- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05448989
Effekt och säkerhet av 1% Atropine "5+3"-regimen hos barn och ungdomar som kontrollerar närsynthet
11 juli 2022 uppdaterad av: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Studier har visat att atropin ögondroppar är effektiva för att kontrollera närsynthet hos barn och ungdomar.
1 % atropin oftalmiskt läkemedel har uppenbar botande effekt för att kontrollera närsynthet, men dess biverkningar såsom fotofobi och dimsyn begränsar dess popularisering och användning.
I det tidiga skedet använde vår forskargrupp 1 % atropin "5+3" myopikontrollprogram och 1% atropin alternativt ögonmyopikontrollprogram.
Retrospektiva kliniska forskningsdata visade att det avsevärt skulle kunna minska biverkningar och förbättra användningsefterlevnaden, men det finns för närvarande inga bevis från prospektiva kliniska studier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studier har visat att atropin ögondroppar är effektiva för att kontrollera närsynthet hos barn och ungdomar.
Bland dem har lågkoncentration atropin få biverkningar och är den primära rekommendationen, men många kliniska metoder och studier tyder på att dess effekt för att kontrollera närsynthet är begränsad.
1% atropin oftalmiskt läkemedel har uppenbara fördelar med botande effekt för att kontrollera närsynthet, men dess biverkningar såsom fotofobi och dimsyn begränsar dess popularisering och användning.
I det tidiga skedet använde vår forskargrupp 1% atropin "5+3" närsynthetskontroll (ögoninstillation under 5 på varandra följande nätter den första veckan i varje månad, en natt i veckan under den andra, 3:e och 4:e veckan; efter 3 månader av monokulär applicering, byte till det kontralaterala ögat), har data från retrospektiva kliniska studier visat att det avsevärt kan minska biverkningar och förbättra compliance, men det saknas för närvarande bevis från prospektiva kliniska studier.
Därför avser denna studie att använda en randomiserad kontrollerad studie, med 1 % atropin som används i båda ögonen en gång i veckan som kontrollgrupp, för att utvärdera effekten av "5+3"-regimen för att kontrollera närsynthet (sfärisk ekvivalent och axiell längd) , säkerhet (accommodation amplitud, mängd fori, binokulär synfunktion, etc.), och följsamheten och biverkningar (fotofobi, dimsyn, etc.).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
192
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yan Xu, M.D.
- Telefonnummer: +86 18621080996
- E-post: drxuyan_2004@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekrytering
- Shanghai Eye Diseases Prevention & Treatment Center
-
Kontakt:
- Haidong Zou, M.D.
- Telefonnummer: +86 13311986528
- E-post: zouhaidong@sjtu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6 till 12 år gammal;
- Båda ögonen är i linje med diagnosen närsynt brytningsfel och 0,25D < närsynt sfärisk lins <4,00D efter mydriasis, astigmatism <2,00D, binokulär anisometropi <3,00D, och det bäst korrigerade avståndsseendet är minst 0,8, närsynthet Kraften är minst 0,8;
- Visuell funktion: Timus≤100 sekunder, exofori <5△, ackommodationsamplitud (AMP) ≥ åldersrelaterat lägsta ackommodationsamplitudvärde (minsta boendeamplitud=15-0,25×ålder);
- Inga kontraindikationer för atropinbehandling såsom akut ögoninflammation, torra ögon, keratokonus, diabetes, etc.;
- Det skriftliga informerade samtycket från vårdnadshavaren och barnet själv.
Exklusions kriterier:
- Anamnes med ljuskänslighet, glaukom, blåögonsyndrom, okulär hypertoni, ögonbottenskada eller skador på ögonbotten;
- Undersökning av hornhinnans krökning, det genomsnittliga K-värdet på den främre ytan av hornhinnan är ≥45;
- Patienter med ögontrauma, sneda eller kirurgiska ögon, atopisk keratokonjunktivit och andra kroniska ögonsjukdomar;
- De med tidigare oftalmi, svår angular, konjunktival infektion och andra ögonsjukdomar;
- Patienter med neurologiska sjukdomar och allergiska eller kontraindikationer mot atropin eller andra terapeutiska läkemedel;
- Fick andra behandlingar för att kontrollera utvecklingen av närsynthet tidigare, såsom användning av antikolinerga läkemedel såsom atropin inom 3 månader, eller deltagit i andra relevanta forskare såsom funktionella ramspeglar och multifokala flexibla speglar;
- Andra omständigheter som utredaren bedömer som olämpliga att delta i forskningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1% atropin 5+3
Sätt 1 % atropin-ögondroppar i konjunktivalsäcken, stäng sedan ögonen och tryck på den nasolakrimala kanalen som används under 5 på varandra följande nätter den första veckan i varje månad, en natt i veckan under den 2:a, 3:e och 4:e veckan; efter 3 månaders monokulär applicering, byt till det kontralaterala ögat Total behandlingstid 1 år
|
En metod för kontroll av närsynthet med hög koncentration av atropin
|
Placebo-jämförare: 1% atropin varje vecka
Sätt 1 % atropin-ögondroppar i konjunktivalsäcken, stäng sedan ögonen och tryck på nasolacrimal-kanalen en gång i veckan i båda ögonen Total behandlingstid 1 år
|
En metod för kontroll av närsynthet med hög koncentration av atropin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sfärisk motsvarighet
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
sfärisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), mätt med subjektiv optometri
|
Innan atropinbehandling
|
sfärisk motsvarighet
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
sfärisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), mätt med subjektiv optometri
|
1 månad efter behandlingen
|
sfärisk motsvarighet
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
sfärisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), mätt med subjektiv optometri
|
3 månader efter behandlingen
|
sfärisk motsvarighet
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
sfärisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), mätt med subjektiv optometri
|
6 månader efter behandlingen
|
sfärisk motsvarighet
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
sfärisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), mätt med subjektiv optometri
|
9 månader efter behandling
|
sfärisk motsvarighet
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
sfärisk ekvivalent(SE),Dioptri(D), mätt med subjektiv optometri
|
12 månader efter behandling
|
axiell längd
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
axiell längd(AL), millimeter(mm), mätt av IOL-master
|
Innan atropinbehandling
|
axiell längd
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
axiell längd(AL), millimeter(mm), mätt av IOL-master
|
1 månad efter behandlingen
|
axiell längd
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
axiell längd(AL), millimeter(mm), mätt av IOL-master
|
3 månader efter behandlingen
|
axiell längd
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
axiell längd(AL), millimeter(mm), mätt av IOL-master
|
6 månader efter behandlingen
|
axiell längd
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
axiell längd(AL), millimeter(mm), mätt av IOL-master
|
9 månader efter behandling
|
axiell längd
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
axiell längd(AL), millimeter(mm), mätt av IOL-master
|
12 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
boende amplitud
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
Accommodation amplitud mäts av mängden dioptriändring när målet flyttas närmare, dioptri(D)
|
Innan atropinbehandling
|
boende amplitud
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
Accommodation amplitud mäts av mängden dioptriändring när målet flyttas närmare, dioptri(D)
|
1 månad efter behandlingen
|
boende amplitud
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
Accommodation amplitud mäts av mängden dioptriändring när målet flyttas närmare, dioptri(D)
|
3 månader efter behandlingen
|
boende amplitud
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
Accommodation amplitud mäts av mängden dioptriändring när målet flyttas närmare, dioptri(D)
|
6 månader efter behandlingen
|
boende amplitud
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
Accommodation amplitud mäts av mängden dioptriändring när målet flyttas närmare, dioptri(D)
|
9 månader efter behandling
|
boende amplitud
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
Accommodation amplitud mäts av mängden dioptriändring när målet flyttas närmare, dioptri(D)
|
12 månader efter behandling
|
mängd phoria
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
mätt med Von-Graefe-metoden, grad(°)
|
Innan atropinbehandling
|
mängd phoria
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
mätt med Von-Graefe-metoden, grad(°)
|
1 månad efter behandlingen
|
mängd phoria
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
mätt med Von-Graefe-metoden, grad(°)
|
3 månader efter behandlingen
|
mängd phoria
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
mätt med Von-Graefe-metoden, grad(°)
|
6 månader efter behandlingen
|
mängd phoria
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
mätt med Von-Graefe-metoden, grad(°)
|
9 månader efter behandling
|
mängd phoria
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
mätt med Von-Graefe-metoden, grad(°)
|
12 månader efter behandling
|
binokulär synfunktion
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
mätt med Titmus-metoden, andra
|
Innan atropinbehandling
|
binokulär synfunktion
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
mätt med Titmus-metoden, andra
|
1 månad efter behandlingen
|
binokulär synfunktion
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
mätt med Titmus-metoden, andra
|
3 månader efter behandlingen
|
binokulär synfunktion
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
mätt med Titmus-metoden, andra
|
6 månader efter behandlingen
|
binokulär synfunktion
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
mätt med Titmus-metoden, andra
|
9 månader efter behandling
|
binokulär synfunktion
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
mätt med Titmus-metoden, andra
|
12 månader efter behandling
|
fotofobi
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
förekomsten av fotofobi känd från frågeformuläret om användning av atropin och biverkningar
|
1 månad efter behandlingen
|
fotofobi
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
förekomsten av fotofobi känd från frågeformuläret om användning av atropin och biverkningar
|
3 månader efter behandlingen
|
fotofobi
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
förekomsten av fotofobi känd från frågeformuläret om användning av atropin och biverkningar
|
6 månader efter behandlingen
|
fotofobi
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
förekomsten av fotofobi känd från frågeformuläret om användning av atropin och biverkningar
|
9 månader efter behandling
|
fotofobi
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
förekomsten av fotofobi känd från frågeformuläret om användning av atropin och biverkningar
|
12 månader efter behandling
|
suddig syn
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
förekomsten av dimsyn känd från frågeformuläret om användning av Atropin och biverkningar
|
1 månad efter behandlingen
|
suddig syn
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
förekomsten av dimsyn känd från frågeformuläret om användning av Atropin och biverkningar
|
3 månader efter behandlingen
|
suddig syn
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
förekomsten av dimsyn känd från frågeformuläret om användning av Atropin och biverkningar
|
6 månader efter behandlingen
|
suddig syn
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
förekomsten av dimsyn känd från frågeformuläret om användning av Atropin och biverkningar
|
9 månader efter behandling
|
suddig syn
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
förekomsten av dimsyn känd från frågeformuläret om användning av Atropin och biverkningar
|
12 månader efter behandling
|
Annat obehag
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
Annat obehag som rapporterats av patienten men som inte inkluderats i frågeformuläret för användning av atropin och biverkningar
|
1 månad efter behandlingen
|
Annat obehag
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
Annat obehag som rapporterats av patienten men som inte inkluderats i frågeformuläret för användning av atropin och biverkningar
|
3 månader efter behandlingen
|
Annat obehag
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
Annat obehag som rapporterats av patienten men som inte inkluderats i frågeformuläret för användning av atropin och biverkningar
|
6 månader efter behandlingen
|
Annat obehag
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
Annat obehag som rapporterats av patienten men som inte inkluderats i frågeformuläret för användning av atropin och biverkningar
|
9 månader efter behandling
|
Annat obehag
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
Annat obehag som rapporterats av patienten men som inte inkluderats i frågeformuläret för användning av atropin och biverkningar
|
12 månader efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
linsens tjocklek
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
linstjocklek(LT), millimeter(mm), mätt av IOL master
|
Innan atropinbehandling
|
linsens tjocklek
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
linstjocklek(LT), millimeter(mm), mätt av IOL master
|
1 månad efter behandlingen
|
linsens tjocklek
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
linstjocklek(LT), millimeter(mm), mätt av IOL master
|
3 månader efter behandlingen
|
linsens tjocklek
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
linstjocklek(LT), millimeter(mm), mätt av IOL master
|
6 månader efter behandlingen
|
linsens tjocklek
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
linstjocklek(LT), millimeter(mm), mätt av IOL master
|
9 månader efter behandling
|
linsens tjocklek
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
linstjocklek(LT), millimeter(mm), mätt av IOL master
|
12 månader efter behandling
|
linsstyrka
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
linsstyrka(LP), dioptri(D), beräknad med Bennetts formel
|
Innan atropinbehandling
|
linsstyrka
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
linsstyrka(LP), dioptri(D), beräknad med Bennetts formel
|
1 månad efter behandlingen
|
linsstyrka
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
linsstyrka(LP), dioptri(D), beräknad med Bennetts formel
|
3 månader efter behandlingen
|
linsstyrka
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
linsstyrka(LP), dioptri(D), beräknad med Bennetts formel
|
6 månader efter behandlingen
|
linsstyrka
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
linsstyrka(LP), dioptri(D), beräknad med Bennetts formel
|
9 månader efter behandling
|
linsstyrka
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
linsstyrka(LP), dioptri(D), beräknad med Bennetts formel
|
12 månader efter behandling
|
främre kammarens djup
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
främre kammarens djup (ACD), millimeter (mm), uppmätt av IOL master
|
Innan atropinbehandling
|
främre kammarens djup
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
främre kammarens djup (ACD), millimeter (mm), uppmätt av IOL master
|
1 månad efter behandlingen
|
främre kammarens djup
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
främre kammarens djup (ACD), millimeter (mm), uppmätt av IOL master
|
3 månader efter behandlingen
|
främre kammarens djup
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
främre kammarens djup (ACD), millimeter (mm), uppmätt av IOL master
|
6 månader efter behandlingen
|
främre kammarens djup
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
främre kammarens djup (ACD), millimeter (mm), uppmätt av IOL master
|
9 månader efter behandling
|
främre kammarens djup
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
främre kammarens djup (ACD), millimeter (mm), uppmätt av IOL master
|
12 månader efter behandling
|
hornhinnans kraft
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
hornhinneeffekt, dioptri(D), mätt av IOL-master
|
Innan atropinbehandling
|
hornhinnans kraft
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
hornhinneeffekt, dioptri(D), mätt av IOL-master
|
1 månad efter behandlingen
|
hornhinnans kraft
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
hornhinneeffekt, dioptri(D), mätt av IOL-master
|
3 månader efter behandlingen
|
hornhinnans kraft
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
hornhinneeffekt, dioptri(D), mätt av IOL-master
|
6 månader efter behandlingen
|
hornhinnans kraft
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
hornhinneeffekt, dioptri(D), mätt av IOL-master
|
9 månader efter behandling
|
hornhinnans kraft
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
hornhinneeffekt, dioptri(D), mätt av IOL-master
|
12 månader efter behandling
|
centrala hornhinnan tjocklek
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
central hornhinnetjocklek (CTC), mikron(um), mätt av IOL-master
|
Innan atropinbehandling
|
centrala hornhinnan tjocklek
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
central hornhinnetjocklek (CTC), mikron(um), mätt av IOL-master
|
1 månad efter behandlingen
|
centrala hornhinnan tjocklek
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
central hornhinnetjocklek (CTC), mikron(um), mätt av IOL-master
|
3 månader efter behandlingen
|
centrala hornhinnan tjocklek
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
central hornhinnetjocklek (CTC), mikron(um), mätt av IOL-master
|
6 månader efter behandlingen
|
centrala hornhinnan tjocklek
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
central hornhinnetjocklek (CTC), mikron(um), mätt av IOL-master
|
9 månader efter behandling
|
centrala hornhinnan tjocklek
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
central hornhinnetjocklek (CTC), mikron(um), mätt av IOL-master
|
12 månader efter behandling
|
retinal tjocklek
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
näthinnan tjocklek, mikron(um), mätt med SSOCT
|
Innan atropinbehandling
|
retinal tjocklek
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
näthinnan tjocklek, mikron(um), mätt med SSOCT
|
1 månad efter behandlingen
|
retinal tjocklek
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
näthinnan tjocklek, mikron(um), mätt med SSOCT
|
3 månader efter behandlingen
|
retinal tjocklek
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
näthinnan tjocklek, mikron(um), mätt med SSOCT
|
6 månader efter behandlingen
|
retinal tjocklek
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
näthinnan tjocklek, mikron(um), mätt med SSOCT
|
9 månader efter behandling
|
retinal tjocklek
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
näthinnan tjocklek, mikron(um), mätt med SSOCT
|
12 månader efter behandling
|
koroidal tjocklek
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
koroidal tjocklek, mikron(um), mätt med SSOCT
|
Innan atropinbehandling
|
koroidal tjocklek
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
koroidal tjocklek, mikron(um), mätt med SSOCT
|
1 månad efter behandlingen
|
koroidal tjocklek
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
koroidal tjocklek, mikron(um), mätt med SSOCT
|
3 månader efter behandlingen
|
koroidal tjocklek
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
koroidal tjocklek, mikron(um), mätt med SSOCT
|
6 månader efter behandlingen
|
koroidal tjocklek
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
koroidal tjocklek, mikron(um), mätt med SSOCT
|
9 månader efter behandling
|
koroidal tjocklek
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
koroidal tjocklek, mikron(um), mätt med SSOCT
|
12 månader efter behandling
|
ciliär muskeltjocklek
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
ciliärmuskeltjocklek, mikron(um), fotograferad av ASOCT och mätt med halvautomatisk programvara
|
Innan atropinbehandling
|
ciliär muskeltjocklek
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
ciliärmuskeltjocklek, mikron(um), fotograferad av ASOCT och mätt med halvautomatisk programvara
|
1 månad efter behandlingen
|
ciliär muskeltjocklek
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
ciliärmuskeltjocklek, mikron(um), fotograferad av ASOCT och mätt med halvautomatisk programvara
|
3 månader efter behandlingen
|
ciliär muskeltjocklek
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
ciliärmuskeltjocklek, mikron(um), fotograferad av ASOCT och mätt med halvautomatisk programvara
|
6 månader efter behandlingen
|
ciliär muskeltjocklek
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
ciliärmuskeltjocklek, mikron(um), fotograferad av ASOCT och mätt med halvautomatisk programvara
|
9 månader efter behandling
|
ciliär muskeltjocklek
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
ciliärmuskeltjocklek, mikron(um), fotograferad av ASOCT och mätt med halvautomatisk programvara
|
12 månader efter behandling
|
avståndet mellan ciliärmuskelns spets och skleral sporre
Tidsram: Innan atropinbehandling
|
ciliärmuskeltjocklek, mikron(um), fotograferad av ASOCT och mätt med halvautomatisk programvara
|
Innan atropinbehandling
|
avståndet mellan ciliärmuskelns spets och skleral sporre
Tidsram: 1 månad efter behandlingen
|
ciliärmuskeltjocklek, mikron(um), fotograferad av ASOCT och mätt med halvautomatisk programvara
|
1 månad efter behandlingen
|
avståndet mellan ciliärmuskelns spets och skleral sporre
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
|
ciliärmuskeltjocklek, mikron(um), fotograferad av ASOCT och mätt med halvautomatisk programvara
|
3 månader efter behandlingen
|
avståndet mellan ciliärmuskelns spets och skleral sporre
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
|
ciliärmuskeltjocklek, mikron(um), fotograferad av ASOCT och mätt med halvautomatisk programvara
|
6 månader efter behandlingen
|
avståndet mellan ciliärmuskelns spets och skleral sporre
Tidsram: 9 månader efter behandling
|
ciliärmuskeltjocklek, mikron(um), fotograferad av ASOCT och mätt med halvautomatisk programvara
|
9 månader efter behandling
|
avståndet mellan ciliärmuskelns spets och skleral sporre
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
ciliärmuskeltjocklek, mikron(um), fotograferad av ASOCT och mätt med halvautomatisk programvara
|
12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yan Xu, M.D., Shanghai Eye Diseases Prevention Treatment Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2022
Första postat (Faktisk)
8 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Brytningsfel
- Myopi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Muskariniska antagonister
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Adjuvans, anestesi
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Mydriatics
- Atropin
Andra studie-ID-nummer
- 2021SQ001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myopi
-
He Eye HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of BradfordCoopervision, Inc.; University of HuddersfieldHar inte rekryterat ännu
-
University Eye Hospital, FreiburgRekrytering
-
Shanghai 10th People's HospitalAvslutadMyopi | Myopi, progressivKina
-
Tianjin Eye HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaOkänd
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Rekrytering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytering
Kliniska prövningar på 1% atropin 5+3
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World...AvslutadUnderviktiga barn i åldern 6-23 månader (WAZ < -1)Kambodja
-
Charite University, Berlin, GermanyDepartment of Neurology, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany; Department of Cardiology and Pneumology, Charité, Campus Benjamin FranklinOkänd
-
Changchun Keygen Biological Products Co., Ltd.Guangdong Provincial Institute of Biological Products And Materia MedicaAvslutad
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutad
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuIBS - Irritable Bowel Syndrome
-
Barbara ŁysońAvslutad
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutadFetma | Diabetes mellitusSingapore
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadSynskärpaFörenta staterna
-
Huub van HedelAvslutadCentrala motoriska störningar | Ortopediska störningarSchweiz