- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05433311
Wpływ ćwiczeń na percepcję ruchu i strach w bólu krzyża
27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mine ARGALI DENIZ, Suleyman Demirel University
Wpływ programu ćwiczeń na postrzeganie ćwiczeń i strach przed ruchem w nieswoistym bólu krzyża
Niespecyficzny ból krzyża (NLBP), który negatywnie wpływa na funkcjonalność, aktywność ruchową i sytuację finansową, jest obecnie jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie.
W NLBP ból powoduje kinezjofobię znaną jako lęk przed ruchem i ograniczeniem aktywności.
Wbrew temu, co wiadomo, cykl ten nasila ból.
Z tym wynikiem sugeruje się, że ćwiczenie, które należy wykonać, poprawi postrzeganie korzyści u osoby i wyeliminuje lęk przed ruchem oraz wyleczy chorobę.
W tym kontekście celem badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń na postrzeganie wysiłku i lęku przed ruchem u pacjentów z NLBP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie będzie składać się z ochotników, osób z niespecyficznym bólem krzyża, które spełniają kryteria włączenia.
W pierwszej kolejności kwestionowana będzie charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów za pomocą formularza oceny.
Dane osobowe pacjentów (płeć, wzrost, waga, palenie itp.) oraz stan kliniczny (rodzaj bólu, intensywność bólu, pomiary elastyczności tułowia) zostaną zapisane przez fizjoterapeutę w formularzu oceny.
Oprócz tych pomiarów stan lęku przed ruchem fizycznym i aktywnością zostanie oceniony za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Numer telefonu: 05372798133
- E-mail: minedeniz@sdu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Burcu Özüberk, Asist. Prof.
- Numer telefonu: 02882145413
- E-mail: burcuozuberk@klu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32100
- Rekrutacyjny
- Mine ARGALI DENIZ
-
Kontakt:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Numer telefonu: 05372798133
- E-mail: minedeniz@sdu.edu.tr
-
Kontakt:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Numer telefonu: 05372798133
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolne przyjęcie studiów
- Niespecyficzny ból krzyża utrzymujący się przez 3 miesiące lub dłużej
- Brak operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak niepełnosprawności ortopedycznej lub neurologicznej, która uniemożliwiałaby im wykonywanie ćwiczeń
- Pacjenci, którzy regularnie kontynuują ćwiczenia bez przerywania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża, którzy nie spełniają kryteriów włączenia i chcą wycofać się z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia
Trening w pozycji neutralnej, ćwiczenie wzmacniające mięśnie poprzeczne brzucha/wielopostaciowe/prostowniki brzucha/pleców, ćwiczenie mostkowe, ćwiczenie kot-wielbłąd, ćwiczenia rozciągające prostownik lędźwiowy/ścięgno podkolanowe/żołądkowaty/najszerszy grzbietu/ćwiczenia rozciągające pośladkowe
|
Trening w pozycji neutralnej, ćwiczenie wzmacniające mięśnie poprzeczne brzucha/wielopostaciowe/prostowniki brzucha/pleców, ćwiczenie mostkowe, ćwiczenie kot-wielbłąd, ćwiczenia rozciągające prostownik lędźwiowy/ścięgno podkolanowe/żołądkowaty/najszerszy grzbietu/ćwiczenia rozciągające pośladkowe
|
|
NIE_INTERWENCJA: Rutyna
Tylko rutynowe leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Korzyści/Barier Wysiłkowych
Ramy czasowe: Zmiana udziału w życiu w ciągu jednego miesiąca
|
Jest to skala 4-punktowa typu Likerta.
Skala składająca się z 43 pytań.
Wysoki wynik oznacza postrzeganie ćwiczeń.
Kiedy skala korzyści jest oceniana samodzielnie, jak wysoki jest łączny wynik 29 pozycji, oznacza to, że percepcja ćwiczeń jest korzystna na wysokim poziomie.
W Skali Bariery, która składa się z 14 pozycji, im wyższy uzyskany wynik całkowity, tym wyższy poziom postrzeganej bariery wobec ćwiczeń.
|
Zmiana udziału w życiu w ciągu jednego miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: Zmiana udziału w życiu w ciągu jednego miesiąca
|
Tampa Scale of Kinesiophobia to lista kontrolna zawierająca 17 pytań.
4-punktowa skala Likerta na skali ocen (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 4=całkowicie się zgadzam).
Punktację otrzymuje osoba w wieku od 17 do 68 lat.
Wynik osoby na skali wysoki, kinezjofobia jest również wysoki.
przedstawia.
Zalecany jest całkowity wynik w badaniach.
|
Zmiana udziału w życiu w ciągu jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD, Suleyman Demirel University Education and Training Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
25 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72867572-050.01.04-95550
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .