- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05433311
Harjoituksen vaikutus liikkeen havaitsemiseen ja pelkoon alaselkäkivuissa
maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mine ARGALI DENIZ, Suleyman Demirel University
Harjoitusohjelman vaikutus harjoituksen havaitsemiseen ja liikkeen pelkoon epäspesifisessä alaselkäkivussa
Epäspesifinen alaselkäkipu (NLBP), joka vaikuttaa negatiivisesti toimintaan, toimintaan osallistumiseen ja taloudelliseen tilanteeseen, on nykyään yksi johtavista vammaisuuden syistä maailmassa.
NLBP:ssä kipu aiheuttaa kinesiofobiaa, joka tunnetaan nimellä liikkeen pelko ja toiminnan rajoitus.
Toisin kuin tiedetään, tämä sykli pahentaa kipua.
Tällä tuloksella ehdotetaan, että suoritettava harjoitus parantaa hyötykäsitystä ihmisessä ja poistaa liikkeen pelon ja parantaa sairauden.
Tässä yhteydessä tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoituksen vaikutusta liikunnan havaintoon ja liikuntapelkoon NLBP-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu vapaaehtoisista, epäspesifisistä alaselkäkipuhenkilöistä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Ensinnäkin arviointilomakkeella kyseenalaistetaan potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet.
Potilaiden henkilötiedot (sukupuoli, pituus, paino, tupakointi jne.) ja kliininen tila (kivun tyyppi, kivun voimakkuus, rungon joustavuusmittaukset) kirjataan fysioterapeutin toimesta arviointilomakkeeseen.
Näiden mittausten lisäksi fyysisen liikkeen ja aktiivisuuden pelkotilaa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Puhelinnumero: 05372798133
- Sähköposti: minedeniz@sdu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Burcu Özüberk, Asist. Prof.
- Puhelinnumero: 02882145413
- Sähköposti: burcuozuberk@klu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32100
- Rekrytointi
- Mine ARGALI DENIZ
-
Ottaa yhteyttä:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Puhelinnumero: 05372798133
- Sähköposti: minedeniz@sdu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Puhelinnumero: 05372798133
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelun hyväksyminen vapaaehtoisesti
- Epäspesifinen alaselkäkipu 3 kuukautta tai pidempään
- Ei ole ollut selkäleikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Heillä ei ole ortopedista tai neurologista vammaa, joka estäisi heitä tekemästä harjoituksiaan
- Potilaat, jotka jatkavat harjoitteluaan säännöllisesti keskeyttämättä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä ja haluavat keskeyttää tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoitukset
Neutraaliasentoharjoittelu, poikittaisvatsalihas/multifidius/vatsan/selän ojentajalihasten vahvistusharjoitus, siltaharjoitus, kissa-kameliharjoitus, lannerangan ojentaja/reisilihas/vatsalihas/latissimus dorsi/pakaran venytysharjoitukset
|
Neutraaliasentoharjoittelu, poikittaisvatsalihas/multifidius/vatsan/selän ojentajalihasten vahvistusharjoitus, siltaharjoitus, kissa-kameliharjoitus, lannerangan ojentaja/reisilihas/vatsalihas/latissimus dorsi/pakaran venytysharjoitukset
|
|
EI_INTERVENTIA: Rutiini
Vain rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen hyöty/esteasteikko
Aikaikkuna: Muutos osallistumiseen elämään kuukaudessa
|
Tämä asteikko on 4 pisteen Likert-tyyppinen.
Asteikko, jossa on 43 kysymystä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa harjoituksen käsitystä.
Kun hyötyasteikkoa arvioidaan yksinään, kuinka korkea kokonaispistemäärä 29 kohtaa on, tarkoittaa se, että liikunnan havainnointi on hyödyllistä korkealla tasolla.
Barrier Scale -asteikolla, joka koostuu 14 kohdasta, mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä korkeampi on harjoituksen estetaso.
|
Muutos osallistumiseen elämään kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: Muutos osallistumiseen elämään kuukaudessa
|
Tampa Scale of Kinesiophobia on 17 kysymyksen tarkistuslista.
4-pisteen Likert-asteikko asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = olen täysin samaa mieltä).
Yhteensä 17-68-vuotias saa pisteet.
Henkilön pisteet asteikolla korkea, kinesiofobia on myös korkea.
näyttää.
Kokonaispistemäärä tutkimuksissa on suositeltavaa.
|
Muutos osallistumiseen elämään kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD, Suleyman Demirel University Education and Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72867572-050.01.04-95550
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .