Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstruktion och validering av en bedömningsmodell för PCR efter NAT på bröstcancerpatienter med AI-teknik

Konstruktion och validering av en bedömningsmodell av patologiskt fullständigt svar efter neoadjuvant behandling (NAT) på bröstcancerpatienter med artificiell intelligens (AI)-teknik

Bröstcancer är en viktig orsak till överlevnad för kvinnor över hela världen. Neoadjuvant terapi som en viktig behandling för lokalt avancerad bröstcancer har haft många positiva effekter för bröstcancerpatienter. När läkemedelsbehandling för bröstcancer fortsätter att utvecklas, fortsätter andelen patologiska fullständiga svar att öka. Men i dagsläget kan pCR endast bedömas genom patologisk testning av kirurgiskt resekerade prover, och frågan om huruvida pCR kan bedömas korrekt preoperativt har blivit en akut fråga. Därför planerar detta projekt att etablera och validera en modell för att bestämma pCR efter NAT i bröstcancer baserad på klinisk information, bildbehandling och patologisk information från bröstcancerpatienter i flera centra som använder artificiell intelligensteknologi i enlighet med internationella riktlinjer och inhemsk expertkonsensus om bröstcancer NAT, för att lösa problemet med kirurgiskt beslutsfattande för patienter efter NAT, genom att kombinera experter från avdelningar för bröstmedicin, kirurgi, patologi och bildbehandling på flera sjukhus för tertiärvård över hela Kina. Modellen kommer att valideras för att lösa problemet med kirurgiskt beslutsfattande för patienter efter NAT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor i världen. Neoadjuvant behandling (NAT) är en del av den standardiserade behandlingen av bröstcancer och är särskilt viktig för lokalt avancerad bröstcancer. Flera studier har visat att patienter som uppnår patologiskt fullständigt svar (pCR) efter NAT kan ha bättre sjukdomsfria och totala överlevnadsgrader, vilket gör överlevnadsfördelen med radikal kirurgi mindre signifikant. Men i dagsläget kan pCR endast bedömas genom patologisk testning av kirurgiskt resekerade prover, och frågan om huruvida pCR kan bedömas korrekt preoperativt har blivit en akut fråga.

Artificiell intelligens (AI)-teknologi är en gren av datavetenskap som försöker förstå essensen av intelligens och producera en ny intelligent maskin som kan svara på ett liknande sätt som mänsklig intelligens, av vilken bildigenkänning används i stor utsträckning i klinisk forskning som en viktig komponent i AI. Under de senaste åren, med utvecklingen av AI och relaterade algoritmer, arbetar fler och fler forskare med användningen av bildbilder för att bestämma effektiviteten av NAT mer exakt, och försöker befria en bråkdel av patienter som uppnår pCR från radikal kirurgi och aldrig uppnår ett bättre utseende och överlevnadskvalitet.

Simons team valde ut 246 patienter som besökte Salzburg Oncology Center i Australien från 2006-2016, fick förkirurgisk DCE-MRI avläst av bildforskare med mer än 10 års erfarenhet och gav en bedömning av fullständig remission, bara för att få en mer pessimistisk resultat: ett positivt prediktivt värde på endast 48 %. jinsuns team valde ut patienter som genomgick NAT på Samsung Medical Center 2007-2016. Resultaten visade att kappavärdet för överensstämmelsetestet mellan radiologiskt fullständigt svar (rCR) och bröst-pCR var 0,459, och kappavärdet för överensstämmelsetestet mellan axillär rCR och axillär pCR Woos och Erikas team analyserade de undergrupper som ledde till falsk- negativa MRT-bestämningar av pCR och antydde att patienter med G1-2, Luminal A/B-subtyper och icke-klumpig förstärkning hade svårt att bedöma fullständig remission med MRT. Det är uppenbart att det nu är svårt att använda traditionella modelleringsmetoder för pCR för att bestämma nivån av klinisk tillämpning.

Elizabeths team använde preoperativ MRT, AI-teknik för extraktion av funktioner och klinisk patologisk information för att konstruera en pCR-bestämningsmodell, som fungerade bra i den oberoende valideringsuppsättningen med en AUC på 0,83 (95 % CI: 0,71-0,94). Imons team använde Riesz-funktionsextraktion för att bestämma pCR hos trippelnegativa bröstcancerpatienter som genomgick NAT, och den slutliga modellens ROC nådde 0,85. Professor Yang Fans team från avdelningen för radiologi, Wuhan Union Medical College Hospital, Wuhan, Kina, använde flerfas DCE-MRI-parametrar och maskininlärningsalgoritmer för att bygga modellen, och det högsta ROC-området under kurvan nådde 0,919. Ovanstående resultat visar att pCR-bestämningsmodellen för avbildningshistologi med AI-teknik är en stor förbättring jämfört med den traditionella modellen.

Även om ett ökande antal studier har bekräftat betydelsen av avbildningshistologi för NAT-pCR-bestämning, har många av de aktuella studierna vissa brister. När de utvärderades med hjälp av den internationella standardavbildningshistologin RQS-poängen fann man att de flesta av studierna: (i) saknade externa valideringskohorter; (ii) inte tillhandahöll lämpliga beskrivningar av parameterextraktion; (iii) saknade en standardiserad process för avbildningsparametrar; och (iv) hade små provstorlekar. Därför återstår mer systematiska och standardiserade studier att utföra av majoriteten av forskarna.

Därför planerar detta projekt att etablera och validera en modell för att bestämma pCR efter NAT i bröstcancer baserad på klinisk information, bildbehandling och patologisk information från bröstcancerpatienter i flera centra som använder artificiell intelligensteknologi i enlighet med internationella riktlinjer och inhemsk expertkonsensus om bröst. cancer NAT, för att lösa problemet med kirurgiskt beslutsfattande för patienter efter NAT, genom att kombinera experter från avdelningar för bröstmedicin, kirurgi, patologi och bildbehandling på flera sjukhus för tertiärvård över hela Kina. Modellen kommer att valideras för att lösa problemet med kirurgiskt beslutsfattande för patienter efter NAT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1821

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekrytering
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Jian Yue, MD
          • Telefonnummer: +86 18612621749
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bröstcancer som behandlats med neoadjuvant terapi och med MRT-data vid varje center 2010-2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som tagits in på varje studiecenter mellan 1 januari 2010 och 31 december 2021.
  2. ≥18 år, kvinna, med ECOG-poäng ≤2.
  3. patologisk biopsi bekräftade invasiv bröstcancer.
  4. behandlades initialt med neoadjuvant terapi.
  5. ha MRT-data före radikal kirurgi efter neoadjuvant behandling.
  6. opererades som planerat efter neoadjuvant terapi och fick postoperativ patologiinformation.

Exklusions kriterier:

  1. Bilateral bröstcancer, multipla lesioner eller ockult bröstcancer.
  2. inga data relaterade till bröst-MR.
  3. ingen operation efter neoadjuvant terapi, inga postoperativa patologiresultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neoadjuvant terapi
Patienter med bröstcancer som behandlats med neoadjuvant terapi går på varje center 2010-2020.
Preoperativ systemisk terapi för bröstcancerpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patologiskt fullständigt svar
Tidsram: Efter operation baserad på upp till cirka 24 veckor neoadjuvant terapi
Fullständigt försvinnande av bröstcancerskador från patologin efter kemoterapi
Efter operation baserad på upp till cirka 24 veckor neoadjuvant terapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Neoadjuvant terapi

3
Prenumerera