- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05433311
Die Wirkung von Bewegung auf Bewegungswahrnehmung und Angst bei Rückenschmerzen
27. Juni 2022 aktualisiert von: Mine ARGALI DENIZ, Suleyman Demirel University
Die Wirkung des Trainingsprogramms auf die Wahrnehmung von Bewegung und Bewegungsangst bei unspezifischen Kreuzschmerzen
Unspezifische Kreuzschmerzen (NLBP), die sich negativ auf die Funktionalität, die Teilnahme an Aktivitäten und die finanzielle Situation auswirken, sind heute weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen.
Bei NLBP verursacht Schmerz Kinesiophobie, bekannt als Bewegungsangst und Aktivitätseinschränkung.
Im Gegensatz zu dem, was bekannt ist, verschlimmert dieser Zyklus Schmerzen.
Mit diesem Ergebnis wird vorgeschlagen, dass die durchzuführende Übung die Wahrnehmung des Nutzens in der Person verbessert und die Angst vor Bewegung beseitigt und dass sie die Krankheit heilt.
Ziel der Studie ist es in diesem Zusammenhang, die Wirkung von Bewegung auf das Bewegungsempfinden und die Bewegungsangst bei Patienten mit NLBP zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie besteht aus Freiwilligen, Personen mit unspezifischen Rückenschmerzen, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Zunächst werden mit dem Auswertungsbogen die demografischen und klinischen Charakteristika der Patienten abgefragt.
Die persönlichen Daten des Patienten (Geschlecht, Größe, Gewicht, Rauchen usw.) und der klinische Status (Schmerzart, Schmerzintensität, Rumpfflexibilitätsmessungen) werden vom Physiotherapeuten in das Bewertungsformular aufgenommen.
Zusätzlich zu diesen Messungen wird der Angstzustand vor körperlicher Bewegung und Aktivität mit der Tampa Kinesiophobia Scale erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonnummer: 05372798133
- E-Mail: minedeniz@sdu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Burcu Özüberk, Asist. Prof.
- Telefonnummer: 02882145413
- E-Mail: burcuozuberk@klu.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Isparta, Truthahn, 32100
- Rekrutierung
- Mine ARGALI DENIZ
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Kontakt:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonnummer: 05372798133
- E-Mail: minedeniz@sdu.edu.tr
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Kontakt:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonnummer: 05372798133
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Annahme der Studie
- Seit 3 Monaten oder länger unspezifische Kreuzschmerzen haben
- Keine Wirbelsäulenoperation in den letzten 6 Monaten
- Keine orthopädischen oder neurologischen Behinderungen haben, die sie daran hindern würden, ihre Übungen zu machen
- Patienten, die ihre Übungen regelmäßig ohne Unterbrechung fortsetzen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen und aus der Studie aussteigen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Übungen
Neutralpositionstraining, Kräftigungsübungen für Transversus abdominis/Multifidius/Bauch/Rückenstrecker, Brückenübung, Cat-Camel-Übung, Lendenstrecker/Hamstrings/Gastrosoleus/Latissimus dorsi/Gesäßdehnungsübungen
|
Neutralpositionstraining, Kräftigungsübungen für Transversus abdominis/Multifidius/Bauch/Rückenstrecker, Brückenübung, Cat-Camel-Übung, Lendenstrecker/Hamstrings/Gastrosoleus/Latissimus dorsi/Gesäßdehnungsübungen
|
KEIN_EINGRIFF: Routine
Nur Routinebehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Übung Nutzen/Barriere-Skala
Zeitfenster: Änderung der Teilnahme am Leben in einem Monat
|
Diese Skala ist vom Likert-Typ mit 4 Punkten.
Skala bestehend aus 43 Fragen.
Eine hohe Punktzahl bedeutet Übungswahrnehmung.
Wenn die Nutzenskala allein bewertet wird, wie hoch die Gesamtpunktzahl von 29 Punkten ist, bedeutet dies, dass die Übungswahrnehmung auf hohem Niveau vorteilhaft ist.
Auf der Barrier Scale, die aus 14 Items besteht, gilt: Je höher die erzielte Gesamtpunktzahl ist, desto höher ist die wahrgenommene Barriere gegen das Training.
|
Änderung der Teilnahme am Leben in einem Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: Änderung der Teilnahme am Leben in einem Monat
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Tampa Scale of Kinesiophobia ist eine Checkliste mit 17 Fragen.
4-stufige Likert-Skala zur Bewertungsskala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu).
Person zwischen 17-68 insgesamt erhält eine Punktzahl.
Die Punktzahl der Person auf der Skala hoch, Kinesiophobie ist ebenfalls hoch.
zeigt an.
Gesamtpunktzahl in Studien Verwendung wird empfohlen.
|
Änderung der Teilnahme am Leben in einem Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD, Suleyman Demirel University Education and Training Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Januar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
20. September 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
25. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 72867572-050.01.04-95550
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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