- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05433311
Effekten av trening på bevegelsesoppfatning og frykt ved korsryggsmerter
27. juni 2022 oppdatert av: Mine ARGALI DENIZ, Suleyman Demirel University
Effekten av treningsprogram på oppfatning av trening og frykt for bevegelse ved uspesifikke korsryggsmerter
Ikke-spesifikke korsryggsmerter (NLBP), som negativt påvirker funksjonalitet, aktivitetsdeltakelse og økonomisk situasjon, er nå en av de viktigste årsakene til funksjonshemming i verden.
I NLBP forårsaker smerte kinesiofobi kjent som frykt for bevegelse og begrensning av aktivitet.
I motsetning til hva som er kjent, forverrer denne syklusen smerte.
Med dette resultatet antydes det at øvelsen som skal gjøres vil forbedre oppfatningen av nytte hos personen og eliminere frykten for bevegelse, og at den vil kurere sykdommen.
I denne sammenhengen er målet med studien å undersøke effekten av trening på oppfatningen av trening og bevegelsesangst hos pasienter med NLBP.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil være sammensatt av frivillige, uspesifikke individer med korsryggsmerter som oppfyller inklusjonskriteriene.
Først og fremst vil pasientenes demografiske og kliniske karakteristika bli stilt spørsmål ved med evalueringsskjemaet.
Personopplysningene til pasientene (kjønn, høyde, vekt, røyking etc.) og klinisk status (smertetype, smerteintensitet, målinger av bålfleksibilitet) vil bli registrert av fysioterapeuten i evalueringsskjemaet.
I tillegg til disse målingene vil tilstanden av frykt for fysisk bevegelse og aktivitet bli evaluert med Tampa Kinesiophobia Scale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonnummer: 05372798133
- E-post: minedeniz@sdu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Burcu Özüberk, Asist. Prof.
- Telefonnummer: 02882145413
- E-post: burcuozuberk@klu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia, 32100
- Rekruttering
- Mine ARGALI DENIZ
-
Ta kontakt med:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonnummer: 05372798133
- E-post: minedeniz@sdu.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonnummer: 05372798133
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godtar frivillig studiet
- Har uspesifikke korsryggsmerter i 3 måneder eller lenger
- Ikke hatt ryggmargsoperasjon de siste 6 månedene
- Å ikke ha en ortopedisk eller nevrologisk funksjonshemming som ville hindre dem i å gjøre øvelsene sine
- Pasienter som regelmessig fortsetter øvelsene uten å avbryte
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med uspesifikke korsryggsmerter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene og ønsker å falle ut av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Øvelser
Nøytral stillingstrening, transversus abdominis/multifidius/abdominal/ryggekstensorer styrkende trening, broøvelse, katt-kamel trening, lumbal extensor/hamstring/gastrosoleus/latissimus dorsi/gluteal stretching øvelser
|
Nøytral stillingstrening, transversus abdominis/multifidius/abdominal/ryggekstensorer styrkende trening, broøvelse, katt-kamel trening, lumbal extensor/hamstring/gastrosoleus/latissimus dorsi/gluteal stretching øvelser
|
INGEN_INTERVENSJON: Rutine
Kun rutinemessig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Exercise Benefit/Barrier Scale
Tidsramme: Endring i delta i livet på én måned
|
Denne skalaen er en Likert-type med 4 poeng.
Skala bestående av 43 spørsmål.
En høy score betyr treningsoppfatning.
Når Benefit Scale evalueres på egen hånd, hvor høy den totale poengsummen på 29 elementer er, betyr det at treningsoppfatning er gunstig på høyt nivå.
I Barrier Scale som består av 14 elementer, jo høyere oppnådd totalscore er, jo høyere er barrierenivået oppfattet mot trening.
|
Endring i delta i livet på én måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Endring i delta i livet på én måned
|
Tampa Scale of Kinesiophobia er en sjekkliste med 17 spørsmål.
4-punkts Likert-skala på skalavurderingen (1= helt uenig, 4= helt enig).
Person mellom 17-68 totalt får en poengsum.
Poengsummen til personen på skalaen høy, kinesiofobi er også høy.
viser.
Total score i studiebruk anbefales.
|
Endring i delta i livet på én måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD, Suleyman Demirel University Education and Training Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. januar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
20. september 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
25. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 72867572-050.01.04-95550
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia