Un estudio observacional para evaluar la eficacia y la seguridad de la tableta Amosartan Q
Un estudio observacional prospectivo de los factores que afectan la presión arterial y los lípidos sanguíneos después del tratamiento con tabletas de amosartán Q en pacientes hipertensos con dislipidemia
Este estudio fue para evaluar el efecto terapéutico y la seguridad de la administración de comprimidos de amosartán Q en pacientes adultos con hipertensión y dislipidemia.
Durante la visita médica de rutina, se administraron comprimidos de Amosartan Q a los pacientes que necesitaban control de la presión arterial/cLDL según el criterio del investigador. En este estudio, se siguió la información sobre la eficacia y la seguridad del tratamiento con comprimidos de Amosartan Q durante 6 meses (hasta 12 meses), y la observación de los pacientes objetivo finalizó después de recopilar los datos relevantes.
Como este estudio fue un estudio observacional no intervencionista, todos los pacientes recibieron prescripciones de acuerdo con el procedimiento de tratamiento de rutina y no se requirieron visitas ni procedimientos de acuerdo con el protocolo del estudio observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio observacional, prospectivo, no intervencionista, multicéntrico de los factores que afectan la presión arterial y los lípidos en sangre después del tratamiento con Amosartan Q comprimidos en pacientes hipertensos con dislipidemia.
Los datos se recopilaron de pacientes que recibían tratamiento de rutina en hospitales de Corea del Sur. Cada paciente visitó la institución de acuerdo al protocolo que diseñó las visitas de seguimiento durante seis meses para examinar la efectividad y seguridad de Amosartán Q tableta.
Este estudio fue aprobado por los IRB de las instituciones y se realizó de conformidad con las normas de ética de la investigación clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipertensión y dislipidemia
- Quienes ya hayan decidido administrar Amosartan Q comprimido bajo criterio médico del investigador
- Aquellos que voluntariamente decidieron participar en este estudio y dieron su consentimiento por escrito al formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes para los que está prohibido el uso de Amosartan Q comprimidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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brazo único, grupo único (sin intervención)
De observación
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Amlodipino, Losartán, Rosuvastatina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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porcentaje (%) de pacientes que lograron la presión arterial objetivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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porcentaje (%) de pacientes que alcanzaron el objetivo de C-LDL
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM-AMOQ-OS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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