L'étude virtuelle BETTER
29 novembre 2024 mis à jour par: Kris Aubrey-Bassler, Memorial University of Newfoundland
S'appuyer sur les outils existants pour améliorer virtuellement la prévention et le dépistage des maladies chroniques en soins primaires : l'étude virtuelle BETTER
L'objectif de ce projet est d'examiner comment la prestation de soins virtuels influe sur le changement de comportement en matière de santé pour les patients atteints de maladies chroniques par rapport aux visites en personne à l'aide d'un programme de prévention et de dépistage des maladies chroniques (CDPS) appelé BETTER (Building on Existing Tools To ImprovE Chronic Disease PRevention et dépistage en soins primaires).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Alors que la pandémie actuelle a lancé une transition probablement irréversible vers une utilisation accrue des méthodes virtuelles pour la prestation des soins de santé, nous n'avons qu'une compréhension très superficielle de la façon dont ce changement affectera les résultats de santé et l'équité d'accès aux services de santé.
Plusieurs essais randomisés comparant la prestation virtuelle de services de santé à la prestation en personne de services de santé ont été réalisés, mais aucun n'a examiné l'effet des interventions visant à aborder les comportements liés à la santé, sans doute l'un des problèmes les plus difficiles en matière de soins de santé et celui qui est le plus sensible à la relation thérapeutique et modificateurs de cette relation tels que le mode de communication.
L'objectif de ce projet est d'examiner comment la prestation de soins virtuels influe sur le changement de comportement en matière de santé pour les patients atteints de maladies chroniques par rapport aux visites en personne à l'aide d'un programme de prévention et de dépistage des maladies chroniques (CDPS) appelé BETTER (Building on Existing Tools To ImprovE Chronic Disease PRevention et dépistage en soins primaires).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
- Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 40 à 65 ans
- Les personnes qui réservent déjà une visite de prévention BETTER.
Critère d'exclusion:
- Les personnes avec la présence d'une maladie en phase terminale
- Personnes en traitement actif (c.-à-d. thérapie systémique et/ou radiothérapie) pour le cancer.
- Les personnes incapables de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: En personne
Visite standard d'un praticien de la prévention qui aura lieu en personne
|
MIEUX Visite d'intervention avec PP qui aura lieu en personne au bureau du PP.
|
|
Expérimental: Vidéo
Visite du praticien de la prévention qui se déroulera par appel vidéo
|
BETTER Visite d'intervention avec PP qui se déroulera virtuellement via un système vidéo sécurisé.
|
|
Expérimental: Téléphone
Visite d'un praticien de la prévention qui se fera par téléphone
|
MIEUX Visite d'intervention avec PP qui aura lieu par téléphone.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Préparation au changement (Échelle d'évaluation du changement de l'Université de Rhode Island : URICA)
Délai: Après la visite (moins d'une semaine après la visite)
|
Comparer l'état de préparation à la mise en œuvre d'un changement de mode de vie après des visites téléphoniques, vidéo et en personne de BETTER Prevention. Note minimale : 4 Note maximale : 20 Des scores plus élevés indiquent une plus grande volonté de changement (meilleur résultat) |
Après la visite (moins d'une semaine après la visite)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des modalités (Questionnaire de satisfaction client : CSQ-4)
Délai: Après la visite (moins d'une semaine après la visite)
|
Évaluer la satisfaction à l'égard des trois différentes modalités de prestation. Note minimale : 4 Note maximale : 16 Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée (meilleur résultat) |
Après la visite (moins d'une semaine après la visite)
|
|
Acceptabilité
Délai: Inscription (pré-visite)
|
Évaluer l'acceptabilité des trois différentes modalités de prestation. Évalué par le biais d'un questionnaire d'inscription qui demandera à quelle méthode de livraison ils acceptent. (Non noté sur l'échelle) |
Inscription (pré-visite)
|
|
Accessibilité
Délai: Inscription (pré-visite)
|
Évaluer l'accessibilité des trois différentes modalités de prestation. Évalué par le biais d'un questionnaire d'inscription qui demandera pourquoi ils ont choisi la méthode de livraison qu'ils ont choisie. (Non noté sur l'échelle) |
Inscription (pré-visite)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kris Aubrey-Bassler, MD, Memorial University of Newfoundland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bully P, Sanchez A, Zabaleta-del-Olmo E, Pombo H, Grandes G. Evidence from interventions based on theoretical models for lifestyle modification (physical activity, diet, alcohol and tobacco use) in primary care settings: A systematic review. Prev Med. 2015 Jul;76 Suppl:S76-93. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.12.020. Epub 2015 Jan 5.
- Yarnall KS, Pollak KI, Ostbye T, Krause KM, Michener JL. Primary care: is there enough time for prevention? Am J Public Health. 2003 Apr;93(4):635-41. doi: 10.2105/ajph.93.4.635.
- Grol R. Successes and failures in the implementation of evidence-based guidelines for clinical practice. Med Care. 2001 Aug;39(8 Suppl 2):II46-54. doi: 10.1097/00005650-200108002-00003.
- Grunfeld E, Levine MN, Julian JA, Coyle D, Szechtman B, Mirsky D, Verma S, Dent S, Sawka C, Pritchard KI, Ginsburg D, Wood M, Whelan T. Randomized trial of long-term follow-up for early-stage breast cancer: a comparison of family physician versus specialist care. J Clin Oncol. 2006 Feb 20;24(6):848-55. doi: 10.1200/JCO.2005.03.2235. Epub 2006 Jan 17.
- Grunfeld E, Julian JA, Pond G, Maunsell E, Coyle D, Folkes A, Joy AA, Provencher L, Rayson D, Rheaume DE, Porter GA, Paszat LF, Pritchard KI, Robidoux A, Smith S, Sussman J, Dent S, Sisler J, Wiernikowski J, Levine MN. Evaluating survivorship care plans: results of a randomized, clinical trial of patients with breast cancer. J Clin Oncol. 2011 Dec 20;29(36):4755-62. doi: 10.1200/JCO.2011.36.8373. Epub 2011 Oct 31.
- Boekhout AH, Maunsell E, Pond GR, Julian JA, Coyle D, Levine MN, Grunfeld E; FUPII Trial Investigators. A survivorship care plan for breast cancer survivors: extended results of a randomized clinical trial. J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):683-91. doi: 10.1007/s11764-015-0443-1. Epub 2015 Apr 21.
- Elmslie K. Against the Growing Burden of Disease. Ottawa, ON: Public Health Agency of Canada.
- Grunfeld E, Manca D, Moineddin R, Thorpe KE, Hoch JS, Campbell-Scherer D, Meaney C, Rogers J, Beca J, Krueger P, Mamdani M; BETTER Trial Investigators. Improving chronic disease prevention and screening in primary care: results of the BETTER pragmatic cluster randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2013 Nov 20;14:175. doi: 10.1186/1471-2296-14-175.
- Campbell-Scherer D, Rogers J, Manca D, Lang-Robertson K, Bell S, Salvalaggio G, Greiver M, Korownyk C, Klein D, Carroll JC, Kahan M, Meuser J, Buchman S, Barrett RM, Grunfeld E. Guideline harmonization and implementation plan for the BETTER trial: Building on Existing Tools to Improve Chronic Disease Prevention and Screening in Family Practice. CMAJ Open. 2014 Jan 22;2(1):E1-E10. doi: 10.9778/cmajo.20130040. eCollection 2014 Jan.
- Tobe SW, Stone JA, Brouwers M, Bhattacharyya O, Walker KM, Dawes M, Genest J Jr, Grover S, Gubitz G, Lau D, Pipe A, Selby P, Tremblay MS, Warburton DE, Ward R, Woo V, Leiter LA, Liu PP. Harmonization of guidelines for the prevention and treatment of cardiovascular disease: the C-CHANGE Initiative. CMAJ. 2011 Oct 18;183(15):E1135-50. doi: 10.1503/cmaj.101508. Epub 2011 Sep 12. No abstract available. Erratum In: CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):327.
- Mair F, Whitten P. Systematic review of studies of patient satisfaction with telemedicine. BMJ. 2000 Jun 3;320(7248):1517-20. doi: 10.1136/bmj.320.7248.1517.
- Whitten P, Love B. Patient and provider satisfaction with the use of telemedicine: overview and rationale for cautious enthusiasm. J Postgrad Med. 2005 Oct-Dec;51(4):294-300.
- Grunfeld E, Moineddin R, Gunraj N, Del Giudice ME, Hodgson DC, Kwon JS, Elit L. Cancer screening practices of cancer survivors: population-based, longitudinal study. Can Fam Physician. 2012 Sep;58(9):980-6.
- Pronk NP, Peek CJ, Goldstein MG. Addressing multiple behavioral risk factors in primary care. A synthesis of current knowledge and stakeholder dialogue sessions. Am J Prev Med. 2004 Aug;27(2 Suppl):4-17. doi: 10.1016/j.amepre.2004.04.024.
- Coburn C, Collingridge D. Primary care and cancer: integration is key. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(12):1225. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00323-X. No abstract available.
- Armstrong AW, Chambers CJ, Maverakis E, Cheng MY, Dunnick CA, Chren MM, Gelfand JM, Wong DJ, Gibbons BM, Gibbons CM, Torres J, Steel AC, Wang EA, Clark CM, Singh S, Kornmehl HA, Wilken R, Florek AG, Ford AR, Ma C, Ehsani-Chimeh N, Boddu S, Fujita M, Young PM, Rivas-Sanchez C, Cornejo BI, Serna LC, Carlson ER, Lane CJ. Effectiveness of Online vs In-Person Care for Adults With Psoriasis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Oct 5;1(6):e183062. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.3062.
- Arnedt JT, Conroy DA, Mooney A, Furgal A, Sen A, Eisenberg D. Telemedicine versus face-to-face delivery of cognitive behavioral therapy for insomnia: a randomized controlled noninferiority trial. Sleep. 2021 Jan 21;44(1):zsaa136. doi: 10.1093/sleep/zsaa136.
- Befort CA, VanWormer JJ, Desouza C, Ellerbeck EF, Gajewski B, Kimminau KS, Greiner KA, Perri MG, Brown AR, Pathak RD, Huang TT, Eiland L, Drincic A. Effect of Behavioral Therapy With In-Clinic or Telephone Group Visits vs In-Clinic Individual Visits on Weight Loss Among Patients With Obesity in Rural Clinical Practice: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Jan 26;325(4):363-372. doi: 10.1001/jama.2020.25855.
- Clark DO, Keith N, Weiner M, Xu H. Outcomes of an RCT of videoconference vs. in-person or in-clinic nutrition and exercise in midlife adults with obesity. Obes Sci Pract. 2019 Feb 8;5(2):111-119. doi: 10.1002/osp4.318. eCollection 2019 Apr.
- Guille C, Simpson AN, Douglas E, Boyars L, Cristaldi K, McElligott J, Johnson D, Brady K. Treatment of Opioid Use Disorder in Pregnant Women via Telemedicine: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1920177. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20177.
- Lerdal A, Moe B, Digre E, Harding T, Kristensen F, Grov EK, Bakken LN, Eklund ML, Ruud I, Rossi JS. Stages of Change--continuous measure (URICA-E2): psychometrics of a Norwegian version. J Adv Nurs. 2009 Jan;65(1):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04842.x. Epub 2008 Nov 14.
- Pietrabissa G, Sorgente A, Rossi A, Simpson S, Riva G, Manzoni GM, Prochaska JO, Prochaska JM, Cattivelli R, Castelnuovo G. Stages of change in obesity and weight management: factorial structure of the Italian version of the University of Rhode Island Change Assessment Scale. Eat Weight Disord. 2017 Jun;22(2):361-367. doi: 10.1007/s40519-016-0289-1. Epub 2016 May 10.
- from the BETTER RCT (0.381) to calculate a sample inflation factor which produced an estimated total sample size requirement of 160 patients from 10 practices.<sup data-refid="34" data-citation="~[(34)Donner A, Birkett N, Buck C, Randomization by cluster. Sample size requirements and analysis., Am J Epidemiol. 1981 Dec;114(6):906-14
- Kelleher SA, Winger JG, Dorfman CS, Ingle KK, Moskovich AA, Abernethy AP, Keefe FJ, Samsa GP, Kimmick GG, Somers TJ. A behavioral cancer pain intervention: A randomized noninferiority trial comparing in-person with videoconference delivery. Psychooncology. 2019 Aug;28(8):1671-1678. doi: 10.1002/pon.5141. Epub 2019 Jun 19. Erratum In: Psychooncology. 2020 Jan;29(1):237. doi: 10.1002/pon.5317.
Liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHRVirtualBETTER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .