Samodzielne radzenie sobie ze stresem i zaburzeniami snu z relaksacją w wirtualnej rzeczywistości (Relax XL)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Samodzielne radzenie sobie ze stresem i zaburzeniami snu z relaksacją w wirtualnej rzeczywistości dla osób z wypaleniem, złym nastrojem, lękami lub zaburzeniami psychotycznymi: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą
Stres jest dobrze znanym czynnikiem powstawania i utrzymywania się lęku związanego z wypaleniem, nastroju i zaburzeń psychotycznych.
Ponadto zaburzenia snu predysponują i nasilają objawy choroby psychicznej.
U osób z problemami zdrowia psychicznego występuje większa (społeczna) reaktywność na stres i upośledzona zdolność regeneracji po stresie, co dodatkowo pogarszają zaburzenia snu i brak snu.
Relaks zmniejsza stres, co z kolei może zmniejszać objawy ze strony zdrowia psychicznego, poprawiać codzienne funkcjonowanie i jakość życia.
Obciążenie wypaleniem i chorobami psychicznymi można zmniejszyć poprzez interwencje redukujące stres, które, jak wykazano, poprawiają jakość życia oraz funkcjonowanie społeczne i zawodowe.
Chociaż obecne interwencje redukujące stres wydają się skuteczne, to należy wziąć pod uwagę, że wymagają one wysiłku umysłowego (tj.
uwagę i koncentrację pacjentów), które często są upośledzone u pacjentów.
Aby wypełnić tę lukę, opracowano nową aplikację e-Zdrowia o nazwie VRelax.
VRelax to narzędzie do samodzielnego zarządzania stresem w wirtualnej rzeczywistości (VRelax).
To narzędzie wymaga znacznie mniejszego wysiłku niż tradycyjne ćwiczenia relaksacyjne ze względu na swoje właściwości immersyjne i ma natychmiastowy wpływ na odczuwany stres i emocjonalne stany psychiczne.
W tym badaniu zbadany zostanie krótko-, średnio- i długoterminowy wpływ leczenia VRelax + jak zwykle (TAU) w porównaniu z TAU i ćwiczeniami relaksacyjnymi na wyzdrowienie objawowe, poziom funkcjonowania społecznego, konsumpcję opieki zdrowotnej i koszty społeczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gdy uczestnicy wyrażą zgodę, przejdą pierwszą ocenę (T0). T0 rozpoczyna się od oceny fizycznej, która składa się z pomiaru masy ciała, wzrostu i obwodu talii, badania ciśnienia krwi i badania krwi. Ponadto dokonają oceny parametrów fizjologicznych podczas stosowania VRelax. Następnie uczestnicy wypełnią kilka pytań demograficznych, poprawioną listę kontrolną objawów 90 (SCL-90-R), harmonogram oceny niepełnosprawności WHO (WHO-DAS), test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST), test Hamiltona Skala Oceny Depresji (HRSD) oraz Skala Oceny Objawów Psychotycznych (Psyrats). Następnie uczestnicy zostaną poinformowani o konieczności noszenia różnych urządzeń do noszenia przez dwa tygodnie (Empatica E4 i MotionWatch 8). Instrukcja zakłada noszenie Empatica E4 w ciągu dnia w celu pomiaru tętna (HR), zmienności rytmu serca (HRV) i przewodnictwa skóry (SC). MotionWatch 8 będzie noszony w nocy, aby mierzyć sen. Uczestnicy otrzymują również instrukcję wypełnienia w domu następujących kwestionariuszy online: Burn-out Assessment Tool (BAT), Beck Anxiety Inventory (BAI), Inventory of Depressive Symptomatology Self Reported (IDS-SR), Mood Disorder Questionnaire (MDQ), Perceived Skala Stresu (PSS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Manchester Krótka Ocena Jakości Życia (MANSA), Skala Oceny Rekonwalescencji - domeny i etapy (RAS-DS), Inwentarz Kosztów Leczenia u Pacjentów (TiC-P), Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36) i EQ-5D-5L.
Uczestnicy otrzymują od swojego pracownika służby zdrowia VRelax lub ćwiczenia relaksacyjne z instrukcją korzystania z nich przez co najmniej 20 minut dziennie, co najmniej pięć dni w tygodniu, przez sześć tygodni. W ciągu tych sześciu tygodni uczestnicy będą nosić urządzenia do noszenia (Empatica E4 i MotionWatch 8) w pierwszym i ostatnim tygodniu.
Po sześciu tygodniach od pierwszej oceny uczestnicy przejdą drugą ocenę (T1). T1 jest identyczny z T0 plus Skala Użyteczności Systemu (SUS) dla uczestników, którzy korzystali z VRelax. Po 26 tygodniach od pierwszej oceny uczestnicy przejdą trzecią ocenę (T2). T2 składa się z SCL-90-R, WHO-DAS, ASSIST, HRSD, Psyrats, BAT, BAI, IDS-SR, MDQ, PSS, PSQI, MANSA, TiC-P, SF-36 i EQ-5D-5L. Czwarta i ostatnia ocena (T3) przypada na 52 tygodnie po pierwszej ocenie. T3 jest identyczny z T2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
171
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisanne Robbemond, MSc
- Numer telefonu: +315036114367
- E-mail: l.m.robbemond@umcg.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Enschede, Holandia
- Rekrutacyjny
- Mediant
-
Groningen, Holandia
- Rekrutacyjny
- UMCG
-
Groningen, Holandia
- Rekrutacyjny
- Forte GGZ
-
Kontakt:
- Frederiec Withaar
-
Groningen, Holandia
- Rekrutacyjny
- Lentis
-
Kontakt:
- Rogier Hoenders
-
Lochem, Holandia
- Rekrutacyjny
- Argo GGZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie leczony z powodu wypalenia zawodowego, zaburzeń lękowych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, zaburzeń depresyjnych i/lub zaburzeń psychotycznych.
- Skargi na stres i/lub zaburzenia snu zgłaszane przez pacjenta lub terapeutę
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z klasyfikacją DSM-5 zaburzeń związanych z używaniem substancji
- Osoby z padaczką światłoczułą z napadem w ciągu ostatniego roku lub organicznym uszkodzeniem mózgu
- Osoby z niewystarczającą znajomością języka niderlandzkiego
- Osoby z niepełnosprawnością intelektualną (szacowane IQ < 70)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VRelaks
Uczestnicy będą korzystać z relaksacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRelax) oprócz zwykłego leczenia
|
Wirtualny relaks relaksacyjny, VRelax, obejmuje kolekcję wysokiej jakości filmów 360° przedstawiających naturalne otoczenie z dźwiękiem 3D i elementami interaktywnymi, stworzonych z myślą o relaksie, redukcji stresu i poprawie snu.
Po aktywacji uczestnik może wybrać z menu konkretne filmy 360°.
Filmy 360° to m.in. rafa koralowa z interaktywną zabawą polegającą na pękaniu bąbelków powietrza, nurkowanie z delfinami, górska łąka z krowami czy seans mis tybetańskich.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia relaksacyjne
Oprócz zwykłego leczenia uczestnicy będą stosować ćwiczenia relaksacyjne
|
Ćwiczenia relaksacyjne składające się z ćwiczeń oddechowych z audioprzewodnikiem, ćwiczeń rozluźniających mięśnie i ćwiczeń skanowania ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali listy kontrolnej objawów - 90 - R
Ramy czasowe: Między T0 a T1 (sześć tygodni)
|
SCL-90-R służy do oceny szerokiego zakresu problemów psychologicznych i objawów psychopatologii w ciągu ostatniego tygodnia. SCL-90-R składa się z 90 pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta.
|
Między T0 a T1 (sześć tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objawów wypalenia i stresu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
BAT służy do oceny zmian w objawach wypalenia, a PSS do oceny zmian w postrzeganiu stresu.
Oba kwestionariusze mają pięciostopniową skalę od „nigdy” do „zawsze”
|
Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Zmiany lęku
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
BAI jest samoopisową miarą lęku.
Każda odpowiedź jest oceniana na skali od 0 (wcale) do 3 (bardzo).
Wyższy wynik całkowity wskazuje na silniejszy niepokój
|
Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w zdrowiu i związanej ze zdrowiem jakości życia
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
EQ-5D-5L jest narzędziem do pomiaru zdrowia i związanej ze zdrowiem jakości życia.
Pierwsze 25 pozycji tego kwestionariusza opiera się na pięciu wymiarach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Pacjent jest proszony o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez wybranie najbardziej odpowiedniego poziomu: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy, ekstremalne problemy.
Ostatnie pytanie polega na wskazaniu aktualnego stanu zdrowia w skali od 0 do 100.
|
Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w depresji
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
HRSD to ustrukturyzowany wywiad mający na celu ocenę nasilenia depresji.
HRSD zawiera 17 pozycji odnoszących się do objawów depresji doświadczanych w ciągu ostatniego tygodnia.
Instrukcją dla badacza jest wybór najwłaściwszej odpowiedzi, która najlepiej charakteryzuje badanego, od „nieobecny” do wyraźnie obecny.
|
Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w zgłaszanych przez siebie objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
IDS-SR to 3-punktowy kwestionariusz mierzący objawy depresyjne.
Każda pozycja zawiera cztery stwierdzenia, które odzwierciedlają różne stopnie nasilenia objawów, oceniane w czteropunktowej skali od 0 do 3.
|
Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Zmiany nastroju
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
MDQ jest standardowym kwestionariuszem przesiewowym składającym się z 13 pozycji samoopisowych z dwoma opcjonalnymi pytaniami, które oceniają objawy manii, hipomanii i depresji.
Uczestnicy zaznaczają pola „tak” lub „nie” w odpowiedzi na odpowiedź.
Drugie pytanie fakultatywne dotyczy stopnia upośledzenia funkcjonalnego i ma cztery warianty odpowiedzi: brak problemu, niewielki problem, umiarkowany problem, poważny problem
|
Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Zmiany objawów psychotycznych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Psyrats to częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu ocenę cech halucynacji i urojeń.
Podskala halucynacji słuchowych (AHS) składa się z 11 pozycji.
Podskala urojeń (DS) składa się z sześciu pozycji
|
Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w funkcjonowaniu psychospołecznym
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
WHO-DAS II to 36-itemowy kwestionariusz ankiety, który obejmuje sześć domen funkcjonowania: poznanie, mobilność, dbanie o siebie, dogadywanie się, czynności życiowe, uczestnictwo.
Uczestnik jest proszony o wskazanie trudności poprzez wybranie najbardziej odpowiedniego poziomu: brak, łagodny, umiarkowany, ciężki, ekstremalny lub nie da rady.
Ponadto badany jest pytany, ile dni te trudności występowały w ciągu ostatnich 30 dni: jeden dzień, mniej niż tydzień, mniej niż dwa tygodnie, więcej niż dwa tygodnie, wszystkie dni
|
Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
MANSA to 16-punktowy kwestionariusz do oceny jakości życia.
Satysfakcja jest oceniana na 7-stopniowej skali ocen (1 = skrajnie negatywna, 7 = skrajnie pozytywna)
|
Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w odzyskiwaniu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Skala Oceny Odzyskiwania - Domeny i Etapy (RAS-DS) to kwestionariusz składający się z 38 pozycji, służący do pomiaru postrzegania przez uczestników indywidualnego wyzdrowienia, które oceniają na czterostopniowej skali: „nieprawdziwe”, „trochę nieprawdziwe”, „w większości prawdziwe” , "całkowita prawda"
|
Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Zmiany w używaniu substancji
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
ASSIST to wywiad składający się z 8 pozycji, który mierzy używanie przez uczestnika alkoholu, wyrobów tytoniowych i innych narkotyków w ciągu całego życia iw ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Pierwsza pozycja wymaga odpowiedzi „tak” lub „nie”, natomiast pozycje 2–8 są punktowane w pięciostopniowej skali: nigdy, raz lub dwa razy, co miesiąc, co tydzień, codziennie lub prawie codziennie
|
Ocena wyjściowa, sześć tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Zmiana we śnie
Ramy czasowe: Ocena w 26 tygodniu i 52 tygodniu
|
PSQI to kwestionariusz składający się z 19 pozycji, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w okresie 1 miesiąca.
Każda pozycja jest oceniana w czterostopniowej skali: nigdy, rzadziej niż raz w tygodniu, 1-2 razy w tygodniu, 3 lub więcej razy w tygodniu
|
Ocena w 26 tygodniu i 52 tygodniu
|
|
Zmiany w zastosowaniach medycznych, kosztach medycznych i stratach produktywności
Ramy czasowe: Ocena w 26 tygodniu i 52 tygodniu
|
TiC-P to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch części.
Pierwsza część zawiera 38 ustrukturyzowanych pytań, zaczynając od pytań tak/nie, po których następuje pytanie o wielkość konsumpcji medycznej.
Druga część dotyczy pytań dotyczących pracy.
|
Ocena w 26 tygodniu i 52 tygodniu
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Ocena w 26 tygodniu i 52 tygodniu
|
SF-36 jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 36 pozycji i mierzy osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.
Pozycje oceniane są w różnych skalach: tak/nie, trzystopniowej i pięciostopniowej
|
Ocena w 26 tygodniu i 52 tygodniu
|
|
Użyteczność VRelax
Ramy czasowe: Ocena po 6 tygodniach
|
Skala użyteczności systemu (SUS) służy do oceny użyteczności VRelax
|
Ocena po 6 tygodniach
|
|
24-godzinny ambulatoryjny pomiar aktywności elektrodermalnej, aktywności sercowo-naczyniowej i snu
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni tydzień stosowania VRelax lub ćwiczeń relaksacyjnych
|
MotionWatch 8 dostarcza dane dotyczące snu (tj.
latencja snu, całkowity czas snu, pobudka po zaśnięciu, efektywność snu).
Empatica E4 dostarcza danych na temat aktywności elektrodermalnej (poziom przewodnictwa skórnego (SCL), liczba odpowiedzi na przewodnictwo skórne (SCR), amplituda odpowiedzi na przewodnictwo skórne (S-AMPL)) i aktywność sercowo-naczyniową, dziedzina czasu (średni odstęp RR, średnia pierwiastkowa kwadrat kolejnych różnic między normalnymi uderzeniami serca (RMSSD), odchylenie standardowe normalnych uderzeń zatokowych (SDNN))
|
Pierwszy i ostatni tydzień stosowania VRelax lub ćwiczeń relaksacyjnych
|
|
Codzienna ocena snu
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni tydzień stosowania VRelax lub ćwiczeń relaksacyjnych
|
Podstawowy dziennik snu, który składa się z pytań o czas pójścia spać, czas zasypiania, czas przebudzenia i czas wstawania
|
Pierwszy i ostatni tydzień stosowania VRelax lub ćwiczeń relaksacyjnych
|
|
Codzienna ocena spokoju i relaksu przed i po sesji
Ramy czasowe: Podczas stosowania VRelax lub ćwiczeń relaksacyjnych
|
W środowisku VRelax uczestnicy oceniają swój poziom spokoju i relaksu za pomocą pozycji VAS przed i po każdej sesji.
Dla grupy korzystającej z ćwiczeń relaksacyjnych dostępny jest internetowy kwestionariusz oceniający ich poziom wyciszenia i odprężenia przed i po sesji po zastosowaniu ćwiczeń relaksacyjnych.
|
Podczas stosowania VRelax lub ćwiczeń relaksacyjnych
|
|
Zmiany aktywności elektodermalnej w warunkach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
Shimmer 3 służy do oceny aktywności elektrodermalnej podczas stosowania VRelax w warunkach laboratoryjnych
|
Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
|
Zmiany aktywności sercowo-naczyniowej w warunkach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
Shimmer 3 jest używany do oceny aktywności sercowo-naczyniowej podczas korzystania z VRelax w warunkach laboratoryjnych
|
Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
|
Zmiany fizjologicznych markerów współistniejącej choroby somatycznej – masa ciała
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
Do oceny zmian masy ciała używana jest waga
|
Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
|
Zmiany fizjologicznych markerów współistniejącej choroby somatycznej – wzrost
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
Taśma miernicza służy do oceny zmian wysokości
|
Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
|
Zmiany fizjologicznych markerów współistniejącej choroby somatycznej – obwód pasa
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
Taśma miernicza służy do oceny zmian w obwodzie talii
|
Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
|
Zmiany fizjologicznych markerów współistniejącej choroby somatycznej – ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
Monitor ciśnienia krwi jest używany do oceny zmian ciśnienia krwi
|
Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
|
Zmiany fizjologicznych markerów współistniejącej choroby somatycznej - krwi
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
Pobierana jest krew w celu oceny zmian HBA1c, glukozy, TC, HDL-C, stosunku TC-HDC, LDL-c, trójglicerydów, kreatyniny (eGFR)
|
Ocena wyjściowa i sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wim Veling, University Medical Center Groningen
- Główny śledczy: Catheleine van Driel, University Medical Center Groningen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202100662
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .