Um estudo observacional para avaliar a eficácia e a segurança do Amosartan Q Tablet
Um estudo prospectivo e observacional dos fatores que afetam a pressão arterial e os lipídios sanguíneos após o tratamento com comprimidos de Amosartan Q em pacientes hipertensos com dislipidemia
Este estudo foi avaliar o efeito terapêutico e a segurança da administração de comprimidos de amosartana Q em pacientes adultos com hipertensão e dislipidemia.
Durante a consulta médica de rotina, os comprimidos de Amosartan Q foram administrados a doentes que necessitavam de controlo da pressão arterial/LDL-C de acordo com o critério do investigador. Neste estudo, as informações de eficácia e segurança do tratamento com comprimidos de Amosartan Q foram acompanhadas durante 6 meses (até 12 meses), e a observação dos doentes-alvo foi encerrada após a recolha de dados relevantes.
Como este estudo foi um estudo observacional não intervencional, todos os pacientes receberam prescrições de acordo com o procedimento de tratamento de rotina e não houve visitas ou procedimentos necessários de acordo com o protocolo do estudo observacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo multicêntrico, prospectivo, não intervencional e observacional dos fatores que afetam a pressão arterial e os lipídios sanguíneos após o tratamento com comprimido de Amosartan Q em pacientes hipertensos com dislipidemia.
Os dados foram coletados de pacientes que receberam tratamento de rotina em hospitais da Coreia do Sul. Cada paciente visitou a instituição de acordo com o protocolo que planejou as visitas de acompanhamento por seis meses para examinar a eficácia e segurança do Amosartan Q comprimido.
Este estudo foi aprovado pelos CEPs das instituições e foi conduzido em conformidade com as normas de ética em pesquisa clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipertensão e dislipidemia
- Aqueles que já decidiram administrar comprimidos de Amosartan Q sob o julgamento médico do pesquisador
- Aqueles que voluntariamente decidiram participar deste estudo e consentiram por escrito no termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes para os quais o uso de comprimidos de Amosartan Q é proibido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
braço único, grupo único (sem intervenção)
Observacional
|
Amlodipina, Losartana, Rosuvastatina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
porcentagem (%) de pacientes que atingiram a pressão arterial alvo
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
porcentagem (%) de pacientes que atingiram o alvo de LDL-C
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM-AMOQ-OS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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