- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05442125
Frist Live Birth Rate eSETillä Preimplantation Methylome -seulonnan (PIMS) jälkeen verrattuna perinteiseen koeputkihedelmöitykseen
maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chen Zi-Jiang, Shandong University
Voiko DNA-metylomin käyttö alkioiden valitsemiseen lisätä elävää syntyvyyttä avustetun lisääntymistekniikan aikana: monikeskus, satunnaistettu, avoin kliininen tutkimus.
Sen selvittämiseksi, voiko DNA-metylomin käyttö alkioiden valitsemiseen lisätä elävää syntyvyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen perusteena on selvittää PIMS:n riski/hyöty-suhde naisilla, jotka ovat saaneet koeputkihedelmöityshoitoa (IVF), koska DNA-metylomi on mahdollinen biomarkkeri blastokystien valinnassa assitedreproductive technology (ART).
DNA:n metylaatiolla on tärkeä rooli alkion synnyn aikana, globaaleja epänormaalia metylomien uudelleenohjelmointia tapahtuu usein ihmisalkioissa, ja DNA-metylomikuvio liittyy elävän syntyvyyden määrään.
Vielä ei kuitenkaan ole olemassa teknologiaa, joka käyttäisi DNA-metylomia indikaattorina preimplantaatioalkioiden seulonnassa.
Äskettäin julkaistussa artikkelissa kerrottiin, että käyttämällä Pre-implantation Methylome Screening (PIMS) -seulontaa voidaan valita alkioita, joilla on parempi metylaatiotila ja euploidiset kromosomit.
PIMS:n tehokkuus vaatii lisävalidointia satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan Gao, Professor
- Puhelinnumero: 0531-86569866
- Sähköposti: gaoyuan@sduivf.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Changchun, Kiina
- Rekrytointi
- Center for Reproductive Medicine, Center for Prenatal Diagnosis First Hospital, Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruizhi Liu, Professor
-
Changsha, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Clinical Research Center for Reproduction and Genetics in Hunan Province, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Ge, Professor
-
Fuzhou, Kiina
- Rekrytointi
- 900 th Hospital of Joint Logistics Support Force
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun Liu, Professor
-
Fuzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Maternity and Child Health Hospital College of Clinical Medicine for Obstetrics & Gynecology and Pediatrics, Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Beihong Zhen, Professor
-
Guanzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Guangzhou Womenand Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Sun, Professor
-
Guanzhou, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haitao Zeng, Professor
-
Guiyang, Kiina
- Rekrytointi
- Center for Reproductive Medicine, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shunyun Zhao, Professor
-
Haikou, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanlin Ma, Professor
-
Hangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Assisted Reproduction Unit, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Songying Zhang, Professor
-
Hefei, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunxia Cao, Professor
-
Jinan, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Center for Reproductive Medicine, Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Gao, Professor
-
Jining, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aijun Yang, Professor
-
Liuzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Liuzhou Hospital of Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Fan, Professor
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Ma, Professor
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Reproductive Medicine, Women's Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiufeng Ling, Professor
-
Shanghai, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Changhai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongli Yan, Professor
-
Shanghai, Kiina, 200135
- Rekrytointi
- Center for Reproductive Medicine, Ren Ji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun Sun, Professor
-
Shanghai, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- International Peace Maternity and Child Health Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen Li, Professor
-
Shanghai, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Reproductive Medical Center of Ruijin Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aijun Zhang, Professor
-
Shanghai, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Shanghai Ji Ai Genetics and IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoxi Sun, Professor
-
Shenzhen, Kiina
- Rekrytointi
- Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuemei Li, Professor
-
Shijiazhuang, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guimin Hao, Professor
-
Suzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Center for reproduction and genetics,suzhou municipal hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Li, Professor
-
Yinchuan, Kiina
- Rekrytointi
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junli Zhao, Professor
-
Zhengzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Reproductive Medicine, the Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yichun Guan, Professor
-
Zhengzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Reproductive Medical Center, Henan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cuilian Zhang, Professor
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zi-Jiang Chen, Professor
- Puhelinnumero: +0086 531 85651190
- Sähköposti: chenzijiang@vip.163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Gao, Professor
- Puhelinnumero: +0086 531 86569866
- Sähköposti: gaoyuan@sduivf.com
-
Päätutkija:
- Yuan Gao, Professor
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Ei vielä rekrytointia
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Isarin Thanaboonyawat, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka suunnittelevat IVF/ICSI/PGT-A-hoitoa.
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset.
b) Naiset, jotka saavat vähintään 2 hyvälaatuista blastokystaa, jotka määritellään sisäisen solumassan B tai A morfologiseksi pisteeksi, trofektodermiksi C tai paremmaksi ja arvosanaksi 4 tai paremmaksi alkioviljelypäivänä 5.
Poissulkemiskriteerit:
4.2 Poissulkemiskriteerit
- Naiset, joilla on kohtuontelon poikkeavuus, kuten kohdun synnynnäinen epämuodostuma (uterus unicornate, bicornate tai duplex); hoitamaton kohdun väliseinä, limakalvonalainen myooma tai endometriumin polyyppi (polyypit); tai joilla on ollut kohdunsisäisiä tarttumia.
- Naiset, joille on indikoitu ja jotka on tarkoitus tehdä preimplantaatiogeenitesteissä rakenteellisten uudelleenjärjestelyjen varalta (PGT-SR) tai preimplantaatiogeenisestä monogeenisestä (PGT-M).
- Naiset, jotka käyttävät luovutettuja munasoluja tai siittiöitä raskauden saavuttamiseksi;
- Naiset, joilla on vasta-aihe avusteiselle lisääntymisteknologialle tai raskaudelle, kuten huonosti hallinnassa oleva tyypin I tai tyypin II diabetes; diagnosoimaton maksasairaus tai toimintahäiriö (seerumin maksaentsyymitestien perusteella); munuaissairaus tai epänormaali seerumin munuaisten toiminta; merkittävä anemia; anamneesissa syvä laskimotukos, keuhkoembolia tai aivoverenkiertohäiriö; hallitsematon verenpainetauti, tunnettu oireinen sydänsairaus; aiempi tai epäilty kohdunkaulan karsinooma, kohdun limakalvosyöpä tai rintasyöpä; diagnosoimaton emättimen verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PIMS ryhmä
PIMS-ryhmän pariskunnilla on enintään kuusi blastokystaa, jotka seulotaan PIMS:llä, ja yksi euploidinen alkio, jossa on optimaalinen koko genomin DNA:n metylaatiotila ja korkein morfologinen pistemäärä, valitaan ensimmäistä siirtoa varten.
Koko genomin DNA:n metylaation optimaalinen tila sisältää metylaatiotason, joka on lähimpänä optimitasoa (0,26 alustavien tulostemme mukaan) ja oikean metylaatiotilan joillekin tietyille alueille.
|
DNA:n metylaatiotaso Alkio, jonka metylaatiotaso on lähimpänä optimaalista tasoa (yhdeltä parilta potilaalta), on alkion siirto kohtuun
|
|
Active Comparator: Perinteinen IVF-ryhmä
20–37-vuotiaille naisille tavanomaisen IVF-ryhmän pariskunnille valitaan yksi paras blastokysta morfologisten kriteerien mukaan ensimmäistä siirtoa varten. Yli 37-vuotiaille naisille PGT-A-ryhmän pariskunnille on Ensimmäiseen siirtoon valitaan kuusi PGT-A:lla testattua blastokystaa ja yksi euploidinen alkio, jolla on korkein morfologinen pistemäärä.
|
blastokysta siirretään morfologisen pistemäärän mukaan tai blastokysta otetaan biopsia trofektodermista ja sekvensoidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS).
Euploidia siirtyy yksitellen morfologisen tuloksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elävä syntyvyys alkuperäisen alkionsiirron yhteydessä
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Elävä syntyvyys määritellään minkä tahansa elinkelpoisen lapsen synnyttämiseksi raskausviikolla 28 tai sitä pidemmällä alkuvaiheen alkionsiirron jälkeen naisilla, jotka käyttävät PIMS:n tai PGT-A:n tai morfologisten kriteerien perusteella valittuja alkioita.
|
22 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvä syntyvyysprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Määritelty elävänä syntyneeksi lapsesta, joka on syntynyt ≥ 37 viikon ikäisenä, syntymäpaino 2500–4000g ja ilman merkittävää synnynnäistä poikkeavuutta
|
36 kuukautta
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kaksikymmentä päivää hedelmöittymisen jälkeen suoritetaan transvaginaalinen ultraäänitutkimus.
Kliininen raskaus diagnosoidaan havaitsemalla kohdunsisäinen raskauspussi.
|
36 kuukautta
|
|
Raskauden menetysprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Raskaustappioiden lukumäärä / kliinisten raskauksien lukumäärä siirron jälkeen.
|
36 kuukautta
|
|
Moniraskausprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Monisikiöisten raskauksien lukumäärä / kliinisten raskauksien lukumäärä siirron jälkeen.
|
36 kuukautta
|
|
Raskauden kesto
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Raskauden kesto on hedelmöittymisen ja syntymän välinen aika.
|
36 kuukautta
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Vastasyntyneiden paino synnytyksessä.
|
36 kuukautta
|
|
Äidin komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Komplikaatioita sisältäneiden raskauksien lukumäärä / raskauksien määrä.
|
48 kuukautta
|
|
Vastasyntyneiden komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Elävänä syntyneiden vastasyntyneiden komplikaatioiden lukumäärä / elävänä syntyneiden määrä.
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuan Gao, Professor, Center for Reproductive Medicine, Shandong University
- Päätutkija: Ge Lin, Professor, Clinical Research Center for Reproduction and Genetics in Hunan Province, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
- Päätutkija: Xiufeng Ling, Professor, Department of Reproductive Medicine, Women's Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Xiaoxi Sun, Professor, Shanghai Ji Ai Genetics and IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University
- Päätutkija: Hong Li, Professor, Center for reproduction and genetics,suzhou municipal hospital
- Päätutkija: Ruizhi Liu, Professor, Center for Reproductive Medicine, Center for Prenatal Diagnosis First Hospital, Jilin University
- Päätutkija: Songying Zhang, Professor, Assisted Reproduction Unit, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
- Päätutkija: Shuyun Zhao, Professor, Center for Reproductive Medicine, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
- Päätutkija: Guimin Hao, Professor, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Päätutkija: Yichun Guan, Professor, Department of Reproductive Medicine, the Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Päätutkija: Aijun Zhang, Professor, Reproductive Medical Center of Ruijin Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University
- Päätutkija: Wen Li, Professor, International Peace Maternity and Child Health Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
- Päätutkija: Cuilian Zhang, Professor, Reproductive Medical Center, Henan Provincial People's Hospital
- Päätutkija: Yanlin Ma, Professor, The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
- Päätutkija: Yunxia Cao, Professor, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
- Päätutkija: Beihong Zhen, Professor, Fujian Maternity and Child Health Hospital College of Clinical Medicine for Obstetrics & Gynecology and Pediatrics, Fujian Medical University
- Päätutkija: Junli Zhao, Professor, The General Hospital of Ningxia Medical University
- Päätutkija: Xiang Ma, Professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Päätutkija: Yun Liu, Professor, 900 th Hospital of Joint Logistics Support Force
- Päätutkija: Ling Sun, Professor, Guangzhou Womenand Children's Medical Center
- Päätutkija: Hongli Yan, Professor, Changhai Hospital
- Päätutkija: Xuemei Li, Professor, Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
- Päätutkija: Haitao Zeng, Professor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Päätutkija: Li Fan, Professor, Liuzhou Hospital of Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Päätutkija: Aijun Yang, Professor, Jining Medical University
- Päätutkija: Yun Sun, Professor, Center for Reproductive Medicine, Ren Ji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University
- Päätutkija: Isarin Thanaboonyawat, Doctor, Siriraj hospital, Mahidol university, Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brezina PR, Kutteh WH. Clinical applications of preimplantation genetic testing. BMJ. 2015 Feb 19;350:g7611. doi: 10.1136/bmj.g7611.
- Hassold T, Chen N, Funkhouser J, Jooss T, Manuel B, Matsuura J, Matsuyama A, Wilson C, Yamane JA, Jacobs PA. A cytogenetic study of 1000 spontaneous abortions. Ann Hum Genet. 1980 Oct;44(2):151-78. doi: 10.1111/j.1469-1809.1980.tb00955.x.
- Kalousek DK, Pantzar T, Tsai M, Paradice B. Early spontaneous abortion: morphologic and karyotypic findings in 3,912 cases. Birth Defects Orig Artic Ser. 1993;29(1):53-61. No abstract available.
- Rubio C, Bellver J, Rodrigo L, Castillon G, Guillen A, Vidal C, Giles J, Ferrando M, Cabanillas S, Remohi J, Pellicer A, Simon C. In vitro fertilization with preimplantation genetic diagnosis for aneuploidies in advanced maternal age: a randomized, controlled study. Fertil Steril. 2017 May;107(5):1122-1129. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.03.011. Epub 2017 Apr 19.
- Sacchi L, Albani E, Cesana A, Smeraldi A, Parini V, Fabiani M, Poli M, Capalbo A, Levi-Setti PE. Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy Improves Clinical, Gestational, and Neonatal Outcomes in Advanced Maternal Age Patients Without Compromising Cumulative Live-Birth Rate. J Assist Reprod Genet. 2019 Dec;36(12):2493-2504. doi: 10.1007/s10815-019-01609-4. Epub 2019 Nov 12.
- Yan J, Qin Y, Zhao H, Sun Y, Gong F, Li R, Sun X, Ling X, Li H, Hao C, Tan J, Yang J, Zhu Y, Liu F, Chen D, Wei D, Lu J, Ni T, Zhou W, Wu K, Gao Y, Shi Y, Lu Y, Zhang T, Wu W, Ma X, Ma H, Fu J, Zhang J, Meng Q, Zhang H, Legro RS, Chen ZJ. Live Birth with or without Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy. N Engl J Med. 2021 Nov 25;385(22):2047-2058. doi: 10.1056/NEJMoa2103613.
- Smith ZD, Meissner A. DNA methylation: roles in mammalian development. Nat Rev Genet. 2013 Mar;14(3):204-20. doi: 10.1038/nrg3354. Epub 2013 Feb 12.
- Jones PA. Functions of DNA methylation: islands, start sites, gene bodies and beyond. Nat Rev Genet. 2012 May 29;13(7):484-92. doi: 10.1038/nrg3230.
- Jiang L, Zhang J, Wang JJ, Wang L, Zhang L, Li G, Yang X, Ma X, Sun X, Cai J, Zhang J, Huang X, Yu M, Wang X, Liu F, Wu CI, He C, Zhang B, Ci W, Liu J. Sperm, but not oocyte, DNA methylome is inherited by zebrafish early embryos. Cell. 2013 May 9;153(4):773-84. doi: 10.1016/j.cell.2013.04.041.
- Li G, Yu Y, Fan Y, Li C, Xu X, Duan J, Li R, Kang X, Ma X, Chen X, Ke Y, Yan J, Lian Y, Liu P, Zhao Y, Zhao H, Chen Y, Sun X, Liu J, Qiao J, Liu J. Genome wide abnormal DNA methylome of human blastocyst in assisted reproductive technology. J Genet Genomics. 2017 Oct 20;44(10):475-481. doi: 10.1016/j.jgg.2017.09.001. Epub 2017 Sep 6.
- Hardarson T, Van Landuyt L, Jones G. The blastocyst. Hum Reprod. 2012 Aug;27 Suppl 1:i72-91. doi: 10.1093/humrep/des230. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
- Schieve LA, Meikle SF, Peterson HB, Jeng G, Burnett NM, Wilcox LS. Does assisted hatching pose a risk for monozygotic twinning in pregnancies conceived through in vitro fertilization? Fertil Steril. 2000 Aug;74(2):288-94. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00602-6.
- Fiorentino F, Biricik A, Bono S, Spizzichino L, Cotroneo E, Cottone G, Kokocinski F, Michel CE. Development and validation of a next-generation sequencing-based protocol for 24-chromosome aneuploidy screening of embryos. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1375-82. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.01.051. Epub 2014 Mar 6.
- Dahdouh EM, Balayla J, Audibert F; Genetics Committee; Wilson RD, Audibert F, Brock JA, Campagnolo C, Carroll J, Chong K, Gagnon A, Johnson JA, MacDonald W, Okun N, Pastuck M, Vallee-Pouliot K. RETIRED: Technical Update: Preimplantation Genetic Diagnosis and Screening. J Obstet Gynaecol Can. 2015 May;37(5):451-63. doi: 10.1016/s1701-2163(15)30261-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIMS-IVF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .