- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05433311
Effekten af træning på bevægelsesopfattelse og frygt ved lænderygsmerter
27. juni 2022 opdateret af: Mine ARGALI DENIZ, Suleyman Demirel University
Effekten af træningsprogram på opfattelse af træning og frygt for bevægelse ved uspecifikke lænderygsmerter
Ikke-specifikke lænderygsmerter (NLBP), som negativt påvirker funktionalitet, aktivitetsdeltagelse og økonomiske situation, er nu en af de førende årsager til handicap i verden.
I NLBP forårsager smerte kinesiofobi kendt som frygt for bevægelse og begrænsning af aktivitet.
I modsætning til hvad man ved, forværrer denne cyklus smerte.
Med dette resultat foreslås det, at den øvelse, der skal udføres, vil forbedre opfattelsen af gavn hos personen og eliminere frygten for bevægelse, og at den vil helbrede sygdommen.
Formålet med undersøgelsen er i denne sammenhæng at undersøge effekten af træning på opfattelsen af træning og angst for bevægelse hos patienter med NLBP.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være sammensat af frivillige, uspecifikke individer med lænderygsmerter, som opfylder inklusionskriterierne.
Først og fremmest vil patienternes demografiske og kliniske karakteristika blive sat spørgsmålstegn ved med evalueringsskemaet.
Patienternes personlige oplysninger (køn, højde, vægt, rygning osv.) og klinisk status (smertetype, smerteintensitet, kropsfleksibilitetsmålinger) vil blive registreret af fysioterapeuten i evalueringsskemaet.
Ud over disse målinger vil tilstanden af frygt for fysisk bevægelse og aktivitet blive evalueret med Tampa Kinesiophobia Scale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonnummer: 05372798133
- E-mail: minedeniz@sdu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Burcu Özüberk, Asist. Prof.
- Telefonnummer: 02882145413
- E-mail: burcuozuberk@klu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun, 32100
- Rekruttering
- Mine ARGALI DENIZ
-
Kontakt:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonnummer: 05372798133
- E-mail: minedeniz@sdu.edu.tr
-
Kontakt:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonnummer: 05372798133
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepterer frivilligt studiet
- At have uspecifikke lændesmerter i 3 måneder eller længere
- Ikke at have været opereret i rygsøjlen inden for de sidste 6 måneder
- Ikke at have et ortopædisk eller neurologisk handicap, der ville forhindre dem i at udføre deres øvelser
- Patienter, der regelmæssigt fortsætter deres øvelser uden at afbryde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med uspecifikke lænderygsmerter, som ikke opfylder inklusionskriterierne og ønsker at droppe ud af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Øvelser
Neutral positionstræning, transversus abdominis/multifidius/abdominal/rygstrækker styrkende øvelse, broøvelse, kat-kamel øvelse, lumbal extensor/hamstring/gastrosoleus/latissimus dorsi/gluteal stretching øvelser
|
Neutral positionstræning, transversus abdominis/multifidius/abdominal/rygstrækker styrkende øvelse, broøvelse, kat-kamel øvelse, lumbal extensor/hamstring/gastrosoleus/latissimus dorsi/gluteal stretching øvelser
|
NO_INTERVENTION: Rutine
Kun rutinebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træningsfordel/barriereskala
Tidsramme: Ændring i at deltage i livet på en måned
|
Denne skala er en Likert-type med 4 point.
Skala bestående af 43 spørgsmål.
En høj score betyder træningsopfattelse.
Når Benefit Scale evalueres på egen hånd, hvor høj den samlede score på 29 punkter er, betyder det, at træningsopfattelse er gavnlig på højt niveau.
I Barrier Scale som består af 14 punkter, jo højere opnået total score er, jo højere er barriereniveauet opfattet mod træning.
|
Ændring i at deltage i livet på en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Ændring i at deltage i livet på en måned
|
Tampa Scale of Kinesiophobia er en tjekliste med 17 spørgsmål.
4-punkts Likert-skala på skalaens vurdering (1= meget uenig, 4= helt enig).
Person mellem 17-68 i alt får en score.
Score for personen på skalaen høj, kinesiofobi er også høj.
viser sig.
Samlet score i undersøgelsesbrug anbefales.
|
Ændring i at deltage i livet på en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD, Suleyman Demirel University Education and Training Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. januar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. september 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
25. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
27. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 72867572-050.01.04-95550
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan