Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo schematu 1% atropiny „5+3” u dzieci i młodzieży kontrolujących krótkowzroczność

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Badania wykazały, że krople do oczu z atropiną są skuteczne w kontrolowaniu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży. Lek okulistyczny z 1% atropiną ma oczywiste działanie lecznicze w kontrolowaniu krótkowzroczności, ale jego skutki uboczne, takie jak światłowstręt i niewyraźne widzenie, ograniczają jego popularyzację i stosowanie. Na wczesnym etapie nasza grupa badawcza stosowała program kontroli krótkowzroczności z 1% atropiną „5+3” i program kontroli krótkowzroczności z 1% atropiną w oku alternatywnym. Dane z retrospektywnych badań klinicznych wykazały, że może to znacznie zmniejszyć skutki uboczne i poprawić zgodność stosowania, ale obecnie nie ma dowodów z prospektywnych badań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że krople do oczu z atropiną są skuteczne w kontrolowaniu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży. Wśród nich atropina w niskim stężeniu ma niewiele skutków ubocznych i jest głównym zaleceniem, ale wiele praktyk klinicznych i badań sugeruje, że jej wpływ na kontrolowanie krótkowzroczności jest ograniczony. Lek okulistyczny z 1% atropiną ma oczywiste zalety lecznicze w kontrolowaniu krótkowzroczności, ale jego skutki uboczne, takie jak światłowstręt i niewyraźne widzenie, ograniczają jego popularyzację i zastosowanie. Na wczesnym etapie nasza grupa badawcza stosowała 1% atropinę „5+3” do kontroli krótkowzroczności (zakraplanie oka przez 5 kolejnych nocy w pierwszym tygodniu każdego miesiąca, jedną noc w tygodniu w 2, 3 i 4 tygodniu; po 3 miesięcy stosowania do jednego oka, zmiana w oku przeciwstronnym), dane z retrospektywnych badań klinicznych wykazały, że może on znacznie zmniejszyć skutki uboczne i poprawić przestrzeganie zaleceń, ale obecnie brakuje dowodów z prospektywnych badań klinicznych. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie randomizowanej próby kontrolowanej z 1% atropiną stosowaną do obu oczu raz w tygodniu jako grupą kontrolną w celu oceny wpływu schematu „5+3” na kontrolowanie krótkowzroczności (ekwiwalent sferyczny i długość osiowa). , bezpieczeństwo (amplituda akomodacji, ilość forii, funkcja widzenia obuocznego itp.) oraz zgodność i skutki uboczne (światłowstręt, niewyraźne widzenie itp.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

192

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 do 12 lat;
  • Oba oczy są zgodne z rozpoznaniem wady refrakcji krótkowzroczności i 0,25D < krótkowzroczność soczewki sferycznej <4,00D po rozszerzeniu źrenic, astygmatyzm <2,00D, obuoczna anizometropia <3,00D, a najlepiej skorygowane widzenie do dali to co najmniej 0,8, krótkowzroczność. wynosi co najmniej 0,8;
  • Funkcja wzrokowa: Timus ≤100 sekund, egzoforia <5△, amplituda akomodacji (AMP) ≥ związana z wiekiem minimalna wartość amplitudy akomodacji (minimalna amplituda akomodacji = 15-0,25 × wiek);
  • Brak przeciwwskazań do leczenia atropiną typu ostre stany zapalne oka, suchość oka, stożek rogówki, cukrzyca itp.;
  • Pisemna świadoma zgoda opiekuna i samego dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadwrażliwości na światło, jaskry, zespołu niebieskich oczu, nadciśnienia ocznego, zmian lub uszkodzeń dna plamki żółtej;
  • Badanie krzywizny rogówki, średnia wartość K przedniej powierzchni rogówki wynosi ≥45;
  • Pacjenci z urazami gałki ocznej, oczami skośnymi lub chirurgicznymi, atopowym zapaleniem rogówki i spojówek oraz innymi przewlekłymi chorobami oczu;
  • Osoby z wcześniejszą chorobą oczu, ciężką infekcją kątową, spojówek i innymi chorobami oczu;
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi i alergią lub przeciwwskazaniami do atropiny lub innych leków terapeutycznych;
  • Otrzymał inne leczenie w celu kontrolowania rozwoju krótkowzroczności w przeszłości, takie jak stosowanie leków antycholinergicznych, takich jak atropina w ciągu 3 miesięcy, lub uczestniczył w innych odpowiednich badaniach, takich jak funkcjonalne lusterka ramowe i wieloogniskowe elastyczne lusterka;
  • Inne okoliczności uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1% atropina 5+3
Krople do oczu z 1% atropiną wkroplić do worka spojówkowego, następnie zamknąć oczy i ucisnąć przewód nosowo-łzowy, stosować przez 5 kolejnych nocy w pierwszym tygodniu każdego miesiąca, jedną noc w tygodniu w 2, 3 i 4 tygodniu; po 3 miesiącach stosowania jednoocznego zmiana na oko przeciwstronne Całkowity czas leczenia 1 rok
Metoda kontroli krótkowzroczności za pomocą atropiny o wysokim stężeniu
Komparator placebo: 1% atropiny tygodniowo
Krople do oczu z 1% atropiną umieścić w worku spojówkowym, następnie zamknąć oczy i raz w tygodniu uciskać przewód nosowo-łzowy w obu oczach Całkowity czas leczenia 1 rok
Metoda kontroli krótkowzroczności za pomocą atropiny o wysokim stężeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
ekwiwalent sferyczny (SE), dioptria (D), mierzony za pomocą subiektywnej optometrii
Przed leczeniem atropiną
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
ekwiwalent sferyczny (SE), dioptria (D), mierzony za pomocą subiektywnej optometrii
1 miesiąc po leczeniu
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
ekwiwalent sferyczny (SE), dioptria (D), mierzony za pomocą subiektywnej optometrii
3 miesiące po leczeniu
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
ekwiwalent sferyczny (SE), dioptria (D), mierzony za pomocą subiektywnej optometrii
6 miesięcy po leczeniu
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
ekwiwalent sferyczny (SE), dioptria (D), mierzony za pomocą subiektywnej optometrii
9 miesięcy po leczeniu
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
ekwiwalent sferyczny (SE), dioptria (D), mierzony za pomocą subiektywnej optometrii
12 miesięcy po leczeniu
długość osiowa
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
długość osiowa (AL), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
Przed leczeniem atropiną
długość osiowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
długość osiowa (AL), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
1 miesiąc po leczeniu
długość osiowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
długość osiowa (AL), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
3 miesiące po leczeniu
długość osiowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
długość osiowa (AL), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
6 miesięcy po leczeniu
długość osiowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
długość osiowa (AL), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
9 miesięcy po leczeniu
długość osiowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
długość osiowa (AL), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
amplituda akomodacji
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
Amplituda akomodacji jest mierzona wielkością zmiany dioptrii w miarę zbliżania się celu, dioptrii (D)
Przed leczeniem atropiną
amplituda akomodacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Amplituda akomodacji jest mierzona wielkością zmiany dioptrii w miarę zbliżania się celu, dioptrii (D)
1 miesiąc po leczeniu
amplituda akomodacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Amplituda akomodacji jest mierzona wielkością zmiany dioptrii w miarę zbliżania się celu, dioptrii (D)
3 miesiące po leczeniu
amplituda akomodacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Amplituda akomodacji jest mierzona wielkością zmiany dioptrii w miarę zbliżania się celu, dioptrii (D)
6 miesięcy po leczeniu
amplituda akomodacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
Amplituda akomodacji jest mierzona wielkością zmiany dioptrii w miarę zbliżania się celu, dioptrii (D)
9 miesięcy po leczeniu
amplituda akomodacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
Amplituda akomodacji jest mierzona wielkością zmiany dioptrii w miarę zbliżania się celu, dioptrii (D)
12 miesięcy po leczeniu
ilość forii
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
mierzone metodą Von-Graefe, stopień(°)
Przed leczeniem atropiną
ilość forii
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
mierzone metodą Von-Graefe, stopień(°)
1 miesiąc po leczeniu
ilość forii
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
mierzone metodą Von-Graefe, stopień(°)
3 miesiące po leczeniu
ilość forii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
mierzone metodą Von-Graefe, stopień(°)
6 miesięcy po leczeniu
ilość forii
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
mierzone metodą Von-Graefe, stopień(°)
9 miesięcy po leczeniu
ilość forii
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
mierzone metodą Von-Graefe, stopień(°)
12 miesięcy po leczeniu
funkcja widzenia obuocznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
mierzona metodą Titmusa, druga
Przed leczeniem atropiną
funkcja widzenia obuocznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
mierzona metodą Titmusa, druga
1 miesiąc po leczeniu
funkcja widzenia obuocznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
mierzona metodą Titmusa, druga
3 miesiące po leczeniu
funkcja widzenia obuocznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
mierzona metodą Titmusa, druga
6 miesięcy po leczeniu
funkcja widzenia obuocznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
mierzona metodą Titmusa, druga
9 miesięcy po leczeniu
funkcja widzenia obuocznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
mierzona metodą Titmusa, druga
12 miesięcy po leczeniu
światłowstręt
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
rozpowszechnienie światłowstrętu znane z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
1 miesiąc po leczeniu
światłowstręt
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
rozpowszechnienie światłowstrętu znane z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
3 miesiące po leczeniu
światłowstręt
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
rozpowszechnienie światłowstrętu znane z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
6 miesięcy po leczeniu
światłowstręt
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
rozpowszechnienie światłowstrętu znane z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
9 miesięcy po leczeniu
światłowstręt
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
rozpowszechnienie światłowstrętu znane z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
12 miesięcy po leczeniu
rozmazany obraz
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
rozpowszechnienie niewyraźnego widzenia znanego z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
1 miesiąc po leczeniu
rozmazany obraz
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
rozpowszechnienie niewyraźnego widzenia znanego z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
3 miesiące po leczeniu
rozmazany obraz
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
rozpowszechnienie niewyraźnego widzenia znanego z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
6 miesięcy po leczeniu
rozmazany obraz
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
rozpowszechnienie niewyraźnego widzenia znanego z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
9 miesięcy po leczeniu
rozmazany obraz
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
rozpowszechnienie niewyraźnego widzenia znanego z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
12 miesięcy po leczeniu
Inny dyskomfort
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
Inny dyskomfort zgłaszany przez pacjenta, ale nieuwzględniony w Kwestionariuszu stosowania atropiny i działań niepożądanych
1 miesiąc po leczeniu
Inny dyskomfort
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Inny dyskomfort zgłaszany przez pacjenta, ale nieuwzględniony w Kwestionariuszu stosowania atropiny i działań niepożądanych
3 miesiące po leczeniu
Inny dyskomfort
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Inny dyskomfort zgłaszany przez pacjenta, ale nieuwzględniony w Kwestionariuszu stosowania atropiny i działań niepożądanych
6 miesięcy po leczeniu
Inny dyskomfort
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
Inny dyskomfort zgłaszany przez pacjenta, ale nieuwzględniony w Kwestionariuszu stosowania atropiny i działań niepożądanych
9 miesięcy po leczeniu
Inny dyskomfort
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
Inny dyskomfort zgłaszany przez pacjenta, ale nieuwzględniony w Kwestionariuszu stosowania atropiny i działań niepożądanych
12 miesięcy po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość soczewki
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
grubość soczewki (LT), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
Przed leczeniem atropiną
grubość soczewki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
grubość soczewki (LT), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
1 miesiąc po leczeniu
grubość soczewki
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
grubość soczewki (LT), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
3 miesiące po leczeniu
grubość soczewki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
grubość soczewki (LT), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
6 miesięcy po leczeniu
grubość soczewki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
grubość soczewki (LT), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
9 miesięcy po leczeniu
grubość soczewki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
grubość soczewki (LT), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
12 miesięcy po leczeniu
moc obiektywu
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
moc soczewki (LP), dioptria (D), obliczona według wzoru Bennetta
Przed leczeniem atropiną
moc obiektywu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
moc soczewki (LP), dioptria (D), obliczona według wzoru Bennetta
1 miesiąc po leczeniu
moc obiektywu
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
moc soczewki (LP), dioptria (D), obliczona według wzoru Bennetta
3 miesiące po leczeniu
moc obiektywu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
moc soczewki (LP), dioptria (D), obliczona według wzoru Bennetta
6 miesięcy po leczeniu
moc obiektywu
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
moc soczewki (LP), dioptria (D), obliczona według wzoru Bennetta
9 miesięcy po leczeniu
moc obiektywu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
moc soczewki (LP), dioptria (D), obliczona według wzoru Bennetta
12 miesięcy po leczeniu
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
głębokość komory przedniej (ACD), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
Przed leczeniem atropiną
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
głębokość komory przedniej (ACD), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
1 miesiąc po leczeniu
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
głębokość komory przedniej (ACD), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
3 miesiące po leczeniu
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
głębokość komory przedniej (ACD), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
6 miesięcy po leczeniu
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
głębokość komory przedniej (ACD), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
9 miesięcy po leczeniu
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
głębokość komory przedniej (ACD), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
12 miesięcy po leczeniu
moc rogówki
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
moc rogówki, dioptrie (D), mierzona przez IOL master
Przed leczeniem atropiną
moc rogówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
moc rogówki, dioptrie (D), mierzona przez IOL master
1 miesiąc po leczeniu
moc rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
moc rogówki, dioptrie (D), mierzona przez IOL master
3 miesiące po leczeniu
moc rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
moc rogówki, dioptrie (D), mierzona przez IOL master
6 miesięcy po leczeniu
moc rogówki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
moc rogówki, dioptrie (D), mierzona przez IOL master
9 miesięcy po leczeniu
moc rogówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
moc rogówki, dioptrie (D), mierzona przez IOL master
12 miesięcy po leczeniu
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
centralna grubość rogówki (CTC), mikron (um), mierzona przez IOL master
Przed leczeniem atropiną
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
centralna grubość rogówki (CTC), mikron (um), mierzona przez IOL master
1 miesiąc po leczeniu
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
centralna grubość rogówki (CTC), mikron (um), mierzona przez IOL master
3 miesiące po leczeniu
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
centralna grubość rogówki (CTC), mikron (um), mierzona przez IOL master
6 miesięcy po leczeniu
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
centralna grubość rogówki (CTC), mikron (um), mierzona przez IOL master
9 miesięcy po leczeniu
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
centralna grubość rogówki (CTC), mikron (um), mierzona przez IOL master
12 miesięcy po leczeniu
grubość siatkówki
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
grubość siatkówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
Przed leczeniem atropiną
grubość siatkówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
grubość siatkówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
1 miesiąc po leczeniu
grubość siatkówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
grubość siatkówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
3 miesiące po leczeniu
grubość siatkówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
grubość siatkówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
6 miesięcy po leczeniu
grubość siatkówki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
grubość siatkówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
9 miesięcy po leczeniu
grubość siatkówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
grubość siatkówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
12 miesięcy po leczeniu
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
grubość naczyniówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
Przed leczeniem atropiną
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
grubość naczyniówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
1 miesiąc po leczeniu
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
grubość naczyniówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
3 miesiące po leczeniu
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
grubość naczyniówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
6 miesięcy po leczeniu
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
grubość naczyniówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
9 miesięcy po leczeniu
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
grubość naczyniówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
12 miesięcy po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
Przed leczeniem atropiną
grubość mięśnia rzęskowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
1 miesiąc po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
3 miesiące po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
6 miesięcy po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
9 miesięcy po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
12 miesięcy po leczeniu
odległość między wierzchołkiem mięśnia rzęskowego a ostrogą twardówki
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
Przed leczeniem atropiną
odległość między wierzchołkiem mięśnia rzęskowego a ostrogą twardówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
1 miesiąc po leczeniu
odległość między wierzchołkiem mięśnia rzęskowego a ostrogą twardówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
3 miesiące po leczeniu
odległość między wierzchołkiem mięśnia rzęskowego a ostrogą twardówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
6 miesięcy po leczeniu
odległość między wierzchołkiem mięśnia rzęskowego a ostrogą twardówki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
9 miesięcy po leczeniu
odległość między wierzchołkiem mięśnia rzęskowego a ostrogą twardówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yan Xu, M.D., Shanghai Eye Diseases Prevention Treatment Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1% atropina 5+3

3
Subskrybuj