En observasjonsstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Amosartan Q Tablet
En prospektiv, observasjonsstudie av faktorer som påvirker blodtrykk og blodlipider etter behandling med Amosartan Q tablett hos hypertensjonspasienter med dyslipidemi
Denne studien skulle evaluere den terapeutiske effekten og sikkerheten ved administrering av amosartan Q tabletter hos voksne pasienter med hypertensjon og dyslipidemi.
Under det rutinemessige legebesøket ble Amosartan Q-tabletter administrert til pasienter med behov for blodtrykks-/LDL-C-kontroll i henhold til etterforskerens vurdering. I denne studien ble informasjon om effektivitet og sikkerhet for behandling av Amosartan Q-tabletter fulgt i 6 måneder (opptil 12 måneder), og observasjon av målpasientene ble avsluttet etter innsamling av relevante data.
Siden denne studien var en ikke-intervensjonell observasjonsstudie, mottok alle pasienter resepter i henhold til rutinemessig behandlingsprosedyre, og det var ingen besøk eller prosedyrer som kreves i henhold til observasjonsstudieprotokollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en multisenter, prospektiv, ikke-intervensjonell, observasjonsstudie av faktorer som påvirker blodtrykk og blodlipider etter behandling med Amosartan Q tablett hos hypertensjonspasienter med dyslipidemi.
Data ble samlet inn fra pasienter som fikk rutinemessig behandling ved sykehus i Sør-Korea. Hver pasient besøkte institusjonen i henhold til protokollen som utformet oppfølgingsbesøkene i seks måneder for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til Amosartan Q tablett.
Denne studien godkjent av institusjonenes IRBer og ble utført i samsvar med kliniske forskningsetiske forskrifter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hypertensjon og dyslipidemi
- De som allerede har bestemt seg for å administrere Amosartan Q tablett under medisinsk vurdering av forskeren
- De som frivillig bestemte seg for å delta i denne studien og samtykket skriftlig til samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter for hvem bruk av Amosartan Q tablett er forbudt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
enkeltarm, enkelt gruppe (ingen intervensjon)
Observasjonsmessig
|
Amlodipin, Losartan, Rosuvastatin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosentandel (%) av pasienter som oppnådde målblodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
prosentandel (%) av pasienter som oppnådde mål LDL-C
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM-AMOQ-OS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .