Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAT:n jälkeisen PCR-arviointimallin rakentaminen ja validointi rintasyöpäpotilailla tekoälyteknologialla

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Peng Yuan, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Neoadjuvanttihoidon (NAT) jälkeisen patologisen täydellisen vasteen arviointimallin rakentaminen ja validointi rintasyöpäpotilaille, joilla on tekoälyteknologiaa (AI)

Rintasyöpä on naisten tärkein selviytymisen syy maailmanlaajuisesti. Neoadjuvanttihoidolla paikallisesti edenneen rintasyövän tärkeänä hoitona on ollut monia myönteisiä vaikutuksia rintasyöpäpotilaille. Kun rintasyövän lääkehoito kehittyy edelleen, patologisten täydellisten vasteiden prosenttiosuus kasvaa edelleen. Tällä hetkellä pCR voidaan kuitenkin arvioida vain kirurgisesti leikattujen näytteiden patologisilla testeillä, ja kysymyksestä, voidaanko pCR arvioida tarkasti ennen leikkausta, on tullut kiireellinen kysymys. Siksi tässä hankkeessa on tarkoitus luoda ja validoida malli pCR:n määrittämiseksi leikkauksen jälkeen. NAT rintasyövässä rintasyöpäpotilaiden kliinisen tiedon, kuvantamisen ja patologisen tiedon perusteella useissa keskuksissa tekoälyteknologiaa käyttäen kansainvälisten ohjeiden ja kotimaisen rintasyövän asiantuntijakonsensuksen mukaisesti NAT, potilaiden kirurgisen päätöksenteon ongelman ratkaisemiseksi NAT:n jälkeen yhdistämällä rintalääketieteen, kirurgian, patologian ja kuvantamisosastojen asiantuntijat useissa korkea-asteen hoidon sairaaloissa eri puolilla Kiinaa. Malli validoidaan ratkaisemaan kirurgisen päätöksenteon ongelma post-NAT-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on maailman yleisin naisten syöpä. Neoadjuvanttihoito (NAT) on osa rintasyövän standardoitua hoitoa ja on erityisen tärkeä paikallisesti edenneen rintasyövän hoidossa. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, jotka saavuttavat patologisen täydellisen vasteen (pCR) NAT:n jälkeen, voivat olla paremmat taudista vapaat ja kokonaiseloonjäämisluvut, mikä vähentää radikaalin leikkauksen eloonjäämisedua. Tällä hetkellä pCR voidaan kuitenkin arvioida vain kirurgisesti leikattujen näytteiden patologisilla testeillä, ja kysymyksestä, voidaanko pCR arvioida tarkasti ennen leikkausta, on tullut kiireellinen kysymys.

Tekoälyteknologia (AI) on tietojenkäsittelytieteen ala, joka yrittää ymmärtää älyn olemuksen ja tuottaa uuden älykkään koneen, joka pystyy vastaamaan samalla tavalla ihmisen älykkyyteen, jonka tärkeänä osana kuvantunnistusta käytetään laajalti kliinisessä tutkimuksessa. tekoälyn osa. Tekoälyn ja siihen liittyvien algoritmien kehityksen myötä yhä useammat tutkijat ovat viime vuosina pyrkineet käyttämään kuvakuvia NAT:n tehokkuuden määrittämiseksi tarkemmin, yrittäen vapauttaa murto-osan potilaista, jotka saavuttavat pCR:n radikaalista leikkauksesta eivätkä koskaan saavuta sitä. parempi ulkonäkö ja selviytymisen laatu.

Simonin tiimi valitsi 246 potilasta, jotka kävivät Salzburgin onkologiakeskuksessa Australiassa vuosina 2006-2016, joutuivat yli 10 vuoden kokemuksen omaavien kuvantamistutkijoiden suorittamaan ennen leikkausta suoritetun DCE-MRI-tutkimuksen ja antoivat tuomion täydellisestä remissiosta saadakseen pessimistisemmän arvion. tulos: positiivinen ennustearvo vain 48 %. jinsunin tiimi valitsi potilaat, joille tehtiin NAT Samsung Medical Centerissä vuosina 2007–2016. Tulokset osoittivat, että radiologisen täydellisen vasteen (rCR) ja rintojen pCR:n välisen konkordanssitestin kappa-arvo oli 0,459 ja kainalo-rCR:n ja kainalo-pCR:n konkordanssitestin kappa-arvo Woon ja Erikan tiimit analysoivat alaryhmät, jotka johtivat vääriin pCR:n negatiiviset MRI-määritykset ja ehdottivat, että potilailla, joilla oli G1-2, Luminal A/B -alatyyppejä ja ei-möhkäisyä, oli vaikeuksia arvioida täydellistä remissiota magneettikuvauksella. On ilmeistä, että nykyään on vaikeaa käyttää pCR:n perinteisiä mallinnusmenetelmiä kliinisen sovelluksen tason määrittämiseen.

Elizabethin tiimi käytti ennen leikkausta MRI:tä, AI-tekniikkaa piirteiden erottamiseen ja kliiniset patologisia tietoja rakentaakseen pCR-määritysmallin, joka suoriutui hyvin riippumattomassa validointisarjassa AUC:lla 0,83 (95 % CI: 0,71-0,94). Imonin tiimi käytti Rieszin piirteen uuttamista määrittääkseen pCR:n kolminkertaisesti negatiivisilla rintasyöpäpotilailla, joille tehtiin NAT, ja lopullinen malli ROC saavutti 0,85:n. Professori Yang Fanin ryhmä radiologian osastolta Wuhan Union Medical College Hospitalista, Wuhanista Kiinasta, käytti monivaiheisia DCE-MRI-parametreja ja koneoppimisalgoritmeja mallin rakentamiseen, ja suurin käyrän alla oleva ROC-alue saavutti 0,919. Yllä olevat tulokset osoittavat, että kuvantamishistologian pCR-määritysmalli tekoälyteknologialla on suuri parannus verrattuna perinteiseen malliin.

Vaikka yhä useammat tutkimukset ovat vahvistaneet kuvantamishistologian merkityksen NAT-pCR-määritykseen, monissa nykyisissä tutkimuksissa on joitain puutteita. Kun arvioitiin käyttämällä kansainvälistä standardia kuvantamisen histologian RQS-pisteitä, havaittiin, että useimmista tutkimuksista: (i) puuttuivat ulkoiset validointikohortit; ii) ei toimittanut asianmukaisia ​​kuvauksia parametrien poimimisesta; (iii) niistä puuttui standardoitu prosessi kuvantamisparametreille; ja (iv) oli pieni näytekoko. Siksi useimpien tutkijoiden on vielä tehtävä systemaattisempia ja standardoitumpia tutkimuksia.

Siksi tässä hankkeessa on tarkoitus perustaa ja validoida malli pCR:n määrittämiseksi NAT:n jälkeen rintasyövässä, joka perustuu kliiniseen tietoon, kuvantamiseen ja rintasyöpäpotilaiden patologiseen tietoon useissa keskuksissa tekoälyteknologiaa käyttäen kansainvälisten ohjeiden ja kotimaisen rintasyövän asiantuntijakonsensuksen mukaisesti. syöpä NAT, jotta voidaan ratkaista potilaiden kirurgisen päätöksenteon ongelma NAT:n jälkeen yhdistämällä rintalääketieteen, kirurgian, patologian ja kuvantamisosastojen asiantuntijat useissa korkea-asteen hoidon sairaaloissa eri puolilla Kiinaa. Malli validoidaan ratkaisemaan kirurgisen päätöksenteon ongelma post-NAT-potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1821

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jian Yue, MD
          • Puhelinnumero: +86 18612621749
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neoadjuvanttihoidolla ja MRI-tiedoilla hoidetut rintasyöpäpotilaat kussakin keskuksessa vuosina 2010-2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. jokaiseen tutkimuskeskukseen 1.1.2010-31.12.2021 välisenä aikana otetut potilaat.
  2. ≥18-vuotias, nainen, ECOG-pistemäärä ≤2.
  3. patologinen biopsia vahvisti invasiivisen rintasyövän.
  4. niitä hoidettiin alun perin neoadjuvanttihoidolla.
  5. heillä on MRI-kuvaustietoja ennen radikaalia leikkausta neoadjuvanttihoidon jälkeen.
  6. leikattiin suunnitellusti neoadjuvanttihoidon jälkeen ja saatiin tietoa postoperatiivisesta patologiasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kahdenvälinen rintasyöpä, useita vaurioita tai piilevä rintasyöpä.
  2. ei tietoja rintojen MRI:stä.
  3. ei leikkausta neoadjuvanttihoidon jälkeen, ei postoperatiivisia patologisia tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neoadjuvanttihoito
Neoadjuvanttihoitoa saaneet rintasyöpäpotilaat jokaisessa keskuksessa vuosina 2010-2020.
Preoperatiivinen systeeminen hoito rintasyöpäpotilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
patologinen täydellinen vaste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen perustuu jopa noin 24 viikon neoadjuvanttihoitoon
Rintasyövän vaurioiden täydellinen häviäminen patologiasta kemoterapian jälkeen
Leikkauksen jälkeinen perustuu jopa noin 24 viikon neoadjuvanttihoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa