- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05432921
Szívrehabilitáció az osztrák ambuláns osztályokon. (EvOCaReAustria)
A járóbeteg-kardiológiai rehabilitáció értékelése az osztrák ambuláns intézményekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívrehabilitáció (CR) egy multidiszciplináris terápiás beavatkozás, amelynek célja a hosszú távú szakmai és társadalmi integráció visszaszerzése és fenntartása. A szakszervezetek a kardiális rehabilitációt a legmagasabb ajánlási szintre (I. osztály) sorolják. A szívrehabilitációban a terápia fókuszpontjai az egészségnevelés, a rizikófaktorok optimalizálása pszichoszociális tanácsadáson és a strukturált testedzésen keresztül.
A kardiológiai rehabilitáció négyszintű osztrák modellje az I. fázisból áll, amely közvetlenül az akut kórházban történik szívesemény vagy beavatkozás/műtét után. A II. fázis ideális esetben azonnal következik, és 3-4 hétig tart fekvőbetegként vagy 6 hétig járóbeteg CR-ként. Az ezt követő III. fázisban a betegek ideális esetben a rehabilitáció során megszerzett tudást és készségeket adják át mindennapi életükbe. A felügyelt ambuláns képzés 6 hónapon keresztül hetente egy-két alkalommal zajlik, és pszicho-szociális és fizikai egészségügyi tréningeken vesz részt. Ezt egy 3-6 hónapig tartó „otthoni fázis” követi, amelyben a betegek önállóan követik a megbeszélt életmódbeli változásokat, miközben dokumentálják a sikereket és a problémákat. Ezt az otthoni szakaszt követően az osztrák modell „frissítést” biztosít, amely két irányított ambuláns tréningből, valamint pszichológiai konzultációból és egy stressztesztet tartalmazó orvosi vizsgálatból áll. A felfrissítést legfeljebb négy héten belül kell elvégezni, és az osztrák modell egyedülálló jellemzője, amely a fenntartható életmódváltást célozza meg. A betegfinanszírozott és élethosszig tartó IV. szakasz legkésőbb a II. szakasz kezdete után 18 hónappal kezdődik. Célja a prognózis javítása élethosszig tartó, autonóm és önfelelős magatartással és hosszú távú prevencióval.
Ennek a retrospektív elemzésnek az a célja, hogy összegyűjtse az összes osztrák járóbeteg-rehabilitációs intézmény adatait, és elemezze az osztrák kardiológiai rehabilitációs modell hatékonyságát, különös tekintettel a III. fázisra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bernhard Reich, PhD
- Telefonszám: 23200 +4357255
- E-mail: b.reich@salk.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gunnar Treff, PhD
- Telefonszám: 23200 +4357255
- E-mail: gunnar.treff@pmu.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Institute of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation, Paracelsus Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki megfelel az ausztriai ambuláns szívrehabilitáció feltételeinek
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárásra kerülnek, ha nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai munkaképesség (PWC) változás az alapvonalhoz képest a III. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 12 hónap
|
A PWC mérése a ciklusergométeren végzett fokozatos terhelési teszt során történik a járóbeteg-kardiológiai rehabilitáció elején és végén
|
12 hónap
|
A fizikai munkaképesség (PWC) alapvonalhoz viszonyított változása a III. fázis első 6 hónapjában
Időkeret: 3-6 hónap
|
A PWC-t ciklusergométeren végzett fokozatos terhelési teszt során mérik a járóbeteg-kardiológiai rehabilitáció elején és közepén.
|
3-6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az LDL-koleszterin változása a kiindulási értékhez képest a III. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 12 hónap
|
A III. fázisú rehabilitáció elején és végén vénás vérmintákat vesznek a koleszterinszint felmérésére
|
12 hónap
|
Változás a kiindulási értékhez képest a trigliceridekben a III. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 12 hónap
|
Vénás vérmintákat vesznek a trigliceridek meghatározására a III. fázis elején és végén
|
12 hónap
|
Változás a glükóz kiindulási értékéhez képest a III. fázis rehabilitációjában
Időkeret: 12 hónap
|
Vénás vérmintákat vesznek a trigliceridek meghatározására a III. fázis elején és végén
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Josef Niebauer, MD, PhD, MBA, Paracelsus Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Adams V, Reich B, Uhlemann M, Niebauer J. Molecular effects of exercise training in patients with cardiovascular disease: focus on skeletal muscle, endothelium, and myocardium. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Jul 1;313(1):H72-H88. doi: 10.1152/ajpheart.00470.2016. Epub 2017 May 5.
- Reich B, Benzer W, Harpf H, Hofmann P, Mayr K, Ocenasek H, Podolsky A, Pokan R, Porodko M, Puelacher C, Sareban M, Traninger H, Ziegelmeyer W, Niebauer J. Efficacy of extended, comprehensive outpatient cardiac rehabilitation on cardiovascular risk factors: A nationwide registry. Eur J Prev Cardiol. 2020 Jul;27(10):1026-1033. doi: 10.1177/2047487319898958. Epub 2020 Jan 14.
- Niebauer J, Mayr K, Harpf H, Hofmann P, Muller E, Wonisch M, Pokan R, Benzer W. Long-term effects of outpatient cardiac rehabilitation in Austria: a nationwide registry. Wien Klin Wochenschr. 2014 Mar;126(5-6):148-55. doi: 10.1007/s00508-014-0527-3. Epub 2014 Mar 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UISM-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország