Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin ja unihäiriöiden itsehallinta virtuaalitodellisuuden rentoutumisen avulla (Relax XL)

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Stressin ja unihäiriöiden itsehallinta virtuaalitodellisuuden rentoutumisen avulla ihmisille, joilla on burn-out-, mieliala-, ahdistuneisuus- tai psykoottisia häiriöitä: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Stressi on vakiintunut tekijä burn-out-ahdistuneisuuden, mielialan ja psykoottisten häiriöiden alkamisessa ja jatkumisessa. Lisäksi unihäiriöt altistavat ja pahentavat sairauden mielenterveysoireita. Mielenterveysongelmista kärsivillä ihmisillä on korkeampi (sosiaalinen) stressireaktiivisuus ja heikentynyt stressin palautuminen, mitä entisestään pahentavat unihäiriöt ja univaje. Rentoutuminen vähentää stressiä, mikä puolestaan ​​voi vähentää mielenterveysoireita, parantaa arjen toimivuutta ja elämänlaatua. Uupumuksen ja psykiatristen sairauksien taakkaa voidaan vähentää stressiä vähentävillä toimenpiteillä, joiden on osoitettu parantavan elämänlaatua sekä sosiaalista ja ammatillista toimintaa. Vaikka nykyiset stressiä vähentävät toimenpiteet vaikuttavat tehokkailta, on otettava huomioon, että ne vaativat henkistä ponnistelua (esim. potilaiden huomio ja keskittyminen), mikä on usein heikentynyt potilailla. Tämän kuilun kuromiseksi kehitettiin uusi sähköinen terveyssovellus nimeltä VRelax. VRelax on virtuaalitodellisuuden itsehallinnan stressinvähennystyökalu (VRelax). Tämä työkalu vaatii paljon vähemmän vaivaa kuin perinteiset rentoutusharjoitukset sen mukaansatempaavien ominaisuuksiensa vuoksi, ja sillä on välitön vaikutus havaittuun stressiin ja emotionaalisiin henkisiin tiloihin. Tässä tutkimuksessa selvitetään VRelax + tavanomaisen hoidon (TAU) lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutusta TAU:han ja rentoutusharjoituksiin verrattuna oireenmukaiseen palautumiseen, sosiaaliseen toimintakykyyn, terveydenhuollon kulutukseen ja yhteiskunnallisiin kustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun osallistujat suostuvat, he suorittavat ensimmäisen arvioinnin (T0). T0 alkaa fyysisellä arvioinnilla, joka koostuu painon, pituuden ja vyötärön ympärysmitan mittaamisesta, verenpainetestistä ja verikokeesta. Lisäksi he suorittavat fysiologisten parametrien arvioinnin VRelaxin käytön aikana. Sitten osallistujat täyttävät pari demografista kysymystä, oireiden tarkistuslista-90-tarkistettu (SCL-90-R), WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHO-DAS), alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST), Hamiltonin testi. Rating Scale for Depression (HRSD) ja Psychotic Symptom Rating Scales (Psyrats). Tämän jälkeen osallistujia kehotetaan käyttämään erilaisia ​​puettavia vaatteita kahden viikon ajan (Empatica E4 ja MotionWatch 8). Ohje on käyttää Empatica E4:ää päivän aikana mittaamaan sykettä (HR), sykevaihtelua (HRV) ja ihon johtavuutta (SC). MotionWatch 8:aa käytetään yön aikana heidän unensa mittaamiseksi. Osallistujat saavat myös ohjeet täyttää seuraavat online-kyselyt kotona: Burn-out Assessment Tool (BAT), Beck Anxiety Inventory (BAI), Inventory of Depressive Symptomatology Self Reported (IDS-SR), Mood Disorder Questionnaire (MDQ), Perceived Stressiasteikko (PSS), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI), Manchesterin lyhyt elämänlaadun arviointi (MANSA), toipumisarviointiasteikko - alueet ja vaiheet (RAS-DS), potilaiden hoitokustannusten luettelo (TiC-P), 36 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-36) ja EQ-5D-5L.

Osallistujat saavat terveydenhuollon ammattilaiseltaan joko VRelaxia tai rentoutusharjoituksia, joiden käyttö on opastettu vähintään 20 minuuttia päivässä, vähintään viitenä päivänä viikossa, kuuden viikon ajan. Näiden kuuden viikon aikana osallistujat käyttävät puettavia vaatteita (Empatica E4 ja MotionWatch 8) ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana.

Kuuden viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista osallistujat suorittavat toisen arvioinnin (T1). T1 on identtinen T0:n ja VRelaxia käyttäneiden osallistujien System Usability Scalen (SUS) kanssa. 26 viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista osallistujat suorittavat kolmannen arvioinnin (T2). T2 koostuu seuraavista: SCL-90-R, WHO-DAS, ASSIST, HRSD, Psyrats, BAT, BAI, IDS-SR, MDQ, PSS, PSQI, MANSA, TiC-P, SF-36 ja EQ-5D-5L. Neljäs ja viimeinen arviointi (T3) on 52 viikkoa ensimmäisestä arvioinnista. T3 on identtinen T2:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Enschede, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Mediant
      • Groningen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • UMCG
      • Groningen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Forte GGZ
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frederiec Withaar
      • Groningen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Lentis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rogier Hoenders
      • Lochem, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Argo GGZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä hoitoa burn-out, ahdistuneisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennushäiriö ja/tai psykoottinen häiriö.
  • Potilaan tai terapeutin ilmoittamat valitukset stressistä ja/tai unihäiriöistä
  • Ikä > 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on päihdehäiriön DSM-5-luokitus
  • Henkilöt, joilla on valoherkkä epilepsia, jolla on kohtauksia viimeisen vuoden aikana tai orgaaninen aivovaurio
  • Henkilöt, jotka eivät osaa riittävästi hollannin kieltä
  • Kehitysvammaiset (arvioitu älykkyysosamäärä < 70)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VRelax
Osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuusrelaksaatiota (VRelax) hoidon lisäksi tuttuun tapaan
Laite: VRelax
Virtual Relaxation relaxation, VRelax, sisältää kokoelman korkealaatuisia 360 asteen videoita luontoympäristöistä 3D-äänellä ja interaktiivisilla elementeillä, jotka on luotu rentoutumiseen, stressin vähentämiseen ja unen parantamiseen. Aktivoituna osallistuja voi valita tiettyjä 360° videoita valikosta. 360°-videoissa on muun muassa koralliriutta, jossa on interaktiivinen pelielementti poksahtavista ilmakuplista, sukelluskokemus delfiinien kanssa, vuoristoniitty lehmien kanssa ja tiibetiläisten äänimaljojen sessio.
Active Comparator: Rentoutumisharjoitukset
Osallistujat käyttävät tavanomaiseen tapaan hoidon lisäksi rentoutusharjoituksia
Muut: Rentoutumisharjoitukset
Rentoutumisharjoitukset, jotka koostuvat audio-ohjatuista hengitysharjoituksista, lihasten rentoutusharjoituksista ja kehon skannausharjoituksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireiden tarkistuslistan asteikossa - 90 - R
Aikaikkuna: T0:n ja T1:n välillä (kuusi viikkoa)
SCL-90-R:ää käytetään arvioimaan monenlaisia ​​psykologisia ongelmia ja psykopatologian oireita viimeisen viikon aikana. SCL-90-R koostuu 90 pisteestä, jotka on pisteytetty viiden pisteen Likert-asteikolla.
T0:n ja T1:n välillä (kuusi viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset burn-out-oireissa ja stressissä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
BAT-tekniikkaa käytetään burn-out-oireiden muutosten arvioimiseen ja PSS:n avulla havaitun stressin muutoksia. Molemmissa kyselylomakkeissa on viiden pisteen asteikko "ei koskaan" - "aina".
Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
BAI on itseraportin ahdistuksen mitta. Jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (erittäin). Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta
Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutokset terveydessä ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
EQ-5D-5L on työkalu terveyden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Tämän kyselyn ensimmäiset 25 kohtaa perustuvat viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa valitsemalla sopivin taso: ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Viimeinen kysymys on ilmoittaa heidän nykyinen terveydentila asteikolla 0-100.
Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
HRSD on jäsennelty haastattelu masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. HRSD sisältää 17 kohtaa, jotka liittyvät viime viikon aikana koettuun masennuksen oireisiin. Tutkijan ohjeena on valita sopivin vastaus, joka luonnehtii osallistujaa parhaiten, vaihteluvälistä "poissa" selvästi läsnä olevaan.
Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutokset itse ilmoittamissa masennusoireissa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
IDS-SR on 3-osainen kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireita. Jokaisessa kohdassa on neljä lausetta, jotka kuvastavat oireiden eri vaikeusasteita ja jotka on pisteytetty neljän pisteen asteikolla 0–3.
Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
MDQ on tavallinen 13 kohdan itseraportoiva seulontakysely, jossa on kaksi valinnaista kysymystä, jotka arvioivat manian, hypomanian ja masennuksen oireita. Osallistujat valitsevat "kyllä" tai "ei"-ruudut vastauksena. Toinen valinnainen kysymys koskee toimintahäiriön tasoa ja siinä on neljä vastausvaihtoehtoa: ei ongelmaa, vähäinen ongelma, kohtalainen ongelma, vakava ongelma
Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutokset psykoottisissa oireissa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Psyrats on puolistrukturoitu haastattelu hallusinaatioiden ja harhaluulojen ominaisuuksien arvioimiseksi. Kuulohalusinaatioiden alaasteikko (AHS) sisältää 11 kohdetta. Delucions-alaasteikko (DS) sisältää kuusi kohtaa
Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutokset psykososiaalisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
WHO-DAS II on haastattelulla hallinnoitava 36-kohtainen kyselylomake, joka kattaa kuusi toiminta-aluetta: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentuleminen, elämäntoiminnot, osallistuminen. Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan vaikeudet valitsemalla sopivin taso: ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen tai ei pysty. Lisäksi osallistujalta kysytään, kuinka monena päivänä näitä vaikeuksia on ollut viimeisten 30 päivän aikana: yksi päivä, alle viikko, alle kaksi viikkoa, yli kaksi viikkoa, kaikkina päivinä
Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
MANSA on 16 kohdan kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi. Tyytyväisyys arvioidaan 7-pisteen asteikolla (1 = negatiivinen äärimmäinen, 7 = positiivinen äärimmäinen)
Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutoksia palautumisessa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Recovery Assessment Scale – Domains and Stages (RAS-DS) on 38 pisteen kyselylomake, jolla mitataan osallistujien käsityksiä yksilöllisestä toipumisesta ja jotka he arvioivat neljän pisteen asteikolla: "epätosi", "vähän väärin", "enimmäkseen totta". , "aivan totta"
Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutoksia aineiden käytössä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
ASSIST on 8 kohdan haastattelu, joka mittaa osallistujan alkoholin, tupakkatuotteiden ja muiden huumeiden käyttöä hänen elämänsä aikana ja viimeisen kolmen kuukauden aikana. Ensimmäinen kohta vaatii "kyllä" tai "ei" vastauksen, kun taas kohdat 2-8 arvostellaan viiden pisteen asteikolla: ei koskaan, kerran tai kahdesti, kuukausittain, viikoittain, päivittäin tai melkein päivittäin
Arviointi lähtötilanteessa, kuusi viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Muutos unessa
Aikaikkuna: Arviointi viikolla 26 ja 52 viikkoa
PSQI on 19 kohdan kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä. Jokainen kohde arvostellaan neljän pisteen asteikolla: ei koskaan, harvemmin kuin kerran viikossa, 1 - 2 kertaa viikossa, 3 tai useammin viikossa
Arviointi viikolla 26 ja 52 viikkoa
Muutokset lääketieteellisessä käytössä, lääketieteelliset kustannukset ja tuottavuuden menetykset
Aikaikkuna: Arviointi viikolla 26 ja 52 viikkoa
TiC-P on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisessä osassa on 38 jäsenneltyä kysymystä, jotka alkavat kyllä/ei-kysymyksistä ja sen jälkeen kysymys lääkekulutuksen määrästä. Toinen osa käsittelee työhön liittyviä kysymyksiä.
Arviointi viikolla 26 ja 52 viikkoa
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Arviointi viikolla 26 ja 52 viikkoa
SF-36 on 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kahdeksaa osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen ja mielenterveys. Kohteet pisteytetään eri asteikoilla: kyllä/ei asteikolla, kolmipisteasteikolla ja viiden pisteen asteikolla
Arviointi viikolla 26 ja 52 viikkoa
VRelaxin käytettävyys
Aikaikkuna: Arviointi 6 viikon kohdalla
VRelaxin käytettävyyttä arvioidaan System Usability Scale (SUS) -asteikolla
Arviointi 6 viikon kohdalla
Elektrodermaalisen aktiivisuuden, kardiovaskulaarisen toiminnan ja unen 24 tunnin ambulatorinen mittaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen viikko VRelaxia tai rentoutusharjoituksia
MotionWatch 8 tarjoaa tietoja unesta (esim. univiive, kokonaisnukkumisaika, herätys unen alkamisen jälkeen, unen tehokkuus). Empatica E4 tarjoaa tietoja elektrodermaalisesta aktiivisuudesta (ihon johtavuustaso (SCL), ihon johtavuusvasteiden määrä (SCR), ihon johtavuusvasteiden amplitudi (S-AMPL)) ja kardiovaskulaarisesta aktiivisuudesta, aika-alueesta (keskimääräinen RR-väli, keskiarvo peräkkäisten normaalien sydämenlyöntien (RMSSD) ja normaalien sinuslyöntien keskihajonnan (SDNN) välisten erojen neliö
Ensimmäinen ja viimeinen viikko VRelaxia tai rentoutusharjoituksia
Päivittäinen unen arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen viikko VRelaxia tai rentoutusharjoituksia
Perus unipäiväkirja, joka sisältää kysymyksiä nukkumaanmenoajasta, nukahtamisajasta, heräämisajasta ja heräämisajasta
Ensimmäinen ja viimeinen viikko VRelaxia tai rentoutusharjoituksia
Päivittäiset leikkauksen ja rentoutumisen arvioinnit ennen ja jälkeen istuntoa
Aikaikkuna: VRelaxin tai rentoutusharjoitusten käytön aikana
VRelax-ympäristössä osallistujat arvioivat rauhallisuuden ja rentoutumisen tasoaan VAS-esineillä ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. Rentoutumisharjoituksia käyttävälle ryhmälle on olemassa online-kyselylomake, jolla voi arvioida harjoittelua edeltävän ja jälkeisen rauhallisuuden ja rentoutumisen tasoa rentoutusharjoitusten käytön jälkeen.
VRelaxin tai rentoutusharjoitusten käytön aikana
Muutokset elektrodermaalisessa aktiivisuudessa laboratorio-olosuhteissa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa
Shimmer 3:a käytetään arvioimaan elektrodermaalista aktiivisuutta VRelaxin käytön aikana laboratorio-olosuhteissa
Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa
Muutokset sydän- ja verisuonitoiminnassa laboratorio-olosuhteissa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa
Shimmer 3:a käytetään kardiovaskulaarisen toiminnan arvioimiseen VRelaxin käytön aikana laboratorio-olosuhteissa
Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa
Muutokset komorbidin somaattisen sairauden fysiologisissa markkereissa - paino
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa
Painon muutosten arvioimiseen käytetään vaakaa
Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa
Muutokset komorbidin somaattisen sairauden fysiologisissa merkkiaineissa - pituus
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa
Mittanauhaa käytetään arvioimaan korkeuden muutoksia
Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa
Muutokset fysiologisissa merkkiaineissa komorbidille somaattiselle sairaudelle - vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa
Mittanauhaa käytetään arvioimaan vyötärön ympärysmitan muutoksia
Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa
Muutokset fysiologisissa markkereissa komorbidille somaattiselle sairaudelle - verenpaineelle
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa
Verenpainemittaria käytetään verenpaineen muutosten arvioimiseen
Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa
Muutokset fysiologisissa merkkiaineissa komorbidille somaattiselle sairaudelle - veri
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa
Veri otetaan HBA1c:n, glukoosin, TC:n, HDL-C:n, TC-HDC-suhteen, LDL-c:n, triglyseridien, kreatiniinin (eGFR) muutosten arvioimiseksi.
Arviointi lähtötilanteessa ja kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
University of Twente

Tutkijat

  • Päätutkija: Wim Veling, University Medical Center Groningen
  • Päätutkija: Catheleine van Driel, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202100662

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa