- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05433311
Vliv cvičení na vnímání pohybu a strach u bolesti v kříži
27. června 2022 aktualizováno: Mine ARGALI DENIZ, Suleyman Demirel University
Vliv cvičebního programu na vnímání cvičení a strach z pohybu u nespecifické bolesti dolní části zad
Nespecifická bolest dolní části zad (NLBP), která negativně ovlivňuje funkčnost, účast na aktivitě a finanční situaci, je nyní jednou z hlavních příčin invalidity ve světě.
U NLBP způsobuje bolest kineziofobii známou jako strach z pohybu a omezení aktivity.
Na rozdíl od toho, co je známo, tento cyklus zhoršuje bolest.
S tímto výsledkem se navrhuje, že cvičení, které má být provedeno, zlepší vnímání přínosu u osoby a odstraní strach z pohybu a že vyléčí nemoc.
V této souvislosti je cílem studie prozkoumat vliv cvičení na vnímání cvičení a strach z pohybu u pacientů s NLBP.
Přehled studie
Detailní popis
Studie se bude skládat z dobrovolníků, jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad, kteří splňují kritéria pro zařazení.
V hodnotícím formuláři budou nejprve zpochybněny demografické a klinické charakteristiky pacientů.
Osobní údaje pacientů (pohlaví, výška, váha, kouření atd.) a klinický stav (typ bolesti, intenzita bolesti, měření flexibility trupu) zaznamená fyzioterapeut do hodnotícího formuláře.
Kromě těchto měření bude stav strachu z fyzického pohybu a aktivity hodnocen pomocí Tampa Kinesiophobia Scale.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonní číslo: 05372798133
- E-mail: minedeniz@sdu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Burcu Özüberk, Asist. Prof.
- Telefonní číslo: 02882145413
- E-mail: burcuozuberk@klu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32100
- Nábor
- Mine ARGALI DENIZ
-
Kontakt:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonní číslo: 05372798133
- E-mail: minedeniz@sdu.edu.tr
-
Kontakt:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonní číslo: 05372798133
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolné přijetí studia
- Nespecifická bolest dolní části zad po dobu 3 měsíců nebo déle
- V posledních 6 měsících jsem nepodstoupil operaci páteře
- Nemít ortopedické nebo neurologické postižení, které by jim bránilo ve cvičení
- Pacienti, kteří pravidelně pokračují ve cvičení bez přerušení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad, kteří nesplňují kritéria pro zařazení a chtějí ze studie vystoupit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení
Cvičení v neutrální poloze, posilovací cvičení transversus abdominis/multifidius/břišní/natahovače zad, cvičení mostu, cvičení kočka-velbloud, cvičení bederního extenzoru/hamstring/gastrosoleus/latissimus dorsi/protahování hýžďového svalu
|
Cvičení v neutrální poloze, posilovací cvičení transversus abdominis/multifidius/břišní/natahovače zad, cvičení mostu, cvičení kočka-velbloud, cvičení bederního extenzoru/hamstring/gastrosoleus/latissimus dorsi/protahování hýžďového svalu
|
NO_INTERVENTION: Rutina
Pouze běžná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála přínosu cvičení/bariér
Časové okno: Změna v účasti na životě za jeden měsíc
|
Tato stupnice je 4-bodového Likertova typu.
Škála skládající se ze 43 otázek.
Vysoké skóre znamená vnímání cvičení.
Když je škála přínosů hodnocena samostatně, jak vysoké je celkové skóre 29 položek, znamená to, že vnímání cvičení je na vysoké úrovni prospěšné.
V Barrier Scale, která se skládá ze 14 položek, čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň bariéry vnímaná proti cvičení.
|
Změna v účasti na životě za jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: Změna v účasti na životě za jeden měsíc
|
Tampa Scale of Kinesiophobia je kontrolní seznam 17 otázek.
4bodová Likertova škála na stupnici hodnocení (1= zcela nesouhlasím, 4= zcela souhlasím).
Osoba mezi 17-68 celkem dostane skóre.
Skóre osoby na stupnici je vysoké, kineziofobie je také vysoká.
ukazuje.
Doporučuje se celkové skóre ve studiích.
|
Změna v účasti na životě za jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD, Suleyman Demirel University Education and Training Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. ledna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. září 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
25. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 72867572-050.01.04-95550
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan