of cancer survivors: population-based, longitudinal study. Can Fam Physician. 2012 Sep;58(9):980-6.
- Pronk NP, Peek CJ, Goldstein MG. Addressing multiple behavioral risk factors in primary care. A synthesis of current knowledge and stakeholder dialogue sessions. Am J Prev Med. 2004 Aug;27(2 Suppl):4-17. doi: 10.1016/j.amepre.2004.04.024.
- Coburn C, Collingridge D. Primary care and cancer: integration is key. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(12):1225. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00323-X. No abstract available.
- Armstrong AW, Chambers CJ, Maverakis E, Cheng MY, Dunnick CA, Chren MM, Gelfand JM, Wong DJ, Gibbons BM, Gibbons CM, Torres J, Steel AC, Wang EA, Clark CM, Singh S, Kornmehl HA, Wilken R, Florek AG, Ford AR, Ma C, Ehsani-Chimeh N, Boddu S, Fujita M, Young PM, Rivas-Sanchez C, Cornejo BI, Serna LC, Carlson ER, Lane CJ. Effectiveness of Online vs In-Person Care for Adults With Psoriasis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183062. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3062.
- Arnedt JT, Conroy DA, Mooney A, Furgal A, Sen A, Eisenberg D. Telemedicine versus face-to-face delivery of cognitive behavioral therapy for insomnia: a randomized controlled noninferiority trial. Sleep. 2021 Jan 21;44(1):zsaa136. doi: 10.1093/sleep/zsaa136.
- Befort CA, VanWormer JJ, Desouza C, Ellerbeck EF, Gajewski B, Kimminau KS, Greiner KA, Perri MG, Brown AR, Pathak RD, Huang TT, Eiland L, Drincic A. Effect of Behavioral Therapy With In-Clinic or Telephone Group Visits vs In-Clinic Individual Visits on Weight Loss Among Patients With Obesity in Rural Clinical Practice: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jan 26;325(4):363-372. doi: 10.1001/jama.2020.25855.
- Clark DO, Keith N, Weiner M, Xu H. Outcomes of an RCT of videoconference vs. in-person or in-clinic nutrition and exercise in midlife adults with obesity. Obes Sci Pract. 2019 Feb 8;5(2):111-119. doi: 10.1002/osp4.318. eCollection 2019 Apr.
- Guille C, Simpson AN, Douglas E, Boyars L, Cristaldi K, McElligott J, Johnson D, Brady K. Treatment of Opioid Use Disorder in Pregnant Women via Telemedicine: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1920177. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20177.
- Lerdal A, Moe B, Digre E, Harding T, Kristensen F, Grov EK, Bakken LN, Eklund ML, Ruud I, Rossi JS. Stages of Change--continuous measure (URICA-E2): psychometrics of a Norwegian version. J Adv Nurs. 2009 Jan;65(1):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04842.x. Epub 2008 Nov 14.
- Pietrabissa G, Sorgente A, Rossi A, Simpson S, Riva G, Manzoni GM, Prochaska JO, Prochaska JM, Cattivelli R, Castelnuovo G. Stages of change in obesity and weight management: factorial structure of the Italian version of the University of Rhode Island Change Assessment Scale. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):361-367. doi: 10.1007/s40519-016-0289-1. Epub 2016 May 10.
- from the BETTER RCT (0.381) to calculate a sample inflation factor which produced an estimated total sample size requirement of 160 patients from 10 practices.<sup data-refid="34" data-citation="~[(34)Donner A, Birkett N, Buck C, Randomization by cluster. Sample size requirements and analysis., Am J Epidemiol. 1981 Dec;114(6):906-14
- Kelleher SA, Winger JG, Dorfman CS, Ingle KK, Moskovich AA, Abernethy AP, Keefe FJ, Samsa GP, Kimmick GG, Somers TJ. A behavioral cancer pain intervention: A randomized noninferiority trial comparing in-person with videoconference delivery. Psychooncology. 2019 Aug;28(8):1671-1678. doi: 10.1002/pon.5141. Epub 2019 Jun 19. Erratum In: Psychooncology. 2020 Jan;29(1):237. doi: 10.1002/pon.5317.
Hyödyllisiä linkkejä
- link to pubmed abstract for this pmid 16418496
- link to pubmed abstract for this pmid 22042959
- link to pubmed abstract for this pmid 25896265
- link to pubmed abstract for this pmid 24252125
- link to pubmed abstract for this pmid 12660210
- link to pubmed abstract for this pmid 11583121
- link to pubmed abstract for this pmid 25077119
- link to pubmed abstract for this pmid 21911548
- link to pubmed abstract for this pmid 10834899
- link to pubmed abstract for this pmid 16388172
- link to pubmed abstract for this pmid 25572619
- link to pubmed abstract for this pmid 22972732
- link to pubmed abstract for this pmid 15275669
- link to pubmed abstract for this pmid 26431861
- link to pubmed abstract for this pmid 30646223
- link to pubmed abstract for this pmid 32658298
- link to pubmed abstract for this pmid 33496775
- link to pubmed abstract for this pmid 31019728
- link to pubmed abstract for this pmid 32003816
- link to pubmed abstract for this pmid 19032513
- link to pubmed abstract for this pmid 27165047
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHRVirtualBETTER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .