En observationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Amosartan Q Tablet
En prospektiv, observationel undersøgelse af faktorer, der påvirker blodtryk og blodlipider efter behandling med Amosartan Q tablet hos hypertensionspatienter med dyslipidæmi
Denne undersøgelse skulle evaluere den terapeutiske virkning og sikkerhed af administration af amosartan Q tabletter hos voksne patienter med hypertension og dyslipidæmi.
Under det rutinemæssige lægebesøg blev Amosartan Q-tabletter givet til patienter med behov for blodtryks-/LDL-C-kontrol ifølge investigatorens vurdering. I denne undersøgelse blev information om effektivitet og sikkerhed ved behandling af Amosartan Q-tabletter fulgt i 6 måneder (op til 12 måneder), og observation af målpatienterne blev afsluttet efter indsamling af relevante data.
Da denne undersøgelse var en ikke-interventionel observationsundersøgelse, modtog alle patienter recepter i henhold til rutinebehandlingsproceduren, og der var ingen besøg eller procedurer påkrævet i henhold til observationsundersøgelsens protokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie var et multicenter, prospektivt, ikke-interventionelt, observationsstudie af faktorer, der påvirker blodtryk og blodlipider efter behandling med Amosartan Q tablet hos hypertensionspatienter med dyslipidæmi.
Data blev indsamlet fra patienter, der modtog rutinebehandling på hospitaler i Sydkorea. Hver patient besøgte institutionen i henhold til den protokol, der tilrettelagde opfølgningsbesøgene i seks måneder for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af Amosartan Q tablet.
Denne undersøgelse godkendt af institutionernes IRB'er og blev udført i overensstemmelse med kliniske forskningsetiske regler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hypertension og dyslipidæmi
- Dem, der allerede har besluttet at administrere Amosartan Q-tabletten under forskerens medicinske vurdering
- De, der frivilligt besluttede at deltage i denne undersøgelse og gav skriftligt samtykke til samtykkeformularen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvem brug af Amosartan Q tablet er forbudt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enkeltarm, enkelt gruppe (ingen intervention)
Observationel
|
Amlodipin, Losartan, Rosuvastatin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
procent(%) af patienter, der opnåede målblodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
procent(%) af patienter, der opnåede mål LDL-C
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM-AMOQ-OS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .