1 % atropiinin "5+3" tehokkuus ja turvallisuus lapsille ja nuorille likinäköisyyden hallintaan
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Tutkimukset ovat osoittaneet, että atropiinisilmätipat ovat tehokkaita lasten ja nuorten likinäköisyyden hallinnassa.
1 %:lla atropiinia sisältävällä silmälääkkeellä on ilmeinen parantava vaikutus likinäköisyyden hallintaan, mutta sen sivuvaikutukset, kuten valonarkuus ja näön hämärtyminen, rajoittavat sen popularisointia ja käyttöä.
Alkuvaiheessa tutkimusryhmämme käytti 1 % atropiinia "5+3" likinäköisyyden hallintaohjelmaa ja 1 % atropiinia vaihtoehtoista silmälikinäköisyyshallintaohjelmaa.
Retrospektiiviset kliiniset tutkimustiedot osoittivat, että se voisi merkittävästi vähentää sivuvaikutuksia ja parantaa käyttömukavuutta, mutta tällä hetkellä ei ole näyttöä tulevista kliinisistä tutkimuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että atropiinisilmätipat ovat tehokkaita lasten ja nuorten likinäköisyyden hallinnassa.
Niiden joukossa matalapitoisuudella atropiinilla on vähän sivuvaikutuksia ja se on ensisijainen suositus, mutta monet kliiniset käytännöt ja tutkimukset viittaavat siihen, että sen vaikutus likinäköisyyden hallintaan on rajallinen.
1 %:lla atropiinilla on ilmeisiä parantavia etuja likinäköisyyden hallinnassa, mutta sen sivuvaikutukset, kuten valonarkuus ja näön hämärtyminen, rajoittavat sen suosiota ja käyttöä.
Alkuvaiheessa tutkimusryhmämme käytti 1 % atropiinia "5+3" likinäköisyyden hallintaa (silmätiputus 5 peräkkäisenä yönä kunkin kuukauden ensimmäisellä viikolla, yksi yö viikossa 2., 3. ja 4. viikolla; 3. jälkeen kuukauden monokulaarinen annostelu, vaihda kontralateraaliseen silmään), retrospektiivisten kliinisten tutkimusten tiedot ovat osoittaneet, että se voi merkittävästi vähentää sivuvaikutuksia ja parantaa hoitomyöntyvyyttä, mutta tällä hetkellä ei ole näyttöä tulevista kliinisistä tutkimuksista.
Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa 1 % atropiinia käytetään molemmissa silmissä kerran viikossa kontrolliryhmänä, arvioidakseen "5+3"-ohjelman vaikutusta likinäköisyyden hallintaan (palloekvivalentti ja aksiaalinen pituus) , turvallisuus (accommodation amplitudi, foorian määrä, binokulaarinen näön toiminta jne.) sekä noudattaminen ja sivuvaikutukset (fotofobia, näön hämärtyminen jne.).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
192
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Xu, M.D.
- Puhelinnumero: +86 18621080996
- Sähköposti: drxuyan_2004@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Haidong Zou, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13311986528
- Sähköposti: zouhaidong@sjtu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-12 vuotta vanha;
- Molemmat silmät ovat linjassa likinäköisen taittovirheen diagnoosin kanssa ja 0,25D < likinäköisyys pallomainen linssi <4,00D mydriaasin jälkeen, astigmatismi <2,00D, binokulaarinen anisometropia <3,00D, ja paras korjattu kaukonäkö on vähintään 0,8, likinäköisyys Voima on vähintään 0,8;
- Näkötoiminto: Timus≤100 sekuntia, eksoforia <5△, akkomodaatioamplitudi (AMP) ≥ ikään liittyvä vähimmäisakkomodaatioamplitudiarvo (minimiakkomodaatioamplitudi=15-0,25×ikä);
- Ei vasta-aiheita atropiinihoidolle, kuten akuutti silmätulehdus, kuiva silmä, keratokonus, diabetes jne.;
- Huoltajan ja lapsen itsensä kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi valoherkkyys, glaukooma, sinisilmäinen oireyhtymä, silmän hypertensio, silmänpohjan makulavauriot tai vauriot;
- Sarveiskalvon kaarevuustutkimus, sarveiskalvon etupinnan keskimääräinen K-arvo on ≥45;
- Potilaat, joilla on silmävaurio, vinot tai kirurgiset silmät, atooppinen keratokonjunktiviitti ja muut krooniset silmäsairaudet;
- Ne, joilla on aiempi silmäsairaus, vaikea kulmatulehdus, sidekalvotulehdus ja muut silmäsairaudet;
- Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia ja allergisia tai vasta-aiheita atropiinille tai muille terapeuttisille lääkkeille;
- Sai aiemmin muita hoitoja likinäköisyyden kehittymisen hillitsemiseksi, kuten antikolinergisten lääkkeiden, kuten atropiinin, käytön 3 kuukauden kuluessa, tai osallistunut muihin asiaankuuluviin tutkijoihin, kuten toiminnallisiin kehyspeileihin ja monitehoisiin taipuisiin peileihin;
- Muut olosuhteet, jotka tutkija on katsonut sopimattomiksi osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 % atropiinia 5+3
Laita 1 % atropiinia sisältäviä silmätippoja sidekalvopussiin, sulje sitten silmät ja paina nenäkyyneltiehyettä, jota käytettiin 5 peräkkäisenä yönä kunkin kuukauden ensimmäisellä viikolla, yhden yön viikossa 2., 3. ja 4. viikolla; 3 kuukauden monokulaarisen käytön jälkeen, vaihda vastapuoliseen silmään Hoitoaika yhteensä 1 vuosi
|
Menetelmä likinäköisyyden hallintaan korkean pitoisuuden atropiinilla
|
|
Placebo Comparator: 1% atropiinia viikoittain
Laita 1 % atropiinisilmätipat sidekalvopussiin, sulje sitten silmät ja paina nenäkyyneltiehyet kerran viikossa molempiin silmiin Hoitoaika yhteensä 1 vuosi
|
Menetelmä likinäköisyyden hallintaan korkean pitoisuuden atropiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pallomainen vastine
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
palloekvivalentti(SE)，diopteri(D), subjektiivisella optometrialla mitattuna
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
pallomainen vastine
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
palloekvivalentti(SE)，diopteri(D), subjektiivisella optometrialla mitattuna
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
pallomainen vastine
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
palloekvivalentti(SE)，diopteri(D), subjektiivisella optometrialla mitattuna
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
pallomainen vastine
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
palloekvivalentti(SE)，diopteri(D), subjektiivisella optometrialla mitattuna
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
pallomainen vastine
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
palloekvivalentti(SE)，diopteri(D), subjektiivisella optometrialla mitattuna
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
pallomainen vastine
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
palloekvivalentti(SE)，diopteri(D), subjektiivisella optometrialla mitattuna
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
aksiaalinen pituus (AL), millimetri (mm), mitattu IOL-masterilla
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
aksiaalinen pituus (AL), millimetri (mm), mitattu IOL-masterilla
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
aksiaalinen pituus (AL), millimetri (mm), mitattu IOL-masterilla
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
aksiaalinen pituus (AL), millimetri (mm), mitattu IOL-masterilla
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
aksiaalinen pituus (AL), millimetri (mm), mitattu IOL-masterilla
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
aksiaalinen pituus (AL), millimetri (mm), mitattu IOL-masterilla
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
majoitusamplitudi
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
Ackommodaatioamplitudi mitataan diopterin muutoksen määrällä, kun kohdetta siirretään lähemmäksi, diopteri(D)
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
majoitusamplitudi
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Ackommodaatioamplitudi mitataan diopterin muutoksen määrällä, kun kohdetta siirretään lähemmäksi, diopteri(D)
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
majoitusamplitudi
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ackommodaatioamplitudi mitataan diopterin muutoksen määrällä, kun kohdetta siirretään lähemmäksi, diopteri(D)
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
majoitusamplitudi
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ackommodaatioamplitudi mitataan diopterin muutoksen määrällä, kun kohdetta siirretään lähemmäksi, diopteri(D)
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
majoitusamplitudi
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ackommodaatioamplitudi mitataan diopterin muutoksen määrällä, kun kohdetta siirretään lähemmäksi, diopteri(D)
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
majoitusamplitudi
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ackommodaatioamplitudi mitataan diopterin muutoksen määrällä, kun kohdetta siirretään lähemmäksi, diopteri(D)
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
foorian määrä
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
mitattu Von-Graefen menetelmällä, aste(°)
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
foorian määrä
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
mitattu Von-Graefen menetelmällä, aste(°)
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
foorian määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
mitattu Von-Graefen menetelmällä, aste(°)
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
foorian määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
mitattu Von-Graefen menetelmällä, aste(°)
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
foorian määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
mitattu Von-Graefen menetelmällä, aste(°)
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
foorian määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
mitattu Von-Graefen menetelmällä, aste(°)
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
binokulaarinen näkötoiminto
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
mitattu Titmus-menetelmällä, toinen
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
binokulaarinen näkötoiminto
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
mitattu Titmus-menetelmällä, toinen
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
binokulaarinen näkötoiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
mitattu Titmus-menetelmällä, toinen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
binokulaarinen näkötoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
mitattu Titmus-menetelmällä, toinen
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
binokulaarinen näkötoiminto
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
mitattu Titmus-menetelmällä, toinen
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
binokulaarinen näkötoiminto
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
mitattu Titmus-menetelmällä, toinen
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
valonarkuus
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
valonarkuus, joka tunnetaan atropiinin käyttö- ja haittavaikutuskyselystä
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
valonarkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
valonarkuus, joka tunnetaan atropiinin käyttö- ja haittavaikutuskyselystä
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
valonarkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
valonarkuus, joka tunnetaan atropiinin käyttö- ja haittavaikutuskyselystä
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
valonarkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
valonarkuus, joka tunnetaan atropiinin käyttö- ja haittavaikutuskyselystä
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
valonarkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
valonarkuus, joka tunnetaan atropiinin käyttö- ja haittavaikutuskyselystä
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
näön hämärtyminen
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Atropiinin käyttöä ja haittavaikutuksia koskevasta kyselystä tunnettu näön hämärtymisen yleisyys
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
näön hämärtyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Atropiinin käyttöä ja haittavaikutuksia koskevasta kyselystä tunnettu näön hämärtymisen yleisyys
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
näön hämärtyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Atropiinin käyttöä ja haittavaikutuksia koskevasta kyselystä tunnettu näön hämärtymisen yleisyys
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
näön hämärtyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
Atropiinin käyttöä ja haittavaikutuksia koskevasta kyselystä tunnettu näön hämärtymisen yleisyys
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
näön hämärtyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Atropiinin käyttöä ja haittavaikutuksia koskevasta kyselystä tunnettu näön hämärtymisen yleisyys
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muu epämukavuus
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Muu potilaan ilmoittama epämukavuus, joka ei sisälly atropiinin käyttöä ja haittavaikutuksia koskevaan kyselyyn
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
Muu epämukavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muu potilaan ilmoittama epämukavuus, joka ei sisälly atropiinin käyttöä ja haittavaikutuksia koskevaan kyselyyn
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muu epämukavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muu potilaan ilmoittama epämukavuus, joka ei sisälly atropiinin käyttöä ja haittavaikutuksia koskevaan kyselyyn
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muu epämukavuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muu potilaan ilmoittama epämukavuus, joka ei sisälly atropiinin käyttöä ja haittavaikutuksia koskevaan kyselyyn
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muu epämukavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muu potilaan ilmoittama epämukavuus, joka ei sisälly atropiinin käyttöä ja haittavaikutuksia koskevaan kyselyyn
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
linssin paksuus
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
linssin paksuus (LT), millimetri (mm), IOL-masterin mittaama
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
linssin paksuus
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
linssin paksuus (LT), millimetri (mm), IOL-masterin mittaama
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
linssin paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
linssin paksuus (LT), millimetri (mm), IOL-masterin mittaama
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
linssin paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
linssin paksuus (LT), millimetri (mm), IOL-masterin mittaama
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
linssin paksuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
linssin paksuus (LT), millimetri (mm), IOL-masterin mittaama
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
linssin paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
linssin paksuus (LT), millimetri (mm), IOL-masterin mittaama
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
linssin teho
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
linssin teho (LP), diopteri (D), laskettu Bennettin kaavalla
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
linssin teho
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
linssin teho (LP), diopteri (D), laskettu Bennettin kaavalla
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
linssin teho
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
linssin teho (LP), diopteri (D), laskettu Bennettin kaavalla
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
linssin teho
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
linssin teho (LP), diopteri (D), laskettu Bennettin kaavalla
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
linssin teho
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
linssin teho (LP), diopteri (D), laskettu Bennettin kaavalla
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
linssin teho
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
linssin teho (LP), diopteri (D), laskettu Bennettin kaavalla
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
etukammion syvyys
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
etukammion syvyys (ACD), millimetri (mm), mitattuna IOL-masterilla
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
etukammion syvyys
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
etukammion syvyys (ACD), millimetri (mm), mitattuna IOL-masterilla
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
etukammion syvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
etukammion syvyys (ACD), millimetri (mm), mitattuna IOL-masterilla
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
etukammion syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
etukammion syvyys (ACD), millimetri (mm), mitattuna IOL-masterilla
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
etukammion syvyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
etukammion syvyys (ACD), millimetri (mm), mitattuna IOL-masterilla
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
etukammion syvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
etukammion syvyys (ACD), millimetri (mm), mitattuna IOL-masterilla
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sarveiskalvon voima
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
sarveiskalvon teho, diopteri(D), mitattu IOL-masterilla
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
sarveiskalvon voima
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
sarveiskalvon teho, diopteri(D), mitattu IOL-masterilla
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
sarveiskalvon voima
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
sarveiskalvon teho, diopteri(D), mitattu IOL-masterilla
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sarveiskalvon voima
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
sarveiskalvon teho, diopteri(D), mitattu IOL-masterilla
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sarveiskalvon voima
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
sarveiskalvon teho, diopteri(D), mitattu IOL-masterilla
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sarveiskalvon voima
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
sarveiskalvon teho, diopteri(D), mitattu IOL-masterilla
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
sarveiskalvon keskipaksuus (CTC), mikronia (um), mitattuna IOL-masterilla
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
sarveiskalvon keskipaksuus (CTC), mikronia (um), mitattuna IOL-masterilla
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
sarveiskalvon keskipaksuus (CTC), mikronia (um), mitattuna IOL-masterilla
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
sarveiskalvon keskipaksuus (CTC), mikronia (um), mitattuna IOL-masterilla
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
sarveiskalvon keskipaksuus (CTC), mikronia (um), mitattuna IOL-masterilla
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
sarveiskalvon keskipaksuus (CTC), mikronia (um), mitattuna IOL-masterilla
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
verkkokalvon paksuus, mikronia (um), mitattuna SSOCT:llä
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
verkkokalvon paksuus, mikronia (um), mitattuna SSOCT:llä
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
verkkokalvon paksuus, mikronia (um), mitattuna SSOCT:llä
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
verkkokalvon paksuus, mikronia (um), mitattuna SSOCT:llä
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
verkkokalvon paksuus, mikronia (um), mitattuna SSOCT:llä
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
verkkokalvon paksuus, mikronia (um), mitattuna SSOCT:llä
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
suonikalvon paksuus, mikronia (um), mitattuna SSOCT:llä
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
suonikalvon paksuus, mikronia (um), mitattuna SSOCT:llä
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
suonikalvon paksuus, mikronia (um), mitattuna SSOCT:llä
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
suonikalvon paksuus, mikronia (um), mitattuna SSOCT:llä
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
suonikalvon paksuus, mikronia (um), mitattuna SSOCT:llä
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
suonikalvon paksuus, mikronia (um), mitattuna SSOCT:llä
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sädelihaksen paksuus
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
sädelihaksen paksuus, mikronia (um), valokuvannut ASOCT ja mitattu puoliautomaattisella ohjelmistolla
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
sädelihaksen paksuus
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
sädelihaksen paksuus, mikronia (um), valokuvannut ASOCT ja mitattu puoliautomaattisella ohjelmistolla
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
sädelihaksen paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
sädelihaksen paksuus, mikronia (um), valokuvannut ASOCT ja mitattu puoliautomaattisella ohjelmistolla
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sädelihaksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
sädelihaksen paksuus, mikronia (um), valokuvannut ASOCT ja mitattu puoliautomaattisella ohjelmistolla
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sädelihaksen paksuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
sädelihaksen paksuus, mikronia (um), valokuvannut ASOCT ja mitattu puoliautomaattisella ohjelmistolla
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sädelihaksen paksuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
sädelihaksen paksuus, mikronia (um), valokuvannut ASOCT ja mitattu puoliautomaattisella ohjelmistolla
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sädelihaksen kärjen ja kovakalvon kannen välinen etäisyys
Aikaikkuna: Ennen atropiinihoitoa
|
sädelihaksen paksuus, mikronia (um), valokuvannut ASOCT ja mitattu puoliautomaattisella ohjelmistolla
|
Ennen atropiinihoitoa
|
|
sädelihaksen kärjen ja kovakalvon kannen välinen etäisyys
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
sädelihaksen paksuus, mikronia (um), valokuvannut ASOCT ja mitattu puoliautomaattisella ohjelmistolla
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
sädelihaksen kärjen ja kovakalvon kannen välinen etäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
sädelihaksen paksuus, mikronia (um), valokuvannut ASOCT ja mitattu puoliautomaattisella ohjelmistolla
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sädelihaksen kärjen ja kovakalvon kannen välinen etäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
sädelihaksen paksuus, mikronia (um), valokuvannut ASOCT ja mitattu puoliautomaattisella ohjelmistolla
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sädelihaksen kärjen ja kovakalvon kannen välinen etäisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
sädelihaksen paksuus, mikronia (um), valokuvannut ASOCT ja mitattu puoliautomaattisella ohjelmistolla
|
9 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
sädelihaksen kärjen ja kovakalvon kannen välinen etäisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
sädelihaksen paksuus, mikronia (um), valokuvannut ASOCT ja mitattu puoliautomaattisella ohjelmistolla
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yan Xu, M.D., Shanghai Eye Diseases Prevention Treatment Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Taittovirheet
- Likinäköisyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Mydriatics
- Atropiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021SQ001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .