Обсервационное исследование для оценки эффективности и безопасности амосартана Q Tablet
Проспективное обсервационное исследование факторов, влияющих на артериальное давление и липиды крови после лечения таблетками амосартана Q у пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией
Это исследование должно было оценить терапевтический эффект и безопасность приема таблеток амосартана Q у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией.
Во время обычного визита к врачу таблетки Амосартана Q вводили пациентам, нуждающимся в контроле артериального давления/ХС-ЛПНП в соответствии с заключением исследователя. В этом исследовании информация об эффективности и безопасности лечения таблетками Амосартана Q отслеживалась в течение 6 месяцев (до 12 месяцев), а наблюдение за целевыми пациентами было прекращено после сбора соответствующих данных.
Поскольку это исследование было неинтервенционным обсервационным, все пациенты получали рецепты в соответствии с обычной процедурой лечения, и в соответствии с протоколом обсервационного исследования не требовалось ни посещений, ни процедур.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было многоцентровым проспективным неинтервенционным обсервационным исследованием факторов, влияющих на артериальное давление и липиды крови после лечения таблетками амосартана Q у пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией.
Данные были собраны у пациентов, получающих стандартное лечение в больницах Южной Кореи. Каждый пациент посещал учреждение в соответствии с протоколом, в котором были разработаны последующие визиты в течение шести месяцев для изучения эффективности и безопасности таблетки Амосартана Q.
Это исследование было одобрено IRB учреждения и проводилось в соответствии с правилами этики клинических исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с артериальной гипертензией и дислипидемией
- Те, кто уже решил ввести таблетку Amosartan Q по медицинскому заключению исследователя
- Те, кто добровольно решил участвовать в этом исследовании и дал письменное согласие на форму согласия
Критерий исключения:
- Пациенты, которым запрещено применение таблеток Амосартан Q
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
одна рука, одна группа (без вмешательства)
Наблюдательный
|
Амлодипин, Лозартан, Розувастатин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент (%) пациентов, достигших целевого артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
процент (%) пациентов, достигших целевого уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM-AMOQ-OS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .