Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost 1% atropinového režimu "5+3" u dětí a dospívajících kontrolujících krátkozrakost

11. července 2022 aktualizováno: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Studie ukázaly, že atropinové oční kapky jsou účinné při kontrole krátkozrakosti u dětí a dospívajících. 1% atropin oční lék má zjevný léčebný účinek na kontrolu krátkozrakosti, ale jeho vedlejší účinky, jako je fotofobie a rozmazané vidění, omezují jeho popularizaci a použití. V rané fázi naše výzkumná skupina používala 1% atropinový program pro kontrolu myopie "5+3" a 1% atropinový alternativní program pro kontrolu myopie oka. Retrospektivní údaje z klinického výzkumu ukázaly, že by mohl významně snížit vedlejší účinky a zlepšit compliance, ale v současné době neexistují žádné důkazy z prospektivních klinických studií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie ukázaly, že atropinové oční kapky jsou účinné při kontrole krátkozrakosti u dětí a dospívajících. Mezi nimi má atropin s nízkou koncentrací málo vedlejších účinků a je primárním doporučením, ale mnoho klinických postupů a studií naznačuje, že jeho účinek na kontrolu krátkozrakosti je omezený. 1% atropinový oční lék má zjevné výhody kurativního účinku při kontrole krátkozrakosti, ale jeho vedlejší účinky, jako je fotofobie a rozmazané vidění, omezují jeho popularizaci a použití. V raném stádiu naše výzkumná skupina používala 1% atropin pro kontrolu krátkozrakosti „5+3“ (oční instilace po dobu 5 po sobě jdoucích nocí v prvním týdnu každého měsíce, jednu noc týdně ve 2., 3. a 4. týdnu; po 3. měsíce monokulární aplikace, změna na kontralaterální oko), data z retrospektivních klinických studií prokázala, že může významně snížit nežádoucí účinky a zlepšit compliance, v současnosti však chybí důkazy z prospektivních klinických studií. Proto tato studie zamýšlí použít randomizovanou kontrolovanou studii s 1% atropinem použitým na obě oči jednou týdně jako kontrolní skupinou, aby se vyhodnotil účinek režimu „5+3“ při kontrole myopie (sférický ekvivalent a axiální délka) bezpečnost (amplituda akomodace, množství forie, funkce binokulárního vidění atd.) a poddajnost a vedlejší účinky (fotofobie, rozmazané vidění atd.).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

192

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6 až 12 let;
  • Obě oči jsou v souladu s diagnózou myopické refrakční vady a 0,25D < krátkozrakost sférická čočka <4,00D po mydriáze, astigmatismus <2,00D, binokulární anizometropie <3,00D a nejlépe korigované vidění na dálku je minimálně 0,8, myopie Síla je alespoň 0,8;
  • Vizuální funkce: Timus≤100 sekund, exoforie <5△, amplituda akomodace (AMP) ≥ minimální hodnota amplitudy akomodace související s věkem (minimální amplituda akomodace=15-0,25×věk);
  • Žádné kontraindikace pro léčbu atropinem jako akutní zánět oka, suché oko, keratokonus, diabetes atd.;
  • Písemný informovaný souhlas opatrovníka a samotného dítěte.

Kritéria vyloučení:

  • Fotosenzitivita v anamnéze, glaukom, syndrom modrých očí, oční hypertenze, makulární léze nebo poškození fundu;
  • vyšetření zakřivení rohovky, průměrná hodnota K přední plochy rohovky je ≥45;
  • Pacienti s očním traumatem, šikmým nebo chirurgickým okem, atopickou keratokonjunktivitidou a jinými chronickými očními chorobami;
  • Osoby s předchozí oftalmií, těžkou úhlovou infekcí, infekcí spojivek a jinými očními chorobami;
  • Pacienti s neurologickými onemocněními a alergickými nebo kontraindikovanými na atropin nebo jiné terapeutické léky;
  • Absolvoval další léčbu ke kontrole rozvoje krátkozrakosti v minulosti, jako je použití anticholinergních léků, jako je atropin, během 3 měsíců, nebo se účastnil jiných relevantních výzkumných pracovníků, jako jsou funkční rámová zrcadla a multifokální flexibilní zrcadla;
  • Další okolnosti, které vyšetřovatel posoudil jako nevhodné pro účast ve výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1% atropin 5+3
Vložte 1% atropinové oční kapky do spojivkového vaku, poté zavřete oči a stiskněte nasolakrimální vývod používaný po dobu 5 po sobě jdoucích nocí v prvním týdnu každého měsíce, jednu noc týdně ve 2., 3. a 4. týdnu; po 3 měsících monokulární aplikace změna na kontralaterální oko Celková doba léčby 1 rok
Lék: 1% atropin 5+3
Metoda kontroly krátkozrakosti pomocí vysokokoncentračního atropinu
Komparátor placeba: 1% atropinu týdně
Vložte 1% atropinové oční kapky do spojivkového vaku, poté zavřete oči a jednou týdně stiskněte nasolakrimální vývod do obou očí Celková doba léčby 1 rok
Lék: 1% atropin 5+3
Metoda kontroly krátkozrakosti pomocí vysokokoncentračního atropinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sférický ekvivalent
Časové okno: Před léčbou atropinem
sférický ekvivalent (SE)，Dioptrie (D), měřeno subjektivní optometrií
Před léčbou atropinem
sférický ekvivalent
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
sférický ekvivalent (SE)，Dioptrie (D), měřeno subjektivní optometrií
1 měsíc po léčbě
sférický ekvivalent
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
sférický ekvivalent (SE)，Dioptrie (D), měřeno subjektivní optometrií
3 měsíce po léčbě
sférický ekvivalent
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
sférický ekvivalent (SE)，Dioptrie (D), měřeno subjektivní optometrií
6 měsíců po léčbě
sférický ekvivalent
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
sférický ekvivalent (SE)，Dioptrie (D), měřeno subjektivní optometrií
9 měsíců po léčbě
sférický ekvivalent
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
sférický ekvivalent (SE)，Dioptrie (D), měřeno subjektivní optometrií
12 měsíců po léčbě
axiální délka
Časové okno: Před léčbou atropinem
axiální délka (AL), milimetr (mm), měřeno IOL masterem
Před léčbou atropinem
axiální délka
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
axiální délka (AL), milimetr (mm), měřeno IOL masterem
1 měsíc po léčbě
axiální délka
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
axiální délka (AL), milimetr (mm), měřeno IOL masterem
3 měsíce po léčbě
axiální délka
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
axiální délka (AL), milimetr (mm), měřeno IOL masterem
6 měsíců po léčbě
axiální délka
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
axiální délka (AL), milimetr (mm), měřeno IOL masterem
9 měsíců po léčbě
axiální délka
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
axiální délka (AL), milimetr (mm), měřeno IOL masterem
12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akomodační amplituda
Časové okno: Před léčbou atropinem
Amplituda akomodace se měří velikostí změny dioptrií, když se cíl přiblíží, dioptrie (D)
Před léčbou atropinem
akomodační amplituda
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
Amplituda akomodace se měří velikostí změny dioptrií, když se cíl přiblíží, dioptrie (D)
1 měsíc po léčbě
akomodační amplituda
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Amplituda akomodace se měří velikostí změny dioptrií, když se cíl přiblíží, dioptrie (D)
3 měsíce po léčbě
akomodační amplituda
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
Amplituda akomodace se měří velikostí změny dioptrií, když se cíl přiblíží, dioptrie (D)
6 měsíců po léčbě
akomodační amplituda
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
Amplituda akomodace se měří velikostí změny dioptrií, když se cíl přiblíží, dioptrie (D)
9 měsíců po léčbě
akomodační amplituda
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
Amplituda akomodace se měří velikostí změny dioptrií, když se cíl přiblíží, dioptrie (D)
12 měsíců po léčbě
množství phoria
Časové okno: Před léčbou atropinem
měřeno metodou Von-Graefe, stupeň (°)
Před léčbou atropinem
množství phoria
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
měřeno metodou Von-Graefe, stupeň (°)
1 měsíc po léčbě
množství phoria
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
měřeno metodou Von-Graefe, stupeň (°)
3 měsíce po léčbě
množství phoria
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
měřeno metodou Von-Graefe, stupeň (°)
6 měsíců po léčbě
množství phoria
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
měřeno metodou Von-Graefe, stupeň (°)
9 měsíců po léčbě
množství phoria
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
měřeno metodou Von-Graefe, stupeň (°)
12 měsíců po léčbě
funkce binokulárního vidění
Časové okno: Před léčbou atropinem
měřeno metodou Titmus, za druhé
Před léčbou atropinem
funkce binokulárního vidění
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
měřeno metodou Titmus, za druhé
1 měsíc po léčbě
funkce binokulárního vidění
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
měřeno metodou Titmus, za druhé
3 měsíce po léčbě
funkce binokulárního vidění
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
měřeno metodou Titmus, za druhé
6 měsíců po léčbě
funkce binokulárního vidění
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
měřeno metodou Titmus, za druhé
9 měsíců po léčbě
funkce binokulárního vidění
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
měřeno metodou Titmus, za druhé
12 měsíců po léčbě
fotofobie
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
prevalence fotofobie známá z dotazníku užívání atropinu a nežádoucích reakcí
1 měsíc po léčbě
fotofobie
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
prevalence fotofobie známá z dotazníku užívání atropinu a nežádoucích reakcí
3 měsíce po léčbě
fotofobie
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
prevalence fotofobie známá z dotazníku užívání atropinu a nežádoucích reakcí
6 měsíců po léčbě
fotofobie
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
prevalence fotofobie známá z dotazníku užívání atropinu a nežádoucích reakcí
9 měsíců po léčbě
fotofobie
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
prevalence fotofobie známá z dotazníku užívání atropinu a nežádoucích reakcí
12 měsíců po léčbě
rozmazané vidění
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
prevalence rozmazaného vidění známá z Dotazníku užívání atropinu a nežádoucích účinků
1 měsíc po léčbě
rozmazané vidění
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
prevalence rozmazaného vidění známá z Dotazníku užívání atropinu a nežádoucích účinků
3 měsíce po léčbě
rozmazané vidění
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
prevalence rozmazaného vidění známá z Dotazníku užívání atropinu a nežádoucích účinků
6 měsíců po léčbě
rozmazané vidění
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
prevalence rozmazaného vidění známá z Dotazníku užívání atropinu a nežádoucích účinků
9 měsíců po léčbě
rozmazané vidění
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
prevalence rozmazaného vidění známá z Dotazníku užívání atropinu a nežádoucích účinků
12 měsíců po léčbě
Jiné nepohodlí
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
Jiné nepohodlí hlášené pacientem, které však nejsou zahrnuty do dotazníku o užívání atropinu a nežádoucích reakcích
1 měsíc po léčbě
Jiné nepohodlí
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Jiné nepohodlí hlášené pacientem, které však nejsou zahrnuty do dotazníku o užívání atropinu a nežádoucích reakcích
3 měsíce po léčbě
Jiné nepohodlí
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
Jiné nepohodlí hlášené pacientem, které však nejsou zahrnuty do dotazníku o užívání atropinu a nežádoucích reakcích
6 měsíců po léčbě
Jiné nepohodlí
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
Jiné nepohodlí hlášené pacientem, které však nejsou zahrnuty do dotazníku o užívání atropinu a nežádoucích reakcích
9 měsíců po léčbě
Jiné nepohodlí
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
Jiné nepohodlí hlášené pacientem, které však nejsou zahrnuty do dotazníku o užívání atropinu a nežádoucích reakcích
12 měsíců po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka čočky
Časové okno: Před léčbou atropinem
tloušťka čočky (LT), milimetr (mm), měřeno IOL masterem
Před léčbou atropinem
tloušťka čočky
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
tloušťka čočky (LT), milimetr (mm), měřeno IOL masterem
1 měsíc po léčbě
tloušťka čočky
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
tloušťka čočky (LT), milimetr (mm), měřeno IOL masterem
3 měsíce po léčbě
tloušťka čočky
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
tloušťka čočky (LT), milimetr (mm), měřeno IOL masterem
6 měsíců po léčbě
tloušťka čočky
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
tloušťka čočky (LT), milimetr (mm), měřeno IOL masterem
9 měsíců po léčbě
tloušťka čočky
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
tloušťka čočky (LT), milimetr (mm), měřeno IOL masterem
12 měsíců po léčbě
výkon objektivu
Časové okno: Před léčbou atropinem
výkon čočky (LP), dioptrie (D), vypočtené podle Bennettova vzorce
Před léčbou atropinem
výkon objektivu
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
výkon čočky (LP), dioptrie (D), vypočtené podle Bennettova vzorce
1 měsíc po léčbě
výkon objektivu
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
výkon čočky (LP), dioptrie (D), vypočtené podle Bennettova vzorce
3 měsíce po léčbě
výkon objektivu
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
výkon čočky (LP), dioptrie (D), vypočtené podle Bennettova vzorce
6 měsíců po léčbě
výkon objektivu
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
výkon čočky (LP), dioptrie (D), vypočtené podle Bennettova vzorce
9 měsíců po léčbě
výkon objektivu
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
výkon čočky (LP), dioptrie (D), vypočtené podle Bennettova vzorce
12 měsíců po léčbě
hloubka přední komory
Časové okno: Před léčbou atropinem
hloubka přední komory (ACD), milimetr (mm), měřeno mistrem IOL
Před léčbou atropinem
hloubka přední komory
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
hloubka přední komory (ACD), milimetr (mm), měřeno mistrem IOL
1 měsíc po léčbě
hloubka přední komory
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
hloubka přední komory (ACD), milimetr (mm), měřeno mistrem IOL
3 měsíce po léčbě
hloubka přední komory
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
hloubka přední komory (ACD), milimetr (mm), měřeno mistrem IOL
6 měsíců po léčbě
hloubka přední komory
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
hloubka přední komory (ACD), milimetr (mm), měřeno mistrem IOL
9 měsíců po léčbě
hloubka přední komory
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
hloubka přední komory (ACD), milimetr (mm), měřeno mistrem IOL
12 měsíců po léčbě
síla rohovky
Časové okno: Před léčbou atropinem
výkon rohovky, dioptrie (D), měřeno IOL masterem
Před léčbou atropinem
síla rohovky
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
výkon rohovky, dioptrie (D), měřeno IOL masterem
1 měsíc po léčbě
síla rohovky
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
výkon rohovky, dioptrie (D), měřeno IOL masterem
3 měsíce po léčbě
síla rohovky
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
výkon rohovky, dioptrie (D), měřeno IOL masterem
6 měsíců po léčbě
síla rohovky
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
výkon rohovky, dioptrie (D), měřeno IOL masterem
9 měsíců po léčbě
síla rohovky
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
výkon rohovky, dioptrie (D), měřeno IOL masterem
12 měsíců po léčbě
centrální tloušťka rohovky
Časové okno: Před léčbou atropinem
centrální tloušťka rohovky (CTC), mikron (um), měřeno IOL masterem
Před léčbou atropinem
centrální tloušťka rohovky
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
centrální tloušťka rohovky (CTC), mikron (um), měřeno IOL masterem
1 měsíc po léčbě
centrální tloušťka rohovky
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
centrální tloušťka rohovky (CTC), mikron (um), měřeno IOL masterem
3 měsíce po léčbě
centrální tloušťka rohovky
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
centrální tloušťka rohovky (CTC), mikron (um), měřeno IOL masterem
6 měsíců po léčbě
centrální tloušťka rohovky
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
centrální tloušťka rohovky (CTC), mikron (um), měřeno IOL masterem
9 měsíců po léčbě
centrální tloušťka rohovky
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
centrální tloušťka rohovky (CTC), mikron (um), měřeno IOL masterem
12 měsíců po léčbě
tloušťka sítnice
Časové okno: Před léčbou atropinem
tloušťka sítnice, mikrony (um), měřeno pomocí SSOCT
Před léčbou atropinem
tloušťka sítnice
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
tloušťka sítnice, mikrony (um), měřeno pomocí SSOCT
1 měsíc po léčbě
tloušťka sítnice
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
tloušťka sítnice, mikrony (um), měřeno pomocí SSOCT
3 měsíce po léčbě
tloušťka sítnice
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
tloušťka sítnice, mikrony (um), měřeno pomocí SSOCT
6 měsíců po léčbě
tloušťka sítnice
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
tloušťka sítnice, mikrony (um), měřeno pomocí SSOCT
9 měsíců po léčbě
tloušťka sítnice
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
tloušťka sítnice, mikrony (um), měřeno pomocí SSOCT
12 měsíců po léčbě
tloušťka cévnatky
Časové okno: Před léčbou atropinem
tloušťka cévnatky, mikrony (um), měřeno pomocí SSOCT
Před léčbou atropinem
tloušťka cévnatky
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
tloušťka cévnatky, mikrony (um), měřeno pomocí SSOCT
1 měsíc po léčbě
tloušťka cévnatky
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
tloušťka cévnatky, mikrony (um), měřeno pomocí SSOCT
3 měsíce po léčbě
tloušťka cévnatky
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
tloušťka cévnatky, mikrony (um), měřeno pomocí SSOCT
6 měsíců po léčbě
tloušťka cévnatky
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
tloušťka cévnatky, mikrony (um), měřeno pomocí SSOCT
9 měsíců po léčbě
tloušťka cévnatky
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
tloušťka cévnatky, mikrony (um), měřeno pomocí SSOCT
12 měsíců po léčbě
tloušťka ciliárního svalu
Časové okno: Před léčbou atropinem
tloušťka ciliárního svalu, mikrony (um), fotografováno ASOCT a měřeno poloautomatickým softwarem
Před léčbou atropinem
tloušťka ciliárního svalu
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
tloušťka ciliárního svalu, mikrony (um), fotografováno ASOCT a měřeno poloautomatickým softwarem
1 měsíc po léčbě
tloušťka ciliárního svalu
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
tloušťka ciliárního svalu, mikrony (um), fotografováno ASOCT a měřeno poloautomatickým softwarem
3 měsíce po léčbě
tloušťka ciliárního svalu
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
tloušťka ciliárního svalu, mikrony (um), fotografováno ASOCT a měřeno poloautomatickým softwarem
6 měsíců po léčbě
tloušťka ciliárního svalu
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
tloušťka ciliárního svalu, mikrony (um), fotografováno ASOCT a měřeno poloautomatickým softwarem
9 měsíců po léčbě
tloušťka ciliárního svalu
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
tloušťka ciliárního svalu, mikrony (um), fotografováno ASOCT a měřeno poloautomatickým softwarem
12 měsíců po léčbě
vzdálenost mezi vrcholem ciliárního svalu a sklerální ostruhou
Časové okno: Před léčbou atropinem
tloušťka ciliárního svalu, mikrony (um), fotografováno ASOCT a měřeno poloautomatickým softwarem
Před léčbou atropinem
vzdálenost mezi vrcholem ciliárního svalu a sklerální ostruhou
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
tloušťka ciliárního svalu, mikrony (um), fotografováno ASOCT a měřeno poloautomatickým softwarem
1 měsíc po léčbě
vzdálenost mezi vrcholem ciliárního svalu a sklerální ostruhou
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
tloušťka ciliárního svalu, mikrony (um), fotografováno ASOCT a měřeno poloautomatickým softwarem
3 měsíce po léčbě
vzdálenost mezi vrcholem ciliárního svalu a sklerální ostruhou
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
tloušťka ciliárního svalu, mikrony (um), fotografováno ASOCT a měřeno poloautomatickým softwarem
6 měsíců po léčbě
vzdálenost mezi vrcholem ciliárního svalu a sklerální ostruhou
Časové okno: 9 měsíců po léčbě
tloušťka ciliárního svalu, mikrony (um), fotografováno ASOCT a měřeno poloautomatickým softwarem
9 měsíců po léčbě
vzdálenost mezi vrcholem ciliárního svalu a sklerální ostruhou
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
tloušťka ciliárního svalu, mikrony (um), fotografováno ASOCT a měřeno poloautomatickým softwarem
12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yan Xu, M.D., Shanghai Eye Diseases Prevention Treatment Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021SQ001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1% atropin 5+3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit