아모잘탄큐타블렛의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 관찰연구
이상지질혈증 고혈압 환자에서 아모잘탄큐알정 치료 후 혈압 및 혈중 지질에 영향을 미치는 인자에 대한 전향적 관찰 연구
본 연구는 고혈압 및 이상지질혈증이 있는 성인 환자를 대상으로 아모잘탄큐알정 투여의 치료효과 및 안전성을 평가하고자 하였다.
일상적인 의료 방문 중에 혈압/LDL-C 조절이 필요한 환자에게 연구자의 판단에 따라 아모잘탄큐 정제를 투여하였다. 본 연구에서는 아모잘탄큐약의 치료에 대한 유효성 및 안전성 정보를 6개월(최대 12개월) 동안 추적 관찰하였으며, 관련 자료 수집 후 대상 환자에 대한 관찰을 종료하였다.
본 연구는 비중재적 관찰연구였기 때문에 모든 환자는 일상적인 치료 절차에 따라 처방을 받았고, 관찰 연구 프로토콜에 따라 방문이나 절차가 필요하지 않았다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자를 대상으로 아모잘탄Q 정제 투여 후 혈압 및 혈중 지질에 영향을 미치는 요인에 대한 다기관, 전향적, 비간섭적, 관찰적 연구이다.
데이터는 한국의 병원에서 일상적인 치료를 받는 환자들로부터 수집되었습니다. 각 환자는 아모잘탄큐의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 6개월간 추적관찰을 계획한 프로토콜에 따라 기관을 방문하였다.
이 연구는 기관의 IRB의 승인을 받았으며 임상 연구 윤리 규정을 준수하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고혈압 및 이상지질혈증 환자
- 이미 연구자의 의학적 판단에 따라 아모잘탄큐정을 투여하기로 결정한 자
- 본 연구에 자발적으로 참여하기로 결정하고 동의서 양식에 서면으로 동의한 자
제외 기준:
- 아모잘탄큐정의 사용이 금지된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단일 팔, 단일 그룹(중재 없음)
관찰
|
암로디핀, 로사르탄, 로수바스타틴
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
목표 혈압에 도달한 환자의 백분율(%)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
목표 LDL-C에 도달한 환자의 백분율(%)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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