- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05433311
O efeito do exercício na percepção de movimento e medo na dor lombar
27 de junho de 2022 atualizado por: Mine ARGALI DENIZ, Suleyman Demirel University
O efeito do programa de exercícios na percepção do exercício e medo do movimento na dor lombar inespecífica
A dor lombar não específica (NLBP), que afeta negativamente a funcionalidade, a participação em atividades e a situação financeira, é hoje uma das principais causas de incapacidade no mundo.
Na NLBP, a dor causa cinesiofobia conhecida como medo do movimento e limitação da atividade.
Ao contrário do que se sabe, esse ciclo agrava a dor.
Com esse resultado, sugere-se que o exercício a ser feito melhore a percepção de benefício da pessoa e elimine o medo do movimento, além de curar a doença.
Nesse contexto, o objetivo do estudo é examinar o efeito do exercício na percepção do exercício e no medo do movimento em pacientes com NLBP.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo será composto por voluntários, indivíduos com dor lombar não específica que atendam aos critérios de inclusão.
Primeiramente, serão questionadas as características demográficas e clínicas dos pacientes com a ficha de avaliação.
As informações pessoais dos pacientes (sexo, altura, peso, tabagismo, etc.) e quadro clínico (tipo de dor, intensidade da dor, medidas de flexibilidade do tronco) serão registradas pelo fisioterapeuta na ficha de avaliação.
Além dessas medidas, o estado de medo de movimento e atividade física será avaliado com a Escala de Cinesiofobia de Tampa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Número de telefone: 05372798133
- E-mail: minedeniz@sdu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Burcu Özüberk, Asist. Prof.
- Número de telefone: 02882145413
- E-mail: burcuozuberk@klu.edu.tr
Locais de estudo
-
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Isparta, Peru, 32100
- Recrutamento
- Mine ARGALI DENIZ
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Contato:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Número de telefone: 05372798133
- E-mail: minedeniz@sdu.edu.tr
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Contato:
- Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD
- Número de telefone: 05372798133
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitar voluntariamente o estudo
- Ter dor lombar inespecífica por 3 meses ou mais
- Não ter feito cirurgia de coluna nos últimos 6 meses
- Não ter uma deficiência ortopédica ou neurológica que os impeça de fazer seus exercícios
- Pacientes que continuam regularmente seus exercícios sem interromper
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor lombar inespecífica que não preenchem os critérios de inclusão e desejam abandonar o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios
Treinamento em posição neutra, transverso do abdome/multifidius/abdominal/exercício de fortalecimento dos extensores das costas, exercício da ponte, exercício do gato-camelo, exercício do extensor lombar/isquiotibiais/gastrosoleus/latissimus dorsi/exercícios de alongamento glúteo
|
Treinamento em posição neutra, transverso do abdome/multifidius/abdominal/exercício de fortalecimento dos extensores das costas, exercício da ponte, exercício do gato-camelo, exercício do extensor lombar/isquiotibiais/gastrosoleus/latissimus dorsi/exercícios de alongamento glúteo
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SEM_INTERVENÇÃO: Rotina
Apenas tratamento de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de benefício/barreira do exercício
Prazo: Mudança na participação na vida em um mês
|
Esta escala é do tipo Likert de 4 pontuações.
Escala composta por 43 questões.
Uma pontuação alta significa percepção do exercício.
Quando a Escala de Benefícios é avaliada isoladamente, o quão alto é o escore total de 29 itens significa que a percepção do exercício é benéfica em alto nível.
Na Escala de Barreira que consiste em 14 itens, quanto maior a pontuação total obtida, maior é o nível de barreira percebida contra o exercício.
|
Mudança na participação na vida em um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Mudança na participação na vida em um mês
|
A Escala de Tampa de Cinesiofobia é uma lista de verificação de 17 perguntas.
Escala Likert de 4 pontos na classificação da escala (1= discordo totalmente, 4= concordo totalmente).
Pessoa entre 17-68 no total recebe uma pontuação.
A pontuação da pessoa na escala alta, cinesiofobia também é alta.
shows.
A pontuação total no uso de estudos é recomendada.
|
Mudança na participação na vida em um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mine ARGALI DENIZ, PT, PhD, Suleyman Demirel University Education and Training Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
25 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72867572-050.01.04-95550
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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