- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05448989
Effekt og sikkerhet av 1 % Atropine "5+3"-regime hos barn og ungdom som kontrollerer nærsynthet
11. juli 2022 oppdatert av: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Studier har vist at atropin øyedråper er effektive for å kontrollere nærsynthet hos barn og ungdom.
1% atropin oftalmisk legemiddel har åpenbar helbredende effekt for å kontrollere nærsynthet, men bivirkninger som fotofobi og tåkesyn begrenser populariseringen og bruken.
I det tidlige stadiet brukte vår forskningsgruppe 1 % atropin "5+3" program for nærsynthetkontroll og 1 % atropin alternativt kontrollprogram for øyenærsynthet.
Retrospektive kliniske forskningsdata viste at det kunne redusere bivirkninger betydelig og forbedre bruksoverholdelse, men det er foreløpig ingen bevis fra prospektive kliniske studier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studier har vist at atropin øyedråper er effektive for å kontrollere nærsynthet hos barn og ungdom.
Blant dem har lavkonsentrasjon atropin få bivirkninger og er den primære anbefalingen, men mange kliniske praksiser og studier tyder på at dets effekt for å kontrollere nærsynthet er begrenset.
1 % atropin oftalmisk legemiddel har åpenbare fordeler med kurativ effekt når det gjelder å kontrollere nærsynthet, men dets bivirkninger som fotofobi og tåkesyn begrenser populariseringen og bruken.
I det tidlige stadiet brukte forskningsgruppen vår 1 % atropin "5+3" nærsynthetskontroll (øyeinstillasjon i 5 netter på rad i den første uken i hver måned, en natt per uke i 2., 3. og 4. uke; etter 3. måneder med monokulær påføring, endring til det kontralaterale øyet), har data fra retrospektive kliniske studier vist at det kan redusere bivirkninger betydelig og forbedre compliance, men det er foreløpig mangel på bevis fra prospektive kliniske studier.
Derfor har denne studien til hensikt å bruke en randomisert kontrollert studie, med 1 % atropin brukt i begge øyne en gang i uken som kontrollgruppe, for å evaluere effekten av "5+3"-regimet for å kontrollere nærsynthet (sfærisk ekvivalent og aksial lengde) , sikkerhet (innkvarteringsamplitude, mengde fori, kikkertsynsfunksjon, etc.), og etterlevelse og bivirkninger (fotofobi, tåkesyn, etc.).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
192
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yan Xu, M.D.
- Telefonnummer: +86 18621080996
- E-post: drxuyan_2004@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
-
Ta kontakt med:
- Haidong Zou, M.D.
- Telefonnummer: +86 13311986528
- E-post: zouhaidong@sjtu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6 til 12 år gammel;
- Begge øyne er i tråd med diagnosen nærsynt brytningsfeil og 0,25D < nærsynt sfærisk linse <4,00D etter mydriasis, astigmatisme <2,00D, binokulær anisometropi <3,00D, og best korrigert avstandssyn er minst 0,8, nærsynthet Kraften er minst 0,8;
- Visuell funksjon: Timus≤100 sekunder, eksofori <5△, akkommodasjonsamplitude (AMP) ≥ aldersrelatert minste akkommodasjonsamplitudeverdi (minimum akkommodasjonsamplitude=15-0,25×alder);
- Ingen kontraindikasjoner for atropinbehandling som akutt øyebetennelse, tørre øyne, keratokonus, diabetes, etc.;
- Det skriftlige informerte samtykket fra vergen og barnet selv.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med fotosensitivitet, glaukom, blåøyesyndrom, okulær hypertensjon, fundus makulære lesjoner eller skade;
- Undersøkelse av hornhinnekrumning, gjennomsnittlig K-verdi på den fremre overflaten av hornhinnen er ≥45;
- Pasienter med okulær traume, skrå eller kirurgiske øyne, atopisk keratokonjunktivitt og andre kroniske øyesykdommer;
- De med tidligere oftalmi, alvorlig kantete, konjunktival infeksjon og andre øyesykdommer;
- Pasienter med nevrologiske sykdommer og allergiske eller kontraindikasjoner mot atropin eller andre terapeutiske legemidler;
- Mottatt andre behandlinger for å kontrollere utviklingen av nærsynthet tidligere, som bruk av antikolinerge medisiner som atropin innen 3 måneder, eller deltatt i andre relevante forskere som funksjonelle rammespeil og multifokale fleksible speil;
- Andre forhold som etterforskeren vurderer som uegnet til å delta i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1 % atropin 5+3
Sett øyedråpene på 1 % atropin i konjunktivalsekken, lukk øynene og trykk på nasolacrimal-kanalen som brukes i 5 netter på rad i den første uken i hver måned, en natt per uke i 2., 3. og 4. uke; etter 3 måneder med monokulær påføring, bytt til det kontralaterale øyet Total behandlingstid 1 år
|
En metode for kontroll av nærsynthet ved bruk av høykonsentrasjon atropin
|
Placebo komparator: 1 % atropin ukentlig
Legg 1 % atropin øyedråper i konjunktivalsekken, lukk øynene og trykk på nasolacrimal kanalen en gang i uken i begge øynene Total behandlingstid 1 år
|
En metode for kontroll av nærsynthet ved bruk av høykonsentrasjon atropin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
sfærisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
|
Før atropinbehandling
|
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
sfærisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
|
1 måned etter behandling
|
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
sfærisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
|
3 måneder etter behandling
|
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
sfærisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
|
6 måneder etter behandling
|
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
sfærisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
|
9 måneder etter behandling
|
sfærisk ekvivalent
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
sfærisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
|
12 måneder etter behandling
|
aksial lengde
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
aksial lengde(AL), millimeter(mm), målt av IOL-master
|
Før atropinbehandling
|
aksial lengde
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
aksial lengde(AL), millimeter(mm), målt av IOL-master
|
1 måned etter behandling
|
aksial lengde
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
aksial lengde(AL), millimeter(mm), målt av IOL-master
|
3 måneder etter behandling
|
aksial lengde
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
aksial lengde(AL), millimeter(mm), målt av IOL-master
|
6 måneder etter behandling
|
aksial lengde
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
aksial lengde(AL), millimeter(mm), målt av IOL-master
|
9 måneder etter behandling
|
aksial lengde
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
aksial lengde(AL), millimeter(mm), målt av IOL-master
|
12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
innkvarteringsamplitude
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
Akkommodasjonsamplitude måles ved mengden dioptriendring når målet flyttes nærmere, dioptri(D)
|
Før atropinbehandling
|
innkvarteringsamplitude
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
Akkommodasjonsamplitude måles ved mengden dioptriendring når målet flyttes nærmere, dioptri(D)
|
1 måned etter behandling
|
innkvarteringsamplitude
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Akkommodasjonsamplitude måles ved mengden dioptriendring når målet flyttes nærmere, dioptri(D)
|
3 måneder etter behandling
|
innkvarteringsamplitude
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Akkommodasjonsamplitude måles ved mengden dioptriendring når målet flyttes nærmere, dioptri(D)
|
6 måneder etter behandling
|
innkvarteringsamplitude
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
Akkommodasjonsamplitude måles ved mengden dioptriendring når målet flyttes nærmere, dioptri(D)
|
9 måneder etter behandling
|
innkvarteringsamplitude
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Akkommodasjonsamplitude måles ved mengden dioptriendring når målet flyttes nærmere, dioptri(D)
|
12 måneder etter behandling
|
mengde phoria
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
|
Før atropinbehandling
|
mengde phoria
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
|
1 måned etter behandling
|
mengde phoria
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
|
3 måneder etter behandling
|
mengde phoria
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
|
6 måneder etter behandling
|
mengde phoria
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
|
9 måneder etter behandling
|
mengde phoria
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
|
12 måneder etter behandling
|
kikkertsynsfunksjon
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
målt ved Titmus-metoden, andre
|
Før atropinbehandling
|
kikkertsynsfunksjon
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
målt ved Titmus-metoden, andre
|
1 måned etter behandling
|
kikkertsynsfunksjon
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
målt ved Titmus-metoden, andre
|
3 måneder etter behandling
|
kikkertsynsfunksjon
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
målt ved Titmus-metoden, andre
|
6 måneder etter behandling
|
kikkertsynsfunksjon
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
målt ved Titmus-metoden, andre
|
9 måneder etter behandling
|
kikkertsynsfunksjon
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
målt ved Titmus-metoden, andre
|
12 måneder etter behandling
|
fotofobi
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
forekomsten av fotofobi kjent fra spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
|
1 måned etter behandling
|
fotofobi
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
forekomsten av fotofobi kjent fra spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
|
3 måneder etter behandling
|
fotofobi
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
forekomsten av fotofobi kjent fra spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
|
6 måneder etter behandling
|
fotofobi
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
forekomsten av fotofobi kjent fra spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
|
9 måneder etter behandling
|
fotofobi
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
forekomsten av fotofobi kjent fra spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
|
12 måneder etter behandling
|
tåkesyn
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
utbredelsen av tåkesyn kjent fra spørreskjemaet om bruk av Atropin og Bivirkninger
|
1 måned etter behandling
|
tåkesyn
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
utbredelsen av tåkesyn kjent fra spørreskjemaet om bruk av Atropin og Bivirkninger
|
3 måneder etter behandling
|
tåkesyn
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
utbredelsen av tåkesyn kjent fra spørreskjemaet om bruk av Atropin og Bivirkninger
|
6 måneder etter behandling
|
tåkesyn
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
utbredelsen av tåkesyn kjent fra spørreskjemaet om bruk av Atropin og Bivirkninger
|
9 måneder etter behandling
|
tåkesyn
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
utbredelsen av tåkesyn kjent fra spørreskjemaet om bruk av Atropin og Bivirkninger
|
12 måneder etter behandling
|
Annet ubehag
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
Annet ubehag rapportert av pasienten, men som ikke er inkludert i spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
|
1 måned etter behandling
|
Annet ubehag
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Annet ubehag rapportert av pasienten, men som ikke er inkludert i spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
|
3 måneder etter behandling
|
Annet ubehag
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Annet ubehag rapportert av pasienten, men som ikke er inkludert i spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
|
6 måneder etter behandling
|
Annet ubehag
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
Annet ubehag rapportert av pasienten, men som ikke er inkludert i spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
|
9 måneder etter behandling
|
Annet ubehag
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Annet ubehag rapportert av pasienten, men som ikke er inkludert i spørreskjemaet om bruk av atropin og bivirkninger
|
12 måneder etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
linsetykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt av IOL-master
|
Før atropinbehandling
|
linsetykkelse
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt av IOL-master
|
1 måned etter behandling
|
linsetykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt av IOL-master
|
3 måneder etter behandling
|
linsetykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt av IOL-master
|
6 måneder etter behandling
|
linsetykkelse
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt av IOL-master
|
9 måneder etter behandling
|
linsetykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt av IOL-master
|
12 måneder etter behandling
|
linsestyrke
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennett-formel
|
Før atropinbehandling
|
linsestyrke
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennett-formel
|
1 måned etter behandling
|
linsestyrke
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennett-formel
|
3 måneder etter behandling
|
linsestyrke
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennett-formel
|
6 måneder etter behandling
|
linsestyrke
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennett-formel
|
9 måneder etter behandling
|
linsestyrke
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennett-formel
|
12 måneder etter behandling
|
fremre kammer dybde
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
fremre kammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt av IOL master
|
Før atropinbehandling
|
fremre kammer dybde
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
fremre kammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt av IOL master
|
1 måned etter behandling
|
fremre kammer dybde
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
fremre kammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt av IOL master
|
3 måneder etter behandling
|
fremre kammer dybde
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
fremre kammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt av IOL master
|
6 måneder etter behandling
|
fremre kammer dybde
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
fremre kammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt av IOL master
|
9 måneder etter behandling
|
fremre kammer dybde
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
fremre kammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt av IOL master
|
12 måneder etter behandling
|
hornhinnekraft
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
hornhinnekraft, dioptri(D), målt av IOL-master
|
Før atropinbehandling
|
hornhinnekraft
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
hornhinnekraft, dioptri(D), målt av IOL-master
|
1 måned etter behandling
|
hornhinnekraft
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
hornhinnekraft, dioptri(D), målt av IOL-master
|
3 måneder etter behandling
|
hornhinnekraft
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
hornhinnekraft, dioptri(D), målt av IOL-master
|
6 måneder etter behandling
|
hornhinnekraft
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
hornhinnekraft, dioptri(D), målt av IOL-master
|
9 måneder etter behandling
|
hornhinnekraft
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
hornhinnekraft, dioptri(D), målt av IOL-master
|
12 måneder etter behandling
|
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
sentral hornhinnetykkelse (CTC), mikron(um), målt av IOL-master
|
Før atropinbehandling
|
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
sentral hornhinnetykkelse (CTC), mikron(um), målt av IOL-master
|
1 måned etter behandling
|
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
sentral hornhinnetykkelse (CTC), mikron(um), målt av IOL-master
|
3 måneder etter behandling
|
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
sentral hornhinnetykkelse (CTC), mikron(um), målt av IOL-master
|
6 måneder etter behandling
|
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
sentral hornhinnetykkelse (CTC), mikron(um), målt av IOL-master
|
9 måneder etter behandling
|
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
sentral hornhinnetykkelse (CTC), mikron(um), målt av IOL-master
|
12 måneder etter behandling
|
retinal tykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
retinatykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
|
Før atropinbehandling
|
retinal tykkelse
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
retinatykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
|
1 måned etter behandling
|
retinal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
retinatykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
|
3 måneder etter behandling
|
retinal tykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
retinatykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
|
6 måneder etter behandling
|
retinal tykkelse
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
retinatykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
|
9 måneder etter behandling
|
retinal tykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
retinatykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
|
12 måneder etter behandling
|
koroidal tykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
koroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
|
Før atropinbehandling
|
koroidal tykkelse
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
koroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
|
1 måned etter behandling
|
koroidal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
koroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
|
3 måneder etter behandling
|
koroidal tykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
koroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
|
6 måneder etter behandling
|
koroidal tykkelse
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
koroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
|
9 måneder etter behandling
|
koroidal tykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
koroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
|
12 måneder etter behandling
|
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
|
Før atropinbehandling
|
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
|
1 måned etter behandling
|
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
|
3 måneder etter behandling
|
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
|
6 måneder etter behandling
|
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
|
9 måneder etter behandling
|
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
|
12 måneder etter behandling
|
avstanden mellom ciliary muskel apex og scleral spore
Tidsramme: Før atropinbehandling
|
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
|
Før atropinbehandling
|
avstanden mellom ciliary muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
|
1 måned etter behandling
|
avstanden mellom ciliary muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
|
3 måneder etter behandling
|
avstanden mellom ciliary muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
|
6 måneder etter behandling
|
avstanden mellom ciliary muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 9 måneder etter behandling
|
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
|
9 måneder etter behandling
|
avstanden mellom ciliary muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotografert av ASOCT og målt med halvautomatisk programvare
|
12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yan Xu, M.D., Shanghai Eye Diseases Prevention Treatment Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Brytningsfeil
- Nærsynthet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Adjuvanser, anestesi
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Mydriatics
- Atropin
Andre studie-ID-numre
- 2021SQ001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nærsynthet
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Juvenil MyopiForente stater, Canada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildHar ikke rekruttert ennå
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeJuvenil MyopiForente stater, Canada
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
Wang HongxiaTianjin Eye HospitalFullførtBrytningsfeil - Myopi aksialKina
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.FullførtBarn MyopiKorea, Republikken
-
Bruno Vision CareFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
SightGlass Vision, Inc.Fullført
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
Kliniske studier på 1 % atropin 5+3
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World...FullførtUndervektige barn i alderen 6–23 måneder (WAZ < -1)Kambodsja
-
Charite University, Berlin, GermanyDepartment of Neurology, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany; Department of Cardiology and Pneumology, Charité, Campus Benjamin FranklinUkjent
-
Changchun Keygen Biological Products Co., Ltd.Guangdong Provincial Institute of Biological Products And Materia MedicaFullført
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullført
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåIBS - Irritabel tarmsyndrom
-
Barbara ŁysońFullført
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsskarphetForente stater
-
Huub van HedelFullførtSentral motoriske lidelser | Ortopediske lidelserSveits