Een observationele studie om de effectiviteit en veiligheid van Amosartan Q-tablet te evalueren
Een prospectieve, observationele studie van factoren die de bloeddruk en bloedlipiden beïnvloeden na behandeling met Amosartan Q-tablet bij hypertensiepatiënten met dyslipidemie
Deze studie was bedoeld om het therapeutisch effect en de veiligheid van toediening van amosartan Q-tabletten bij volwassen patiënten met hypertensie en dyslipidemie te evalueren.
Tijdens het routinematige medische bezoek werden Amosartan Q-tabletten toegediend aan patiënten die volgens het oordeel van de onderzoeker bloeddruk-/LDL-C-controle nodig hadden. In deze studie werd informatie over de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling van Amosartan Q-tabletten gedurende 6 maanden (tot 12 maanden) gevolgd en werd de observatie van de doelpatiënten beëindigd na het verzamelen van relevante gegevens.
Aangezien deze studie een niet-interventionele observationele studie was, kregen alle patiënten recepten volgens de routinebehandelingsprocedure en waren er geen bezoeken of procedures vereist volgens het observationele onderzoeksprotocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een multicenter, prospectieve, niet-interventionele, observationele studie van factoren die de bloeddruk en bloedlipiden beïnvloeden na behandeling met Amosartan Q-tablet bij hypertensiepatiënten met dyslipidemie.
Er werden gegevens verzameld van patiënten die routinematig werden behandeld in ziekenhuizen in Zuid-Korea. Elke patiënt bezocht de instelling volgens het protocol dat de vervolgbezoeken gedurende zes maanden had ontworpen om de effectiviteit en veiligheid van de Amosartan Q-tablet te onderzoeken.
Deze studie is goedgekeurd door de IRB's van de instellingen en is uitgevoerd in overeenstemming met de voorschriften voor klinische onderzoeksethiek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hypertensie en dyslipidemie
- Degenen die al hebben besloten om Amosartan Q-tablet toe te dienen onder medisch oordeel van de onderzoeker
- Degenen die vrijwillig besloten om deel te nemen aan deze studie en schriftelijk instemden met het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten voor wie het gebruik van Amosartan Q-tabletten verboden is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
enkele arm, enkele groep (geen interventie)
Observationeel
|
Amlodipine, Losartan, Rosuvastatine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage (%) patiënten dat de streefbloeddruk bereikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
percentage (%) van de patiënten die het streef-LDL-C bereikten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM-AMOQ-OS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .