- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05456438
Wpływ olejku z drzewa herbacianego i oleju kokosowego na powstawanie pęknięć sutków
12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Fatma Yildirim, Hitit University
Wpływ olejku z drzewa herbacianego i oleju kokosowego na powstawanie pęknięć brodawek sutkowych we wczesnym okresie poporodowym
Celem pracy było określenie wpływu olejku z drzewa herbacianego i oleju kokosowego nałożonych na brodawki sutkowe we wczesnym okresie poporodowym na powstawanie pęknięć brodawek sutkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne obejmowało łącznie 90 kobiet w próbie badawczej spełniającej kryteria badawcze, po 30 kobiet w grupach interwencyjnych (zastosowanie olejku kokosowego lub olejku z drzewa herbacianego) i 30 w grupie kontrolnej.
Kobiety z grup interwencyjnych stosowały olej kokosowy lub olejek z drzewa herbacianego na sutki 3, 7 i 10 dnia po porodzie, podczas gdy grupa kontrolna nie miała żadnej interwencji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çorum, Indyk, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, które zgłosiły się na ochotnika do udziału, godz
- w wieku od 18 do 45 lat,
- z nowo narodzonymi i żywo urodzonymi po 37 tyg.
- bez problemów z płaskimi lub małymi brodawkami,
- bez wcześniejszych operacji piersi,
- do badania włączono dzieci zdolne do stosowania prawidłowych metod karmienia piersią oraz niemowlęta o masie urodzeniowej 2500 g i większej.
Kryteria wyłączenia:
- Matki, które nie mogły karmić piersią,
- urodziło się martwe,
- do badania nie włączono dzieci z wadami wrodzonymi uniemożliwiającymi karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OLEJ KOKOSOWY
|
Grupa 1 nakładała olej kokosowy na sutek
Inne nazwy:
Grupa 2 nałożyła olejek z drzewa herbacianego na sutek
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Powiedziano im, że nie będą przeprowadzane żadne interwencje i że nie powinny stosować żadnych aplikacji, takich jak olejki ziołowe lub chemiczne, kremy, leki itp. Na sutki w ciągu pierwszych 10 dni po porodzie.
|
|
|
Eksperymentalny: OLEJEK Z DRZEWA HERBACIANEGO
|
Grupa 1 nakładała olej kokosowy na sutek
Inne nazwy:
Grupa 2 nałożyła olejek z drzewa herbacianego na sutek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenia się ją na linii o długości 10 cm zaznaczonej w odstępach co 1 cm.
Na skali 0 cm oznacza brak bólu, 5 cm to umiarkowany poziom bólu, a 10 cm to ból nie do zniesienia.
Skala posłużyła do oceny nasilenia dolegliwości bólowych brodawek sutkowych odczuwanych przez matki.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .