Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual BETTER-studien

29. november 2024 oppdatert av: Kris Aubrey-Bassler, Memorial University of Newfoundland

Bygger på eksisterende verktøy for å forbedre forebygging og screening av kroniske sykdommer i primærhelse nesten: Virtual BETTER-studien

Fokuset i dette prosjektet er å undersøke hvordan levering av virtuell omsorg påvirker helseatferdsendring for pasienter med kroniske sykdommer sammenlignet med personlige besøk ved å bruke et program for forebygging og screening av kroniske sykdommer (CDPS) kalt BETTER (Building on Existing Tools To ImprovE Chronic Disease Prevention). og screening i primærhelsetjenesten).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mens den nåværende pandemien har lansert en sannsynlig irreversibel overgang mot økt bruk av virtuelle metoder for levering av helsetjenester, har vi bare en svært overfladisk forståelse av hvordan dette skiftet vil påvirke helseutfall og likeverdig tilgang til helsetjenester. Flere randomiserte studier som sammenligner virtuell med personlig levering av helsetjenester har blitt fullført, men ingen har undersøkt effekten av intervensjoner for å adressere helseatferd, uten tvil en av de mest utfordrende problemene i helsevesenet og en som er mest følsom for det terapeutiske forholdet og modifikatorer til dette forholdet, for eksempel kommunikasjonsmåten. Fokuset i dette prosjektet er å undersøke hvordan levering av virtuell omsorg påvirker helseatferdsendring for pasienter med kroniske sykdommer sammenlignet med personlige besøk ved å bruke et program for forebygging og screening av kroniske sykdommer (CDPS) kalt BETTER (Building on Existing Tools To ImprovE Chronic Disease Prevention). og screening i primærhelsetjenesten).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
        • Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 40-65 år
  • Personer som allerede bestiller et BEDRE forebyggende besøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tilstedeværelse av en dødelig sykdom
  • Personer i aktiv behandling (dvs. systemisk og/eller strålebehandling) for kreft.
  • Personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Personlig
Standard Prevention Practitioner-besøk som vil finne sted personlig
BEDRE Intervensjonsbesøk med PP som vil finne sted personlig på PPs kontor.
Eksperimentell: Video
Forebyggende utøverbesøk som vil finne sted gjennom videosamtale
BEDRE Intervensjonsbesøk med PP som vil foregå virtuelt via et sikkert videosystem.
Eksperimentell: Telefon
Forebyggende utøver besøk som vil finne sted via telefonsamtale
BEDRE Intervensjonsbesøk med PP som vil foregå via telefon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Readiness to Change (University of Rhode Island Change Assessment Scale: URICA)
Tidsramme: Etter besøk (mindre enn 1 uke etter besøk)

For å sammenligne beredskapen til å implementere livsstilsendring etter telefon-, video- og personbesøk BEDRE forebyggende.

Min poengsum: 4 Maks poengsum: 20

Høyere score indikerer en høyere endringsberedskap (bedre resultat)

Etter besøk (mindre enn 1 uke etter besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med modaliteter (kundetilfredshetsspørreskjema: CSQ-4)
Tidsramme: Etter besøk (mindre enn 1 uke etter besøk)

For å vurdere tilfredshet med de tre ulike leveringsmodalitetene.

Min poengsum: 4 Maks poengsum: 16

Høyere score indikerer høyere tilfredshet (bedre resultat)

Etter besøk (mindre enn 1 uke etter besøk)
Akseptabilitet
Tidsramme: Påmelding (forhåndsbesøk)

For å vurdere aksept av de tre ulike leveringsmodalitetene.

Vurdert gjennom påmeldingsspørreskjema som vil spørre hvilken leveringsmetode de godtar. (Ikke skåret på skalaen)

Påmelding (forhåndsbesøk)
Tilgjengelighet
Tidsramme: Påmelding (forhåndsbesøk)

For å vurdere tilgjengeligheten til de tre ulike leveringsmodalitetene.

Vurdert gjennom påmeldingsspørreskjema som vil spørre hvorfor de valgte hvilken leveringsmetode de gjorde. (Ikke skåret på skalaen)

Påmelding (forhåndsbesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kris Aubrey-Bassler, MD, Memorial University of Newfoundland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIHRVirtualBETTER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere