- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05433311
Effekten av träning på rörelseuppfattning och rädsla vid ländryggssmärta
27 juni 2022 uppdaterad av: Mine ARGALI DENIZ, Suleyman Demirel University
Effekten av träningsprogram på uppfattning om träning och rädsla för rörelse vid ospecifik ländryggssmärta
Icke-specifik ländryggssmärta (NLBP), som negativt påverkar funktionalitet, aktivitetsdeltagande och ekonomisk situation, är nu en av de främsta orsakerna till funktionshinder i världen.
I NLBP orsakar smärta kinesiofobi som kallas rädsla för rörelse och begränsning av aktivitet.
I motsats till vad som är känt förvärrar denna cykel smärta.
Med detta resultat föreslås det att övningen som ska göras kommer att förbättra uppfattningen av nytta hos personen och eliminera rädslan för rörelse, och att det kommer att bota sjukdomen.
I detta sammanhang är syftet med studien att undersöka effekten av träning på uppfattningen av träning och rädsla för rörelse hos patienter med NLBP.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att bestå av frivilliga, icke-specifika individer med ländryggssmärta som uppfyller inklusionskriterierna.
Först och främst kommer de demografiska och kliniska egenskaperna hos patienterna att ifrågasättas med utvärderingsformuläret.
Patienternas personliga information (kön, längd, vikt, rökning etc.) och klinisk status (smärttyp, smärtintensitet, bålflexibilitetsmätningar) kommer att registreras av sjukgymnasten i utvärderingsformuläret.
Utöver dessa mätningar kommer tillståndet av rädsla för fysisk rörelse och aktivitet att utvärderas med Tampa Kinesiophobia Scale.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonnummer: 05372798133
- E-post: minedeniz@sdu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Burcu Özüberk, Asist. Prof.
- Telefonnummer: 02882145413
- E-post: burcuozuberk@klu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32100
- Rekrytering
- Mine ARGALI DENIZ
-
Kontakt:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonnummer: 05372798133
- E-post: minedeniz@sdu.edu.tr
-
Kontakt:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Telefonnummer: 05372798133
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Accepterar frivilligt studien
- Ha ospecifik smärta i ländryggen i 3 månader eller längre
- Har inte opererats i ryggraden de senaste 6 månaderna
- Att inte ha en ortopedisk eller neurologisk funktionsnedsättning som skulle hindra dem från att göra sina övningar
- Patienter som regelbundet fortsätter sina övningar utan att avbryta
Exklusions kriterier:
- Patienter med ospecifik ländryggssmärta som inte uppfyller inklusionskriterierna och vill hoppa av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Övningar
Neutral positionsträning, transversus abdominis/multifidius/abdominal/ryggsträckare stärkande träning, bryggövning, katt-kamelträning, lumbal extensor/hamstring/gastrosoleus/latissimus dorsi/gluteala stretchövningar
|
Neutral positionsträning, transversus abdominis/multifidius/abdominal/ryggsträckare stärkande träning, bryggövning, katt-kamelträning, lumbal extensor/hamstring/gastrosoleus/latissimus dorsi/gluteala stretchövningar
|
NO_INTERVENTION: Rutin
Endast rutinbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Träningsnytta/barriärskala
Tidsram: Förändring i delta i livet på en månad
|
Denna skala är en Likert-typ med fyra poäng.
Skala bestående av 43 frågor.
En hög poäng betyder träningsuppfattning.
När Benefit Scale utvärderas på egen hand, hur hög totalpoängen på 29 poster är betyder det att träningsuppfattning är fördelaktigt på hög nivå.
I Barriärskala som består av 14 poster, desto högre totalpoäng som erhålls, desto högre upplevs barriärnivån mot träning.
|
Förändring i delta i livet på en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: Förändring i delta i livet på en månad
|
Tampa Scale of Kinesiophobia är en checklista med 17 frågor.
4-gradig Likert-skala på skalans betyg (1= håller inte med, 4= Jag håller helt med).
Person mellan 17-68 totalt får en poäng.
Poängen för personen på skalan hög, kinesiofobi är också hög.
visar.
Totalpoäng i studieanvändning rekommenderas.
|
Förändring i delta i livet på en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD, Suleyman Demirel University Education and Training Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 januari 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 september 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
25 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
27 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 72867572-050.01.04-95550
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien