- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05456438
Effet de l'huile d'arbre à thé et de l'huile de noix de coco sur la formation de fissures du mamelon
12 juillet 2022 mis à jour par: Fatma Yildirim, Hitit University
Effet de l'huile d'arbre à thé et de l'huile de noix de coco sur la formation de fissures du mamelon au début de la période post-partum
Le but de l'étude était de déterminer l'effet de l'huile d'arbre à thé et de l'huile de noix de coco appliquée sur les mamelons au début de la période post-partum sur la formation de fissures dans les mamelons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche expérimentale contrôlée randomisée comprenait un total de 90 femmes dans l'échantillon de recherche respectant les critères de recherche, avec 30 chacune dans les groupes d'intervention (application d'huile de coco ou d'huile d'arbre à thé) et 30 dans le groupe témoin.
Les femmes des groupes d'intervention ont appliqué de l'huile de noix de coco ou de l'huile d'arbre à thé sur les mamelons les 3e, 7e et 10e jours post-partum, tandis que le groupe témoin n'a eu aucune intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çorum, Turquie, 19600
- Fatma Yıldırım
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les mères qui se sont portées volontaires pour participer, h
- âgés de 18 à 45 ans,
- avec naissance nouvelle et vivante après 37 semaines,
- sans problème de mamelon plat ou petit,
- sans opération mammaire antérieure,
- capables d'appliquer des méthodes d'allaitement correctes et avec des nourrissons d'un poids de naissance de 2500 g et plus ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les mères qui ne pouvaient pas allaiter,
- a eu un mort-né,
- qui avaient des nourrissons atteints d'anomalies congénitales empêchant l'allaitement n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HUILE DE NOIX DE COCO
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Le groupe 1 a appliqué de l'huile de noix de coco sur le mamelon
Autres noms:
Le groupe 2 a appliqué de l'huile d'arbre à thé sur le mamelon
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
On leur a dit qu'aucune intervention ne serait effectuée et qu'elles ne devraient utiliser aucune application comme des huiles à base de plantes ou chimiques, des crèmes, des médicaments, etc. sur les mamelons pendant les 10 premiers jours après l'accouchement.
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Expérimental: HUILE D'ARBRE À THÉ
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Le groupe 1 a appliqué de l'huile de noix de coco sur le mamelon
Autres noms:
Le groupe 2 a appliqué de l'huile d'arbre à thé sur le mamelon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur EVA
Délai: 12 mois
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Il est évalué sur une ligne de 10 cm de longueur marquée à 1 cm d'intervalle.
Sur l'échelle, 0 cm représente l'absence de douleur, 5 cm une douleur modérée et 10 cm une douleur insupportable.
L'échelle a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur au mamelon perçue par les mères.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-27
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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