- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05456438
Teepuuöljyn ja kookosöljyn vaikutus nännin halkeamien muodostumiseen
tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Fatma Yildirim, Hitit University
Teepuuöljyn ja kookosöljyn vaikutus nännin halkeamien muodostumiseen varhaisen synnytyksen jälkeisellä kaudella
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana nänneihin levitetyn teepuuöljyn ja kookosöljyn vaikutusta nännen halkeamien muodostumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimuksessa oli yhteensä 90 tutkimuskriteerien mukaista naista, joista 30 interventioryhmissä (kookosöljy- tai teepuuöljykäyttö) ja 30 kontrolliryhmässä.
Interventioryhmien naiset levittivät nänneihin kookosöljyä tai teepuuöljyä 3., 7. ja 10. päivänä synnytyksen jälkeen, kun taas kontrolliryhmässä ei ollut interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Çorum, Turkki, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti osallistuneet äidit, h
- iältään 18-45 vuotta,
- uuden ja elävän syntymän kanssa 37 viikon jälkeen,
- ilman litteitä tai pieniä nänniongelmia,
- ilman aikaisempaa rintaleikkausta,
- tutkimukseen otettiin osaa soveltaa oikeita imetysmenetelmiä ja vauvoja, joiden syntymäpaino oli vähintään 2500 g.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka eivät voineet imettää,
- oli kuolleena syntynyt,
- tutkimukseen ei otettu mukaan imeväisiä, joilla oli synnynnäisiä imetyksen estäviä poikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOOKOSÖLJY
|
Ryhmä 1 levitti kookosöljyä nänniin
Muut nimet:
Ryhmä 2 levitti nänniin teepuuöljyä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Heille kerrottiin, että mitään toimenpiteitä ei suoriteta, ja että heidän ei pitäisi käyttää nänneihin mitään sovellusta, kuten yrtti- tai kemiallisia öljyjä, voiteita, lääkkeitä jne. 10 ensimmäisen päivän aikana synnytyksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: TEE TREE OİL
|
Ryhmä 1 levitti kookosöljyä nänniin
Muut nimet:
Ryhmä 2 levitti nänniin teepuuöljyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS Pain pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se arvioidaan 10 cm:n pituisella viivalla, joka on merkitty 1 cm:n välein.
Asteikolla 0 cm tarkoittaa ei kipua, 5 cm on kohtalaista kipua ja 10 cm on sietämätöntä kipua.
Asteikkoa käytettiin arvioimaan äitien havaitseman nännin kivun vakavuutta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-27
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .