Wirksamkeit und Sicherheit von 1 % Atropin "5+3"-Therapie bei Kindern und Jugendlichen, die Myopie kontrollieren

Einschlusskriterien:

• Alter 6 bis 12 Jahre alt;
• Beide Augen stehen im Einklang mit der Diagnose eines kurzsichtigen Brechungsfehlers und 0,25 dpt < Myopie sphärische Linse < 4,00 dpt nach Mydriasis, Astigmatismus < 2,00 dpt, binokulare Anisometropie < 3,00 dpt, und die am besten korrigierte Fernsicht beträgt mindestens 0,8, Myopie Die Kraft ist mindestens 0,8;
• Sehfunktion: Timus ≤ 100 Sekunden, Exophorie < 5 △, Akkommodationsamplitude (AMP) ≥ altersabhängiger Mindestakkommodationsamplitudenwert (Mindestakkommodationsamplitude = 15–0,25 × Alter);
• Keine Kontraindikationen für eine Atropinbehandlung wie akute Augenentzündung, trockenes Auge, Keratokonus, Diabetes usw.;
• Die schriftliche Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten und des Kindes selbst.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeit, Glaukom, Blue-Eye-Syndrom, okulärer Hypertonie, Fundus-Makula-Läsionen oder -Schäden;
• Untersuchung der Hornhautkrümmung, der durchschnittliche K-Wert der Vorderfläche der Hornhaut beträgt ≥45;
• Patienten mit Augentrauma, schiefen oder chirurgischen Augen, atopischer Keratokonjunktivitis und anderen chronischen Augenerkrankungen;
• Personen mit früherer Ophthalmie, schwerer Winkel-, Bindehautinfektion und anderen Augenerkrankungen;
• Patienten mit neurologischen Erkrankungen und Allergien oder Kontraindikationen gegen Atropin oder andere Therapeutika;
• In der Vergangenheit andere Behandlungen zur Kontrolle der Entwicklung von Myopie erhalten, wie z. B. die Verwendung von Anticholinergika wie Atropin innerhalb von 3 Monaten, oder an anderen relevanten Forschern wie funktionellen Rahmenspiegeln und multifokalen flexiblen Spiegeln teilgenommen;
• Andere Umstände, die vom Prüfer als ungeeignet für die Teilnahme an der Forschung beurteilt werden.