Effect van theeboomolie en kokosolie op de vorming van tepelscheuren
12 juli 2022 bijgewerkt door: Fatma Yildirim, Hitit University
Effect van theeboomolie en kokosolie op de vorming van tepelscheuren in de vroege postpartumperiode
Het doel van de studie was om het effect te bepalen van theeboomolie en kokosolie die tijdens de vroege postpartumperiode op de tepels werden aangebracht op de vorming van tepelscheuren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek omvatte in totaal 90 vrouwen in de onderzoekssteekproef die zich aan de onderzoekscriteria hielden, met elk 30 in de interventiegroepen (toepassing van kokosolie of tea tree-olie) en 30 in de controlegroep.
Vrouwen in de interventiegroepen smeerden kokosolie of tea tree-olie op de tepels op de 3e, 7e en 10e dag postpartum, terwijl de controlegroep geen interventie onderging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Çorum, Kalkoen, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders die zich vrijwillig hebben aangemeld voor deelname, h
- leeftijd van 18-45 jaar,
- bij nieuwe en levendgeborenen na 37 weken,
- zonder platte of kleine tepelproblemen,
- zonder eerdere borstoperaties,
- in staat waren om de juiste borstvoedingsmethodes toe te passen en met baby's met een geboortegewicht van 2500 g en meer werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die geen borstvoeding konden geven,
- doodgeboorte gehad,
- die baby's hadden met aangeboren afwijkingen die borstvoeding verhinderden, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KOKOSNOOTOLIE
|
Groep 1 smeerde kokosolie op de tepel
Andere namen:
Groep 2 bracht theeboomolie aan op de tepel
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ze kregen te horen dat er geen interventie zou worden uitgevoerd en dat ze gedurende de eerste 10 dagen postpartum geen enkele toepassing zoals kruiden- of chemische oliën, crèmes, medicijnen, enz. Op de tepels mochten gebruiken.
|
|
|
Experimenteel: THEEBOOMOLIE
|
Groep 1 smeerde kokosolie op de tepel
Andere namen:
Groep 2 bracht theeboomolie aan op de tepel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS Pijnscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het wordt beoordeeld op een lijn met een lengte van 10 cm gemarkeerd met intervallen van 1 cm.
Op de schaal staat 0 cm voor geen pijn, 5 cm voor matige pijn en 10 cm voor ondraaglijke pijn.
De schaal werd gebruikt om de ernst van door moeders waargenomen tepelpijn te beoordelen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-27
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .