Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia e sicurezza del regime "5+3" di atropina all'1% nei bambini e negli adolescenti che controllano la miopia

11 luglio 2022 aggiornato da: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Gli studi hanno dimostrato che i colliri di atropina sono efficaci nel controllare la miopia nei bambini e negli adolescenti. Il farmaco oftalmico atropina all'1% ha un evidente effetto curativo per il controllo della miopia, ma i suoi effetti collaterali come la fotofobia e la visione offuscata ne limitano la divulgazione e l'uso. Nella fase iniziale, il nostro gruppo di ricerca ha utilizzato il programma di controllo della miopia dell'1% di atropina "5 + 3" e il programma di controllo della miopia dell'occhio alternativo all'1% di atropina. I dati della ricerca clinica retrospettiva hanno mostrato che potrebbe ridurre significativamente gli effetti collaterali e migliorare la conformità all'uso, ma attualmente non ci sono prove da studi clinici prospettici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno dimostrato che i colliri di atropina sono efficaci nel controllare la miopia nei bambini e negli adolescenti. Tra questi, l'atropina a bassa concentrazione ha pochi effetti collaterali ed è la raccomandazione principale, ma molte pratiche cliniche e studi suggeriscono che il suo effetto nel controllo della miopia è limitato. Il farmaco oftalmico atropina all'1% ha evidenti vantaggi dell'effetto curativo nel controllo della miopia, ma i suoi effetti collaterali come la fotofobia e la visione offuscata ne limitano la divulgazione e l'uso. Nella fase iniziale, il nostro gruppo di ricerca ha utilizzato l'1% di atropina "5+3" per il controllo della miopia (instillazione oculare per 5 notti consecutive nella prima settimana di ogni mese, una notte a settimana nella 2a, 3a e 4a settimana; dopo 3 mesi di applicazione monoculare, modifica dell'occhio controlaterale), i dati di studi clinici retrospettivi hanno dimostrato che può ridurre significativamente gli effetti collaterali e migliorare la compliance, ma attualmente mancano prove da studi clinici prospettici. Pertanto, questo studio intende utilizzare uno studio controllato randomizzato, con atropina all'1% utilizzata in entrambi gli occhi una volta alla settimana come gruppo di controllo, per valutare l'effetto del regime "5+3" nel controllo della miopia (equivalente sferico e lunghezza assiale) , sicurezza (ampiezza dell'accomodazione, entità della foria, funzione della visione binoculare, ecc.), compliance ed effetti collaterali (fotofobia, visione offuscata, ecc.).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

192

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 6 a 12 anni;
  • Entrambi gli occhi sono in linea con la diagnosi di errore di rifrazione miopica e 0,25 D < lente sferica miopia <4,00 D dopo midriasi, astigmatismo <2,00 D, anisometropia binoculare <3,00 D e la migliore visione a distanza corretta è almeno 0,8, miopia La forza è almeno 0,8;
  • Funzione visiva: Timus≤100 secondi, esoforia <5△, ampiezza dell'accomodazione (AMP) ≥ valore dell'ampiezza dell'accomodamento minimo correlato all'età (ampiezza dell'accomodazione minima=15-0,25×età);
  • Nessuna controindicazione per il trattamento con atropina come infiammazione oculare acuta, secchezza oculare, cheratocono, diabete, ecc.;
  • Il consenso informato scritto del tutore e del minore stesso.

Criteri di esclusione:

  • Storia di fotosensibilità, glaucoma, sindrome dell'occhio blu, ipertensione oculare, lesioni o danni del fondo maculare;
  • Esame della curvatura corneale, il valore K medio della superficie anteriore della cornea è ≥45;
  • Pazienti con traumi oculari, occhi obliqui o chirurgici, cheratocongiuntivite atopica e altre malattie oculari croniche;
  • Quelli con precedente oftalmia, grave infezione angolare, congiuntivale e altre malattie degli occhi;
  • Pazienti con malattie neurologiche e allergiche o controindicazioni all'atropina o ad altri farmaci terapeutici;
  • Ha ricevuto altri trattamenti per controllare lo sviluppo della miopia in passato, come l'uso di farmaci anticolinergici come l'atropina entro 3 mesi, o ha partecipato ad altri ricercatori rilevanti come specchi funzionali e specchi flessibili multifocali;
  • Altre circostanze giudicate dallo sperimentatore non idonee a partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1% atropina 5+3
Mettere il collirio di atropina all'1% nel sacco congiuntivale, quindi chiudere gli occhi e premere il dotto nasolacrimale utilizzato per 5 notti consecutive nella prima settimana di ogni mese, una notte alla settimana nella 2a, 3a e 4a settimana; dopo 3 mesi di applicazione monoculare, passaggio all'occhio controlaterale Tempo totale di trattamento 1 anno
Droga: 1% atropina 5+3
Un metodo per il controllo della miopia utilizzando atropina ad alta concentrazione
Comparatore placebo: 1% di atropina alla settimana
Mettere il collirio di atropina all'1% nel sacco congiuntivale, quindi chiudere gli occhi e premere il dotto nasolacrimale una volta alla settimana in entrambi gli occhi Tempo totale di trattamento 1 anno
Droga: 1% atropina 5+3
Un metodo per il controllo della miopia utilizzando atropina ad alta concentrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
equivalente sferico
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
equivalente sferico (SE) ， Diottrie (D), misurate mediante optometria soggettiva
Prima del trattamento con atropina
equivalente sferico
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
equivalente sferico (SE) ， Diottrie (D), misurate mediante optometria soggettiva
1 mese dopo il trattamento
equivalente sferico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
equivalente sferico (SE) ， Diottrie (D), misurate mediante optometria soggettiva
3 mesi dopo il trattamento
equivalente sferico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
equivalente sferico (SE) ， Diottrie (D), misurate mediante optometria soggettiva
6 mesi dopo il trattamento
equivalente sferico
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
equivalente sferico (SE) ， Diottrie (D), misurate mediante optometria soggettiva
9 mesi dopo il trattamento
equivalente sferico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
equivalente sferico (SE) ， Diottrie (D), misurate mediante optometria soggettiva
12 mesi dopo il trattamento
lunghezza assiale
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
lunghezza assiale (AL), millimetro (mm), misurata dal maestro IOL
Prima del trattamento con atropina
lunghezza assiale
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
lunghezza assiale (AL), millimetro (mm), misurata dal maestro IOL
1 mese dopo il trattamento
lunghezza assiale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
lunghezza assiale (AL), millimetro (mm), misurata dal maestro IOL
3 mesi dopo il trattamento
lunghezza assiale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
lunghezza assiale (AL), millimetro (mm), misurata dal maestro IOL
6 mesi dopo il trattamento
lunghezza assiale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
lunghezza assiale (AL), millimetro (mm), misurata dal maestro IOL
9 mesi dopo il trattamento
lunghezza assiale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
lunghezza assiale (AL), millimetro (mm), misurata dal maestro IOL
12 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ampiezza dell'accomodazione
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
L'ampiezza dell'accomodazione è misurata dalla quantità di cambiamento diottrico quando il bersaglio viene avvicinato, diottria (D)
Prima del trattamento con atropina
ampiezza dell'accomodazione
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
L'ampiezza dell'accomodazione è misurata dalla quantità di cambiamento diottrico quando il bersaglio viene avvicinato, diottria (D)
1 mese dopo il trattamento
ampiezza dell'accomodazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
L'ampiezza dell'accomodazione è misurata dalla quantità di cambiamento diottrico quando il bersaglio viene avvicinato, diottria (D)
3 mesi dopo il trattamento
ampiezza dell'accomodazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
L'ampiezza dell'accomodazione è misurata dalla quantità di cambiamento diottrico quando il bersaglio viene avvicinato, diottria (D)
6 mesi dopo il trattamento
ampiezza dell'accomodazione
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
L'ampiezza dell'accomodazione è misurata dalla quantità di cambiamento diottrico quando il bersaglio viene avvicinato, diottria (D)
9 mesi dopo il trattamento
ampiezza dell'accomodazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
L'ampiezza dell'accomodazione è misurata dalla quantità di cambiamento diottrico quando il bersaglio viene avvicinato, diottria (D)
12 mesi dopo il trattamento
quantità di foria
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
misurato con metodo Von-Graefe, grado(°)
Prima del trattamento con atropina
quantità di foria
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
misurato con metodo Von-Graefe, grado(°)
1 mese dopo il trattamento
quantità di foria
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
misurato con metodo Von-Graefe, grado(°)
3 mesi dopo il trattamento
quantità di foria
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
misurato con metodo Von-Graefe, grado(°)
6 mesi dopo il trattamento
quantità di foria
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
misurato con metodo Von-Graefe, grado(°)
9 mesi dopo il trattamento
quantità di foria
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
misurato con metodo Von-Graefe, grado(°)
12 mesi dopo il trattamento
funzione di visione binoculare
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
misurato con il metodo Titmus, secondo
Prima del trattamento con atropina
funzione di visione binoculare
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
misurato con il metodo Titmus, secondo
1 mese dopo il trattamento
funzione di visione binoculare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
misurato con il metodo Titmus, secondo
3 mesi dopo il trattamento
funzione di visione binoculare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
misurato con il metodo Titmus, secondo
6 mesi dopo il trattamento
funzione di visione binoculare
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
misurato con il metodo Titmus, secondo
9 mesi dopo il trattamento
funzione di visione binoculare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
misurato con il metodo Titmus, secondo
12 mesi dopo il trattamento
fotofobia
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
la prevalenza della fotofobia nota dal questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
1 mese dopo il trattamento
fotofobia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
la prevalenza della fotofobia nota dal questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
3 mesi dopo il trattamento
fotofobia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
la prevalenza della fotofobia nota dal questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
6 mesi dopo il trattamento
fotofobia
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
la prevalenza della fotofobia nota dal questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
9 mesi dopo il trattamento
fotofobia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
la prevalenza della fotofobia nota dal questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
12 mesi dopo il trattamento
visione offuscata
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
la prevalenza della visione offuscata nota dal questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
1 mese dopo il trattamento
visione offuscata
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
la prevalenza della visione offuscata nota dal questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
3 mesi dopo il trattamento
visione offuscata
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
la prevalenza della visione offuscata nota dal questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
6 mesi dopo il trattamento
visione offuscata
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
la prevalenza della visione offuscata nota dal questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
9 mesi dopo il trattamento
visione offuscata
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
la prevalenza della visione offuscata nota dal questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
12 mesi dopo il trattamento
Altro disagio
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
Altri disagi segnalati dal paziente ma non inclusi nel questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
1 mese dopo il trattamento
Altro disagio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
Altri disagi segnalati dal paziente ma non inclusi nel questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
3 mesi dopo il trattamento
Altro disagio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Altri disagi segnalati dal paziente ma non inclusi nel questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
6 mesi dopo il trattamento
Altro disagio
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
Altri disagi segnalati dal paziente ma non inclusi nel questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
9 mesi dopo il trattamento
Altro disagio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
Altri disagi segnalati dal paziente ma non inclusi nel questionario sull'uso di atropina e sulle reazioni avverse
12 mesi dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore della lente
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
spessore della lente (LT), millimetro (mm), misurato dal maestro IOL
Prima del trattamento con atropina
spessore della lente
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
spessore della lente (LT), millimetro (mm), misurato dal maestro IOL
1 mese dopo il trattamento
spessore della lente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
spessore della lente (LT), millimetro (mm), misurato dal maestro IOL
3 mesi dopo il trattamento
spessore della lente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
spessore della lente (LT), millimetro (mm), misurato dal maestro IOL
6 mesi dopo il trattamento
spessore della lente
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
spessore della lente (LT), millimetro (mm), misurato dal maestro IOL
9 mesi dopo il trattamento
spessore della lente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
spessore della lente (LT), millimetro (mm), misurato dal maestro IOL
12 mesi dopo il trattamento
potere dell'obiettivo
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
potere dell'obiettivo (LP), diottria (D), calcolato dalla formula di Bennett
Prima del trattamento con atropina
potere dell'obiettivo
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
potere dell'obiettivo (LP), diottria (D), calcolato dalla formula di Bennett
1 mese dopo il trattamento
potere dell'obiettivo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
potere dell'obiettivo (LP), diottria (D), calcolato dalla formula di Bennett
3 mesi dopo il trattamento
potere dell'obiettivo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
potere dell'obiettivo (LP), diottria (D), calcolato dalla formula di Bennett
6 mesi dopo il trattamento
potere dell'obiettivo
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
potere dell'obiettivo (LP), diottria (D), calcolato dalla formula di Bennett
9 mesi dopo il trattamento
potere dell'obiettivo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
potere dell'obiettivo (LP), diottria (D), calcolato dalla formula di Bennett
12 mesi dopo il trattamento
profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
profondità della camera anteriore (ACD), millimetro (mm), misurata dal master IOL
Prima del trattamento con atropina
profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
profondità della camera anteriore (ACD), millimetro (mm), misurata dal master IOL
1 mese dopo il trattamento
profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
profondità della camera anteriore (ACD), millimetro (mm), misurata dal master IOL
3 mesi dopo il trattamento
profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
profondità della camera anteriore (ACD), millimetro (mm), misurata dal master IOL
6 mesi dopo il trattamento
profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
profondità della camera anteriore (ACD), millimetro (mm), misurata dal master IOL
9 mesi dopo il trattamento
profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
profondità della camera anteriore (ACD), millimetro (mm), misurata dal master IOL
12 mesi dopo il trattamento
potere corneale
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
potere corneale, diottria (D), misurato dal master IOL
Prima del trattamento con atropina
potere corneale
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
potere corneale, diottria (D), misurato dal master IOL
1 mese dopo il trattamento
potere corneale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
potere corneale, diottria (D), misurato dal master IOL
3 mesi dopo il trattamento
potere corneale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
potere corneale, diottria (D), misurato dal master IOL
6 mesi dopo il trattamento
potere corneale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
potere corneale, diottria (D), misurato dal master IOL
9 mesi dopo il trattamento
potere corneale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
potere corneale, diottria (D), misurato dal master IOL
12 mesi dopo il trattamento
spessore corneale centrale
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
spessore corneale centrale (CTC), micron (um), misurato dal master IOL
Prima del trattamento con atropina
spessore corneale centrale
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
spessore corneale centrale (CTC), micron (um), misurato dal master IOL
1 mese dopo il trattamento
spessore corneale centrale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
spessore corneale centrale (CTC), micron (um), misurato dal master IOL
3 mesi dopo il trattamento
spessore corneale centrale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
spessore corneale centrale (CTC), micron (um), misurato dal master IOL
6 mesi dopo il trattamento
spessore corneale centrale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
spessore corneale centrale (CTC), micron (um), misurato dal master IOL
9 mesi dopo il trattamento
spessore corneale centrale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
spessore corneale centrale (CTC), micron (um), misurato dal master IOL
12 mesi dopo il trattamento
spessore retinico
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
spessore della retina, micron (um), misurato da SSOCT
Prima del trattamento con atropina
spessore retinico
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
spessore della retina, micron (um), misurato da SSOCT
1 mese dopo il trattamento
spessore retinico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
spessore della retina, micron (um), misurato da SSOCT
3 mesi dopo il trattamento
spessore retinico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
spessore della retina, micron (um), misurato da SSOCT
6 mesi dopo il trattamento
spessore retinico
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
spessore della retina, micron (um), misurato da SSOCT
9 mesi dopo il trattamento
spessore retinico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
spessore della retina, micron (um), misurato da SSOCT
12 mesi dopo il trattamento
spessore coroideale
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
spessore coroidale, micron (um), misurato da SSOCT
Prima del trattamento con atropina
spessore coroideale
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
spessore coroidale, micron (um), misurato da SSOCT
1 mese dopo il trattamento
spessore coroideale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
spessore coroidale, micron (um), misurato da SSOCT
3 mesi dopo il trattamento
spessore coroideale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
spessore coroidale, micron (um), misurato da SSOCT
6 mesi dopo il trattamento
spessore coroideale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
spessore coroidale, micron (um), misurato da SSOCT
9 mesi dopo il trattamento
spessore coroideale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
spessore coroidale, micron (um), misurato da SSOCT
12 mesi dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
spessore del muscolo ciliare, micron(um), fotografato da ASOCT e misurato da un software semiautomatico
Prima del trattamento con atropina
spessore del muscolo ciliare
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare, micron(um), fotografato da ASOCT e misurato da un software semiautomatico
1 mese dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare, micron(um), fotografato da ASOCT e misurato da un software semiautomatico
3 mesi dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare, micron(um), fotografato da ASOCT e misurato da un software semiautomatico
6 mesi dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare, micron(um), fotografato da ASOCT e misurato da un software semiautomatico
9 mesi dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare, micron(um), fotografato da ASOCT e misurato da un software semiautomatico
12 mesi dopo il trattamento
la distanza tra l'apice del muscolo ciliare e lo sperone sclerale
Lasso di tempo: Prima del trattamento con atropina
spessore del muscolo ciliare, micron(um), fotografato da ASOCT e misurato da un software semiautomatico
Prima del trattamento con atropina
la distanza tra l'apice del muscolo ciliare e lo sperone sclerale
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare, micron(um), fotografato da ASOCT e misurato da un software semiautomatico
1 mese dopo il trattamento
la distanza tra l'apice del muscolo ciliare e lo sperone sclerale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare, micron(um), fotografato da ASOCT e misurato da un software semiautomatico
3 mesi dopo il trattamento
la distanza tra l'apice del muscolo ciliare e lo sperone sclerale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare, micron(um), fotografato da ASOCT e misurato da un software semiautomatico
6 mesi dopo il trattamento
la distanza tra l'apice del muscolo ciliare e lo sperone sclerale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare, micron(um), fotografato da ASOCT e misurato da un software semiautomatico
9 mesi dopo il trattamento
la distanza tra l'apice del muscolo ciliare e lo sperone sclerale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
spessore del muscolo ciliare, micron(um), fotografato da ASOCT e misurato da un software semiautomatico
12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yan Xu, M.D., Shanghai Eye Diseases Prevention Treatment Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021SQ001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 1% atropina 5+3

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi