- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05433311
L'effetto dell'esercizio sulla percezione del movimento e sulla paura nella lombalgia
27 giugno 2022 aggiornato da: Mine ARGALI DENIZ, Suleyman Demirel University
L'effetto del programma di esercizi sulla percezione dell'esercizio e sulla paura del movimento nella lombalgia aspecifica
La lombalgia non specifica (NLBP), che influisce negativamente sulla funzionalità, sulla partecipazione alle attività e sulla situazione finanziaria, è ora una delle principali cause di disabilità nel mondo.
In NLBP, il dolore provoca la kinesiofobia nota come paura del movimento e limitazione dell'attività.
Contrariamente a quanto si sa, questo ciclo aggrava il dolore.
Con questo risultato, si suggerisce che l'esercizio da fare migliorerà la percezione del beneficio nella persona ed eliminerà la paura del movimento, e che curerà la malattia.
In questo contesto, lo scopo dello studio è esaminare l'effetto dell'esercizio sulla percezione dell'esercizio e sulla paura del movimento nei pazienti con NLBP.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà composto da volontari, individui con lombalgia non specifici che soddisfano i criteri di inclusione.
Con la scheda di valutazione verranno innanzitutto interrogate le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti.
Le informazioni anagrafiche dei pazienti (sesso, altezza, peso, fumo, ecc.) e lo stato clinico (tipo di dolore, intensità del dolore, misure di flessibilità del tronco) saranno registrate dal fisioterapista nel modulo di valutazione.
Oltre a queste misurazioni, lo stato di paura del movimento e dell'attività fisica sarà valutato con la Tampa Kinesiofobia Scale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Numero di telefono: 05372798133
- Email: minedeniz@sdu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Burcu Özüberk, Asist. Prof.
- Numero di telefono: 02882145413
- Email: burcuozuberk@klu.edu.tr
Luoghi di studio
-
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Isparta, Tacchino, 32100
- Reclutamento
- Mine ARGALI DENIZ
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Contatto:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Numero di telefono: 05372798133
- Email: minedeniz@sdu.edu.tr
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Contatto:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Numero di telefono: 05372798133
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettando volontariamente lo studio
- Avere lombalgia aspecifica per 3 mesi o più
- Non aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi
- Non avere una disabilità ortopedica o neurologica che impedirebbe loro di fare i loro esercizi
- Pazienti che continuano regolarmente i loro esercizi senza interruzioni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lombalgia aspecifica che non soddisfano i criteri di inclusione e desiderano abbandonare lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi
Allenamento in posizione neutra, esercizio di rafforzamento del trasverso addominale/multifidio/addominali/estensitori dorsali, esercizio del ponte, esercizio gatto-cammello, estensore lombare/bicipite femorale/gastrosoleo/latissimus dorsi/esercizi di allungamento gluteo
|
Allenamento in posizione neutra, esercizio di rafforzamento del trasverso addominale/multifidio/addominali/estensitori dorsali, esercizio del ponte, esercizio gatto-cammello, estensore lombare/bicipite femorale/gastrosoleo/latissimus dorsi/esercizi di allungamento gluteo
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NESSUN_INTERVENTO: Routine
Solo trattamento di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esercizio Beneficio/Scala Barriera
Lasso di tempo: Cambiare la partecipazione alla vita in un mese
|
Questa scala è di tipo Likert a 4 punteggi.
Scala composta da 43 domande.
Un punteggio elevato indica la percezione dell'esercizio.
Quando la scala dei benefici viene valutata da sola, quanto è alto il punteggio totale di 29 elementi significa che la percezione dell'esercizio è benefica ad alto livello.
Nella Barrier Scale che consiste in 14 item, maggiore è il punteggio totale ottenuto, maggiore è il livello di barriera percepito contro l'esercizio.
|
Cambiare la partecipazione alla vita in un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: Cambiare la partecipazione alla vita in un mese
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Tampa Scale of Kinesiophobia è una lista di controllo di 17 domande.
Scala Likert a 4 punti sulla scala di valutazione (1= fortemente in disaccordo, 4= totalmente d'accordo).
La persona tra 17 e 68 totali ottiene un punteggio.
Il punteggio della persona sulla scala è alto, anche la kinesiofobia è alta.
Spettacoli.
Si raccomanda il punteggio totale nell'uso degli studi.
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Cambiare la partecipazione alla vita in un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD, Suleyman Demirel University Education and Training Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 gennaio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
20 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
25 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72867572-050.01.04-95550
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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