Badanie obserwacyjne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo tabletki Amosartan Q
Prospektywne, obserwacyjne badanie czynników wpływających na ciśnienie krwi i stężenie lipidów we krwi po leczeniu tabletką amosartanu Q u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią
Celem pracy była ocena efektu terapeutycznego i bezpieczeństwa stosowania amosartanu Q w tabletkach u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią.
Podczas rutynowej wizyty lekarskiej pacjentom wymagającym kontroli ciśnienia krwi/LDL-C zgodnie z oceną badacza podawano tabletki Amosartan Q. W tym badaniu informacje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leczenia tabletkami Amosartanu Q obserwowano przez 6 miesięcy (do 12 miesięcy), a obserwację pacjentów docelowych zakończono po zebraniu odpowiednich danych.
Ponieważ badanie to było nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym, wszyscy pacjenci otrzymywali recepty zgodnie z rutynową procedurą leczenia i nie było żadnych wizyt ani procedur wymaganych zgodnie z protokołem badania obserwacyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie było wieloośrodkowym, prospektywnym, nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym czynników wpływających na ciśnienie krwi i stężenie lipidów we krwi po leczeniu tabletką Amosartanu Q u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią.
Dane zebrano od pacjentów poddawanych rutynowemu leczeniu w szpitalach w Korei Południowej. Każdy pacjent odwiedził placówkę zgodnie z protokołem, który przewidywał sześciomiesięczne wizyty kontrolne w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa tabletki Amosartan Q.
Badanie to zostało zatwierdzone przez IRB instytucji i zostało przeprowadzone zgodnie z przepisami dotyczącymi etyki badań klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią
- Osoby, które już zdecydowały się na podawanie tabletki Amosartan Q w ramach oceny medycznej badacza
- Osoby, które dobrowolnie zdecydowały się na udział w tym badaniu i wyraziły pisemną zgodę na formularzu zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których stosowanie tabletki Amosartan Q jest zabronione
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pojedyncze ramię, pojedyncza grupa (bez interwencji)
Obserwacyjny
|
Amlodypina, losartan, rozuwastatyna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek (%) pacjentów, którzy osiągnęli docelowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
odsetek (%) pacjentów, którzy osiągnęli docelowy poziom LDL-C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM-AMOQ-OS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .