Współczynnik urodzeń żywych po raz pierwszy z eSET po preimplantacyjnym badaniu metylomowym (PIMS) w porównaniu z konwencjonalnym zapłodnieniem in vitro
15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Chen Zi-Jiang, Shandong University
Czy użycie metylomu DNA do selekcji zarodków może zwiększyć wskaźnik żywych urodzeń podczas technologii wspomaganego rozrodu: wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie kliniczne.
Aby ustalić, czy użycie metylomu DNA do selekcji zarodków może zwiększyć wskaźnik żywych urodzeń.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem badania jest ustalenie stosunku korzyści do ryzyka PIMS u kobiet poddanych zabiegowi zapłodnienia pozaustrojowego (IVF), ponieważ metylom DNA jest potencjalnym biomarkerem w selekcji blastocyst w technologii wspomaganego rozrodu (ART).
Metylacja DNA odgrywa ważną rolę podczas embriogenezy, globalne nieprawidłowe przeprogramowanie metylomu często występuje w embrionach ludzkich, a wzór metylomu DNA jest powiązany ze wskaźnikiem żywych urodzeń.
Jednak nadal nie ma technologii wykorzystującej metylom DNA jako wskaźnik w przedimplantacyjnym badaniu przesiewowym zarodków.
Niedawny artykuł donosi, że za pomocą przedimplantacyjnego przesiewowego badania metylomowego (PIMS) można wybrać zarodki o lepszym stanie metylacji i chromosomach euploidalnych.
Skuteczność PIMS wymaga dalszej walidacji w randomizowanym badaniu klinicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuan Gao, Professor
- Numer telefonu: 0531-86569866
- E-mail: gaoyuan@sduivf.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changchun, Chiny
- Rekrutacyjny
- Center for Reproductive Medicine, Center for Prenatal Diagnosis First Hospital, Jilin University
-
Kontakt:
- Ruizhi Liu, Professor
-
Changsha, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Center for Reproduction and Genetics in Hunan Province, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
-
Kontakt:
- Lin Ge, Professor
-
Fuzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- 900 th Hospital of Joint Logistics Support Force
-
Kontakt:
- Yun Liu, Professor
-
Fuzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fujian Maternity and Child Health Hospital College of Clinical Medicine for Obstetrics & Gynecology and Pediatrics, Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Beihong Zhen, Professor
-
Guanzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Womenand Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Ling Sun, Professor
-
Guanzhou, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Haitao Zeng, Professor
-
Guiyang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Center for Reproductive Medicine, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Shunyun Zhao, Professor
-
Haikou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Kontakt:
- Yanlin Ma, Professor
-
Hangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Assisted Reproduction Unit, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Songying Zhang, Professor
-
Hefei, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Yunxia Cao, Professor
-
Jinan, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Center for Reproductive Medicine, Shandong University
-
Kontakt:
- Yuan Gao, Professor
-
Jining, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Kontakt:
- Aijun Yang, Professor
-
Liuzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Liuzhou Hospital of Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Li Fan, Professor
-
Nanjing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Xiang Ma, Professor
-
Nanjing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Reproductive Medicine, Women's Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Kontakt:
- Xiufeng Ling, Professor
-
Shanghai, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Hongli Yan, Professor
-
Shanghai, Chiny, 200135
- Rekrutacyjny
- Center for Reproductive Medicine, Ren Ji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Yun Sun, Professor
-
Shanghai, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- International Peace Maternity and Child Health Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Wen Li, Professor
-
Shanghai, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Reproductive Medical Center of Ruijin Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Aijun Zhang, Professor
-
Shanghai, Chiny
- Jeszcze nie rekrutacja
- Shanghai Ji Ai Genetics and IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Xiaoxi Sun, Professor
-
Shenzhen, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
-
Kontakt:
- Xuemei Li, Professor
-
Shijiazhuang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Guimin Hao, Professor
-
Suzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Center for reproduction and genetics,suzhou municipal hospital
-
Kontakt:
- Hong Li, Professor
-
Yinchuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Junli Zhao, Professor
-
Zhengzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Reproductive Medicine, the Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Yichun Guan, Professor
-
Zhengzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Reproductive Medical Center, Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Cuilian Zhang, Professor
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shandong University
-
Kontakt:
- Zi-Jiang Chen, Professor
- Numer telefonu: +0086 531 85651190
- E-mail: chenzijiang@vip.163.com
-
Kontakt:
- Yuan Gao, Professor
- Numer telefonu: +0086 531 86569866
- E-mail: gaoyuan@sduivf.com
-
Główny śledczy:
- Yuan Gao, Professor
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Isarin Thanaboonyawat, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które planują poddać się zabiegowi IVF/ICSI/PGT-A.
- Kobiety w wieku 20 lat i starsze.
b) Kobiety, które uzyskały 2 lub więcej blastocyst dobrej jakości, które określa się jako morfologiczną ocenę masy komórek wewnętrznych B lub A, trofektodermy C lub lepszej oraz stopnia 4 lub lepszego w 5 dniu hodowli zarodka.
Kryteria wyłączenia:
4.2 Kryteria wykluczenia
- Kobiety z nieprawidłowościami jamy macicy, takimi jak wrodzona wada rozwojowa macicy (macica jednorożna, dwurożna lub podwójna); nieleczona przegroda macicy, mięśniak podśluzówkowy lub polip(y) endometrium; lub z historią zrostów wewnątrzmacicznych.
- Kobiety, u których wskazane i planowane jest wykonanie preimplantacyjnego badania genetycznego w kierunku rearanżacji strukturalnych (PGT-SR) lub preimplantacyjnego badania genetycznego w kierunku monogenowego (PGT-M).
- Kobiety, które wykorzystują oddane komórki jajowe lub nasienie do zajścia w ciążę;
- Kobiety z przeciwwskazaniami do technologii wspomaganego rozrodu lub ciąży, takie jak źle kontrolowana cukrzyca typu I lub typu II; niezdiagnozowana choroba lub dysfunkcja wątroby (na podstawie badania enzymów wątrobowych w surowicy); choroba nerek lub nieprawidłowa czynność nerek w surowicy; znaczna niedokrwistość; historia zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub incydentu naczyniowo-mózgowego; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, znana objawowa choroba serca; historia lub podejrzenie raka szyjki macicy, raka endometrium lub raka piersi; niezdiagnozowane krwawienie z pochwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PIM
Pary w grupie PIMS będą miały do 6 blastocyst przebadanych za pomocą PIMS i pojedynczy zarodek euploidalny z optymalnym stanem metylacji całego genomu DNA i najwyższym wynikiem morfologicznym zostanie wybrany do początkowego transferu.
Optymalny stan metylacji DNA całego genomu obejmuje poziom metylacji najbliższy optymalnemu poziomowi (0,26 według naszych wstępnych wyników) oraz właściwy stan metylacji dla niektórych określonych regionów.
|
Poziom metylacji DNA Zarodek o poziomie metylacji najbardziej zbliżonym do optymalnego (od jednej pary pacjentek) jest tym do przeniesienia zarodka do macicy
|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna-IVF
W przypadku kobiet w wieku od 20 do 37 lat pary z grupy konwencjonalnego zapłodnienia in vitro będą miały jedną najlepszą blastocystę według kryteriów morfologicznych wybranych do pierwszego transferu. W przypadku kobiet w wieku powyżej 37 lat pary z grupy PGT-A będą miały do Do wstępnego transferu wybranych zostanie 6 blastocyst przebadanych PGT-A i jeden euploidalny zarodek z najwyższą oceną morfologiczną.
|
blastocysta zostanie przeniesiona zgodnie z oceną morfologiczną lub blastocysty zostaną poddane biopsji na trofektodermie, zsekwencjonowane za pomocą sekwencjonowania nowej generacji (NGS).
Euploidia będzie przenoszona jedna po drugiej zgodnie z wynikiem morfologicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik żywych urodzeń w przypadku pierwszego transferu zarodków
Ramy czasowe: 22 miesiące
|
Współczynnik urodzeń żywych definiuje się jako urodzenie dowolnego żywotnego niemowlęcia w 28 tygodniu ciąży lub później, po wstępnym transferze zarodków u kobiet przy użyciu zarodków wybranych za pomocą PIMS lub PGT-A lub samych kryteriów morfologicznych.
|
22 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dobrych wyników urodzeń
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zdefiniowane jako żywe urodzenie niemowlęcia urodzonego w wieku ≥ 37 tygodni, z masą urodzeniową między 2500 a 4000 g i bez poważnej wady wrodzonej
|
36 miesięcy
|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Dwadzieścia dni po zapłodnieniu zostanie wykonane USG przezpochwowe.
Ciąża kliniczna zostanie rozpoznana po wykryciu pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego.
|
36 miesięcy
|
|
Wskaźnik utraty ciąży
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba utraconych ciąż / liczba ciąż klinicznych po transferze.
|
36 miesięcy
|
|
Wskaźnik ciąż mnogich
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba ciąż mnogich/liczba ciąż klinicznych po transferze.
|
36 miesięcy
|
|
Czas trwania ciąży
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Czas trwania ciąży to okres między poczęciem a porodem.
|
36 miesięcy
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Waga noworodków przy porodzie.
|
36 miesięcy
|
|
Powikłania matczyne
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Liczba ciąż z powikłaniami / liczba ciąż.
|
48 miesięcy
|
|
Powikłania noworodkowe
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Liczba urodzeń żywych z powikłaniami noworodkowymi / liczba urodzeń żywych.
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yuan Gao, Professor, Center for Reproductive Medicine, Shandong University
- Główny śledczy: Ge Lin, Professor, Clinical Research Center for Reproduction and Genetics in Hunan Province, Reproductive and Genetic Hospital of CITIC-XIANGYA
- Główny śledczy: Xiufeng Ling, Professor, Department of Reproductive Medicine, Women's Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
- Główny śledczy: Xiaoxi Sun, Professor, Shanghai Ji Ai Genetics and IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University
- Główny śledczy: Hong Li, Professor, Center for reproduction and genetics,suzhou municipal hospital
- Główny śledczy: Ruizhi Liu, Professor, Center for Reproductive Medicine, Center for Prenatal Diagnosis First Hospital, Jilin University
- Główny śledczy: Songying Zhang, Professor, Assisted Reproduction Unit, Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
- Główny śledczy: Shuyun Zhao, Professor, Center for Reproductive Medicine, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
- Główny śledczy: Guimin Hao, Professor, The Second Hospital of Hebei Medical University
- Główny śledczy: Yichun Guan, Professor, Department of Reproductive Medicine, the Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Główny śledczy: Aijun Zhang, Professor, Reproductive Medical Center of Ruijin Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University
- Główny śledczy: Wen Li, Professor, International Peace Maternity and Child Health Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
- Główny śledczy: Cuilian Zhang, Professor, Reproductive Medical Center, Henan Provincial People's Hospital
- Główny śledczy: Yanlin Ma, Professor, The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
- Główny śledczy: Yunxia Cao, Professor, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
- Główny śledczy: Beihong Zhen, Professor, Fujian Maternity and Child Health Hospital College of Clinical Medicine for Obstetrics & Gynecology and Pediatrics, Fujian Medical University
- Główny śledczy: Junli Zhao, Professor, The General Hospital of Ningxia Medical University
- Główny śledczy: Xiang Ma, Professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Główny śledczy: Yun Liu, Professor, 900 th Hospital of Joint Logistics Support Force
- Główny śledczy: Ling Sun, Professor, Guangzhou Womenand Children's Medical Center
- Główny śledczy: Hongli Yan, Professor, Changhai Hospital
- Główny śledczy: Xuemei Li, Professor, Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
- Główny śledczy: Haitao Zeng, Professor, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Główny śledczy: Li Fan, Professor, Liuzhou Hospital of Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Główny śledczy: Aijun Yang, Professor, Jining Medical University
- Główny śledczy: Yun Sun, Professor, Center for Reproductive Medicine, Ren Ji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University
- Główny śledczy: Isarin Thanaboonyawat, Doctor, Siriraj hospital, Mahidol university, Thailand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brezina PR, Kutteh WH. Clinical applications of preimplantation genetic testing. BMJ. 2015 Feb 19;350:g7611. doi: 10.1136/bmj.g7611.
- Hassold T, Chen N, Funkhouser J, Jooss T, Manuel B, Matsuura J, Matsuyama A, Wilson C, Yamane JA, Jacobs PA. A cytogenetic study of 1000 spontaneous abortions. Ann Hum Genet. 1980 Oct;44(2):151-78. doi: 10.1111/j.1469-1809.1980.tb00955.x.
- Kalousek DK, Pantzar T, Tsai M, Paradice B. Early spontaneous abortion: morphologic and karyotypic findings in 3,912 cases. Birth Defects Orig Artic Ser. 1993;29(1):53-61. No abstract available.
- Rubio C, Bellver J, Rodrigo L, Castillon G, Guillen A, Vidal C, Giles J, Ferrando M, Cabanillas S, Remohi J, Pellicer A, Simon C. In vitro fertilization with preimplantation genetic diagnosis for aneuploidies in advanced maternal age: a randomized, controlled study. Fertil Steril. 2017 May;107(5):1122-1129. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.03.011. Epub 2017 Apr 19.
- Sacchi L, Albani E, Cesana A, Smeraldi A, Parini V, Fabiani M, Poli M, Capalbo A, Levi-Setti PE. Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy Improves Clinical, Gestational, and Neonatal Outcomes in Advanced Maternal Age Patients Without Compromising Cumulative Live-Birth Rate. J Assist Reprod Genet. 2019 Dec;36(12):2493-2504. doi: 10.1007/s10815-019-01609-4. Epub 2019 Nov 12.
- Yan J, Qin Y, Zhao H, Sun Y, Gong F, Li R, Sun X, Ling X, Li H, Hao C, Tan J, Yang J, Zhu Y, Liu F, Chen D, Wei D, Lu J, Ni T, Zhou W, Wu K, Gao Y, Shi Y, Lu Y, Zhang T, Wu W, Ma X, Ma H, Fu J, Zhang J, Meng Q, Zhang H, Legro RS, Chen ZJ. Live Birth with or without Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy. N Engl J Med. 2021 Nov 25;385(22):2047-2058. doi: 10.1056/NEJMoa2103613.
- Smith ZD, Meissner A. DNA methylation: roles in mammalian development. Nat Rev Genet. 2013 Mar;14(3):204-20. doi: 10.1038/nrg3354. Epub 2013 Feb 12.
- Jones PA. Functions of DNA methylation: islands, start sites, gene bodies and beyond. Nat Rev Genet. 2012 May 29;13(7):484-92. doi: 10.1038/nrg3230.
- Jiang L, Zhang J, Wang JJ, Wang L, Zhang L, Li G, Yang X, Ma X, Sun X, Cai J, Zhang J, Huang X, Yu M, Wang X, Liu F, Wu CI, He C, Zhang B, Ci W, Liu J. Sperm, but not oocyte, DNA methylome is inherited by zebrafish early embryos. Cell. 2013 May 9;153(4):773-84. doi: 10.1016/j.cell.2013.04.041.
- Li G, Yu Y, Fan Y, Li C, Xu X, Duan J, Li R, Kang X, Ma X, Chen X, Ke Y, Yan J, Lian Y, Liu P, Zhao Y, Zhao H, Chen Y, Sun X, Liu J, Qiao J, Liu J. Genome wide abnormal DNA methylome of human blastocyst in assisted reproductive technology. J Genet Genomics. 2017 Oct 20;44(10):475-481. doi: 10.1016/j.jgg.2017.09.001. Epub 2017 Sep 6.
- Hardarson T, Van Landuyt L, Jones G. The blastocyst. Hum Reprod. 2012 Aug;27 Suppl 1:i72-91. doi: 10.1093/humrep/des230. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
- Schieve LA, Meikle SF, Peterson HB, Jeng G, Burnett NM, Wilcox LS. Does assisted hatching pose a risk for monozygotic twinning in pregnancies conceived through in vitro fertilization? Fertil Steril. 2000 Aug;74(2):288-94. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00602-6.
- Fiorentino F, Biricik A, Bono S, Spizzichino L, Cotroneo E, Cottone G, Kokocinski F, Michel CE. Development and validation of a next-generation sequencing-based protocol for 24-chromosome aneuploidy screening of embryos. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1375-82. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.01.051. Epub 2014 Mar 6.
- Dahdouh EM, Balayla J, Audibert F; Genetics Committee; Wilson RD, Audibert F, Brock JA, Campagnolo C, Carroll J, Chong K, Gagnon A, Johnson JA, MacDonald W, Okun N, Pastuck M, Vallee-Pouliot K. RETIRED: Technical Update: Preimplantation Genetic Diagnosis and Screening. J Obstet Gynaecol Can. 2015 May;37(5):451-63. doi: 10.1016/s1701-2163(15)30261-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIMS-IVF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .