Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det virtuelle BEDRE-studie

29. november 2024 opdateret af: Kris Aubrey-Bassler, Memorial University of Newfoundland

Bygger på eksisterende værktøjer til at forbedre forebyggelse af kroniske sygdomme og screening i primær pleje virtuelt: Virtual BETTER-undersøgelsen

Fokus for dette projekt er at undersøge, hvordan levering af virtuel pleje påvirker sundhedsadfærdsændringer for patienter med kroniske sygdomme sammenlignet med personlige besøg ved hjælp af et program til forebyggelse og screening af kroniske sygdomme (CDPS) kaldet BETTER (Building on Existing Tools To ImprovE Chronic Disease Prevention). og screening i primærpleje).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mens den nuværende pandemi har lanceret en sandsynlig irreversibel overgang til øget udnyttelse af virtuelle metoder til levering af sundhedsydelser, har vi kun en meget overfladisk forståelse af, hvordan dette skift vil påvirke sundhedsresultater og lige adgang til sundhedstjenester. Adskillige randomiserede forsøg, der sammenligner virtuel med personlig levering af sundhedsydelser, er blevet afsluttet, men ingen har undersøgt effekten af ​​interventioner for at adressere sundhedsadfærd, uden tvivl et af de mest udfordrende problemer i sundhedsvæsenet og et, der er mest følsomt over for det terapeutiske forhold og modifikatorer til dette forhold, såsom kommunikationsmåden. Fokus for dette projekt er at undersøge, hvordan levering af virtuel pleje påvirker sundhedsadfærdsændringer for patienter med kroniske sygdomme sammenlignet med personlige besøg ved hjælp af et program til forebyggelse og screening af kroniske sygdomme (CDPS) kaldet BETTER (Building on Existing Tools To ImprovE Chronic Disease Prevention). og screening i primærpleje).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
        • Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 40-65
  • Personer, der allerede booker et BEDRE forebyggelsesbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tilstedeværelse af en terminal sygdom
  • Personer i aktiv behandling (dvs. systemisk og/eller strålebehandling) for cancer.
  • Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personligt
Standard Prevention Practitioner besøg, der vil finde sted personligt
BEDRE Interventionsbesøg med PP, som vil finde sted personligt på PP's kontor.
Eksperimentel: Video
Prevention Practitioner besøg, der vil finde sted gennem videoopkald
BEDRE Interventionsbesøg med PP som vil foregå virtuelt via et sikkert videosystem.
Eksperimentel: Telefon
Forebyggende lægebesøg, der vil foregå via telefonopkald
BEDRE Interventionsbesøg med PP som vil foregå via telefon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Readiness to Change (University of Rhode Island Change Assessment Scale: URICA)
Tidsramme: Efter besøg (mindre end 1 uge efter besøg)

At sammenligne parathed til at implementere livsstilsændringer efter telefon-, video- og personligt BEDRE forebyggelsesbesøg.

Min score: 4 Max score: 20

Højere score indikerer en højere forandringsparathed (bedre resultat)

Efter besøg (mindre end 1 uge efter besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med modaliteter (kundetilfredshedsspørgeskema: CSQ-4)
Tidsramme: Efter besøg (mindre end 1 uge efter besøg)

At vurdere tilfredsheden med de tre forskellige leveringsmodaliteter.

Min score: 4 Max score: 16

Højere score indikerer højere tilfredshed (bedre resultat)

Efter besøg (mindre end 1 uge efter besøg)
Acceptabilitet
Tidsramme: Tilmelding (forudgående besøg)

At vurdere accept af de tre forskellige leveringsmodaliteter.

Vurderet gennem tilmeldingsspørgeskema, som vil spørge, hvilken leveringsmetode de accepterer. (Ikke scoret på skalaen)

Tilmelding (forudgående besøg)
Tilgængelighed
Tidsramme: Tilmelding (forudgående besøg)

At vurdere tilgængeligheden af ​​de tre forskellige leveringsmodaliteter.

Vurderet gennem tilmeldingsspørgeskema, som vil spørge, hvorfor de valgte, hvilken leveringsmetode de gjorde. (Ikke scoret på skalaen)

Tilmelding (forudgående besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kris Aubrey-Bassler, MD, Memorial University of Newfoundland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIHRVirtualBETTER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leveringsmodalitet af BEDRE Intervention

Kliniske forsøg med Besøg af personlig forebyggende praktiserende læge

Abonner