Eficacia y seguridad del régimen "5+3" de atropina al 1% en el control de la miopía en niños y adolescentes
11 de julio de 2022 actualizado por: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Los estudios han demostrado que las gotas oftálmicas de atropina son eficaces para controlar la miopía en niños y adolescentes.
El fármaco oftálmico de atropina al 1% tiene un efecto curativo evidente para controlar la miopía, pero sus efectos secundarios como la fotofobia y la visión borrosa limitan su popularización y uso.
En la etapa inicial, nuestro grupo de investigación utilizó el programa de control de la miopía "5+3" con atropina al 1 % y el programa de control de la miopía ocular alternativo con atropina al 1 %.
Los datos de investigación clínica retrospectiva mostraron que podría reducir significativamente los efectos secundarios y mejorar el cumplimiento del uso, pero actualmente no hay evidencia de estudios clínicos prospectivos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que las gotas oftálmicas de atropina son eficaces para controlar la miopía en niños y adolescentes.
Entre ellos, la atropina en bajas concentraciones tiene pocos efectos secundarios y es la principal recomendación, pero muchas prácticas clínicas y estudios sugieren que su efecto en el control de la miopía es limitado.
El fármaco oftálmico de atropina al 1% tiene evidentes ventajas de efecto curativo en el control de la miopía, pero sus efectos secundarios como la fotofobia y la visión borrosa limitan su popularización y uso.
En la etapa inicial, nuestro grupo de investigación utilizó atropina al 1% para el control de la miopía "5+3" (instilación ocular durante 5 noches consecutivas en la primera semana de cada mes, una noche por semana en la 2.ª, 3.ª y 4.ª semana; después de 3 meses de aplicación monocular, cambio al ojo contralateral), los datos de estudios clínicos retrospectivos han demostrado que puede reducir significativamente los efectos secundarios y mejorar el cumplimiento, pero actualmente hay una falta de evidencia de estudios clínicos prospectivos.
Por lo tanto, este estudio tiene la intención de utilizar un ensayo controlado aleatorio, con atropina al 1% utilizada en ambos ojos una vez por semana como grupo control, para evaluar el efecto del régimen "5+3" en el control de la miopía (equivalente esférico y longitud axial) , seguridad (amplitud de acomodación, cantidad de foria, función de visión binocular, etc.), y el cumplimiento y efectos secundarios (fotofobia, visión borrosa, etc.).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
192
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Xu, M.D.
- Número de teléfono: +86 18621080996
- Correo electrónico: drxuyan_2004@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
-
Contacto:
- Haidong Zou, M.D.
- Número de teléfono: +86 13311986528
- Correo electrónico: zouhaidong@sjtu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 6 a 12 años;
- Ambos ojos están en línea con el diagnóstico de error refractivo miópico y 0.25D < miopía lente esférica <4.00D después de midriasis, astigmatismo <2.00D, anisometropía binocular <3.00D, y la mejor visión de distancia corregida es al menos 0.8, miopía La fuerza es al menos 0,8;
- Función visual: Timus≤100 segundos, exoforia <5△, amplitud de acomodación (AMP) ≥ valor de amplitud de acomodación mínima relacionada con la edad (amplitud de acomodación mínima = 15-0,25 × edad);
- Sin contraindicaciones para el tratamiento con atropina, como inflamación ocular aguda, ojo seco, queratocono, diabetes, etc.;
- El consentimiento informado por escrito del tutor y del propio niño.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de fotosensibilidad, glaucoma, síndrome del ojo azul, hipertensión ocular, lesiones o daños en el fondo macular;
- Examen de curvatura corneal, el valor K promedio de la superficie anterior de la córnea es ≥45;
- Pacientes con trauma ocular, ojos oblicuos o quirúrgicos, queratoconjuntivitis atópica y otras enfermedades oculares crónicas;
- Aquellos con oftalmía previa, infección angular severa, conjuntival y otras enfermedades oculares;
- Pacientes con enfermedades neurológicas y alérgicas o contraindicaciones a la atropina u otras drogas terapéuticas;
- Recibió otros tratamientos para controlar el desarrollo de la miopía en el pasado, como el uso de fármacos anticolinérgicos como la atropina dentro de los 3 meses, o participó en otras investigaciones relevantes, como espejos de marco funcional y espejos flexibles multifocales;
- Otras circunstancias que el investigador considere inadecuadas para participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1% atropina 5+3
Coloque el colirio de atropina al 1% en el saco conjuntival, luego cierre los ojos y presione el conducto nasolagrimal utilizado durante 5 noches consecutivas en la primera semana de cada mes, una noche por semana en la 2.ª, 3.ª y 4.ª semana; después de 3 meses de aplicación monocular, cambio al ojo contralateral Tiempo total de tratamiento 1 año
|
Un método para el control de la miopía utilizando atropina de alta concentración
|
|
Comparador de placebos: 1% de atropina semanal
Coloque el colirio de atropina al 1% en el saco conjuntival, luego cierre los ojos y presione el conducto nasolagrimal una vez por semana en ambos ojos Tiempo total de tratamiento 1 año
|
Un método para el control de la miopía utilizando atropina de alta concentración
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
equivalente esférico
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
equivalente esférico (SE), dioptría (D), medido por optometría subjetiva
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
equivalente esférico
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
equivalente esférico (SE), dioptría (D), medido por optometría subjetiva
|
1 mes después del tratamiento
|
|
equivalente esférico
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
equivalente esférico (SE), dioptría (D), medido por optometría subjetiva
|
3 meses después del tratamiento
|
|
equivalente esférico
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
equivalente esférico (SE), dioptría (D), medido por optometría subjetiva
|
6 meses después del tratamiento
|
|
equivalente esférico
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
equivalente esférico (SE), dioptría (D), medido por optometría subjetiva
|
9 meses después del tratamiento
|
|
equivalente esférico
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
equivalente esférico (SE), dioptría (D), medido por optometría subjetiva
|
12 meses después del tratamiento
|
|
longitud axial
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
longitud axial (AL), milímetro (mm), medido por IOL master
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
longitud axial
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
longitud axial (AL), milímetro (mm), medido por IOL master
|
1 mes después del tratamiento
|
|
longitud axial
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
longitud axial (AL), milímetro (mm), medido por IOL master
|
3 meses después del tratamiento
|
|
longitud axial
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
longitud axial (AL), milímetro (mm), medido por IOL master
|
6 meses después del tratamiento
|
|
longitud axial
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
longitud axial (AL), milímetro (mm), medido por IOL master
|
9 meses después del tratamiento
|
|
longitud axial
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
longitud axial (AL), milímetro (mm), medido por IOL master
|
12 meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
amplitud de acomodación
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
La amplitud de acomodación se mide por la cantidad de cambio de dioptrías a medida que el objetivo se acerca, dioptría (D)
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
amplitud de acomodación
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
La amplitud de acomodación se mide por la cantidad de cambio de dioptrías a medida que el objetivo se acerca, dioptría (D)
|
1 mes después del tratamiento
|
|
amplitud de acomodación
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
La amplitud de acomodación se mide por la cantidad de cambio de dioptrías a medida que el objetivo se acerca, dioptría (D)
|
3 meses después del tratamiento
|
|
amplitud de acomodación
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
La amplitud de acomodación se mide por la cantidad de cambio de dioptrías a medida que el objetivo se acerca, dioptría (D)
|
6 meses después del tratamiento
|
|
amplitud de acomodación
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
La amplitud de acomodación se mide por la cantidad de cambio de dioptrías a medida que el objetivo se acerca, dioptría (D)
|
9 meses después del tratamiento
|
|
amplitud de acomodación
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
La amplitud de acomodación se mide por la cantidad de cambio de dioptrías a medida que el objetivo se acerca, dioptría (D)
|
12 meses después del tratamiento
|
|
cantidad de foria
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
medido por el método de Von-Graefe, grado (°)
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
cantidad de foria
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
medido por el método de Von-Graefe, grado (°)
|
1 mes después del tratamiento
|
|
cantidad de foria
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
medido por el método de Von-Graefe, grado (°)
|
3 meses después del tratamiento
|
|
cantidad de foria
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
medido por el método de Von-Graefe, grado (°)
|
6 meses después del tratamiento
|
|
cantidad de foria
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
medido por el método de Von-Graefe, grado (°)
|
9 meses después del tratamiento
|
|
cantidad de foria
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
medido por el método de Von-Graefe, grado (°)
|
12 meses después del tratamiento
|
|
función de visión binocular
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
medido por el método de Titmus, segundo
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
función de visión binocular
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
medido por el método de Titmus, segundo
|
1 mes después del tratamiento
|
|
función de visión binocular
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
medido por el método de Titmus, segundo
|
3 meses después del tratamiento
|
|
función de visión binocular
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
medido por el método de Titmus, segundo
|
6 meses después del tratamiento
|
|
función de visión binocular
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
medido por el método de Titmus, segundo
|
9 meses después del tratamiento
|
|
función de visión binocular
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
medido por el método de Titmus, segundo
|
12 meses después del tratamiento
|
|
fotofobia
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
la prevalencia de fotofobia conocida del Cuestionario de uso de atropina y reacciones adversas
|
1 mes después del tratamiento
|
|
fotofobia
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
la prevalencia de fotofobia conocida del Cuestionario de uso de atropina y reacciones adversas
|
3 meses después del tratamiento
|
|
fotofobia
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
la prevalencia de fotofobia conocida del Cuestionario de uso de atropina y reacciones adversas
|
6 meses después del tratamiento
|
|
fotofobia
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
la prevalencia de fotofobia conocida del Cuestionario de uso de atropina y reacciones adversas
|
9 meses después del tratamiento
|
|
fotofobia
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
la prevalencia de fotofobia conocida del Cuestionario de uso de atropina y reacciones adversas
|
12 meses después del tratamiento
|
|
visión borrosa
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
la prevalencia de visión borrosa conocida a partir del Cuestionario de uso de atropina y reacciones adversas
|
1 mes después del tratamiento
|
|
visión borrosa
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
la prevalencia de visión borrosa conocida a partir del Cuestionario de uso de atropina y reacciones adversas
|
3 meses después del tratamiento
|
|
visión borrosa
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
la prevalencia de visión borrosa conocida a partir del Cuestionario de uso de atropina y reacciones adversas
|
6 meses después del tratamiento
|
|
visión borrosa
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
la prevalencia de visión borrosa conocida a partir del Cuestionario de uso de atropina y reacciones adversas
|
9 meses después del tratamiento
|
|
visión borrosa
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
la prevalencia de visión borrosa conocida a partir del Cuestionario de uso de atropina y reacciones adversas
|
12 meses después del tratamiento
|
|
Otras molestias
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
Otras molestias reportadas por el paciente pero no incluidas en el Cuestionario de Uso de Atropina y Reacciones Adversas
|
1 mes después del tratamiento
|
|
Otras molestias
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
Otras molestias reportadas por el paciente pero no incluidas en el Cuestionario de Uso de Atropina y Reacciones Adversas
|
3 meses después del tratamiento
|
|
Otras molestias
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
Otras molestias reportadas por el paciente pero no incluidas en el Cuestionario de Uso de Atropina y Reacciones Adversas
|
6 meses después del tratamiento
|
|
Otras molestias
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
Otras molestias reportadas por el paciente pero no incluidas en el Cuestionario de Uso de Atropina y Reacciones Adversas
|
9 meses después del tratamiento
|
|
Otras molestias
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
Otras molestias reportadas por el paciente pero no incluidas en el Cuestionario de Uso de Atropina y Reacciones Adversas
|
12 meses después del tratamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor de la lente
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
espesor de la lente (LT), milímetro (mm), medido por IOL master
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
espesor de la lente
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
espesor de la lente (LT), milímetro (mm), medido por IOL master
|
1 mes después del tratamiento
|
|
espesor de la lente
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
espesor de la lente (LT), milímetro (mm), medido por IOL master
|
3 meses después del tratamiento
|
|
espesor de la lente
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
espesor de la lente (LT), milímetro (mm), medido por IOL master
|
6 meses después del tratamiento
|
|
espesor de la lente
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
espesor de la lente (LT), milímetro (mm), medido por IOL master
|
9 meses después del tratamiento
|
|
espesor de la lente
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
espesor de la lente (LT), milímetro (mm), medido por IOL master
|
12 meses después del tratamiento
|
|
poder de la lente
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
potencia de la lente (LP), dioptría (D), calculada mediante la fórmula de Bennett
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
poder de la lente
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
potencia de la lente (LP), dioptría (D), calculada mediante la fórmula de Bennett
|
1 mes después del tratamiento
|
|
poder de la lente
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
potencia de la lente (LP), dioptría (D), calculada mediante la fórmula de Bennett
|
3 meses después del tratamiento
|
|
poder de la lente
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
potencia de la lente (LP), dioptría (D), calculada mediante la fórmula de Bennett
|
6 meses después del tratamiento
|
|
poder de la lente
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
potencia de la lente (LP), dioptría (D), calculada mediante la fórmula de Bennett
|
9 meses después del tratamiento
|
|
poder de la lente
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
potencia de la lente (LP), dioptría (D), calculada mediante la fórmula de Bennett
|
12 meses después del tratamiento
|
|
profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
profundidad de la cámara anterior (ACD), milímetro (mm), medido por IOL master
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
profundidad de la cámara anterior (ACD), milímetro (mm), medido por IOL master
|
1 mes después del tratamiento
|
|
profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
profundidad de la cámara anterior (ACD), milímetro (mm), medido por IOL master
|
3 meses después del tratamiento
|
|
profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
profundidad de la cámara anterior (ACD), milímetro (mm), medido por IOL master
|
6 meses después del tratamiento
|
|
profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
profundidad de la cámara anterior (ACD), milímetro (mm), medido por IOL master
|
9 meses después del tratamiento
|
|
profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
profundidad de la cámara anterior (ACD), milímetro (mm), medido por IOL master
|
12 meses después del tratamiento
|
|
poder corneal
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
potencia corneal, dioptría (D), medida por IOL master
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
poder corneal
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
potencia corneal, dioptría (D), medida por IOL master
|
1 mes después del tratamiento
|
|
poder corneal
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
potencia corneal, dioptría (D), medida por IOL master
|
3 meses después del tratamiento
|
|
poder corneal
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
potencia corneal, dioptría (D), medida por IOL master
|
6 meses después del tratamiento
|
|
poder corneal
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
potencia corneal, dioptría (D), medida por IOL master
|
9 meses después del tratamiento
|
|
poder corneal
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
potencia corneal, dioptría (D), medida por IOL master
|
12 meses después del tratamiento
|
|
espesor corneal central
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
espesor corneal central (CTC), micras (um), medido por IOL master
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
espesor corneal central
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
espesor corneal central (CTC), micras (um), medido por IOL master
|
1 mes después del tratamiento
|
|
espesor corneal central
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
espesor corneal central (CTC), micras (um), medido por IOL master
|
3 meses después del tratamiento
|
|
espesor corneal central
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
espesor corneal central (CTC), micras (um), medido por IOL master
|
6 meses después del tratamiento
|
|
espesor corneal central
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
espesor corneal central (CTC), micras (um), medido por IOL master
|
9 meses después del tratamiento
|
|
espesor corneal central
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
espesor corneal central (CTC), micras (um), medido por IOL master
|
12 meses después del tratamiento
|
|
espesor retiniano
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
espesor de la retina, micras (um), medido por SSOCT
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
espesor retiniano
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
espesor de la retina, micras (um), medido por SSOCT
|
1 mes después del tratamiento
|
|
espesor retiniano
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
espesor de la retina, micras (um), medido por SSOCT
|
3 meses después del tratamiento
|
|
espesor retiniano
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
espesor de la retina, micras (um), medido por SSOCT
|
6 meses después del tratamiento
|
|
espesor retiniano
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
espesor de la retina, micras (um), medido por SSOCT
|
9 meses después del tratamiento
|
|
espesor retiniano
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
espesor de la retina, micras (um), medido por SSOCT
|
12 meses después del tratamiento
|
|
espesor coroideo
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
espesor coroideo, micras (um), medido por SSOCT
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
espesor coroideo
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
espesor coroideo, micras (um), medido por SSOCT
|
1 mes después del tratamiento
|
|
espesor coroideo
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
espesor coroideo, micras (um), medido por SSOCT
|
3 meses después del tratamiento
|
|
espesor coroideo
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
espesor coroideo, micras (um), medido por SSOCT
|
6 meses después del tratamiento
|
|
espesor coroideo
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
espesor coroideo, micras (um), medido por SSOCT
|
9 meses después del tratamiento
|
|
espesor coroideo
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
espesor coroideo, micras (um), medido por SSOCT
|
12 meses después del tratamiento
|
|
espesor del músculo ciliar
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
espesor del músculo ciliar, micras (um), fotografiado por ASOCT y medido por software semiautomático
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
espesor del músculo ciliar
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
espesor del músculo ciliar, micras (um), fotografiado por ASOCT y medido por software semiautomático
|
1 mes después del tratamiento
|
|
espesor del músculo ciliar
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
espesor del músculo ciliar, micras (um), fotografiado por ASOCT y medido por software semiautomático
|
3 meses después del tratamiento
|
|
espesor del músculo ciliar
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
espesor del músculo ciliar, micras (um), fotografiado por ASOCT y medido por software semiautomático
|
6 meses después del tratamiento
|
|
espesor del músculo ciliar
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
espesor del músculo ciliar, micras (um), fotografiado por ASOCT y medido por software semiautomático
|
9 meses después del tratamiento
|
|
espesor del músculo ciliar
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
espesor del músculo ciliar, micras (um), fotografiado por ASOCT y medido por software semiautomático
|
12 meses después del tratamiento
|
|
la distancia entre el vértice del músculo ciliar y el espolón escleral
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento con atropina
|
espesor del músculo ciliar, micras (um), fotografiado por ASOCT y medido por software semiautomático
|
Antes del tratamiento con atropina
|
|
la distancia entre el vértice del músculo ciliar y el espolón escleral
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
|
espesor del músculo ciliar, micras (um), fotografiado por ASOCT y medido por software semiautomático
|
1 mes después del tratamiento
|
|
la distancia entre el vértice del músculo ciliar y el espolón escleral
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
|
espesor del músculo ciliar, micras (um), fotografiado por ASOCT y medido por software semiautomático
|
3 meses después del tratamiento
|
|
la distancia entre el vértice del músculo ciliar y el espolón escleral
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
espesor del músculo ciliar, micras (um), fotografiado por ASOCT y medido por software semiautomático
|
6 meses después del tratamiento
|
|
la distancia entre el vértice del músculo ciliar y el espolón escleral
Periodo de tiempo: 9 meses después del tratamiento
|
espesor del músculo ciliar, micras (um), fotografiado por ASOCT y medido por software semiautomático
|
9 meses después del tratamiento
|
|
la distancia entre el vértice del músculo ciliar y el espolón escleral
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
|
espesor del músculo ciliar, micras (um), fotografiado por ASOCT y medido por software semiautomático
|
12 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yan Xu, M.D., Shanghai Eye Diseases Prevention Treatment Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Errores refractivos
- Miopía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Midriáticos
- Atropina
Otros números de identificación del estudio
- 2021SQ001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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