- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05456438
Effekt af tetræolie og kokosolie på dannelse af brystvorter
12. juli 2022 opdateret af: Fatma Yildirim, Hitit University
Virkning af tetræolie og kokosolie på dannelse af brystvorter i den tidlige postpartum periode
Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af tea tree olie og kokosolie påført brystvorterne i den tidlige postpartum periode på brystvortens revnedannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle forskning inkluderede i alt 90 kvinder i forskningsprøven, der overholdt forskningskriterierne, hvoraf 30 hver var i interventionsgrupperne (påføring af kokosolie eller tea tree olie) og 30 i kontrolgruppen.
Kvinder i interventionsgrupperne påførte kokosolie eller tea tree olie på brystvorterne på 3., 7. og 10. dag efter fødslen, mens kontrolgruppen ikke havde nogen intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Kalkun, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre, der meldte sig frivilligt til deltagelse, h
- i alderen 18-45 år,
- med ny og levende fødsel efter 37 uger,
- uden problemer med flade eller små brystvorter,
- uden tidligere brystoperationer,
- i stand til at anvende korrekte ammemetoder og med spædbørn med en fødselsvægt på 2500 g og derover blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der ikke kunne amme,
- havde dødfødsel,
- som havde spædbørn med medfødte anomalier, der forhindrede amning, var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KOKOSOLIE
|
Gruppe 1 påførte kokosolie på brystvorten
Andre navne:
Gruppe 2 påførte tea tree olie på brystvorten
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De fik at vide, at der ikke ville blive foretaget nogen intervention, og at de ikke skulle bruge nogen påføring som urte- eller kemiske olier, cremer, medicin osv. på brystvorterne i løbet af de første 10 dage efter fødslen.
|
|
|
Eksperimentel: TEA TREE OIL
|
Gruppe 1 påførte kokosolie på brystvorten
Andre navne:
Gruppe 2 påførte tea tree olie på brystvorten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS smertescore
Tidsramme: 12 måneder
|
Det vurderes på en linje med 10 cm længde markeret med 1 cm mellemrum.
På skalaen repræsenterer 0 cm ingen smerte, 5 cm er moderat smerteniveau og 10 cm er uudholdelig smerte.
Skalaen blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af brystvortesmerter opfattet af mødre.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
16. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-27
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .