- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05456438
Effekt av teträdsolja och kokosnötsolja på sprickbildning i bröstvårtan
12 juli 2022 uppdaterad av: Fatma Yildirim, Hitit University
Effekten av teträdsolja och kokosnötsolja på sprickbildning i bröstvårtan under den tidiga postpartumperioden
Syftet med studien var att fastställa effekten av tea tree-olja och kokosnötsolja som applicerats på bröstvårtorna under den tidiga postpartumperioden på sprickbildning i bröstvårtan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade experimentella forskning inkluderade totalt 90 kvinnor i forskningsurvalet som följde forskningskriterierna, med 30 vardera i interventionsgrupperna (kokosolja eller tea tree oil applicering) och 30 i kontrollgruppen.
Kvinnor i interventionsgrupperna applicerade kokosnötsolja eller tea tree-olja på bröstvårtorna den 3:e, 7:e och 10:e dagen efter förlossningen, medan kontrollgruppen inte gjorde någon intervention
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Çorum, Kalkon, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar som anmält sig frivilligt för deltagande, h
- i åldern 18-45 år,
- med ny- och levande födsel efter 37 veckor,
- utan problem med platta eller små bröstvårtor,
- utan tidigare bröstoperationer,
- kunna tillämpa korrekta amningsmetoder och med spädbarn med en födelsevikt på 2500 g och över ingick i studien.
Exklusions kriterier:
- Mödrar som inte kunde amma,
- hade dödfödsel,
- som hade spädbarn med medfödda anomalier som förhindrade amning inkluderades inte i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KOKOSOLJA
|
Grupp 1 applicerade kokosolja på bröstvårtan
Andra namn:
Grupp 2 applicerade tea tree-olja på bröstvårtan
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De fick höra att ingen intervention skulle utföras och att de inte skulle använda någon applikation som växtbaserade eller kemiska oljor, krämer, mediciner etc. på bröstvårtorna under de första 10 dagarna efter förlossningen.
|
|
|
Experimentell: TEA TREE OİL
|
Grupp 1 applicerade kokosolja på bröstvårtan
Andra namn:
Grupp 2 applicerade tea tree-olja på bröstvårtan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS Smärtpoäng
Tidsram: 12 månader
|
Den bedöms på en linje med 10 cm längd markerad med 1 cm intervall.
På skalan representerar 0 cm ingen smärta, 5 cm är måttlig smärta och 10 cm är outhärdlig smärta.
Skalan användes för att bedöma svårighetsgraden av bröstvårtsmärta som mödrar upplevde.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
16 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Första postat (Faktisk)
13 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-27
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .