- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05456438
Wirkung von Teebaumöl und Kokosöl auf die Bildung von Nippelrissen
12. Juli 2022 aktualisiert von: Fatma Yildirim, Hitit University
Wirkung von Teebaumöl und Kokosnussöl auf die Bildung von Brustwarzenrissen in der frühen Zeit nach der Geburt
Ziel der Studie war es, die Wirkung von Teebaumöl und Kokosöl, die während der frühen Zeit nach der Geburt auf die Brustwarzen aufgetragen wurden, auf die Bildung von Brustwarzenrissen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Forschung umfasste insgesamt 90 Frauen in der Forschungsstichprobe, die sich an die Forschungskriterien hielten, davon jeweils 30 in den Interventionsgruppen (Kokosöl- oder Teebaumölanwendung) und 30 in der Kontrollgruppe.
Frauen in den Interventionsgruppen trugen am 3., 7. und 10. Tag nach der Geburt Kokosöl oder Teebaumöl auf die Brustwarzen auf, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhielt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Çorum, Truthahn, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter, die sich freiwillig zur Teilnahme gemeldet haben, h
- im Alter von 18-45 Jahren,
- bei Neu- und Lebendgeburt nach 37 Wochen,
- ohne Probleme mit flachen oder kleinen Brustwarzen,
- ohne vorherige Brustoperationen,
- die in der Lage sind, korrekte Stillmethoden anzuwenden, und mit Säuglingen ab einem Geburtsgewicht von 2500 g wurden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die nicht stillen konnten,
- hatte eine Totgeburt,
- die Säuglinge mit angeborenen Anomalien hatten, die das Stillen verhinderten, wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: KOKOSNUSSÖL
|
Gruppe 1 trug Kokosnussöl auf die Brustwarze auf
Andere Namen:
Gruppe 2 trug Teebaumöl auf die Brustwarze auf
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ihnen wurde gesagt, dass keine Eingriffe durchgeführt würden und dass sie in den ersten 10 Tagen nach der Geburt keine Anwendungen wie pflanzliche oder chemische Öle, Cremes, Medikamente usw. auf den Brustwarzen anwenden sollten.
|
|
Experimental: TEEBAUMÖL
|
Gruppe 1 trug Kokosnussöl auf die Brustwarze auf
Andere Namen:
Gruppe 2 trug Teebaumöl auf die Brustwarze auf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
VAS-Schmerz-Score
Zeitfenster: 12 Monate
|
Es wird an einer Linie von 10 cm Länge bewertet, die in Abständen von 1 cm markiert ist.
Auf der Skala bedeutet 0 cm keine Schmerzen, 5 cm mäßige Schmerzen und 10 cm unerträgliche Schmerzen.
Die Skala wurde verwendet, um die Schwere der von Müttern wahrgenommenen Brustwarzenschmerzen zu bewerten.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-27
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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