- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05448989
Skuteczność i bezpieczeństwo schematu 1% atropiny „5+3” u dzieci i młodzieży kontrolujących krótkowzroczność
11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Badania wykazały, że krople do oczu z atropiną są skuteczne w kontrolowaniu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży.
Lek okulistyczny z 1% atropiną ma oczywiste działanie lecznicze w kontrolowaniu krótkowzroczności, ale jego skutki uboczne, takie jak światłowstręt i niewyraźne widzenie, ograniczają jego popularyzację i stosowanie.
Na wczesnym etapie nasza grupa badawcza stosowała program kontroli krótkowzroczności z 1% atropiną „5+3” i program kontroli krótkowzroczności z 1% atropiną w oku alternatywnym.
Dane z retrospektywnych badań klinicznych wykazały, że może to znacznie zmniejszyć skutki uboczne i poprawić zgodność stosowania, ale obecnie nie ma dowodów z prospektywnych badań klinicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że krople do oczu z atropiną są skuteczne w kontrolowaniu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży.
Wśród nich atropina w niskim stężeniu ma niewiele skutków ubocznych i jest głównym zaleceniem, ale wiele praktyk klinicznych i badań sugeruje, że jej wpływ na kontrolowanie krótkowzroczności jest ograniczony.
Lek okulistyczny z 1% atropiną ma oczywiste zalety lecznicze w kontrolowaniu krótkowzroczności, ale jego skutki uboczne, takie jak światłowstręt i niewyraźne widzenie, ograniczają jego popularyzację i zastosowanie.
Na wczesnym etapie nasza grupa badawcza stosowała 1% atropinę „5+3” do kontroli krótkowzroczności (zakraplanie oka przez 5 kolejnych nocy w pierwszym tygodniu każdego miesiąca, jedną noc w tygodniu w 2, 3 i 4 tygodniu; po 3 miesięcy stosowania do jednego oka, zmiana w oku przeciwstronnym), dane z retrospektywnych badań klinicznych wykazały, że może on znacznie zmniejszyć skutki uboczne i poprawić przestrzeganie zaleceń, ale obecnie brakuje dowodów z prospektywnych badań klinicznych.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie randomizowanej próby kontrolowanej z 1% atropiną stosowaną do obu oczu raz w tygodniu jako grupą kontrolną w celu oceny wpływu schematu „5+3” na kontrolowanie krótkowzroczności (ekwiwalent sferyczny i długość osiowa). , bezpieczeństwo (amplituda akomodacji, ilość forii, funkcja widzenia obuocznego itp.) oraz zgodność i skutki uboczne (światłowstręt, niewyraźne widzenie itp.).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
192
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Xu, M.D.
- Numer telefonu: +86 18621080996
- E-mail: drxuyan_2004@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
-
Kontakt:
- Haidong Zou, M.D.
- Numer telefonu: +86 13311986528
- E-mail: zouhaidong@sjtu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 12 lat;
- Oba oczy są zgodne z rozpoznaniem wady refrakcji krótkowzroczności i 0,25D < krótkowzroczność soczewki sferycznej <4,00D po rozszerzeniu źrenic, astygmatyzm <2,00D, obuoczna anizometropia <3,00D, a najlepiej skorygowane widzenie do dali to co najmniej 0,8, krótkowzroczność. wynosi co najmniej 0,8;
- Funkcja wzrokowa: Timus ≤100 sekund, egzoforia <5△, amplituda akomodacji (AMP) ≥ związana z wiekiem minimalna wartość amplitudy akomodacji (minimalna amplituda akomodacji = 15-0,25 × wiek);
- Brak przeciwwskazań do leczenia atropiną typu ostre stany zapalne oka, suchość oka, stożek rogówki, cukrzyca itp.;
- Pisemna świadoma zgoda opiekuna i samego dziecka.
Kryteria wyłączenia:
- Historia nadwrażliwości na światło, jaskry, zespołu niebieskich oczu, nadciśnienia ocznego, zmian lub uszkodzeń dna plamki żółtej;
- Badanie krzywizny rogówki, średnia wartość K przedniej powierzchni rogówki wynosi ≥45;
- Pacjenci z urazami gałki ocznej, oczami skośnymi lub chirurgicznymi, atopowym zapaleniem rogówki i spojówek oraz innymi przewlekłymi chorobami oczu;
- Osoby z wcześniejszą chorobą oczu, ciężką infekcją kątową, spojówek i innymi chorobami oczu;
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi i alergią lub przeciwwskazaniami do atropiny lub innych leków terapeutycznych;
- Otrzymał inne leczenie w celu kontrolowania rozwoju krótkowzroczności w przeszłości, takie jak stosowanie leków antycholinergicznych, takich jak atropina w ciągu 3 miesięcy, lub uczestniczył w innych odpowiednich badaniach, takich jak funkcjonalne lusterka ramowe i wieloogniskowe elastyczne lusterka;
- Inne okoliczności uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1% atropina 5+3
Krople do oczu z 1% atropiną wkroplić do worka spojówkowego, następnie zamknąć oczy i ucisnąć przewód nosowo-łzowy, stosować przez 5 kolejnych nocy w pierwszym tygodniu każdego miesiąca, jedną noc w tygodniu w 2, 3 i 4 tygodniu; po 3 miesiącach stosowania jednoocznego zmiana na oko przeciwstronne Całkowity czas leczenia 1 rok
|
Metoda kontroli krótkowzroczności za pomocą atropiny o wysokim stężeniu
|
Komparator placebo: 1% atropiny tygodniowo
Krople do oczu z 1% atropiną umieścić w worku spojówkowym, następnie zamknąć oczy i raz w tygodniu uciskać przewód nosowo-łzowy w obu oczach Całkowity czas leczenia 1 rok
|
Metoda kontroli krótkowzroczności za pomocą atropiny o wysokim stężeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
ekwiwalent sferyczny (SE), dioptria (D), mierzony za pomocą subiektywnej optometrii
|
Przed leczeniem atropiną
|
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
ekwiwalent sferyczny (SE), dioptria (D), mierzony za pomocą subiektywnej optometrii
|
1 miesiąc po leczeniu
|
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
ekwiwalent sferyczny (SE), dioptria (D), mierzony za pomocą subiektywnej optometrii
|
3 miesiące po leczeniu
|
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
ekwiwalent sferyczny (SE), dioptria (D), mierzony za pomocą subiektywnej optometrii
|
6 miesięcy po leczeniu
|
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
ekwiwalent sferyczny (SE), dioptria (D), mierzony za pomocą subiektywnej optometrii
|
9 miesięcy po leczeniu
|
sferyczny odpowiednik
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
ekwiwalent sferyczny (SE), dioptria (D), mierzony za pomocą subiektywnej optometrii
|
12 miesięcy po leczeniu
|
długość osiowa
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
długość osiowa (AL), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
Przed leczeniem atropiną
|
długość osiowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
długość osiowa (AL), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
1 miesiąc po leczeniu
|
długość osiowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
długość osiowa (AL), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
3 miesiące po leczeniu
|
długość osiowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
długość osiowa (AL), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
6 miesięcy po leczeniu
|
długość osiowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
długość osiowa (AL), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
9 miesięcy po leczeniu
|
długość osiowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
długość osiowa (AL), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
12 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
amplituda akomodacji
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
Amplituda akomodacji jest mierzona wielkością zmiany dioptrii w miarę zbliżania się celu, dioptrii (D)
|
Przed leczeniem atropiną
|
amplituda akomodacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Amplituda akomodacji jest mierzona wielkością zmiany dioptrii w miarę zbliżania się celu, dioptrii (D)
|
1 miesiąc po leczeniu
|
amplituda akomodacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Amplituda akomodacji jest mierzona wielkością zmiany dioptrii w miarę zbliżania się celu, dioptrii (D)
|
3 miesiące po leczeniu
|
amplituda akomodacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Amplituda akomodacji jest mierzona wielkością zmiany dioptrii w miarę zbliżania się celu, dioptrii (D)
|
6 miesięcy po leczeniu
|
amplituda akomodacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
Amplituda akomodacji jest mierzona wielkością zmiany dioptrii w miarę zbliżania się celu, dioptrii (D)
|
9 miesięcy po leczeniu
|
amplituda akomodacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
Amplituda akomodacji jest mierzona wielkością zmiany dioptrii w miarę zbliżania się celu, dioptrii (D)
|
12 miesięcy po leczeniu
|
ilość forii
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
mierzone metodą Von-Graefe, stopień(°)
|
Przed leczeniem atropiną
|
ilość forii
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
mierzone metodą Von-Graefe, stopień(°)
|
1 miesiąc po leczeniu
|
ilość forii
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
mierzone metodą Von-Graefe, stopień(°)
|
3 miesiące po leczeniu
|
ilość forii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
mierzone metodą Von-Graefe, stopień(°)
|
6 miesięcy po leczeniu
|
ilość forii
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
mierzone metodą Von-Graefe, stopień(°)
|
9 miesięcy po leczeniu
|
ilość forii
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
mierzone metodą Von-Graefe, stopień(°)
|
12 miesięcy po leczeniu
|
funkcja widzenia obuocznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
mierzona metodą Titmusa, druga
|
Przed leczeniem atropiną
|
funkcja widzenia obuocznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
mierzona metodą Titmusa, druga
|
1 miesiąc po leczeniu
|
funkcja widzenia obuocznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
mierzona metodą Titmusa, druga
|
3 miesiące po leczeniu
|
funkcja widzenia obuocznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
mierzona metodą Titmusa, druga
|
6 miesięcy po leczeniu
|
funkcja widzenia obuocznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
mierzona metodą Titmusa, druga
|
9 miesięcy po leczeniu
|
funkcja widzenia obuocznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
mierzona metodą Titmusa, druga
|
12 miesięcy po leczeniu
|
światłowstręt
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
rozpowszechnienie światłowstrętu znane z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
1 miesiąc po leczeniu
|
światłowstręt
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
rozpowszechnienie światłowstrętu znane z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
3 miesiące po leczeniu
|
światłowstręt
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
rozpowszechnienie światłowstrętu znane z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
6 miesięcy po leczeniu
|
światłowstręt
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
rozpowszechnienie światłowstrętu znane z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
9 miesięcy po leczeniu
|
światłowstręt
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
rozpowszechnienie światłowstrętu znane z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
12 miesięcy po leczeniu
|
rozmazany obraz
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
rozpowszechnienie niewyraźnego widzenia znanego z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
1 miesiąc po leczeniu
|
rozmazany obraz
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
rozpowszechnienie niewyraźnego widzenia znanego z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
3 miesiące po leczeniu
|
rozmazany obraz
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
rozpowszechnienie niewyraźnego widzenia znanego z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
6 miesięcy po leczeniu
|
rozmazany obraz
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
rozpowszechnienie niewyraźnego widzenia znanego z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
9 miesięcy po leczeniu
|
rozmazany obraz
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
rozpowszechnienie niewyraźnego widzenia znanego z Kwestionariusza stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
12 miesięcy po leczeniu
|
Inny dyskomfort
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Inny dyskomfort zgłaszany przez pacjenta, ale nieuwzględniony w Kwestionariuszu stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
1 miesiąc po leczeniu
|
Inny dyskomfort
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Inny dyskomfort zgłaszany przez pacjenta, ale nieuwzględniony w Kwestionariuszu stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
3 miesiące po leczeniu
|
Inny dyskomfort
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Inny dyskomfort zgłaszany przez pacjenta, ale nieuwzględniony w Kwestionariuszu stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
6 miesięcy po leczeniu
|
Inny dyskomfort
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
Inny dyskomfort zgłaszany przez pacjenta, ale nieuwzględniony w Kwestionariuszu stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
9 miesięcy po leczeniu
|
Inny dyskomfort
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
Inny dyskomfort zgłaszany przez pacjenta, ale nieuwzględniony w Kwestionariuszu stosowania atropiny i działań niepożądanych
|
12 miesięcy po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
grubość soczewki
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
grubość soczewki (LT), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
Przed leczeniem atropiną
|
grubość soczewki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
grubość soczewki (LT), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
1 miesiąc po leczeniu
|
grubość soczewki
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
grubość soczewki (LT), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
3 miesiące po leczeniu
|
grubość soczewki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
grubość soczewki (LT), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
6 miesięcy po leczeniu
|
grubość soczewki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
grubość soczewki (LT), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
9 miesięcy po leczeniu
|
grubość soczewki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
grubość soczewki (LT), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
12 miesięcy po leczeniu
|
moc obiektywu
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
moc soczewki (LP), dioptria (D), obliczona według wzoru Bennetta
|
Przed leczeniem atropiną
|
moc obiektywu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
moc soczewki (LP), dioptria (D), obliczona według wzoru Bennetta
|
1 miesiąc po leczeniu
|
moc obiektywu
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
moc soczewki (LP), dioptria (D), obliczona według wzoru Bennetta
|
3 miesiące po leczeniu
|
moc obiektywu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
moc soczewki (LP), dioptria (D), obliczona według wzoru Bennetta
|
6 miesięcy po leczeniu
|
moc obiektywu
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
moc soczewki (LP), dioptria (D), obliczona według wzoru Bennetta
|
9 miesięcy po leczeniu
|
moc obiektywu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
moc soczewki (LP), dioptria (D), obliczona według wzoru Bennetta
|
12 miesięcy po leczeniu
|
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
głębokość komory przedniej (ACD), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
Przed leczeniem atropiną
|
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
głębokość komory przedniej (ACD), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
1 miesiąc po leczeniu
|
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
głębokość komory przedniej (ACD), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
3 miesiące po leczeniu
|
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
głębokość komory przedniej (ACD), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
6 miesięcy po leczeniu
|
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
głębokość komory przedniej (ACD), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
9 miesięcy po leczeniu
|
głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
głębokość komory przedniej (ACD), milimetr (mm), mierzona przez IOL master
|
12 miesięcy po leczeniu
|
moc rogówki
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
moc rogówki, dioptrie (D), mierzona przez IOL master
|
Przed leczeniem atropiną
|
moc rogówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
moc rogówki, dioptrie (D), mierzona przez IOL master
|
1 miesiąc po leczeniu
|
moc rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
moc rogówki, dioptrie (D), mierzona przez IOL master
|
3 miesiące po leczeniu
|
moc rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
moc rogówki, dioptrie (D), mierzona przez IOL master
|
6 miesięcy po leczeniu
|
moc rogówki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
moc rogówki, dioptrie (D), mierzona przez IOL master
|
9 miesięcy po leczeniu
|
moc rogówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
moc rogówki, dioptrie (D), mierzona przez IOL master
|
12 miesięcy po leczeniu
|
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
centralna grubość rogówki (CTC), mikron (um), mierzona przez IOL master
|
Przed leczeniem atropiną
|
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
centralna grubość rogówki (CTC), mikron (um), mierzona przez IOL master
|
1 miesiąc po leczeniu
|
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
centralna grubość rogówki (CTC), mikron (um), mierzona przez IOL master
|
3 miesiące po leczeniu
|
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
centralna grubość rogówki (CTC), mikron (um), mierzona przez IOL master
|
6 miesięcy po leczeniu
|
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
centralna grubość rogówki (CTC), mikron (um), mierzona przez IOL master
|
9 miesięcy po leczeniu
|
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
centralna grubość rogówki (CTC), mikron (um), mierzona przez IOL master
|
12 miesięcy po leczeniu
|
grubość siatkówki
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
grubość siatkówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
|
Przed leczeniem atropiną
|
grubość siatkówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
grubość siatkówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
|
1 miesiąc po leczeniu
|
grubość siatkówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
grubość siatkówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
|
3 miesiące po leczeniu
|
grubość siatkówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
grubość siatkówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
|
6 miesięcy po leczeniu
|
grubość siatkówki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
grubość siatkówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
|
9 miesięcy po leczeniu
|
grubość siatkówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
grubość siatkówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
|
12 miesięcy po leczeniu
|
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
grubość naczyniówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
|
Przed leczeniem atropiną
|
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
grubość naczyniówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
|
1 miesiąc po leczeniu
|
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
grubość naczyniówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
|
3 miesiące po leczeniu
|
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
grubość naczyniówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
|
6 miesięcy po leczeniu
|
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
grubość naczyniówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
|
9 miesięcy po leczeniu
|
grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
grubość naczyniówki, mikrony (um), mierzona metodą SSOCT
|
12 miesięcy po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
|
Przed leczeniem atropiną
|
grubość mięśnia rzęskowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
|
1 miesiąc po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
|
3 miesiące po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
|
6 miesięcy po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
|
9 miesięcy po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
|
12 miesięcy po leczeniu
|
odległość między wierzchołkiem mięśnia rzęskowego a ostrogą twardówki
Ramy czasowe: Przed leczeniem atropiną
|
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
|
Przed leczeniem atropiną
|
odległość między wierzchołkiem mięśnia rzęskowego a ostrogą twardówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
|
1 miesiąc po leczeniu
|
odległość między wierzchołkiem mięśnia rzęskowego a ostrogą twardówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
|
3 miesiące po leczeniu
|
odległość między wierzchołkiem mięśnia rzęskowego a ostrogą twardówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
|
6 miesięcy po leczeniu
|
odległość między wierzchołkiem mięśnia rzęskowego a ostrogą twardówki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
|
9 miesięcy po leczeniu
|
odległość między wierzchołkiem mięśnia rzęskowego a ostrogą twardówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
|
grubość mięśnia rzęskowego, mikrony (um), sfotografowana za pomocą ASOCT i zmierzona za pomocą półautomatycznego oprogramowania
|
12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yan Xu, M.D., Shanghai Eye Diseases Prevention Treatment Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Błędy refrakcji
- Krótkowzroczność
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Mydriatyki
- Atropina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021SQ001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 1% atropina 5+3
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision...ZakończonyDzieci z niedowagą w wieku 6-23 miesięcy (WAZ < -1)Kambodża
-
Charite University, Berlin, GermanyDepartment of Neurology, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany; Department...Nieznany
-
Haukeland University HospitalJeszcze nie rekrutacjaIBS – zespół jelita drażliwego
-
Huub van HedelZakończonyCentralne zaburzenia motoryczne | Zaburzenia ortopedyczneSzwajcaria
-
ApnimedZakończony
-
Sol-Gel Technologies, Ltd.AccelovanceZakończonyTrądzik pospolityStany Zjednoczone
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNieznanyNadciśnienie | DyslipidemieRepublika Korei
-
Izun Pharma LtdZawieszonyZapalenie dziąseł u chorych na cukrzycęIzrael
-
Coloplast A/SZakończony
-
Yuhan CorporationZakończony