- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05432921
Sydämen kuntoutus Itävallan avohoitolaitoksissa. (EvOCaReAustria)
Avohoidon sydänkuntoutushoidon arviointi Itävallan avohoitolaitoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkuntoutus (CR) on monialainen terapeuttinen interventio, jonka tavoitteena on palauttaa ja ylläpitää pitkäaikaista ammatillista ja sosiaalista integraatiota. Erikoisjärjestöt luokittelevat sydänkuntoutuksen korkeimmalle suositustasolle (luokka I). Sydänkuntoutuksen terapian painopisteitä ovat terveyskasvatus, riskitekijöiden optimointi psykososiaalisen ohjauksen avulla ja strukturoitu fyysinen harjoittelu.
Itävallan nelitasoinen sydänkuntoutusmalli koostuu vaiheesta I, joka tapahtuu akuuttisairaalassa välittömästi sydäntapahtuman tai interventio/leikkauksen jälkeen. Vaihe II mieluiten seuraa välittömästi ja kestää 3-4 viikkoa laitoshoidossa tai vaihtoehtoisesti 6 viikkoa avohoidossa. Seuraavassa vaiheessa III potilaat siirtävät ihanteellisesti kuntoutuksen aikana saamansa tiedot ja taidot päivittäiseen elämäänsä. Ohjattua avohoitokoulutusta toteutetaan kerran tai kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan ja se osallistuu psykososiaalisen ja fyysisen terveyden valmennuskursseihin. Tätä seuraa 3-6 kuukautta kestävä "kotivaihe", jossa potilaat seuraavat itse sovittuja elämäntapamuutoksia ja dokumentoivat onnistumisia ja ongelmia. Tämän kotivaiheen jälkeen itävaltalainen malli tarjoaa "keräyksen", joka koostuu kahdesta ohjatusta avohoitokoulutuksesta sekä psykologisesta konsultaatiosta ja lääkärintarkastuksesta, joka sisältää stressitestin. Kertaus tulee suorittaa enintään neljässä viikossa, ja se on ainutlaatuinen ominaisuus itävaltalaisessa mallissa, jonka tavoitteena on kestävä elämäntapamuutos. Potilasrahoitteinen ja elinikäinen vaihe IV alkaa viimeistään 18 kuukauden kuluttua vaiheen II alkamisesta. Sen tavoitteena on parantaa ennustetta elinikäisellä, itsenäisellä ja omavastuullisella käytöksellä ja pitkäaikaisella ehkäisyllä.
Tämän retrospektiivisen analyysin tavoitteena on koota tiedot mielellään kaikista Itävallan avohoitokuntoutuslaitoksista ja analysoida itävaltalaisen sydänkuntoutusmallin tehokkuutta keskittyen erityisesti vaiheeseen III.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka täyttävät Itävallan avohoidon sydänkuntoutukseen osallistumiskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen työkyvyn (PWC) muutos lähtötilanteesta III-vaiheen kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PWC mitataan asteittaisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä avohoidon sydänkuntoutuksen alussa ja lopussa
|
12 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta fyysisessä työkyvyssä (PWC) vaiheen III ensimmäisen kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
PWC mitataan asteittaisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä avohoidon sydänkuntoutuksen alussa ja puolivälissä
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteesta III-vaiheen kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskimoverinäytteet otetaan kolesterolin arvioimiseksi vaiheen III kuntoutuksen alussa ja lopussa
|
12 kuukautta
|
Triglyseridien muutos lähtötilanteesta III-vaiheen kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskimoverinäytteet otetaan triglyseridien arvioimiseksi vaiheen III alussa ja lopussa
|
12 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta glukoosissa vaiheen III kuntoutuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskimoverinäytteet otetaan triglyseridien arvioimiseksi vaiheen III alussa ja lopussa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Reich B, Benzer W, Harpf H, Hofmann P, Mayr K, Ocenasek H, Podolsky A, Pokan R, Porodko M, Puelacher C, Sareban M, Traninger H, Ziegelmeyer W, Niebauer J. Efficacy of extended, comprehensive outpatient cardiac rehabilitation on cardiovascular risk factors: A nationwide registry. Eur J Prev Cardiol. 2020 Jul;27(10):1026-1033. doi: 10.1177/2047487319898958. Epub 2020 Jan 14.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UISM-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada