Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívrehabilitáció az osztrák ambuláns osztályokon. (EvOCaReAustria)

2023. április 11. frissítette: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA

A járóbeteg-kardiológiai rehabilitáció értékelése az osztrák ambuláns intézményekben.

A szívrehabilitáció (CR) a szívbetegségek kezelésének kulcsfontosságú eleme. Az osztrák ambuláns CR-modell egyedülálló, mivel a betegek számára egy kibővített, szakmailag felügyelt, multidiszciplináris programot biztosít, amely 4-6 hetes II. fázisú (OUT-II) és 12 hónapos III. ". Ennek a retrospektív elemzésnek az a célja, hogy összegyűjtse az összes osztrák járóbeteg-rehabilitációs intézmény adatait, és elemezze az osztrák kardiológiai rehabilitációs modell hatékonyságát, különös tekintettel a III. fázisra. Az OUT-III-at 2019.1.1. között befejező betegek adatai és 2022.07.01. kerül elemzésre. Minden betegnél megmérik az antropometriát, a nyugalmi vérnyomást, a lipidprofilt, az éhgyomri vércukorszintet, a fizikai teljesítőképességet, az életminőséget, a szorongást és a depressziót a CR elején (T1), közepén (T2) és végén (T3).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A szívrehabilitáció (CR) egy multidiszciplináris terápiás beavatkozás, amelynek célja a hosszú távú szakmai és társadalmi integráció visszaszerzése és fenntartása. A szakszervezetek a kardiális rehabilitációt a legmagasabb ajánlási szintre (I. osztály) sorolják. A szívrehabilitációban a terápia fókuszpontjai az egészségnevelés, a rizikófaktorok optimalizálása pszichoszociális tanácsadáson és a strukturált testedzésen keresztül.

A kardiológiai rehabilitáció négyszintű osztrák modellje az I. fázisból áll, amely közvetlenül az akut kórházban történik szívesemény vagy beavatkozás/műtét után. A II. fázis ideális esetben azonnal következik, és 3-4 hétig tart fekvőbetegként vagy 6 hétig járóbeteg CR-ként. Az ezt követő III. fázisban a betegek ideális esetben a rehabilitáció során megszerzett tudást és készségeket adják át mindennapi életükbe. A felügyelt ambuláns képzés 6 hónapon keresztül hetente egy-két alkalommal zajlik, és pszicho-szociális és fizikai egészségügyi tréningeken vesz részt. Ezt egy 3-6 hónapig tartó „otthoni fázis” követi, amelyben a betegek önállóan követik a megbeszélt életmódbeli változásokat, miközben dokumentálják a sikereket és a problémákat. Ezt az otthoni szakaszt követően az osztrák modell „frissítést” biztosít, amely két irányított ambuláns tréningből, valamint pszichológiai konzultációból és egy stressztesztet tartalmazó orvosi vizsgálatból áll. A felfrissítést legfeljebb négy héten belül kell elvégezni, és az osztrák modell egyedülálló jellemzője, amely a fenntartható életmódváltást célozza meg. A betegfinanszírozott és élethosszig tartó IV. szakasz legkésőbb a II. szakasz kezdete után 18 hónappal kezdődik. Célja a prognózis javítása élethosszig tartó, autonóm és önfelelős magatartással és hosszú távú prevencióval.

Ennek a retrospektív elemzésnek az a célja, hogy összegyűjtse az összes osztrák járóbeteg-rehabilitációs intézmény adatait, és elemezze az osztrák kardiológiai rehabilitációs modell hatékonyságát, különös tekintettel a III. fázisra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Bernhard Reich, PhD
  • Telefonszám: 23200 +4357255
  • E-mail: b.reich@salk.at

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Salzburg, Ausztria, 5020
        • Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A II. és III. fázisú járóbeteg kardiológiai rehabilitációnkat befejező betegek. Az egészségbiztosítások által fizetett szívrehabilitációra jogosult diagnózisok közé tartozik az akut koszorúér-szindróma; perkután koszorúér beavatkozás; stabil szívkoszorúér-betegség; aortocoronaria bypass műtét; a szív és a nagy erek egyéb műtétei; szív- és tüdőtranszplantáció; krónikus szívelégtelenség; pulmonális hipertónia; perifériás artériák elzáródása; megelőzés motivált, magas kockázatú betegeknél; elektrofiziológiai beavatkozás; szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor beültetése; hemodinamikailag stabil aritmia; tartós kamrai tachycardia vagy szívmegállás.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki megfelel az ausztriai ambuláns szívrehabilitáció feltételeinek

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek, ha nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai munkaképesség (PWC) változás az alapvonalhoz képest a III. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 12 hónap
A PWC mérése a ciklusergométeren végzett fokozatos terhelési teszt során történik a járóbeteg-kardiológiai rehabilitáció elején és végén
12 hónap
A fizikai munkaképesség (PWC) alapvonalhoz viszonyított változása a III. fázis első 6 hónapjában
Időkeret: 3-6 hónap
A PWC-t ciklusergométeren végzett fokozatos terhelési teszt során mérik a járóbeteg-kardiológiai rehabilitáció elején és közepén.
3-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LDL-koleszterin változása a kiindulási értékhez képest a III. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 12 hónap
A III. fázisú rehabilitáció elején és végén vénás vérmintákat vesznek a koleszterinszint felmérésére
12 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a trigliceridekben a III. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 12 hónap
Vénás vérmintákat vesznek a trigliceridek meghatározására a III. fázis elején és végén
12 hónap
Változás a glükóz kiindulási értékéhez képest a III. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 12 hónap
Vénás vérmintákat vesznek a trigliceridek meghatározására a III. fázis elején és végén
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UISM-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel