Uno studio osservazionale per valutare l'efficacia e la sicurezza di Amosartan Q Tablet
Uno studio prospettico osservazionale sui fattori che influenzano la pressione arteriosa e i lipidi nel sangue dopo il trattamento con amosartan Q compresse in pazienti ipertesi con dislipidemia
Questo studio aveva lo scopo di valutare l'effetto terapeutico e la sicurezza della somministrazione di compresse di amosartan Q in pazienti adulti con ipertensione e dislipidemia.
Durante la visita medica di routine, le compresse di Amosartan Q sono state somministrate a pazienti che necessitavano di controllo della pressione arteriosa/LDL-C secondo il giudizio dello sperimentatore. In questo studio, le informazioni sull'efficacia e sulla sicurezza del trattamento con Amosartan Q compresse sono state seguite per 6 mesi (fino a 12 mesi) e l'osservazione dei pazienti target è stata interrotta dopo aver raccolto i dati pertinenti.
Poiché questo studio era uno studio osservazionale non interventistico, tutti i pazienti hanno ricevuto prescrizioni secondo la procedura di trattamento di routine e non sono state richieste visite o procedure secondo il protocollo dello studio osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio era uno studio osservazionale multicentrico, prospettico, non interventistico sui fattori che influenzano la pressione arteriosa e i lipidi nel sangue dopo il trattamento con compresse di Amosartan Q in pazienti ipertesi con dislipidemia.
I dati sono stati raccolti da pazienti che ricevevano cure di routine negli ospedali della Corea del Sud. Ogni paziente ha visitato l'istituto secondo il protocollo che ha progettato le visite di follow-up per sei mesi per esaminare l'efficacia e la sicurezza della compressa di Amosartan Q.
Questo studio è stato approvato dagli IRB delle istituzioni ed è stato condotto in conformità con le normative sull'etica della ricerca clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ipertensione e dislipidemia
- Coloro che hanno già deciso di somministrare la compressa di Amosartan Q sotto il giudizio medico del ricercatore
- Coloro che hanno deciso volontariamente di partecipare a questo studio e hanno acconsentito per iscritto al modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali è vietato l'uso della compressa di Amosartan Q
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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braccio singolo, gruppo singolo (nessun intervento)
Osservativo
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Amlodipina, Losartan, Rosuvastatina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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percentuale (%) di pazienti che hanno raggiunto la pressione arteriosa target
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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percentuale (%) di pazienti che hanno raggiunto il target LDL-C
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM-AMOQ-OS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Amosartan Q compressa
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Shinshu UniversityReclutamento
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Hanmi Pharmaceutical Company LimitedSconosciutoSanoCorea, Repubblica di
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Post Graduate Institute of Medical Education and...Reclutamento
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Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseReclutamentoPrevenzione COVID-19Stati Uniti
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Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCompletato
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Spaulding Rehabilitation HospitalReclutamento
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Attivo, non reclutante
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Columbia UniversityNational Library of Medicine (NLM); Agency for Healthcare Research and Quality...Completato
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Non ancora reclutamento