Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van het 1% atropine "5+3"-regime bij kinderen en adolescenten die bijziendheid beheersen

Studies hebben aangetoond dat atropine-oogdruppels effectief zijn bij het beheersen van bijziendheid bij kinderen en adolescenten. 1% atropine oftalmisch medicijn heeft een duidelijk genezend effect voor het beheersen van bijziendheid, maar de bijwerkingen zoals fotofobie en wazig zien beperken de populariteit en het gebruik ervan. In het vroege stadium gebruikte onze onderzoeksgroep 1% atropine "5+3" bijziendheidscontroleprogramma en 1% atropine alternatief oogbijziendheidscontroleprogramma. Retrospectieve klinische onderzoeksgegevens toonden aan dat het bijwerkingen aanzienlijk zou kunnen verminderen en de gebruikstrouw zou kunnen verbeteren, maar er is momenteel geen bewijs uit prospectieve klinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies hebben aangetoond dat atropine-oogdruppels effectief zijn bij het beheersen van bijziendheid bij kinderen en adolescenten. Onder hen heeft een lage concentratie atropine weinig bijwerkingen en is de primaire aanbeveling, maar veel klinische praktijken en onderzoeken suggereren dat het effect ervan bij het beheersen van bijziendheid beperkt is. 1% atropine oftalmisch medicijn heeft duidelijke genezende effectvoordelen bij het beheersen van bijziendheid, maar de bijwerkingen zoals fotofobie en wazig zien beperken de populariteit en het gebruik ervan. In het vroege stadium gebruikte onze onderzoeksgroep 1% atropine "5+3" myopiecontrole (ooginstillatie gedurende 5 opeenvolgende nachten in de eerste week van elke maand, één nacht per week in de 2e, 3e en 4e week; na 3 maanden van monoculaire toepassing, verandering van het contralaterale oog), gegevens uit retrospectieve klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het bijwerkingen aanzienlijk kan verminderen en therapietrouw kan verbeteren, maar er is momenteel een gebrek aan bewijs uit prospectieve klinische onderzoeken. Daarom is deze studie van plan om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie te gebruiken, waarbij 1% atropine eenmaal per week in beide ogen wordt gebruikt als controlegroep, om het effect te evalueren van het "5+3"-regime bij het beheersen van bijziendheid (sferisch equivalent en axiale lengte) , veiligheid (accomodatieamplitude, hoeveelheid phoria, binoculair gezichtsvermogen, enz.), en de therapietrouw en bijwerkingen (fotofobie, wazig zien, enz.).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

192

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6 tot 12 jaar;
  • Beide ogen zijn in overeenstemming met de diagnose van bijziende brekingsfout en 0,25D <bijziendheid sferische lens <4,00D na mydriasis, astigmatisme <2,00D, binoculaire anisometropie <3,00D, en het best gecorrigeerde afstandszicht is ten minste 0,8, bijziendheid De kracht is minimaal 0,8;
  • Visuele functie: Timus≤100 seconden, exophoria <5△, accommodatie-amplitude (AMP) ≥ leeftijdsgerelateerde minimale accommodatie-amplitudewaarde (minimum accommodatie-amplitude=15-0,25×leeftijd);
  • Geen contra-indicaties voor behandeling met atropine zoals acute oogontsteking, droge ogen, keratoconus, diabetes, etc.;
  • De schriftelijke geïnformeerde toestemming van de voogd en het kind zelf.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van lichtgevoeligheid, glaucoom, blue eye-syndroom, oculaire hypertensie, fundus maculaire laesies of schade;
  • Corneakrommingonderzoek, de gemiddelde K-waarde van het voorste oppervlak van het hoornvlies is ≥45;
  • Patiënten met oculair trauma, schuine of chirurgische ogen, atopische keratoconjunctivitis en andere chronische oogziekten;
  • Degenen met eerdere oftalmie, ernstige hoek-, conjunctivale infectie en andere oogziekten;
  • Patiënten met neurologische aandoeningen en allergisch of contra-indicaties voor atropine of andere therapeutische geneesmiddelen;
  • Andere behandelingen ontvangen om de ontwikkeling van bijziendheid in het verleden onder controle te houden, zoals het gebruik van anticholinergica zoals atropine binnen 3 maanden, of deelgenomen aan andere relevante onderzoeken zoals functionele framespiegels en multifocale flexibele spiegels;
  • Andere omstandigheden die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1% atropine 5+3
Doe de 1% atropine-oogdruppels in de conjunctivale zak, sluit dan de ogen en druk op het nasolacrimale kanaal gedurende 5 opeenvolgende nachten in de eerste week van elke maand, één nacht per week in de 2e, 3e en 4e week; na 3 maanden monoculair aanbrengen, verandering van het contralaterale oog. Totale behandeltijd 1 jaar
Een methode voor het beheersen van bijziendheid met behulp van een hoge concentratie atropine
Placebo-vergelijker: 1% atropine wekelijks
Doe de 1% atropine-oogdruppels in de conjunctivale zak, sluit vervolgens de ogen en druk eenmaal per week in beide ogen op het nasolacrimale kanaal Totale behandeltijd 1 jaar
Een methode voor het beheersen van bijziendheid met behulp van een hoge concentratie atropine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bolvormig equivalent
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
sferisch equivalent (SE), Dioptrie (D), gemeten door subjectieve optometrie
Vóór atropinebehandeling
bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
sferisch equivalent (SE), Dioptrie (D), gemeten door subjectieve optometrie
1 maand na behandeling
bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
sferisch equivalent (SE), Dioptrie (D), gemeten door subjectieve optometrie
3 maanden na behandeling
bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
sferisch equivalent (SE), Dioptrie (D), gemeten door subjectieve optometrie
6 maanden na behandeling
bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
sferisch equivalent (SE), Dioptrie (D), gemeten door subjectieve optometrie
9 maanden na behandeling
bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
sferisch equivalent (SE), Dioptrie (D), gemeten door subjectieve optometrie
12 maanden na behandeling
axiale lengte
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
axiale lengte (AL), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
Vóór atropinebehandeling
axiale lengte
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
axiale lengte (AL), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
1 maand na behandeling
axiale lengte
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
axiale lengte (AL), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
3 maanden na behandeling
axiale lengte
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
axiale lengte (AL), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
6 maanden na behandeling
axiale lengte
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
axiale lengte (AL), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
9 maanden na behandeling
axiale lengte
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
axiale lengte (AL), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
12 maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
accommodatie amplitude
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
Accommodatieamplitude wordt gemeten door de mate van dioptrieverandering naarmate het doel dichterbij wordt gebracht, diopter(D)
Vóór atropinebehandeling
accommodatie amplitude
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
Accommodatieamplitude wordt gemeten door de mate van dioptrieverandering naarmate het doel dichterbij wordt gebracht, diopter(D)
1 maand na behandeling
accommodatie amplitude
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
Accommodatieamplitude wordt gemeten door de mate van dioptrieverandering naarmate het doel dichterbij wordt gebracht, diopter(D)
3 maanden na behandeling
accommodatie amplitude
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
Accommodatieamplitude wordt gemeten door de mate van dioptrieverandering naarmate het doel dichterbij wordt gebracht, diopter(D)
6 maanden na behandeling
accommodatie amplitude
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
Accommodatieamplitude wordt gemeten door de mate van dioptrieverandering naarmate het doel dichterbij wordt gebracht, diopter(D)
9 maanden na behandeling
accommodatie amplitude
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
Accommodatieamplitude wordt gemeten door de mate van dioptrieverandering naarmate het doel dichterbij wordt gebracht, diopter(D)
12 maanden na behandeling
hoeveelheid phoria
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
gemeten volgens de Von-Graefe-methode, graden (°)
Vóór atropinebehandeling
hoeveelheid phoria
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
gemeten volgens de Von-Graefe-methode, graden (°)
1 maand na behandeling
hoeveelheid phoria
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
gemeten volgens de Von-Graefe-methode, graden (°)
3 maanden na behandeling
hoeveelheid phoria
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
gemeten volgens de Von-Graefe-methode, graden (°)
6 maanden na behandeling
hoeveelheid phoria
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
gemeten volgens de Von-Graefe-methode, graden (°)
9 maanden na behandeling
hoeveelheid phoria
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
gemeten volgens de Von-Graefe-methode, graden (°)
12 maanden na behandeling
binoculair gezichtsvermogen
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
gemeten volgens de Titmus-methode, tweede
Vóór atropinebehandeling
binoculair gezichtsvermogen
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
gemeten volgens de Titmus-methode, tweede
1 maand na behandeling
binoculair gezichtsvermogen
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
gemeten volgens de Titmus-methode, tweede
3 maanden na behandeling
binoculair gezichtsvermogen
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
gemeten volgens de Titmus-methode, tweede
6 maanden na behandeling
binoculair gezichtsvermogen
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
gemeten volgens de Titmus-methode, tweede
9 maanden na behandeling
binoculair gezichtsvermogen
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
gemeten volgens de Titmus-methode, tweede
12 maanden na behandeling
fotofobie
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
de prevalentie van fotofobie bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
1 maand na behandeling
fotofobie
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
de prevalentie van fotofobie bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
3 maanden na behandeling
fotofobie
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
de prevalentie van fotofobie bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
6 maanden na behandeling
fotofobie
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
de prevalentie van fotofobie bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
9 maanden na behandeling
fotofobie
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
de prevalentie van fotofobie bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
12 maanden na behandeling
wazig zicht
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
de prevalentie van wazig zien bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
1 maand na behandeling
wazig zicht
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
de prevalentie van wazig zien bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
3 maanden na behandeling
wazig zicht
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
de prevalentie van wazig zien bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
6 maanden na behandeling
wazig zicht
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
de prevalentie van wazig zien bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
9 maanden na behandeling
wazig zicht
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
de prevalentie van wazig zien bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
12 maanden na behandeling
Ander ongemak
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
Ander ongemak gemeld door de patiënt maar niet opgenomen in de vragenlijst over gebruik en bijwerkingen van atropine
1 maand na behandeling
Ander ongemak
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
Ander ongemak gemeld door de patiënt maar niet opgenomen in de vragenlijst over gebruik en bijwerkingen van atropine
3 maanden na behandeling
Ander ongemak
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
Ander ongemak gemeld door de patiënt maar niet opgenomen in de vragenlijst over gebruik en bijwerkingen van atropine
6 maanden na behandeling
Ander ongemak
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
Ander ongemak gemeld door de patiënt maar niet opgenomen in de vragenlijst over gebruik en bijwerkingen van atropine
9 maanden na behandeling
Ander ongemak
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
Ander ongemak gemeld door de patiënt maar niet opgenomen in de vragenlijst over gebruik en bijwerkingen van atropine
12 maanden na behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lens dikte
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
lensdikte (LT), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
Vóór atropinebehandeling
lens dikte
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
lensdikte (LT), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
1 maand na behandeling
lens dikte
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
lensdikte (LT), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
3 maanden na behandeling
lens dikte
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
lensdikte (LT), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
6 maanden na behandeling
lens dikte
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
lensdikte (LT), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
9 maanden na behandeling
lens dikte
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
lensdikte (LT), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
12 maanden na behandeling
lens vermogen
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
lenssterkte (LP), dioptrie (D), berekend met de Bennett-formule
Vóór atropinebehandeling
lens vermogen
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
lenssterkte (LP), dioptrie (D), berekend met de Bennett-formule
1 maand na behandeling
lens vermogen
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
lenssterkte (LP), dioptrie (D), berekend met de Bennett-formule
3 maanden na behandeling
lens vermogen
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
lenssterkte (LP), dioptrie (D), berekend met de Bennett-formule
6 maanden na behandeling
lens vermogen
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
lenssterkte (LP), dioptrie (D), berekend met de Bennett-formule
9 maanden na behandeling
lens vermogen
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
lenssterkte (LP), dioptrie (D), berekend met de Bennett-formule
12 maanden na behandeling
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
diepte van de voorste kamer (ACD), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
Vóór atropinebehandeling
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
diepte van de voorste kamer (ACD), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
1 maand na behandeling
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
diepte van de voorste kamer (ACD), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
3 maanden na behandeling
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
diepte van de voorste kamer (ACD), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
6 maanden na behandeling
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
diepte van de voorste kamer (ACD), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
9 maanden na behandeling
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
diepte van de voorste kamer (ACD), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
12 maanden na behandeling
hoornvlies kracht
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
hoornvliessterkte, dioptrie (D), gemeten door IOL-master
Vóór atropinebehandeling
hoornvlies kracht
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
hoornvliessterkte, dioptrie (D), gemeten door IOL-master
1 maand na behandeling
hoornvlies kracht
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
hoornvliessterkte, dioptrie (D), gemeten door IOL-master
3 maanden na behandeling
hoornvlies kracht
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
hoornvliessterkte, dioptrie (D), gemeten door IOL-master
6 maanden na behandeling
hoornvlies kracht
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
hoornvliessterkte, dioptrie (D), gemeten door IOL-master
9 maanden na behandeling
hoornvlies kracht
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
hoornvliessterkte, dioptrie (D), gemeten door IOL-master
12 maanden na behandeling
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
centrale hoornvliesdikte (CTC), micron (um), gemeten door IOL-master
Vóór atropinebehandeling
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
centrale hoornvliesdikte (CTC), micron (um), gemeten door IOL-master
1 maand na behandeling
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
centrale hoornvliesdikte (CTC), micron (um), gemeten door IOL-master
3 maanden na behandeling
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
centrale hoornvliesdikte (CTC), micron (um), gemeten door IOL-master
6 maanden na behandeling
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
centrale hoornvliesdikte (CTC), micron (um), gemeten door IOL-master
9 maanden na behandeling
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
centrale hoornvliesdikte (CTC), micron (um), gemeten door IOL-master
12 maanden na behandeling
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
netvliesdikte, micron(um), gemeten door SSOCT
Vóór atropinebehandeling
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
netvliesdikte, micron(um), gemeten door SSOCT
1 maand na behandeling
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
netvliesdikte, micron(um), gemeten door SSOCT
3 maanden na behandeling
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
netvliesdikte, micron(um), gemeten door SSOCT
6 maanden na behandeling
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
netvliesdikte, micron(um), gemeten door SSOCT
9 maanden na behandeling
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
netvliesdikte, micron(um), gemeten door SSOCT
12 maanden na behandeling
choroïdale dikte
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
choroïdale dikte, micron(um), gemeten door SSOCT
Vóór atropinebehandeling
choroïdale dikte
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
choroïdale dikte, micron(um), gemeten door SSOCT
1 maand na behandeling
choroïdale dikte
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
choroïdale dikte, micron(um), gemeten door SSOCT
3 maanden na behandeling
choroïdale dikte
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
choroïdale dikte, micron(um), gemeten door SSOCT
6 maanden na behandeling
choroïdale dikte
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
choroïdale dikte, micron(um), gemeten door SSOCT
9 maanden na behandeling
choroïdale dikte
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
choroïdale dikte, micron(um), gemeten door SSOCT
12 maanden na behandeling
dikte van de ciliaire spier
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
Vóór atropinebehandeling
dikte van de ciliaire spier
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
1 maand na behandeling
dikte van de ciliaire spier
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
3 maanden na behandeling
dikte van de ciliaire spier
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
6 maanden na behandeling
dikte van de ciliaire spier
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
9 maanden na behandeling
dikte van de ciliaire spier
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
12 maanden na behandeling
de afstand tussen de top van de musculus ciliaris en de sclerale uitloper
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
Vóór atropinebehandeling
de afstand tussen de top van de musculus ciliaris en de sclerale uitloper
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
1 maand na behandeling
de afstand tussen de top van de musculus ciliaris en de sclerale uitloper
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
3 maanden na behandeling
de afstand tussen de top van de musculus ciliaris en de sclerale uitloper
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
6 maanden na behandeling
de afstand tussen de top van de musculus ciliaris en de sclerale uitloper
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
9 maanden na behandeling
de afstand tussen de top van de musculus ciliaris en de sclerale uitloper
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
12 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yan Xu, M.D., Shanghai Eye Diseases Prevention Treatment Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 1% atropine 5+3

3
Abonneren