Havaintotutkimus Amosartan Q -tabletin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi
Tuleva, havainnollinen tutkimus verenpaineeseen ja veren lipideihin vaikuttavista tekijöistä Amosartan Q -tabletilla hoidon jälkeen hypertensiopotilailla, joilla on dyslipidemia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida amosartaani Q -tablettien terapeuttista vaikutusta ja turvallisuutta aikuispotilailla, joilla on korkea verenpaine ja dyslipidemia.
Rutiininomaisen lääkärikäynnin aikana annettiin Amosartan Q -tabletteja potilaille, jotka tarvitsivat verenpaineen/LDL-kolesterolin hallintaa tutkijan harkinnan mukaan. Tässä tutkimuksessa Amosartan Q -tablettien hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta koskevia tietoja seurattiin 6 kuukauden ajan (enintään 12 kuukautta), ja kohdepotilaiden tarkkailu lopetettiin asiaankuuluvien tietojen keräämisen jälkeen.
Koska tämä tutkimus oli ei-interventiotutkimus, kaikki potilaat saivat reseptit rutiininomaisen hoitomenettelyn mukaisesti, eikä havainnointitutkimusprotokollan mukaan vaadittu käyntejä tai toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli monikeskus, prospektiivinen, ei-interventio, havainnollinen tutkimus verenpaineeseen ja veren lipideihin vaikuttavista tekijöistä Amosartan Q -tabletilla hoidon jälkeen hypertensiopotilailla, joilla oli dyslipidemia.
Tiedot kerättiin potilailta, jotka saivat rutiinihoitoa Etelä-Korean sairaaloissa. Jokainen potilas vieraili laitoksessa kuuden kuukauden seurantakäynnit suunnitellun protokollan mukaisesti tutkiakseen Amosartan Q -tabletin tehoa ja turvallisuutta.
Tämä tutkimus on laitosten IRB:n hyväksymä, ja se suoritettiin kliinisen tutkimuksen eettisten määräysten mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenpainetauti ja dyslipidemia
- Ne, jotka ovat jo päättäneet antaa Amosartan Q -tabletin tutkijan lääketieteellisen arvion perusteella
- Ne, jotka vapaaehtoisesti päättivät osallistua tähän tutkimukseen ja suostuivat kirjallisesti suostumuslomakkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille Amosartan Q -tabletin käyttö on kielletty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksi käsi, yksi ryhmä (ei toimenpiteitä)
Havainnollistava
|
Amlodipiini, Losartaani, Rosuvastatiini
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttia (%) potilaista, jotka saavuttivat tavoiteverenpaineen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
prosenttia (%) potilaista, jotka saavuttivat LDL-kolesterolitavoitteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM-AMOQ-OS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .