Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av 1 % Atropine "5+3"-regime hos barn og ungdom som kontrollerer nærsynthet

Studier har vist at atropin øyedråper er effektive for å kontrollere nærsynthet hos barn og ungdom. 1% atropin oftalmisk legemiddel har åpenbar helbredende effekt for å kontrollere nærsynthet, men bivirkninger som fotofobi og tåkesyn begrenser populariseringen og bruken. I det tidlige stadiet brukte vår forskningsgruppe 1 % atropin "5+3" program for nærsynthetkontroll og 1 % atropin alternativt kontrollprogram for øyenærsynthet. Retrospektive kliniske forskningsdata viste at det kunne redusere bivirkninger betydelig og forbedre bruksoverholdelse, men det er foreløpig ingen bevis fra prospektive kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier har vist at atropin øyedråper er effektive for å kontrollere nærsynthet hos barn og ungdom. Blant dem har lavkonsentrasjon atropin få bivirkninger og er den primære anbefalingen, men mange kliniske praksiser og studier tyder på at dets effekt for å kontrollere nærsynthet er begrenset. 1 % atropin oftalmisk legemiddel har åpenbare fordeler med kurativ effekt når det gjelder å kontrollere nærsynthet, men dets bivirkninger som fotofobi og tåkesyn begrenser populariseringen og bruken. I det tidlige stadiet brukte forskningsgruppen vår 1 % atropin "5+3" nærsynthetskontroll (øyeinstillasjon i 5 netter på rad i den første uken i hver måned, en natt per uke i 2., 3. og 4. uke; etter 3. måneder med monokulær påføring, endring til det kontralaterale øyet), har data fra retrospektive kliniske studier vist at det kan redusere bivirkninger betydelig og forbedre compliance, men det er foreløpig mangel på bevis fra prospektive kliniske studier. Derfor har denne studien til hensikt å bruke en randomisert kontrollert studie, med 1 % atropin brukt i begge øyne en gang i uken som kontrollgruppe, for å evaluere effekten av "5+3"-regimet for å kontrollere nærsynthet (sfærisk ekvivalent og aksial lengde) , sikkerhet (innkvarteringsamplitude, mengde fori, kikkertsynsfunksjon, etc.), og etterlevelse og bivirkninger (fotofobi, tåkesyn, etc.).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

192

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6 til 12 år gammel;
  • Begge øyne er i tråd med diagnosen nærsynt brytningsfeil og 0,25D < nærsynt sfærisk linse <4,00D etter mydriasis, astigmatisme <2,00D, binokulær anisometropi <3,00D, og ​​best korrigert avstandssyn er minst 0,8, nærsynthet Kraften er minst 0,8;
  • Visuell funksjon: Timus≤100 sekunder, eksofori <5△, akkommodasjonsamplitude (AMP) ≥ aldersrelatert minste akkommodasjonsamplitudeverdi (minimum akkommodasjonsamplitude=15-0,25×alder);
  • Ingen kontraindikasjoner for atropinbehandling som akutt øyebetennelse, tørre øyne, keratokonus, diabetes, etc.;
  • Det skriftlige informerte samtykket fra vergen og barnet selv.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med fotosensitivitet, glaukom, blåøyesyndrom, okulær hypertensjon, fundus makulære lesjoner eller skade;
  • Undersøkelse av hornhinnekrumning, gjennomsnittlig K-verdi på den fremre overflaten av hornhinnen er ≥45;
  • Pasienter med okulær traume, skrå eller kirurgiske øyne, atopisk keratokonjunktivitt og andre kroniske øyesykdommer;
  • De med tidligere oftalmi, alvorlig kantete, konjunktival infeksjon og andre øyesykdommer;
  • Pasienter med nevrologiske sykdommer og allergiske eller kontraindikasjoner mot atropin eller andre terapeutiske legemidler;
  • Mottatt andre behandlinger for å kontrollere utviklingen av nærsynthet tidligere, som bruk av antikolinerge medisiner som atropin innen 3 måneder, eller deltatt i andre relevante forskere som funksjonelle rammespeil og multifokale fleksible speil;
  • Andre forhold som etterforskeren vurderer som uegnet til å delta i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 % atropin 5+3
Sett øyedråpene på 1 % atropin i konjunktivalsekken, lukk øynene og trykk på nasolacrimal-kanalen som brukes i 5 netter på rad i den første uken i hver måned, en natt per uke i 2., 3. og 4. uke; etter 3 måneder med monokulær påføring, bytt til det kontralaterale øyet Total behandlingstid 1 år
En metode for kontroll av nærsynthet ved bruk av høykonsentrasjon atropin
Placebo komparator: 1 % atropin ukentlig
Legg 1 % atropin øyedråper i konjunktivalsekken, lukk øynene og trykk på nasolacrimal kanalen en gang i uken i begge øynene Total behandlingstid 1 år
En metode for kontroll av nærsynthet ved bruk av høykonsentrasjon atropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: Før atropinbehandling
sfærisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
Før atropinbehandling
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 1 måned etter behandling
sfærisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
1 måned etter behandling
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
sfærisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
3 måneder etter behandling
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
sfærisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
6 måneder etter behandling
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
sfærisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
9 måneder etter behandling
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
sfærisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
12 måneder etter behandling
aksial lengde
Tidsramme: Før atropinbehandling
aksial lengde(AL), millimeter(mm), målt av IOL-master
Før atropinbehandling
aksial lengde
Tidsramme: 1 måned etter behandling
aksial lengde(AL), millimeter(mm), målt av IOL-master
1 måned etter behandling
aksial lengde
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
aksial lengde(AL), millimeter(mm), målt av IOL-master
3 måneder etter behandling
aksial lengde
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
aksial lengde(AL), millimeter(mm), målt av IOL-master
6 måneder etter behandling
aksial lengde
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
aksial lengde(AL), millimeter(mm), målt av IOL-master
9 måneder etter behandling
aksial lengde
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
aksial lengde(AL), millimeter(mm), målt av IOL-master
12 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innkvarteringsamplitude
Tidsramme: Før atropinbehandling
Akkommodasjonsamplitude måles ved mengden dioptriendring når målet flyttes nærmere, dioptri(D)
Før atropinbehandling
innkvarteringsamplitude
Tidsramme: 1 måned etter behandling
Akkommodasjonsamplitude måles ved mengden dioptriendring når målet flyttes nærmere, dioptri(D)
1 måned etter behandling
innkvarteringsamplitude
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
Akkommodasjonsamplitude måles ved mengden dioptriendring når målet flyttes nærmere, dioptri(D)
3 måneder etter behandling
innkvarteringsamplitude
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
Akkommodasjonsamplitude måles ved mengden dioptriendring når målet flyttes nærmere, dioptri(D)
6 måneder etter behandling
innkvarteringsamplitude
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
Akkommodasjonsamplitude måles ved mengden dioptriendring når målet flyttes nærmere, dioptri(D)
9 måneder etter behandling
innkvarteringsamplitude
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
Akkommodasjonsamplitude måles ved mengden dioptriendring når målet flyttes nærmere, dioptri(D)
12 måneder etter behandling
mengde phoria
Tidsramme: Før atropinbehandling
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
Før atropinbehandling
mengde phoria
Tidsramme: 1 måned etter behandling
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
1 måned etter behandling
mengde phoria
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
3 måneder etter behandling
mengde phoria
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
6 måneder etter behandling
mengde phoria
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
9 måneder etter behandling
mengde phoria
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
12 måneder etter behandling
kikkertsynsfunksjon
Tidsramme: Før atropinbehandling
målt ved Titmus-metoden, andre
Før atropinbehandling
kikkertsynsfunksjon
Tidsramme: 1 måned etter behandling
målt ved Titmus-metoden, andre
1 måned etter behandling
kikkertsynsfunksjon
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
målt ved Titmus-metoden, andre
3 måneder etter behandling
kikkertsynsfunksjon
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
målt ved Titmus-metoden, andre
6 måneder etter behandling
kikkertsynsfunksjon
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
målt ved Titmus-metoden, andre
9 måneder etter behandling
kikkertsynsfunksjon
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
målt ved Titmus-metoden, andre
12 måneder etter behandling
fotofobi
Tidsramme: 1 måned etter behandling
forekomsten av fotofobi kjent fra spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
1 måned etter behandling
fotofobi
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
forekomsten av fotofobi kjent fra spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
3 måneder etter behandling
fotofobi
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
forekomsten av fotofobi kjent fra spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
6 måneder etter behandling
fotofobi
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
forekomsten av fotofobi kjent fra spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
9 måneder etter behandling
fotofobi
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
forekomsten av fotofobi kjent fra spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
12 måneder etter behandling
tåkesyn
Tidsramme: 1 måned etter behandling
utbredelsen av tåkesyn kjent fra spørreskjemaet om bruk av Atropin og Bivirkninger
1 måned etter behandling
tåkesyn
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
utbredelsen av tåkesyn kjent fra spørreskjemaet om bruk av Atropin og Bivirkninger
3 måneder etter behandling
tåkesyn
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
utbredelsen av tåkesyn kjent fra spørreskjemaet om bruk av Atropin og Bivirkninger
6 måneder etter behandling
tåkesyn
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
utbredelsen av tåkesyn kjent fra spørreskjemaet om bruk av Atropin og Bivirkninger
9 måneder etter behandling
tåkesyn
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
utbredelsen av tåkesyn kjent fra spørreskjemaet om bruk av Atropin og Bivirkninger
12 måneder etter behandling
Annet ubehag
Tidsramme: 1 måned etter behandling
Annet ubehag rapportert av pasienten, men som ikke er inkludert i spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
1 måned etter behandling
Annet ubehag
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
Annet ubehag rapportert av pasienten, men som ikke er inkludert i spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
3 måneder etter behandling
Annet ubehag
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
Annet ubehag rapportert av pasienten, men som ikke er inkludert i spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
6 måneder etter behandling
Annet ubehag
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
Annet ubehag rapportert av pasienten, men som ikke er inkludert i spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
9 måneder etter behandling
Annet ubehag
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
Annet ubehag rapportert av pasienten, men som ikke er inkludert i spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
12 måneder etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
linsetykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt av IOL-master
Før atropinbehandling
linsetykkelse
Tidsramme: 1 måned etter behandling
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt av IOL-master
1 måned etter behandling
linsetykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt av IOL-master
3 måneder etter behandling
linsetykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt av IOL-master
6 måneder etter behandling
linsetykkelse
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt av IOL-master
9 måneder etter behandling
linsetykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt av IOL-master
12 måneder etter behandling
linsestyrke
Tidsramme: Før atropinbehandling
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennett-formel
Før atropinbehandling
linsestyrke
Tidsramme: 1 måned etter behandling
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennett-formel
1 måned etter behandling
linsestyrke
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennett-formel
3 måneder etter behandling
linsestyrke
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennett-formel
6 måneder etter behandling
linsestyrke
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennett-formel
9 måneder etter behandling
linsestyrke
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennett-formel
12 måneder etter behandling
fremre kammer dybde
Tidsramme: Før atropinbehandling
fremre kammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt av IOL master
Før atropinbehandling
fremre kammer dybde
Tidsramme: 1 måned etter behandling
fremre kammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt av IOL master
1 måned etter behandling
fremre kammer dybde
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
fremre kammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt av IOL master
3 måneder etter behandling
fremre kammer dybde
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
fremre kammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt av IOL master
6 måneder etter behandling
fremre kammer dybde
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
fremre kammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt av IOL master
9 måneder etter behandling
fremre kammer dybde
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
fremre kammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt av IOL master
12 måneder etter behandling
hornhinnekraft
Tidsramme: Før atropinbehandling
hornhinnekraft, dioptri(D), målt av IOL-master
Før atropinbehandling
hornhinnekraft
Tidsramme: 1 måned etter behandling
hornhinnekraft, dioptri(D), målt av IOL-master
1 måned etter behandling
hornhinnekraft
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
hornhinnekraft, dioptri(D), målt av IOL-master
3 måneder etter behandling
hornhinnekraft
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
hornhinnekraft, dioptri(D), målt av IOL-master
6 måneder etter behandling
hornhinnekraft
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
hornhinnekraft, dioptri(D), målt av IOL-master
9 måneder etter behandling
hornhinnekraft
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
hornhinnekraft, dioptri(D), målt av IOL-master
12 måneder etter behandling
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
sentral hornhinnetykkelse (CTC), mikron(um), målt av IOL-master
Før atropinbehandling
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 1 måned etter behandling
sentral hornhinnetykkelse (CTC), mikron(um), målt av IOL-master
1 måned etter behandling
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
sentral hornhinnetykkelse (CTC), mikron(um), målt av IOL-master
3 måneder etter behandling
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
sentral hornhinnetykkelse (CTC), mikron(um), målt av IOL-master
6 måneder etter behandling
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
sentral hornhinnetykkelse (CTC), mikron(um), målt av IOL-master
9 måneder etter behandling
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
sentral hornhinnetykkelse (CTC), mikron(um), målt av IOL-master
12 måneder etter behandling
retinal tykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
retinatykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
Før atropinbehandling
retinal tykkelse
Tidsramme: 1 måned etter behandling
retinatykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
1 måned etter behandling
retinal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
retinatykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
3 måneder etter behandling
retinal tykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
retinatykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
6 måneder etter behandling
retinal tykkelse
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
retinatykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
9 måneder etter behandling
retinal tykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
retinatykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
12 måneder etter behandling
koroidal tykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
koroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
Før atropinbehandling
koroidal tykkelse
Tidsramme: 1 måned etter behandling
koroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
1 måned etter behandling
koroidal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
koroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
3 måneder etter behandling
koroidal tykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
koroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
6 måneder etter behandling
koroidal tykkelse
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
koroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
9 måneder etter behandling
koroidal tykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
koroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
12 måneder etter behandling
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
Før atropinbehandling
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 1 måned etter behandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
1 måned etter behandling
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
3 måneder etter behandling
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
6 måneder etter behandling
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
9 måneder etter behandling
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
12 måneder etter behandling
avstanden mellom ciliary muskel apex og scleral spore
Tidsramme: Før atropinbehandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
Før atropinbehandling
avstanden mellom ciliary muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 1 måned etter behandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
1 måned etter behandling
avstanden mellom ciliary muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
3 måneder etter behandling
avstanden mellom ciliary muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
6 måneder etter behandling
avstanden mellom ciliary muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
9 måneder etter behandling
avstanden mellom ciliary muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yan Xu, M.D., Shanghai Eye Diseases Prevention Treatment Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på 1 % atropin 5+3

3
Abonnere