- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05433311
Het effect van lichaamsbeweging op bewegingsperceptie en angst bij lage rugpijn
27 juni 2022 bijgewerkt door: Mine ARGALI DENIZ, Suleyman Demirel University
Het effect van een oefenprogramma op de perceptie van inspanning en bewegingsangst bij niet-specifieke lage rugpijn
Niet-specifieke lage-rugpijn (NLBP), die functionaliteit, deelname aan activiteiten en financiële situatie negatief beïnvloedt, is nu een van de belangrijkste oorzaken van handicaps in de wereld.
Bij NLBP veroorzaakt pijn kinesiofobie, bekend als angst voor beweging en beperking van activiteit.
In tegenstelling tot wat bekend is, verergert deze cyclus de pijn.
Met dit resultaat wordt gesuggereerd dat de uit te voeren oefening de perceptie van voordeel bij de persoon zal verbeteren en de angst voor beweging zal wegnemen, en dat het de ziekte zal genezen.
In deze context is het doel van de studie om het effect van lichaamsbeweging op de perceptie van lichaamsbeweging en bewegingsangst bij patiënten met NLBP te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden samengesteld uit vrijwilligers, niet-specifieke personen met lage rugpijn die voldoen aan de inclusiecriteria.
Met het evaluatieformulier worden allereerst de demografische en klinische kenmerken van de patiënten bevraagd.
De persoonlijke gegevens van de patiënten (geslacht, lengte, gewicht, roken, enz.) en klinische status (pijntype, pijnintensiteit, rompflexibiliteitsmetingen) worden door de fysiotherapeut op het evaluatieformulier genoteerd.
Naast deze metingen wordt de staat van angst voor fysieke beweging en activiteit geëvalueerd met de Tampa Kinesiophobia Scale.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefoonnummer: 05372798133
- E-mail: minedeniz@sdu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Burcu Özüberk, Asist. Prof.
- Telefoonnummer: 02882145413
- E-mail: burcuozuberk@klu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32100
- Werving
- Mine ARGALI DENIZ
-
Contact:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefoonnummer: 05372798133
- E-mail: minedeniz@sdu.edu.tr
-
Contact:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefoonnummer: 05372798133
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig de studie aanvaarden
- Aspecifieke lage rugpijn hebben gedurende 3 maanden of langer
- De afgelopen 6 maanden geen operatie aan de wervelkolom hebben gehad
- Geen orthopedische of neurologische handicap hebben waardoor ze hun oefeningen niet zouden kunnen doen
- Patiënten die regelmatig hun oefeningen voortzetten zonder te onderbreken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aspecifieke lage-rugpijn die niet voldoen aan de inclusiecriteria en willen stoppen met het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opdrachten
Neutrale positietraining, transversus abdominis/multifidius/abdominale/rugextensoren versterkingsoefening, brugoefening, kat-kameeloefening, lumbale extensor/hamstring/gastrosoleus/latissimus dorsi/gluteale rekoefeningen
|
Neutrale positietraining, transversus abdominis/multifidius/abdominale/rugextensoren versterkingsoefening, brugoefening, kat-kameeloefening, lumbale extensor/hamstring/gastrosoleus/latissimus dorsi/gluteale rekoefeningen
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Routine
Alleen routinebehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening Voordeel/Barrière Schaal
Tijdsspanne: Verandering in deelname aan het leven in een maand
|
Deze schaal is een Likert-schaal met 4 scores.
Schaal bestaande uit 43 vragen.
Een hoge score betekent oefeningsperceptie.
Wanneer de Benefit Scale op zichzelf wordt beoordeeld, hoe hoog de totale score van 29 items is, betekent dit dat de trainingsperceptie op hoog niveau gunstig is.
Op de barrièreschaal, die uit 14 items bestaat, geldt dat hoe hoger de behaalde totale score is, hoe hoger het waargenomen barrièreniveau tegen lichaamsbeweging is.
|
Verandering in deelname aan het leven in een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: Verandering in deelname aan het leven in een maand
|
Tampa Scale of Kinesiophobia is een checklist van 17 vragen.
4-punts Likertschaal op de schaalscore (1= helemaal mee oneens, 4= helemaal mee eens).
Persoon tussen 17-68 totaal krijgt een score.
De score van de persoon op de schaal hoog, kinesiofobie is ook hoog.
shows.
Totale score in studiegebruik wordt aanbevolen.
|
Verandering in deelname aan het leven in een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD, Suleyman Demirel University Education and Training Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 januari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 september 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
25 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 72867572-050.01.04-95550
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .