- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05448989
Werkzaamheid en veiligheid van het 1% atropine "5+3"-regime bij kinderen en adolescenten die bijziendheid beheersen
11 juli 2022 bijgewerkt door: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Studies hebben aangetoond dat atropine-oogdruppels effectief zijn bij het beheersen van bijziendheid bij kinderen en adolescenten.
1% atropine oftalmisch medicijn heeft een duidelijk genezend effect voor het beheersen van bijziendheid, maar de bijwerkingen zoals fotofobie en wazig zien beperken de populariteit en het gebruik ervan.
In het vroege stadium gebruikte onze onderzoeksgroep 1% atropine "5+3" bijziendheidscontroleprogramma en 1% atropine alternatief oogbijziendheidscontroleprogramma.
Retrospectieve klinische onderzoeksgegevens toonden aan dat het bijwerkingen aanzienlijk zou kunnen verminderen en de gebruikstrouw zou kunnen verbeteren, maar er is momenteel geen bewijs uit prospectieve klinische onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studies hebben aangetoond dat atropine-oogdruppels effectief zijn bij het beheersen van bijziendheid bij kinderen en adolescenten.
Onder hen heeft een lage concentratie atropine weinig bijwerkingen en is de primaire aanbeveling, maar veel klinische praktijken en onderzoeken suggereren dat het effect ervan bij het beheersen van bijziendheid beperkt is.
1% atropine oftalmisch medicijn heeft duidelijke genezende effectvoordelen bij het beheersen van bijziendheid, maar de bijwerkingen zoals fotofobie en wazig zien beperken de populariteit en het gebruik ervan.
In het vroege stadium gebruikte onze onderzoeksgroep 1% atropine "5+3" myopiecontrole (ooginstillatie gedurende 5 opeenvolgende nachten in de eerste week van elke maand, één nacht per week in de 2e, 3e en 4e week; na 3 maanden van monoculaire toepassing, verandering van het contralaterale oog), gegevens uit retrospectieve klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het bijwerkingen aanzienlijk kan verminderen en therapietrouw kan verbeteren, maar er is momenteel een gebrek aan bewijs uit prospectieve klinische onderzoeken.
Daarom is deze studie van plan om een gerandomiseerde gecontroleerde studie te gebruiken, waarbij 1% atropine eenmaal per week in beide ogen wordt gebruikt als controlegroep, om het effect te evalueren van het "5+3"-regime bij het beheersen van bijziendheid (sferisch equivalent en axiale lengte) , veiligheid (accomodatieamplitude, hoeveelheid phoria, binoculair gezichtsvermogen, enz.), en de therapietrouw en bijwerkingen (fotofobie, wazig zien, enz.).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
192
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yan Xu, M.D.
- Telefoonnummer: +86 18621080996
- E-mail: drxuyan_2004@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
-
Contact:
- Haidong Zou, M.D.
- Telefoonnummer: +86 13311986528
- E-mail: zouhaidong@sjtu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6 tot 12 jaar;
- Beide ogen zijn in overeenstemming met de diagnose van bijziende brekingsfout en 0,25D <bijziendheid sferische lens <4,00D na mydriasis, astigmatisme <2,00D, binoculaire anisometropie <3,00D, en het best gecorrigeerde afstandszicht is ten minste 0,8, bijziendheid De kracht is minimaal 0,8;
- Visuele functie: Timus≤100 seconden, exophoria <5△, accommodatie-amplitude (AMP) ≥ leeftijdsgerelateerde minimale accommodatie-amplitudewaarde (minimum accommodatie-amplitude=15-0,25×leeftijd);
- Geen contra-indicaties voor behandeling met atropine zoals acute oogontsteking, droge ogen, keratoconus, diabetes, etc.;
- De schriftelijke geïnformeerde toestemming van de voogd en het kind zelf.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van lichtgevoeligheid, glaucoom, blue eye-syndroom, oculaire hypertensie, fundus maculaire laesies of schade;
- Corneakrommingonderzoek, de gemiddelde K-waarde van het voorste oppervlak van het hoornvlies is ≥45;
- Patiënten met oculair trauma, schuine of chirurgische ogen, atopische keratoconjunctivitis en andere chronische oogziekten;
- Degenen met eerdere oftalmie, ernstige hoek-, conjunctivale infectie en andere oogziekten;
- Patiënten met neurologische aandoeningen en allergisch of contra-indicaties voor atropine of andere therapeutische geneesmiddelen;
- Andere behandelingen ontvangen om de ontwikkeling van bijziendheid in het verleden onder controle te houden, zoals het gebruik van anticholinergica zoals atropine binnen 3 maanden, of deelgenomen aan andere relevante onderzoeken zoals functionele framespiegels en multifocale flexibele spiegels;
- Andere omstandigheden die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1% atropine 5+3
Doe de 1% atropine-oogdruppels in de conjunctivale zak, sluit dan de ogen en druk op het nasolacrimale kanaal gedurende 5 opeenvolgende nachten in de eerste week van elke maand, één nacht per week in de 2e, 3e en 4e week; na 3 maanden monoculair aanbrengen, verandering van het contralaterale oog. Totale behandeltijd 1 jaar
|
Een methode voor het beheersen van bijziendheid met behulp van een hoge concentratie atropine
|
Placebo-vergelijker: 1% atropine wekelijks
Doe de 1% atropine-oogdruppels in de conjunctivale zak, sluit vervolgens de ogen en druk eenmaal per week in beide ogen op het nasolacrimale kanaal Totale behandeltijd 1 jaar
|
Een methode voor het beheersen van bijziendheid met behulp van een hoge concentratie atropine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bolvormig equivalent
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
sferisch equivalent (SE), Dioptrie (D), gemeten door subjectieve optometrie
|
Vóór atropinebehandeling
|
bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
sferisch equivalent (SE), Dioptrie (D), gemeten door subjectieve optometrie
|
1 maand na behandeling
|
bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
sferisch equivalent (SE), Dioptrie (D), gemeten door subjectieve optometrie
|
3 maanden na behandeling
|
bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
sferisch equivalent (SE), Dioptrie (D), gemeten door subjectieve optometrie
|
6 maanden na behandeling
|
bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
sferisch equivalent (SE), Dioptrie (D), gemeten door subjectieve optometrie
|
9 maanden na behandeling
|
bolvormig equivalent
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
sferisch equivalent (SE), Dioptrie (D), gemeten door subjectieve optometrie
|
12 maanden na behandeling
|
axiale lengte
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
axiale lengte (AL), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
Vóór atropinebehandeling
|
axiale lengte
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
axiale lengte (AL), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
1 maand na behandeling
|
axiale lengte
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
axiale lengte (AL), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
3 maanden na behandeling
|
axiale lengte
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
axiale lengte (AL), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
6 maanden na behandeling
|
axiale lengte
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
axiale lengte (AL), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
9 maanden na behandeling
|
axiale lengte
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
axiale lengte (AL), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
12 maanden na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
accommodatie amplitude
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
Accommodatieamplitude wordt gemeten door de mate van dioptrieverandering naarmate het doel dichterbij wordt gebracht, diopter(D)
|
Vóór atropinebehandeling
|
accommodatie amplitude
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
Accommodatieamplitude wordt gemeten door de mate van dioptrieverandering naarmate het doel dichterbij wordt gebracht, diopter(D)
|
1 maand na behandeling
|
accommodatie amplitude
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
Accommodatieamplitude wordt gemeten door de mate van dioptrieverandering naarmate het doel dichterbij wordt gebracht, diopter(D)
|
3 maanden na behandeling
|
accommodatie amplitude
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
Accommodatieamplitude wordt gemeten door de mate van dioptrieverandering naarmate het doel dichterbij wordt gebracht, diopter(D)
|
6 maanden na behandeling
|
accommodatie amplitude
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
Accommodatieamplitude wordt gemeten door de mate van dioptrieverandering naarmate het doel dichterbij wordt gebracht, diopter(D)
|
9 maanden na behandeling
|
accommodatie amplitude
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
Accommodatieamplitude wordt gemeten door de mate van dioptrieverandering naarmate het doel dichterbij wordt gebracht, diopter(D)
|
12 maanden na behandeling
|
hoeveelheid phoria
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
gemeten volgens de Von-Graefe-methode, graden (°)
|
Vóór atropinebehandeling
|
hoeveelheid phoria
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
gemeten volgens de Von-Graefe-methode, graden (°)
|
1 maand na behandeling
|
hoeveelheid phoria
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
gemeten volgens de Von-Graefe-methode, graden (°)
|
3 maanden na behandeling
|
hoeveelheid phoria
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
gemeten volgens de Von-Graefe-methode, graden (°)
|
6 maanden na behandeling
|
hoeveelheid phoria
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
gemeten volgens de Von-Graefe-methode, graden (°)
|
9 maanden na behandeling
|
hoeveelheid phoria
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
gemeten volgens de Von-Graefe-methode, graden (°)
|
12 maanden na behandeling
|
binoculair gezichtsvermogen
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
gemeten volgens de Titmus-methode, tweede
|
Vóór atropinebehandeling
|
binoculair gezichtsvermogen
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
gemeten volgens de Titmus-methode, tweede
|
1 maand na behandeling
|
binoculair gezichtsvermogen
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
gemeten volgens de Titmus-methode, tweede
|
3 maanden na behandeling
|
binoculair gezichtsvermogen
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
gemeten volgens de Titmus-methode, tweede
|
6 maanden na behandeling
|
binoculair gezichtsvermogen
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
gemeten volgens de Titmus-methode, tweede
|
9 maanden na behandeling
|
binoculair gezichtsvermogen
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
gemeten volgens de Titmus-methode, tweede
|
12 maanden na behandeling
|
fotofobie
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
de prevalentie van fotofobie bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
|
1 maand na behandeling
|
fotofobie
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
de prevalentie van fotofobie bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
|
3 maanden na behandeling
|
fotofobie
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
de prevalentie van fotofobie bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
|
6 maanden na behandeling
|
fotofobie
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
de prevalentie van fotofobie bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
|
9 maanden na behandeling
|
fotofobie
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
de prevalentie van fotofobie bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
|
12 maanden na behandeling
|
wazig zicht
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
de prevalentie van wazig zien bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
|
1 maand na behandeling
|
wazig zicht
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
de prevalentie van wazig zien bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
|
3 maanden na behandeling
|
wazig zicht
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
de prevalentie van wazig zien bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
|
6 maanden na behandeling
|
wazig zicht
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
de prevalentie van wazig zien bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
|
9 maanden na behandeling
|
wazig zicht
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
de prevalentie van wazig zien bekend uit Atropine Use and Adverse Reactions Questionnaire
|
12 maanden na behandeling
|
Ander ongemak
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
Ander ongemak gemeld door de patiënt maar niet opgenomen in de vragenlijst over gebruik en bijwerkingen van atropine
|
1 maand na behandeling
|
Ander ongemak
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
Ander ongemak gemeld door de patiënt maar niet opgenomen in de vragenlijst over gebruik en bijwerkingen van atropine
|
3 maanden na behandeling
|
Ander ongemak
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
Ander ongemak gemeld door de patiënt maar niet opgenomen in de vragenlijst over gebruik en bijwerkingen van atropine
|
6 maanden na behandeling
|
Ander ongemak
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
Ander ongemak gemeld door de patiënt maar niet opgenomen in de vragenlijst over gebruik en bijwerkingen van atropine
|
9 maanden na behandeling
|
Ander ongemak
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
Ander ongemak gemeld door de patiënt maar niet opgenomen in de vragenlijst over gebruik en bijwerkingen van atropine
|
12 maanden na behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
lens dikte
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
lensdikte (LT), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
Vóór atropinebehandeling
|
lens dikte
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
lensdikte (LT), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
1 maand na behandeling
|
lens dikte
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
lensdikte (LT), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
3 maanden na behandeling
|
lens dikte
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
lensdikte (LT), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
6 maanden na behandeling
|
lens dikte
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
lensdikte (LT), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
9 maanden na behandeling
|
lens dikte
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
lensdikte (LT), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
12 maanden na behandeling
|
lens vermogen
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
lenssterkte (LP), dioptrie (D), berekend met de Bennett-formule
|
Vóór atropinebehandeling
|
lens vermogen
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
lenssterkte (LP), dioptrie (D), berekend met de Bennett-formule
|
1 maand na behandeling
|
lens vermogen
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
lenssterkte (LP), dioptrie (D), berekend met de Bennett-formule
|
3 maanden na behandeling
|
lens vermogen
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
lenssterkte (LP), dioptrie (D), berekend met de Bennett-formule
|
6 maanden na behandeling
|
lens vermogen
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
lenssterkte (LP), dioptrie (D), berekend met de Bennett-formule
|
9 maanden na behandeling
|
lens vermogen
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
lenssterkte (LP), dioptrie (D), berekend met de Bennett-formule
|
12 maanden na behandeling
|
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
diepte van de voorste kamer (ACD), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
Vóór atropinebehandeling
|
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
diepte van de voorste kamer (ACD), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
1 maand na behandeling
|
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
diepte van de voorste kamer (ACD), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
3 maanden na behandeling
|
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
diepte van de voorste kamer (ACD), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
6 maanden na behandeling
|
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
diepte van de voorste kamer (ACD), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
9 maanden na behandeling
|
diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
diepte van de voorste kamer (ACD), millimeter (mm), gemeten door IOL-master
|
12 maanden na behandeling
|
hoornvlies kracht
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
hoornvliessterkte, dioptrie (D), gemeten door IOL-master
|
Vóór atropinebehandeling
|
hoornvlies kracht
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
hoornvliessterkte, dioptrie (D), gemeten door IOL-master
|
1 maand na behandeling
|
hoornvlies kracht
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
hoornvliessterkte, dioptrie (D), gemeten door IOL-master
|
3 maanden na behandeling
|
hoornvlies kracht
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
hoornvliessterkte, dioptrie (D), gemeten door IOL-master
|
6 maanden na behandeling
|
hoornvlies kracht
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
hoornvliessterkte, dioptrie (D), gemeten door IOL-master
|
9 maanden na behandeling
|
hoornvlies kracht
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
hoornvliessterkte, dioptrie (D), gemeten door IOL-master
|
12 maanden na behandeling
|
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
centrale hoornvliesdikte (CTC), micron (um), gemeten door IOL-master
|
Vóór atropinebehandeling
|
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
centrale hoornvliesdikte (CTC), micron (um), gemeten door IOL-master
|
1 maand na behandeling
|
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
centrale hoornvliesdikte (CTC), micron (um), gemeten door IOL-master
|
3 maanden na behandeling
|
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
centrale hoornvliesdikte (CTC), micron (um), gemeten door IOL-master
|
6 maanden na behandeling
|
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
centrale hoornvliesdikte (CTC), micron (um), gemeten door IOL-master
|
9 maanden na behandeling
|
dikte van het centrale hoornvlies
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
centrale hoornvliesdikte (CTC), micron (um), gemeten door IOL-master
|
12 maanden na behandeling
|
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
netvliesdikte, micron(um), gemeten door SSOCT
|
Vóór atropinebehandeling
|
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
netvliesdikte, micron(um), gemeten door SSOCT
|
1 maand na behandeling
|
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
netvliesdikte, micron(um), gemeten door SSOCT
|
3 maanden na behandeling
|
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
netvliesdikte, micron(um), gemeten door SSOCT
|
6 maanden na behandeling
|
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
netvliesdikte, micron(um), gemeten door SSOCT
|
9 maanden na behandeling
|
dikte van het netvlies
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
netvliesdikte, micron(um), gemeten door SSOCT
|
12 maanden na behandeling
|
choroïdale dikte
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
choroïdale dikte, micron(um), gemeten door SSOCT
|
Vóór atropinebehandeling
|
choroïdale dikte
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
choroïdale dikte, micron(um), gemeten door SSOCT
|
1 maand na behandeling
|
choroïdale dikte
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
choroïdale dikte, micron(um), gemeten door SSOCT
|
3 maanden na behandeling
|
choroïdale dikte
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
choroïdale dikte, micron(um), gemeten door SSOCT
|
6 maanden na behandeling
|
choroïdale dikte
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
choroïdale dikte, micron(um), gemeten door SSOCT
|
9 maanden na behandeling
|
choroïdale dikte
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
choroïdale dikte, micron(um), gemeten door SSOCT
|
12 maanden na behandeling
|
dikte van de ciliaire spier
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
|
Vóór atropinebehandeling
|
dikte van de ciliaire spier
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
|
1 maand na behandeling
|
dikte van de ciliaire spier
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
|
3 maanden na behandeling
|
dikte van de ciliaire spier
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
|
6 maanden na behandeling
|
dikte van de ciliaire spier
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
|
9 maanden na behandeling
|
dikte van de ciliaire spier
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
|
12 maanden na behandeling
|
de afstand tussen de top van de musculus ciliaris en de sclerale uitloper
Tijdsspanne: Vóór atropinebehandeling
|
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
|
Vóór atropinebehandeling
|
de afstand tussen de top van de musculus ciliaris en de sclerale uitloper
Tijdsspanne: 1 maand na behandeling
|
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
|
1 maand na behandeling
|
de afstand tussen de top van de musculus ciliaris en de sclerale uitloper
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling
|
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
|
3 maanden na behandeling
|
de afstand tussen de top van de musculus ciliaris en de sclerale uitloper
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
|
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
|
6 maanden na behandeling
|
de afstand tussen de top van de musculus ciliaris en de sclerale uitloper
Tijdsspanne: 9 maanden na behandeling
|
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
|
9 maanden na behandeling
|
de afstand tussen de top van de musculus ciliaris en de sclerale uitloper
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
ciliaire spierdikte, micron(um), gefotografeerd door ASOCT en gemeten door halfautomatische software
|
12 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yan Xu, M.D., Shanghai Eye Diseases Prevention Treatment Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Brekingsfouten
- Bijziendheid
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Muscarine-antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Adjuvantia, anesthesie
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Mydriatica
- Atropine
Andere studie-ID-nummers
- 2021SQ001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 1% atropine 5+3
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision...VoltooidKinderen met ondergewicht van 6-23 maanden oud (WAZ < -1)Cambodja
-
Charite University, Berlin, GermanyDepartment of Neurology, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany; Department...Onbekend
-
Changchun Keygen Biological Products Co., Ltd.Guangdong Provincial Institute of Biological Products And Materia MedicaVoltooid
-
Barbara ŁysońVoltooidEnkel blessures | EnkelverstuikingenPolen
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeVoltooidObesitas | SuikerziekteSingapore
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidGezichtsscherpteVerenigde Staten
-
Huub van HedelVoltooidCentrale motorische stoornissen | Orthopedische aandoeningenZwitserland
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdVoltooid
-
ApnimedVoltooid
-
Sol-Gel Technologies, Ltd.AccelovanceVoltooidAcné vulgarisVerenigde Staten