- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05433311
El efecto del ejercicio sobre la percepción del movimiento y el miedo en el dolor lumbar
27 de junio de 2022 actualizado por: Mine ARGALI DENIZ, Suleyman Demirel University
El efecto del programa de ejercicios sobre la percepción del ejercicio y el miedo al movimiento en el dolor lumbar inespecífico
El dolor lumbar no específico (NLBP), que afecta negativamente la funcionalidad, la participación en actividades y la situación financiera, es ahora una de las principales causas de discapacidad en el mundo.
En NLBP, el dolor provoca cinesiofobia conocida como miedo al movimiento y limitación de la actividad.
Al contrario de lo que se sabe, este ciclo agrava el dolor.
Con este resultado, se sugiere que el ejercicio a realizar mejorará la percepción de beneficio en la persona y eliminará el miedo al movimiento, y que curará la enfermedad.
En este contexto, el objetivo del estudio es examinar el efecto del ejercicio sobre la percepción del ejercicio y el miedo al movimiento en pacientes con NLBP.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio estará compuesto por voluntarios, individuos con dolor lumbar no específico que cumplan con los criterios de inclusión.
En primer lugar, se cuestionarán las características demográficas y clínicas de los pacientes con el formulario de evaluación.
La información personal de los pacientes (género, altura, peso, tabaquismo, etc.) y el estado clínico (tipo de dolor, intensidad del dolor, medidas de flexibilidad del tronco) serán registrados por el fisioterapeuta en el formulario de evaluación.
Además de estas medidas, se evaluará el estado de miedo al movimiento físico y la actividad con la Escala de Kinesiofobia de Tampa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Número de teléfono: 05372798133
- Correo electrónico: minedeniz@sdu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Burcu Özüberk, Asist. Prof.
- Número de teléfono: 02882145413
- Correo electrónico: burcuozuberk@klu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo, 32100
- Reclutamiento
- Mine ARGALI DENIZ
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Contacto:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Número de teléfono: 05372798133
- Correo electrónico: minedeniz@sdu.edu.tr
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Contacto:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Número de teléfono: 05372798133
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar voluntariamente el estudio
- Tener dolor lumbar inespecífico durante 3 meses o más
- No haber tenido cirugía de columna en los últimos 6 meses
- No tener una discapacidad ortopédica o neurológica que le impida realizar sus ejercicios
- Pacientes que continúan regularmente sus ejercicios sin interrumpir
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lumbalgia inespecífica que no cumplan los criterios de inclusión y quieran abandonar el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios
Entrenamiento en posición neutra, ejercicio de fortalecimiento del transverso del abdomen/multifidius/abdominal/extensores de la espalda, ejercicio de puente, ejercicio de gato-camello, extensor lumbar/isquiotibiales/gastrosoleo/dorso dorsal ancho/ejercicios de estiramiento de glúteos
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Entrenamiento en posición neutra, ejercicio de fortalecimiento del transverso del abdomen/multifidius/abdominal/extensores de la espalda, ejercicio de puente, ejercicio de gato-camello, extensor lumbar/isquiotibiales/gastrosoleo/dorso dorsal ancho/ejercicios de estiramiento de glúteos
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SIN INTERVENCIÓN: Rutina
Solo tratamiento de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de beneficio/barrera de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio en participar en la vida en un mes
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Esta escala es tipo Likert de 4 puntuaciones.
Escala compuesta por 43 preguntas.
Una puntuación alta significa percepción del ejercicio.
Cuando la escala de beneficios se evalúa por sí sola, qué tan alta es la puntuación total de 29 elementos, significa que la percepción del ejercicio es beneficiosa en un nivel alto.
En la Escala de Barrera que consta de 14 ítems, cuanto mayor es la puntuación total obtenida, mayor es el nivel de barrera percibido frente al ejercicio.
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Cambio en participar en la vida en un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cambio en participar en la vida en un mes
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Tampa Scale of Kinesiophobia es una lista de verificación de 17 preguntas.
Escala tipo Likert de 4 puntos en la escala de calificación (1= totalmente en desacuerdo, 4= totalmente de acuerdo).
La persona entre 17 y 68 en total obtiene una puntuación.
La puntuación de la persona en la escala alta, la kinesiofobia también es alta.
espectáculos
Se recomienda puntuación total en uso de estudios.
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Cambio en participar en la vida en un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD, Suleyman Demirel University Education and Training Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
25 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 72867572-050.01.04-95550
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .