Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af 1 % Atropin "5+3" kur hos børn og unge, der kontrollerer nærsynethed

11. juli 2022 opdateret af: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Undersøgelser har vist, at atropin øjendråber er effektive til at kontrollere nærsynethed hos børn og unge. 1% atropin oftalmisk lægemiddel har indlysende helbredende virkning til at kontrollere nærsynethed, men dets bivirkninger såsom fotofobi og sløret syn begrænser dets popularisering og anvendelse. I det tidlige stadie brugte vores forskergruppe 1 % atropin "5+3" myopikontrolprogram og 1% atropin alternativt øjenmyopikontrolprogram. Retrospektive kliniske forskningsdata viste, at det signifikant kunne reducere bivirkninger og forbedre brugsoverholdelse, men der er i øjeblikket ingen beviser fra prospektive kliniske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har vist, at atropin øjendråber er effektive til at kontrollere nærsynethed hos børn og unge. Blandt dem har lav-koncentration atropin få bivirkninger og er den primære anbefaling, men mange kliniske praksisser og undersøgelser tyder på, at dets effekt til at kontrollere nærsynethed er begrænset. 1% atropin oftalmisk lægemiddel har åbenlyse helbredende virkningsfordele til at kontrollere nærsynethed, men dets bivirkninger såsom fotofobi og sløret syn begrænser dets popularisering og anvendelse. I det tidlige stadie brugte vores forskergruppe 1 % atropin "5+3" myopikontrol (øjeninstillation i 5 på hinanden følgende nætter i den første uge i hver måned, en nat om ugen i 2., 3. og 4. uge; efter 3. måneders monokulær applikation, ændring til det kontralaterale øje), har data fra retrospektive kliniske undersøgelser vist, at det kan reducere bivirkninger betydeligt og forbedre compliance, men der mangler i øjeblikket evidens fra prospektive kliniske undersøgelser. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg, med 1 % atropin brugt i begge øjne en gang om ugen som kontrolgruppe, til at evaluere effekten af ​​"5+3" regimet til at kontrollere nærsynethed (sfærisk ækvivalent og aksial længde) , sikkerhed (indkvarteringsamplitude, mængde af phoria, kikkertsynsfunktion osv.), og compliance og bivirkninger (fotofobi, sløret syn osv.).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

192

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6 til 12 år gammel;
  • Begge øjne er i overensstemmelse med diagnosen myopisk brydningsfejl og 0,25D < myopi sfærisk linse <4,00D efter mydriasis, astigmatisme <2,00D, binokulær anisometropi <3,00D, og ​​det bedst korrigerede afstandssyn er mindst 0,8, nærsynethed Kraften er mindst 0,8;
  • Visuel funktion: Timus≤100 sekunder, eksofori <5△, akkommodationsamplitude (AMP) ≥ aldersrelateret minimum akkommodationsamplitudeværdi (minimum akkommodationsamplitude=15-0,25×alder);
  • Ingen kontraindikationer for atropinbehandling såsom akut øjenbetændelse, tørre øjne, keratoconus, diabetes osv.;
  • Det skriftlige informerede samtykke fra værgen og barnet selv.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med lysfølsomhed, glaukom, blå øjensyndrom, okulær hypertension, fundus makulære læsioner eller beskadigelse;
  • Undersøgelse af hornhindekurvatur, den gennemsnitlige K-værdi af den forreste overflade af hornhinden er ≥45;
  • Patienter med øjenstraumer, skrå eller kirurgiske øjne, atopisk keratokonjunktivitis og andre kroniske øjensygdomme;
  • Dem med tidligere oftalmi, svær kantede, konjunktival infektion og andre øjensygdomme;
  • Patienter med neurologiske sygdomme og allergiske eller kontraindikationer over for atropin eller andre terapeutiske lægemidler;
  • Modtaget andre behandlinger for at kontrollere udviklingen af ​​nærsynethed i fortiden, såsom brug af antikolinerge lægemidler såsom atropin inden for 3 måneder, eller deltaget i andre relevante forskere såsom funktionelle rammespejle og multifokale fleksible spejle;
  • Andre forhold vurderet af investigator som uegnede til at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1% atropin 5+3
Sæt 1 % atropin øjendråber i bindehindeposen, luk derefter øjnene og tryk på den nasolacrimale kanal brugt i 5 på hinanden følgende nætter i den første uge i hver måned, en nat om ugen i den 2., 3. og 4. uge; efter 3 måneders monokulær påføring, skift til det kontralaterale øje Samlet behandlingstid 1 år
Medicin: 1% atropin 5+3
En metode til kontrol af nærsynethed ved hjælp af højkoncentreret atropin
Placebo komparator: 1 % atropin ugentligt
Put 1% atropin øjendråber i bindehindeposen, luk derefter øjnene og tryk på nasolacrimale kanal en gang om ugen i begge øjne Samlet behandlingstid 1 år
Medicin: 1% atropin 5+3
En metode til kontrol af nærsynethed ved hjælp af højkoncentreret atropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sfærisk ækvivalent
Tidsramme: Før atropinbehandling
sfærisk ækvivalent(SE)，Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
Før atropinbehandling
sfærisk ækvivalent
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
sfærisk ækvivalent(SE)，Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
1 måned efter behandlingen
sfærisk ækvivalent
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
sfærisk ækvivalent(SE)，Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
3 måneder efter behandlingen
sfærisk ækvivalent
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
sfærisk ækvivalent(SE)，Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
6 måneder efter behandlingen
sfærisk ækvivalent
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
sfærisk ækvivalent(SE)，Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
9 måneder efter behandlingen
sfærisk ækvivalent
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
sfærisk ækvivalent(SE)，Dioptri(D), målt ved subjektiv optometri
12 måneder efter behandlingen
aksial længde
Tidsramme: Før atropinbehandling
aksial længde(AL), millimeter(mm), målt af IOL-master
Før atropinbehandling
aksial længde
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
aksial længde(AL), millimeter(mm), målt af IOL-master
1 måned efter behandlingen
aksial længde
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
aksial længde(AL), millimeter(mm), målt af IOL-master
3 måneder efter behandlingen
aksial længde
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
aksial længde(AL), millimeter(mm), målt af IOL-master
6 måneder efter behandlingen
aksial længde
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
aksial længde(AL), millimeter(mm), målt af IOL-master
9 måneder efter behandlingen
aksial længde
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
aksial længde(AL), millimeter(mm), målt af IOL-master
12 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bolig amplitude
Tidsramme: Før atropinbehandling
Akkommodationsamplitude måles ved mængden af ​​dioptriændring, når målet flyttes tættere på, dioptri(D)
Før atropinbehandling
bolig amplitude
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
Akkommodationsamplitude måles ved mængden af ​​dioptriændring, når målet flyttes tættere på, dioptri(D)
1 måned efter behandlingen
bolig amplitude
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
Akkommodationsamplitude måles ved mængden af ​​dioptriændring, når målet flyttes tættere på, dioptri(D)
3 måneder efter behandlingen
bolig amplitude
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
Akkommodationsamplitude måles ved mængden af ​​dioptriændring, når målet flyttes tættere på, dioptri(D)
6 måneder efter behandlingen
bolig amplitude
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
Akkommodationsamplitude måles ved mængden af ​​dioptriændring, når målet flyttes tættere på, dioptri(D)
9 måneder efter behandlingen
bolig amplitude
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
Akkommodationsamplitude måles ved mængden af ​​dioptriændring, når målet flyttes tættere på, dioptri(D)
12 måneder efter behandlingen
mængden af ​​phoria
Tidsramme: Før atropinbehandling
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
Før atropinbehandling
mængden af ​​phoria
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
1 måned efter behandlingen
mængden af ​​phoria
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
3 måneder efter behandlingen
mængden af ​​phoria
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
6 måneder efter behandlingen
mængden af ​​phoria
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
9 måneder efter behandlingen
mængden af ​​phoria
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
målt ved Von-Graefe-metoden, grad(°)
12 måneder efter behandlingen
kikkertsynsfunktion
Tidsramme: Før atropinbehandling
målt ved Titmus-metoden, andet
Før atropinbehandling
kikkertsynsfunktion
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
målt ved Titmus-metoden, andet
1 måned efter behandlingen
kikkertsynsfunktion
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
målt ved Titmus-metoden, andet
3 måneder efter behandlingen
kikkertsynsfunktion
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
målt ved Titmus-metoden, andet
6 måneder efter behandlingen
kikkertsynsfunktion
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
målt ved Titmus-metoden, andet
9 måneder efter behandlingen
kikkertsynsfunktion
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
målt ved Titmus-metoden, andet
12 måneder efter behandlingen
fotofobi
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
forekomsten af ​​fotofobi kendt fra spørgeskemaet om brug af Atropin og Bivirkninger
1 måned efter behandlingen
fotofobi
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
forekomsten af ​​fotofobi kendt fra spørgeskemaet om brug af Atropin og Bivirkninger
3 måneder efter behandlingen
fotofobi
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
forekomsten af ​​fotofobi kendt fra spørgeskemaet om brug af Atropin og Bivirkninger
6 måneder efter behandlingen
fotofobi
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
forekomsten af ​​fotofobi kendt fra spørgeskemaet om brug af Atropin og Bivirkninger
9 måneder efter behandlingen
fotofobi
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
forekomsten af ​​fotofobi kendt fra spørgeskemaet om brug af Atropin og Bivirkninger
12 måneder efter behandlingen
sløret syn
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
forekomsten af ​​sløret syn kendt fra spørgeskemaet om brug af Atropin og Bivirkninger
1 måned efter behandlingen
sløret syn
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
forekomsten af ​​sløret syn kendt fra spørgeskemaet om brug af Atropin og Bivirkninger
3 måneder efter behandlingen
sløret syn
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
forekomsten af ​​sløret syn kendt fra spørgeskemaet om brug af Atropin og Bivirkninger
6 måneder efter behandlingen
sløret syn
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
forekomsten af ​​sløret syn kendt fra spørgeskemaet om brug af Atropin og Bivirkninger
9 måneder efter behandlingen
sløret syn
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
forekomsten af ​​sløret syn kendt fra spørgeskemaet om brug af Atropin og Bivirkninger
12 måneder efter behandlingen
Andet ubehag
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
Andet ubehag rapporteret af patienten, men ikke inkluderet i spørgeskemaet om Atropinbrug og bivirkninger
1 måned efter behandlingen
Andet ubehag
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
Andet ubehag rapporteret af patienten, men ikke inkluderet i spørgeskemaet om Atropinbrug og bivirkninger
3 måneder efter behandlingen
Andet ubehag
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
Andet ubehag rapporteret af patienten, men ikke inkluderet i spørgeskemaet om Atropinbrug og bivirkninger
6 måneder efter behandlingen
Andet ubehag
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
Andet ubehag rapporteret af patienten, men ikke inkluderet i spørgeskemaet om Atropinbrug og bivirkninger
9 måneder efter behandlingen
Andet ubehag
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
Andet ubehag rapporteret af patienten, men ikke inkluderet i spørgeskemaet om Atropinbrug og bivirkninger
12 måneder efter behandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
linse tykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt af IOL master
Før atropinbehandling
linse tykkelse
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt af IOL master
1 måned efter behandlingen
linse tykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt af IOL master
3 måneder efter behandlingen
linse tykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt af IOL master
6 måneder efter behandlingen
linse tykkelse
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt af IOL master
9 måneder efter behandlingen
linse tykkelse
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
linsetykkelse(LT), millimeter(mm), målt af IOL master
12 måneder efter behandlingen
linsestyrke
Tidsramme: Før atropinbehandling
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennetts formel
Før atropinbehandling
linsestyrke
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennetts formel
1 måned efter behandlingen
linsestyrke
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennetts formel
3 måneder efter behandlingen
linsestyrke
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennetts formel
6 måneder efter behandlingen
linsestyrke
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennetts formel
9 måneder efter behandlingen
linsestyrke
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
linsestyrke(LP), dioptri(D), beregnet ved Bennetts formel
12 måneder efter behandlingen
forkammer dybde
Tidsramme: Før atropinbehandling
forkammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt af IOL master
Før atropinbehandling
forkammer dybde
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
forkammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt af IOL master
1 måned efter behandlingen
forkammer dybde
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
forkammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt af IOL master
3 måneder efter behandlingen
forkammer dybde
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
forkammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt af IOL master
6 måneder efter behandlingen
forkammer dybde
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
forkammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt af IOL master
9 måneder efter behandlingen
forkammer dybde
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
forkammer dybde (ACD), millimeter (mm), målt af IOL master
12 måneder efter behandlingen
hornhindekraft
Tidsramme: Før atropinbehandling
hornhindestyrke, dioptri(D), målt af IOL-master
Før atropinbehandling
hornhindekraft
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
hornhindestyrke, dioptri(D), målt af IOL-master
1 måned efter behandlingen
hornhindekraft
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
hornhindestyrke, dioptri(D), målt af IOL-master
3 måneder efter behandlingen
hornhindekraft
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
hornhindestyrke, dioptri(D), målt af IOL-master
6 måneder efter behandlingen
hornhindekraft
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
hornhindestyrke, dioptri(D), målt af IOL-master
9 måneder efter behandlingen
hornhindekraft
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
hornhindestyrke, dioptri(D), målt af IOL-master
12 måneder efter behandlingen
central hornhindetykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
central hornhindetykkelse (CTC), mikron(um), målt af IOL-master
Før atropinbehandling
central hornhindetykkelse
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
central hornhindetykkelse (CTC), mikron(um), målt af IOL-master
1 måned efter behandlingen
central hornhindetykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
central hornhindetykkelse (CTC), mikron(um), målt af IOL-master
3 måneder efter behandlingen
central hornhindetykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
central hornhindetykkelse (CTC), mikron(um), målt af IOL-master
6 måneder efter behandlingen
central hornhindetykkelse
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
central hornhindetykkelse (CTC), mikron(um), målt af IOL-master
9 måneder efter behandlingen
central hornhindetykkelse
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
central hornhindetykkelse (CTC), mikron(um), målt af IOL-master
12 måneder efter behandlingen
nethindens tykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
nethindetykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
Før atropinbehandling
nethindens tykkelse
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
nethindetykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
1 måned efter behandlingen
nethindens tykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
nethindetykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
3 måneder efter behandlingen
nethindens tykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
nethindetykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
6 måneder efter behandlingen
nethindens tykkelse
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
nethindetykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
9 måneder efter behandlingen
nethindens tykkelse
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
nethindetykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
12 måneder efter behandlingen
koroidal tykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
choroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
Før atropinbehandling
koroidal tykkelse
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
choroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
1 måned efter behandlingen
koroidal tykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
choroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
3 måneder efter behandlingen
koroidal tykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
choroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
6 måneder efter behandlingen
koroidal tykkelse
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
choroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
9 måneder efter behandlingen
koroidal tykkelse
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
choroidal tykkelse, mikron(um), målt ved SSOCT
12 måneder efter behandlingen
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: Før atropinbehandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotograferet af ASOCT og målt med semiautomatisk software
Før atropinbehandling
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotograferet af ASOCT og målt med semiautomatisk software
1 måned efter behandlingen
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotograferet af ASOCT og målt med semiautomatisk software
3 måneder efter behandlingen
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotograferet af ASOCT og målt med semiautomatisk software
6 måneder efter behandlingen
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotograferet af ASOCT og målt med semiautomatisk software
9 måneder efter behandlingen
ciliær muskel tykkelse
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotograferet af ASOCT og målt med semiautomatisk software
12 måneder efter behandlingen
afstanden mellem ciliær muskel apex og scleral spore
Tidsramme: Før atropinbehandling
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotograferet af ASOCT og målt med semiautomatisk software
Før atropinbehandling
afstanden mellem ciliær muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotograferet af ASOCT og målt med semiautomatisk software
1 måned efter behandlingen
afstanden mellem ciliær muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotograferet af ASOCT og målt med semiautomatisk software
3 måneder efter behandlingen
afstanden mellem ciliær muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotograferet af ASOCT og målt med semiautomatisk software
6 måneder efter behandlingen
afstanden mellem ciliær muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingen
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotograferet af ASOCT og målt med semiautomatisk software
9 måneder efter behandlingen
afstanden mellem ciliær muskel apex og scleral spore
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingen
ciliær muskeltykkelse, mikron(um), fotograferet af ASOCT og målt med semiautomatisk software
12 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Efterforskere

  • Studieleder: Yan Xu, M.D., Shanghai Eye Diseases Prevention Treatment Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021SQ001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med 1% atropin 5+3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner